Adjuverende tryksat intraperitoneal aerosol kemoterapi for at forhindre kolorektale peritoneale metastaser (ProphyPIPAC) (ProphyPIPAC)

Inklusionskriterier:

1. Histopatologisk diagnose af tarmtype, mucinøst eller signetringcelleadenokarcinom i tyktarmen (med øvre grænse for tumoren over peritoneal refleksion);
2. kurativ (mikroskopisk komplet) kirurgi udført ved laparotomi eller laparoskopi;

3. tilstedeværelse af mindst én af følgende risikofaktorer for udvikling af metakrone peritoneale metastaser:

   • perforeret primær tumor (enhver T, N0-2b, M0);
   • primær tumor, der infiltrerer det viscerale peritoneum (pT4a, N0-2b, M0), eller direkte invaderer tilstødende organer (pT4b, N0-2b, M0);
4. alder > 18;
5. præstationsstatus 2 i henhold til Verdenssundhedsorganisationens score;
6. vilje til at starte adjuverende systemisk kemoterapi og postoperativ opfølgning;
7. Underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. aktiv sepsis;
2. nedsat hjertefunktion (historie med tidligere hjertesvigt eller 40 % ejektionsfraktion);
3. nedsat nyrefunktion (serumkreatinin >1,5 normalværdi eller kreatininclearance 60 ml/min);
4. nedsat leverfunktion (aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, bilirubin > 1,5 normal værdi);
5. nedsat knoglemarvsfunktion (leukocytter 4000/mm3, neutrofiler 1500/mm3, blodplader 80000/mm3);
6. svækkelse af lungefunktion (diagnose af alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom eller 50 % forceret ekspiratorisk volumen ved et sekund eller 40 % diffusionskapacitet af lunge for kulilte justeret for alder);
7. ekstra-abdominale og/eller levermetastaser ved computertomografiskanning af bryst, abdomen og bækken med intravenøs kontrast;
8. alvorlige komplikationer (grad 3-4) efter primær cancerkirurgi;
9. hæmoragisk diatese eller koagulopati;
10. graviditet eller amning i gang;
11. psykiatriske eller neurologiske tilstande, såsom at udelukke protokolprocedurer; 12) kontraindikationer til laparoskopi; 13) kendt overfølsomhed over for oxaliplatin eller andre platinholdige forbindelser og/eller over for et hvilket som helst af deres hjælpestoffer; 14) anamnese med tidligere maligniteter behandlet i de sidste tre år, eksklusive kutant spinocellulært karcinom og/eller basocellulært karcinom; 15) forudgående præoperativ radiokemoterapi..