Quimioterapia adjuvante em aerossol intraperitoneal pressurizado para prevenir metástases peritoneais colorretais (ProphyPIPAC) (ProphyPIPAC)

Critério de inclusão:

1. Diagnóstico histopatológico de adenocarcinoma de cólon do tipo intestinal, mucinoso ou de células em anel de sinete (com limite superior do tumor acima da reflexão peritoneal);
2. cirurgia curativa (microscopicamente completa) realizada por laparotomia ou laparoscopia;

3. presença de pelo menos um dos seguintes fatores de risco para o desenvolvimento de metástases peritoneais metacrônicas:

   • tumor primário perfurado (qualquer T, N0-2b, M0);
   • tumor primário infiltrando o peritônio visceral (pT4a, N0-2b, M0) ou invadindo diretamente órgãos adjacentes (pT4b, N0-2b, M0);
4. idade > 18 anos;
5. status de desempenho 2 de acordo com a pontuação da Organização Mundial da Saúde;
6. disposição para iniciar quimioterapia sistêmica adjuvante e acompanhamento pós-operatório;
7. Assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. sepse ativa;
2. comprometimento da função cardíaca (história de insuficiência cardíaca prévia ou fração de ejeção de 40%);
3. insuficiência renal (creatinina sérica >1,5 valor normal ou depuração de creatinina 60 ml/min);
4. comprometimento da função hepática (aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase, bilirrubina > 1,5 valor normal);
5. comprometimento da função da medula óssea (leucócitos 4.000/mm3, neutrófilos 1.500/mm3, plaquetas 80.000/mm3);
6. comprometimento da função pulmonar (diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica grave ou 50% do volume expiratório forçado no primeiro segundo ou 40% da capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono ajustada para idade);
7. metástases extra-abdominais e/ou hepáticas à tomografia computadorizada de tórax, abdome e pelve com contraste intravenoso;
8. complicações graves (grau 3-4) após cirurgia de câncer primário;
9. diátese hemorrágica ou coagulopatia;
10. gravidez ou lactação em andamento;
11. condições psiquiátricas ou neurológicas que impeçam procedimentos protocolares; 12) contraindicações à laparoscopia; 13) hipersensibilidade conhecida à oxaliplatina ou outros compostos contendo platina e/ou a qualquer um dos seus excipientes; 14) história de doenças malignas prévias tratadas nos últimos três anos, excluindo carcinoma espinocelular cutâneo e/ou carcinoma basocelular; 15) radioquimioterapia pré-operatória prévia.