Quimioterapia adyuvante en aerosol intraperitoneal presurizado para prevenir metástasis peritoneales colorrectales (ProphyPIPAC) (ProphyPIPAC)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico histopatológico de adenocarcinoma de colon de tipo intestinal, mucinoso o de células en anillo de sello (con límite superior del tumor por encima del reflejo peritoneal);
2. cirugía curativa (microscópicamente completa) realizada por laparotomía o laparoscopia;

3. presencia de al menos uno de los siguientes factores de riesgo para el desarrollo de metástasis peritoneales metacrónicas:

   • tumor primario perforado (cualquier T, N0-2b, M0);
   • tumor primario que infiltra el peritoneo visceral (pT4a, N0-2b, M0) o que invade directamente órganos adyacentes (pT4b, N0-2b, M0);
4. edad > 18;
5. estado funcional 2 según la puntuación de la Organización Mundial de la Salud;
6. voluntad de iniciar quimioterapia sistémica adyuvante y seguimiento posoperatorio;
7. Firma de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. sepsis activa;
2. deterioro de la función cardíaca (antecedentes de insuficiencia cardíaca previa o fracción de eyección del 40%);
3. insuficiencia renal (creatinina sérica >1,5 valor normal o aclaramiento de creatinina 60 ml/min);
4. deterioro de la función hepática (aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, bilirrubina > 1,5 del valor normal);
5. deterioro de la función de la médula ósea (leucocitos 4000/mm3, neutrófilos 1500/mm3, plaquetas 80000/mm3);
6. deterioro de la función pulmonar (diagnóstico de enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave o 50% del volumen espiratorio forzado en un segundo o 40% de la capacidad de difusión pulmonar de monóxido de carbono ajustada a la edad);
7. metástasis extraabdominales y/o hepáticas en la Tomografía Computarizada de tórax, abdomen y pelvis con contraste intravenoso;
8. complicaciones graves (grado 3-4) después de una cirugía de cáncer primario;
9. diátesis hemorrágica o coagulopatía;
10. embarazo o lactancia en curso;
11. condiciones psiquiátricas o neurológicas que impidan los procedimientos del protocolo; 12) contraindicaciones para la laparoscopia; 13) hipersensibilidad conocida al oxaliplatino u otros compuestos que contienen platino y/o a cualquiera de sus excipientes; 14) antecedentes de neoplasias malignas previas tratadas en los últimos tres años, excluyendo carcinoma espinocelular cutáneo y/o carcinoma basocelular; 15) radioquimioterapia preoperatoria previa.