Адъювантная внутрибрюшинная аэрозольная химиотерапия под давлением для предотвращения колоректальных перитонеальных метастазов (ProphyPIPAC) (ProphyPIPAC)

Критерии включения:

1. Гистопатологический диагноз: кишечный тип, муцинозная или перстневидноклеточная аденокарцинома толстой кишки (с верхней границей опухоли выше перитонеального отражения);
2. лечебная (микроскопически полная) операция, выполняемая лапаротомией или лапароскопией;

3. наличие хотя бы одного из следующих факторов риска развития метахронных перитонеальных метастазов:

   • перфоративная первичная опухоль (любые Т, N0-2b, M0);
   • первичная опухоль, инфильтрирующая висцеральную брюшину (pT4a, N0-2b, M0) или непосредственно поражающая соседние органы (pT4b, N0-2b, M0);
4. возраст > 18 лет;
5. статус работоспособности 2 по шкале Всемирной организации здравоохранения;
6. готовность начать адъювантную системную химиотерапию и послеоперационное наблюдение;
7. Подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

1. активный сепсис;
2. нарушение функции сердца (перенесенная сердечная недостаточность в анамнезе или фракция выброса 40%);
3. почечная недостаточность (креатинин сыворотки >1,5 нормы или клиренс креатинина 60 мл/мин);
4. нарушение функции печени (аспартатаминотрансфераза, аланинаминотрансфераза, билирубин > 1,5 нормы);
5. нарушение функции костного мозга (лейкоциты 4000/мм3, нейтрофилы 1500/мм3, тромбоциты 80000/мм3);
6. нарушение функции легких (диагностика тяжелой хронической обструктивной болезни легких или 50% объема форсированного выдоха за одну секунду или 40% диффузионной способности легких по угарному газу с учетом возраста);
7. внебрюшные и/или печеночные метастазы при компьютерной томографии грудной клетки, живота и таза с внутривенным контрастированием;
8. тяжелые осложнения (3-4 степени) после первичной онкологической операции;
9. геморрагический диатез или коагулопатия;
10. беременность или лактация в стадии развития;
11. психиатрические или неврологические состояния, препятствующие протокольным процедурам; 12) противопоказания к лапароскопии; 13) известная гиперчувствительность к оксалиплатину или другим платиносодержащим соединениям и/или к любому из их вспомогательных веществ; 14) предшествующие злокачественные новообразования, лечение которых проводилось в течение последних трех лет, за исключением спиноцеллюлярной карциномы кожи и/или базоцеллюлярной карциномы; 15) предшествующая предоперационная радиохимиотерапия.