Spermienmotilität und IUI-Lebendgeburtenrate (IUI)

Geeignete Patienten werden am Tag der intrauterinen Insemination (IUI) in die Studie aufgenommen. Beide Ehepartner erhalten detaillierte Informationen über die Studie und geben eine Einverständniserklärung ab. Die Beweglichkeit der Spermien wird vor der Filtration und dem Waschen gemäß den Richtlinien der WHO 2021 bewertet.

Die Stimulation der Eierstöcke wird mit humanen menopausalen Gonadotropinen (hMG) durchgeführt, wobei die Follikelentwicklung regelmäßig per Ultraschall überwacht wird. Sobald der Leitfollikel eine Größe von 18 mm erreicht, wird mit hCG der Eisprung ausgelöst. Wenn sechs oder mehr Follikel eine Größe von 14 mm erreichen, wird der Patientin empfohlen, den Zyklus abzubrechen oder eine In-vitro-Fertilisation (IVF) in Betracht zu ziehen. Die IUI wird 36–38 Stunden nach der hCG-Injektion durchgeführt.

Für Patientinnen, die eine nicht-injektionsbasierte Stimulation der Eierstöcke bevorzugen, wird ein orales Mittel mit Letrozol angeboten. Letrozol in einer Dosierung von 5 bis 7,5 mg wird vom 2. bis 5. Tag des Menstruationszyklus oral verabreicht, und die Entwicklung der Eierstockfollikel wird am 10. Tag mittels Ultraschall beurteilt.

Nach einer Ejakulationsabstinenz von 2–5 Tagen werden durch Masturbation im Krankenhaus Spermienproben entnommen. Die Motilitätsanalyse wird auf der Grundlage der Leitlinien der WHO 2021 durchgeführt, die Spermien als schnell fortschreitend (A), langsam fortschreitend (B), nicht fortschreitend (C) oder unbeweglich (D) einteilen, und zwar anhand der Formel: Prozentsatz der schnell fortschreitenden Spermien x Dichte x Volumen. Samenparameter, einschließlich Volumen, Dichte und normales Morphologieverhältnis, werden ebenfalls gemäß den WHO-Richtlinien 2021 bewertet.

Die gesammelte Probe wird mithilfe der Dichtegradientenmethode gemäß den Richtlinien der WHO 2021 verarbeitet. Das aufbereitete Sperma wird für die IUI verwendet und auf Konzentration und Beweglichkeit untersucht.

Während der Insemination wird ein Gynétic-Softkatheter verwendet. Nach dem Eingriff ruht sich die Patientin 15 bis 20 Minuten lang aus, gefolgt von einer Unterstützung in der Lutealphase mit vaginalem mikronisiertem Progesteron für 14 Tage. Nach 14 Tagen wird das Vorhandensein von hCG im Blut getestet, um eine biochemische Schwangerschaft festzustellen. Die Bestätigung einer klinischen Schwangerschaft basiert auf der Ultraschallbeobachtung eines Fruchtsacks in der 7. Schwangerschaftswoche. Die pränatale Betreuung bis zur Entbindung erfolgt entweder in bestimmten Krankenhäusern oder durch regelmäßigen Kontakt.

Während der Entbindung werden Daten zu Wehen, Entbindung und etwaigen Komplikationen des Teilnehmers oder des Neugeborenen erhoben. Teilnehmer, die nicht an der Schwangerschaftsvorsorge in den vorgesehenen Krankenhäusern teilnehmen können, werden regelmäßig zur Datenerfassung kontaktiert. Mithilfe einer deskriptiven Analyse werden die Hintergrundmerkmale der Studienpopulation beschrieben, indem kontinuierliche Variablen als Mittelwerte und Standardabweichungen (SD) dargestellt und mithilfe geeigneter statistischer Tests verglichen werden. Kategoriale Variablen werden als Prozentsätze dargestellt und mithilfe relevanter statistischer Tests wie Pearsons Chi-Quadrat-Test oder Fishers exaktem Test verglichen.