Motilità degli spermatozoi e tasso di natalità in tempo reale dell'IUI (IUI)

I pazienti idonei verranno arruolati nello studio il giorno dell'inseminazione intrauterina (IUI). Entrambi i coniugi riceveranno informazioni dettagliate sullo studio e forniranno il consenso informato. La motilità degli spermatozoi sarà valutata secondo le linee guida dell'OMS 2021 prima della filtrazione e del lavaggio.

La stimolazione ovarica sarà condotta utilizzando gonadotropine umane della menopausa (hMG) con regolare monitoraggio ecografico dello sviluppo follicolare. Una volta che il follicolo principale raggiunge una dimensione di 18 mm, l'ovulazione verrà indotta utilizzando hCG. Se sei o più follicoli raggiungono una dimensione di 14 mm, al paziente verrà consigliato di annullare il ciclo o di prendere in considerazione la fecondazione in vitro (IVF). L'IUI verrà eseguita 36-38 ore dopo l'iniezione di hCG.

Per le pazienti che preferiscono la stimolazione ovarica non basata su iniezioni, verrà offerto un agente orale che utilizza letrozolo. Il letrozolo alla dose di 5-7,5 mg verrà somministrato per via orale dai giorni 2-5 del ciclo mestruale e lo sviluppo del follicolo ovarico verrà valutato mediante ecografia il giorno 10.

I campioni di sperma verranno raccolti tramite masturbazione in ospedale dopo un periodo di 2-5 giorni di astinenza dall'eiaculazione. L'analisi della motilità verrà eseguita sulla base delle linee guida dell'OMS 2021, che classificano gli spermatozoi come progressivi rapidi (A), progressivi lenti (B), non progressivi (C) o immobili (D), utilizzando la formula: percentuale di spermatozoi progressivi rapidi x densità x volume. Anche i parametri dello sperma, inclusi volume, densità e rapporto morfologico normale, saranno valutati secondo le linee guida dell’OMS 2021.

Il campione raccolto sarà sottoposto a elaborazione utilizzando il metodo del gradiente di densità, seguendo le linee guida dell'OMS 2021. Il seme processato verrà utilizzato per l'IUI e ne verranno esaminate la concentrazione e la motilità.

Durante la procedura di inseminazione verrà utilizzato un catetere morbido Gynétic. Dopo la procedura, la paziente riposerà per 15-20 minuti, seguita da un supporto della fase luteale utilizzando progesterone micronizzato vaginale per 14 giorni. La presenza di hCG nel sangue verrà testata dopo 14 giorni per determinare una gravidanza biochimica. La conferma della gravidanza clinica si baserà sull'osservazione ecografica del sacco gestazionale alla 7a settimana di età gestazionale. L'assistenza prenatale fino al parto sarà fornita presso gli ospedali specificati o tramite contatti regolari.

Durante il parto verranno raccolti dati sul travaglio, sul parto e su eventuali complicazioni riscontrate dal partecipante o dal neonato. I partecipanti che non possono frequentare le cure prenatali presso gli ospedali designati verranno contattati regolarmente per la raccolta dei dati. L'analisi descrittiva verrà utilizzata per descrivere le caratteristiche di fondo della popolazione in studio, presentando variabili continue come medie e deviazioni standard (SD) e confrontandole utilizzando appropriati test statistici. Le variabili categoriali saranno presentate come percentuali e confrontate utilizzando test statistici rilevanti come il chi-quadrato di Pearson o il test esatto di Fisher.