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Von Peers bereitgestelltes episodisches Zukunftsdenken für zurückkehrende Bürger

22. Februar 2025 aktualisiert von: Julia Felton, Henry Ford Health System

Von Peers gelieferte episodische Zukunftsdenken zur Verbesserung des MOUD-Behandlungsengagements bei zurückkehrenden Bürgern – eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit einer kurzen, episodischen Zukunftsdenken-Intervention (EFT) in einer Substanzbehandlungsumgebung zu untersuchen, die zurückkehrenden Bürgern mit Substanzgebrauchsstörungen (SUD) dient.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Bestimmen Sie die vorläufige Wirksamkeit der aktiven EFT-Intervention bei der Verringerung der Verzögerungsdiskontierung, der Verbesserung der Behandlungsbeibehaltung und -motivation sowie der Reduzierung des Substanzmissbrauchs.
  2. Untersuchen Sie die vorläufige Wirksamkeit dieses Ansatzes mit besonderem Fokus auf die Patientenergebnisse, einschließlich Behandlungserhalt, Behandlungsmotivation und Substanzgebrauch.

Die Teilnehmer werden gebeten, an Fragebögen vor und nach der Beurteilung teilzunehmen und an einer kurzen Intervention in einer einzigen Episode teilzunehmen, gefolgt von maßgeschneiderten Nachverfolgungen per Telefonanruf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei zurückkehrenden Bürgern mit Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorder, SUD) besteht in den ersten zwei Wochen nach dem Übergang aus der Haft das größte Risiko einer Überdosierung. Daher ist die Wiedereintrittsphase von besonderer Bedeutung, um sicherzustellen, dass Einzelpersonen in spezialisierte Interventionsdienste eingebunden und gehalten werden. Einzelpersonen stehen in dieser Zeit auch vor zahlreichen und äußerst wirkungsvollen Entscheidungen. Sie müssen komplexe Aufgaben bewältigen (Arbeitssuche, Wohnraum sichern), oft mit begrenzter finanzieller und sozialer Unterstützung. Besonders besorgniserregend ist, dass aktuelle Forschungsergebnisse darauf hindeuten, dass die Wiedereinstiegsphase, die häufig durch Instabilität und begrenzte Ressourcen gekennzeichnet ist, einen Entscheidungsansatz verstärken kann, der die Erfüllung unmittelbarer Bedürfnisse gegenüber einer langfristigen Planung bevorzugt. Dieser Fokus auf die Erzielung kleinerer, aber sofort verfügbarer Belohnungen im Vergleich zu größeren, verzögerten Belohnungen (sogenannte Verzögerungsdiskontierung) wurde wiederum mit einer Reihe negativer Gesundheitsfolgen in Verbindung gebracht, darunter Substanzkonsum und schlechte Behandlungsergebnisse (höhere Abbrecher und geringere Motivation). ). Mit anderen Worten: Der Wiedereintrittskontext kann ein Umfeld schaffen, das die Tendenz des Einzelnen verstärkt, sich auf kurzfristige, belohnungssuchende Verhaltensweisen einzulassen (z. B. Substanzkonsum, Auslassen von Behandlungsterminen) zu einem Zeitpunkt, an dem ihre Entscheidungen äußerst schwerwiegende Folgen haben (Rückfall, Rückfall). In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Implementierung einer kostengünstigen, kurzen Intervention (Episodic Future Thinking) untersucht, die auf die Reduzierung von Verzögerungsdiskontierungen bei der Wiedereintrittsbevölkerung abzielt, um breitere öffentliche Gesundheitsbemühungen zu informieren, die auf die Reduzierung von Substanzmissbrauch und Verbesserungen bei den Behandlungsergebnissen abzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48208
        • Detroit Recovery Project

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mindestens 18 Jahre alt
  2. Erfahrung in einer Haftanstalt innerhalb von 12 Monaten
  3. Identifizieren Sie sich als Person, die sich in der Genesung von Substanzgebrauch befindet
  4. Bereit, an der Studie teilzunehmen
  5. Kann an schriftlichen Beurteilungen und einer auf Englisch durchgeführten Intervention teilnehmen
  6. Bereit, einen Monat lang alle zwei Wochen kurze Check-in-Anrufe, E-Mails und andere Telefonnachrichten im Zusammenhang mit der Studienteilnahme zu erhalten, einschließlich SMS/Textnachrichten bei Bedarf

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die nicht zur Teilnahme an Studienaktivitäten und -bewertungen berechtigt oder nicht bereit sind
  2. Selbstberichterstattung über aktive und unbehandelte Psychosen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verlängerung der Zeithorizonte für den Wiedereintritt (ETHoR)
Episodisches Zukunftsdenken (EFT) nutzt von Teilnehmern erstellte Beschreibungen zukünftiger Ereignisse, um den zeitlichen Horizont einer Person zu erweitern. In EFT-Paradigmen wird der Teilnehmer gebeten, anschauliche Beschreibungen spezifischer, positiv bewerteter Ereignisse zu erstellen und sich diese vorzustellen, die in der Zukunft passieren könnten. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Ausrichtung von EFTs auf bestimmte Ziele (z. B. (das Hervorrufen von Bildern von sich selbst bei Aktivitäten, die mit einem gewünschten zukünftigen Ergebnis vereinbar sind) sind mit einem stärkeren Rückgang unerwünschter Gesundheitsverhaltensweisen verbunden. Daher werden die Teilnehmer im Rahmen der ETHoR-Bedingung gebeten, vier spezifische Ereignisse verbal zu beschreiben und sich vorzustellen, die positive Aktivitäten widerspiegeln, bei denen der Teilnehmer substanz- und inhaftierungsfreie Aktivitäten ausübt, die vorbestimmten zukünftigen Zeitpunkten entsprechen. Das PRC wird die Teilnehmer ermutigen, so viele kontextuelle und emotionale Details wie möglich einzubeziehen.
Verhalten: Verlängerung der Zeithorizonte für den Wiedereintritt (ETHoR)
Die angepasste episodische Zukunftsdenken-Intervention (EFT) wird sich auf die Erzeugung lebendiger, substanzfreier und lohnender Ereignisse konzentrieren, die in einer Zukunft ohne Inhaftierung passieren könnten.
Andere Namen:
  • Episodisches Zukunftsdenken (EFT)
Aktiver Komparator: Standardisiertes aktuelles Denken (ERT)
Einzelpersonen in der Kontrollgruppe verwenden SET; Ein Ansatz, der die Aktivierung des episodischen Denkens steuert, aber keine Prospektion einbezieht (der hypothetische Mechanismus des episodischen Zukunftsdenkens, des zukünftigen Ergebnisses), ist mit einem stärkeren Rückgang unerwünschter Gesundheitsverhaltensweisen verbunden. Daher werden die Teilnehmer im Rahmen der SET-Bedingung gebeten, vier aktuelle Ereignisse verbal zu beschreiben und sich vorzustellen, die positive Aktivitäten widerspiegeln, bei denen der Teilnehmer substanz- und inhaftierungsfreie Aktivitäten ausführt, die aktuellen Erfahrungen entsprechen. Das PRC wird die Teilnehmer ermutigen, so viele kontextuelle und emotionale Details wie möglich einzubeziehen.
Verhalten: Standardisiertes episodisches Denken (SET)
Im Zustand des standardisierten episodischen Denkens (SET) beschreibt der Teilnehmer stattdessen Ereignisse, die in der jüngeren Vergangenheit stattgefunden haben, in anschaulichen Details.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der versuchsbereinigten Maßnahme zur Verzögerungsdiskontierung 5
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Monate nach der Intervention
Die computergestützte Aufgabe zur Abzinsung von Anpassungsbeträgen verwendet einen Anpassungsalgorithmus, um den Betrag des sofort verfügbaren Geldes zu bestimmen, der einer großen Summe entspricht, die um sieben diskrete Zeiträume verzögert wird, die in zufälliger Reihenfolge dargestellt werden (d. h. 1 Tag, 1 Woche, 1). Monat, 6 Monate, 1 Jahr, 5 Jahre und 25 Jahre). Bei jeder Verzögerung wird zunächst die Wahl zwischen der verzögerten größeren Summe und einer sofort verfügbaren kleineren Summe angeboten. Für jeden Versuch werden die Positionen der verzögerten und sofortigen Beträge zufällig zugewiesen und der Teilnehmer wählt die bevorzugte Option durch Drücken der entsprechenden Antworttaste.
Ausgangswert und bis zu 3 Monate nach der Intervention
Änderung der Skala zur Berücksichtigung zukünftiger Konsequenzen
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Monate nach der Intervention
Die Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) ist ein 14-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die aktive Berücksichtigung längerfristiger Auswirkungen der Handlungen einer Person bewertet. Niedrigere Werte im CFCS-14 sind mit einer stärkeren Fokussierung auf unmittelbare Bedürfnisse verbunden und es wurde festgestellt, dass sie mit einem geringeren Engagement für Gesundheitsverhalten1819 und einem stärkeren Substanzkonsum verbunden sind. Das Maß wurde in großem Umfang bei erwachsenen Stichproben eingesetzt und weist eine hohe Zuverlässigkeit und Validität auf. Untersuchungen deuten auf bescheidene, aber signifikante Korrelationen mit dem MCQ hin.
Ausgangswert und bis zu 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Short Michigan Alcohol Screening Test (SMAST)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Monate nach der Intervention
Der SMAST ist ein kurzer Fragebogen, der aus 13 Items besteht. Es kann in nur wenigen Minuten abgeschlossen werden und richtet sich an Personen mit einem Leseniveau, das dem eines Siebtklässlers entspricht. Dieses Bewertungsinstrument wurde vom Michigan Alcoholism Screening Test abgeleitet und hat sich als zuverlässiges Diagnoseinstrument zur Erkennung von gefährdetem Alkoholkonsum, Alkoholmissbrauch oder Alkoholismus erwiesen. Die Auswertungsdaten deuten auf seine Wirksamkeit hin, wobei es zu keinem nennenswerten Auftreten falsch positiver Ergebnisse kam.
Ausgangswert und bis zu 3 Monate nach der Intervention
Änderung beim Drogenmissbrauchs-Screening-Test (DAST)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 3 Monate nach der Intervention
Das DAST bietet ein prägnantes Selbstberichtstool zum Screening von Bevölkerungsgruppen, zur Identifizierung klinischer Fälle und zur Untersuchung der Wirksamkeit von Behandlungen im Zusammenhang mit Drogenmissbrauch. Es ist sowohl für die Anwendung bei Erwachsenen als auch bei älteren Jugendlichen anwendbar. Der DAST-10 bietet ein numerisches Maß für das Ausmaß drogenmissbrauchsbedingter Folgen. Die Durchführung der Bewertung dauert etwa 5 Minuten. Der DAST-10 ist eine Zusammenfassung seines längeren Pendants mit 28 Items und umfasst 10 Selbstberichts-Items.
Ausgangswert und bis zu 3 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Mitarbeiter

Michigan State University
University of Kansas
Detroit Recovery Project INC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • JRCT: 16686-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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