Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epizodické budoucí myšlení pro vracející se občany

22. února 2025 aktualizováno: Julia Felton, Henry Ford Health System

Peer doručil epizodické budoucí myšlenky ke zlepšení zapojení občanů do léčby MOUD – Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této pozorovací studie je prověřit účinnost krátké, epizodické intervence budoucího myšlení (EFT) v prostředí léčby užívání návykových látek sloužící vracejícím se občanům s poruchami užívání návykových látek (SUD).

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Určete předběžnou účinnost aktivní intervence EFT při snižování míry diskontování zpoždění, zlepšování udržení a motivace léčby a snižování zneužívání návykových látek.
  2. Prozkoumejte předběžnou účinnost tohoto přístupu se zvláštním zaměřením na výsledky pacientů, včetně udržení léčby, motivace k léčbě a užívání návykových látek.

Účastníci budou požádáni, aby se účastnili dotazníků před a po hodnocení, zúčastnili se krátké intervence s jednou epizodou, po níž budou následovat telefonické hovory na míru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vracející se občané s poruchami užívání látek (SUD) jsou vystaveni největšímu riziku předávkování v prvních dvou týdnech po přechodu z uvěznění. Období opětovného vstupu má tedy zvláštní význam pro zajištění toho, aby jednotlivci byli zapojeni do specializovaných intervenčních služeb a aby si je udrželi. Jednotlivci v tomto období také čelí četným a vysoce působivým rozhodnutím. Jsou povinni zvládat složité úkoly (hledání zaměstnání, zajištění bydlení), často s omezenou finanční a sociální podporou. Zvláště znepokojivý je nedávný výzkum, který naznačuje, že období návratu, často charakterizované nestabilitou a omezenými zdroji, může posílit rozhodovací přístup, který upřednostňuje uspokojování okamžitých potřeb ve srovnání s dlouhodobým plánováním. Toto zaměření na dosažení menších, ale okamžitě dostupných odměn ve srovnání s většími, opožděnými odměnami (známými jako zpožďování slev), bylo zase spojeno s řadou negativních zdravotních výsledků, včetně užívání návykových látek a špatných výsledků léčby (vyšší opuštění a nižší motivace ). Jinými slovy, kontext opětovného vstupu může vytvořit prostředí, které posiluje tendence jednotlivců zapojit se do krátkodobého chování s cílem získat odměnu (např. užívání návykových látek, vynechání schůzky s léčbou) v době, kdy jejich rozhodnutí mají velmi významné důsledky (recidiva, recidiva). Tato studie bude zkoumat účinnost zavedení levné krátké intervence (Episodic Future Thinking) zacílené na snížení diskontování zpoždění s populací, která se vrací zpět, s cílem informovat širší úsilí v oblasti veřejného zdraví zaměřené na snížení zneužívání látek a zlepšení výsledků léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48208
        • Detroit Recovery Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 18 let
  2. Zkušenosti ve vězení do 12 měsíců
  3. Identifikujte se jako jednotlivec při zotavení z užívání látky
  4. Ochota zúčastnit se studie
  5. Schopnost zúčastnit se písemných hodnocení a intervence vedených v angličtině
  6. Ochota přijímat po dobu jednoho měsíce krátké kontrolní hovory jednou za dva týdny, e-maily a další telefonické zprávy související s účastí ve studiu, včetně SMS/textových zpráv podle potřeby

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby nezpůsobilé nebo neochotné se účastnit studijních aktivit a hodnocení
  2. Vlastní hlášení aktivní a neléčené psychózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prodlužování časových horizontů pro návrat (ETHoR)
Episodic Future Thinking (EFT) využívá účastníky generované popisy budoucích událostí k prodloužení časového horizontu jednotlivce. V paradigmatech EFT je účastník požádán, aby vytvořil a představil si živé popisy konkrétních, pozitivně hodnocených událostí, které by se mohly stát v budoucnu. Nedávný výzkum naznačuje, že nasměrování EFT na specifické cíle (tj. evokující představy o tom, jak se účastníme činností v souladu s požadovaným budoucím výsledkem) jsou spojeny se silnějším poklesem nežádoucího zdravotního chování. V rámci podmínky ETHoR budou tedy účastníci požádáni, aby slovně popsali a představili si čtyři konkrétní události odrážející pozitivní aktivity, ve kterých se účastník věnuje aktivitám bez obsahu a uvěznění, které odpovídají předem stanoveným budoucím časovým bodům. ČLR vyzve účastníky, aby zahrnuli co nejvíce kontextových a emocionálních detailů.
Behaviorální: Prodlužování časových horizontů pro návrat (ETHoR)
Intervence adaptovaného epizodického myšlení o budoucnosti (EFT) se zaměří na vytváření živých, odměňujících událostí bez obsahu látek, které by se mohly stát v budoucnosti bez uvěznění.
Ostatní jména:
  • Episodic Future Thinking (EFT)
Aktivní komparátor: Standardizované nedávné myšlení (ERT)
Jedinci v kontrolní skupině využívají SET; přístup, který kontroluje aktivaci epizodického myšlení, ale nezapojuje prospekci (předpokládaný mechanismus epizodického budoucího myšlení, budoucí výsledek), je spojen se silnějším poklesem nežádoucího zdravotního chování. V rámci podmínky SET tedy budou účastníci požádáni, aby slovně popsali a představili si čtyři aktuální události odrážející pozitivní aktivity, ve kterých se účastník věnuje aktivitám bez obsahu a uvěznění, které odpovídají aktuálním zkušenostem. ČLR vyzve účastníky, aby zahrnuli co nejvíce kontextových a emocionálních detailů.
Behaviorální: Standardizované epizodické myšlení (SET)
Ve standardizovaném epizodickém myšlení (SET) bude účastník místo toho podrobně popisovat události, ke kterým došlo v nedávné minulosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zpožděném diskontování 5 Zkušební upravené opatření
Časové okno: Výchozí stav a až 3 měsíce po intervenci
Úloha diskontování částky na bázi počítače používá algoritmus úpravy k určení množství okamžitě dostupných peněz, které je ekvivalentní velké částce, která je zpožděna o sedm diskrétních časových období prezentovaných v náhodném pořadí (tj. 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok, 5 let a 25 let). Při každém zpoždění se nejprve zobrazí volba mezi zpožděnou větší částkou a menší částkou, která je okamžitě k dispozici. Pro každý pokus je náhodně přiřazena pozice zpožděné a okamžité částky a účastník si vybere preferovanou možnost stisknutím odpovídajícího tlačítka odpovědi.
Výchozí stav a až 3 měsíce po intervenci
Změna na stupnici zohlednění budoucích důsledků
Časové okno: Výchozí stav a až 3 měsíce po intervenci
Škála zvažování budoucích důsledků1 (CFCS-14) je 14položkový dotazník s vlastní zprávou, který hodnotí aktivní zvažování dlouhodobých důsledků jednání jednotlivce. Nižší skóre u CFCS-14 souvisí s větším zaměřením na okamžité potřeby a bylo zjištěno, že souvisí s menším zapojením do zdravotního chování1819 a větším užíváním látek. Měření bylo široce používáno u dospělých vzorků a prokazuje silnou spolehlivost a validitu. Výzkum naznačuje skromné, ale významné korelace s MCQ.
Výchozí stav a až 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v krátkém michiganském screeningovém testu na alkohol (SMAST)
Časové okno: Výchozí stav a až 3 měsíce po intervenci
SMAST je stručný dotazník skládající se ze 13 položek. Lze jej dokončit během několika minut a je určen pro jednotlivce s úrovní čtení odpovídající úrovni žáka 7. třídy. Tento hodnotící nástroj byl odvozen z Michigan Alcoholism Screening Test a bylo zjištěno, že je spolehlivým diagnostickým nástrojem pro detekci rizikového užívání alkoholu, zneužívání alkoholu nebo alkoholismu. Hodnotící údaje naznačují jeho účinnost, bez významného výskytu falešně pozitivních výsledků.
Výchozí stav a až 3 měsíce po intervenci
Změna v testu zneužívání drog (DAST)
Časové okno: Výchozí stav a až 3 měsíce po intervenci
DAST nabízí stručný nástroj pro self-report pro screening populace, identifikaci klinických případů a výzkum účinnosti léčby související se zneužíváním drog. Je použitelný pro použití jak u dospělých, tak u starších dospívajících. DAST-10 poskytuje numerické měřítko rozsahu následků souvisejících se zneužíváním drog. Administrace hodnocení trvá přibližně 5 minut Ve zkratce ze svého delšího protějšku 28 položek obsahuje DAST-10 10 položek self-report.
Výchozí stav a až 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry Ford Health System

Spolupracovníci

Michigan State University
University of Kansas
Detroit Recovery Project INC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JRCT: 16686-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování, zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit