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帰国国民のための、仲間が提供するエピソード的な未来思考

2024年1月5日 更新者:Julia Felton、Henry Ford Health System

ピアは帰国国民の MOUD 治療への参加を改善するためのエピソード的な将来思考を提供 - ランダム化比較試験

この観察研究の目的は、薬物使用障害(SUD)を持つ帰国者を対象とした薬物使用治療環境における、短期間のエピソード的な未来思考(EFT)介入の有効性を調べることです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 遅延割引率の減少、治療継続率とモチベーションの向上、薬物乱用の削減における積極的な EFT 介入の予備的な有効性を判断します。
  2. 治療継続、治療動機、薬物使用などの患者の転帰に特に焦点を当てて、このアプローチの予備的な有効性を検証します。

参加者は、評価の前後のアンケートに参加し、単一エピソードの簡単な介入に参加し、その後、カスタマイズされた電話によるフォローアップに参加するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

薬物使用障害(SUD)を持つ帰国者は、投獄から移行後の最初の 2 週間に過剰摂取のリスクが最も高くなります。 したがって、リエントリー期間は、個人が専門的な介入サービスに従事し、維持されることを保証するために特に重要です。 また、この期間中、個人は非常に影響力のある多数の決定に直面します。 彼らは、多くの場合、経済的および社会的支援が限られている中で、複雑な課題(仕事を見つけること、住居を確保すること)を乗り越える必要があります。 特に懸念されるのは、最近の研究によると、再突入期は多くの場合不安定でリソースが限られていることを特徴とし、長期的な計画に取り組むことよりも当面のニーズを満たすことを優先する意思決定アプローチを強化する可能性があることを示唆しています。 このように、遅れて得られる大きな報酬(遅延割引として知られる)に比べて、小さいながらもすぐに利用できる報酬を獲得することに重点を置くことは、薬物使用や劣悪な治療結果(退学率の上昇やモチベーションの低下など)を含む、多くの健康上のマイナスの結果と関連しています。 )。 言い換えれば、リエントリーの状況は、個人が短期的な報酬を求める行動に従事する傾向を強化する環境を生み出す可能性があります(例: 薬物使用、治療予約のスキップなど)、その決定が非常に重大な結果(再発、再犯)をもたらす時期に。 この研究は、薬物乱用の削減と治療結果の改善を目的とした広範な公衆衛生の取り組みに情報を提供するために、再入国人口に対する遅延割引の削減を目的とした、低コストで短期間の介入(エピソード的将来思考)の実施の有効性を検証する予定です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Julia Felton, PhD
  • 電話番号:704-995-7832
  • メールJfelton4@hfhs.org

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48208
        • 募集
        • Detroit Recovery Project
        • コンタクト:
          • Jennifer Light

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 12か月以内の刑務所での経験
  3. 物質使用の回復において個人を特定する
  4. 研究に参加する意欲がある
  5. 英語で行われる書面による評価と介入に参加できる
  6. 1か月間、隔週での簡単なチェックイン電話、電子メール、および必要に応じてSMS/テキストメッセージを含む研究参加に関連するその他の電話メッセージを喜んで受け取ります。

除外基準:

  1. 研究活動や評価に参加する資格がない、または参加したくない個人
  2. 活動性および未治療の精神病の自己申告

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:再突入に向けた時間軸の延長(ETHoR)
エピソード的未来思考 (EFT) は、参加者が作成した将来の出来事の記述を利用して、個人の時間的視野を延長します。 EFT パラダイムでは、参加者は、将来起こる可能性のある具体的でポジティブなバランスのとれた出来事の鮮やかな説明を作成し、想像することが求められます。 最近の研究では、EFT に特定の目標(つまり、 望ましい将来の結果と一致する活動に従事している自分自身のイメージを呼び起こす)は、望ましくない健康行動のより強い減少と関連しています。 したがって、ETHoR条件の一部として、参加者は、所定の将来の時点に対応する、参加者が実質的で投獄のない活動に従事する前向きな活動を反映する4つの特定の出来事を口頭で説明し、想像するように求められます。 PRC は、参加者が状況や感情の詳細をできるだけ多く含めることを奨励します。
適応されたエピソード的未来思考(EFT)介入は、投獄のない将来に起こり得る、鮮やかで物質のない、やりがいのある出来事の生成に焦点を当てます。
他の名前:
  • エピソード的未来思考 (EFT)
アクティブコンパレータ:標準化された最近の考え方 (ERT)
対照群の人々はSETを利用します。エピソード的思考の活性化を制御するが、見通し(エピソード的将来思考の仮説メカニズム、将来の結果)には関与しないアプローチは、望ましくない健康行動の強力な減少と関連しています。 したがって、SET条件の一部として、参加者は、現在の経験に対応して、参加者が実質的で投獄のない活動に従事するポジティブな活動を反映する4つの現在の出来事を口頭で説明し、想像するように求められます。 PRC は、参加者が状況や感情の詳細をできるだけ多く含めることを奨励します。
標準化されたエピソード的思考 (SET) 条件では、参加者は代わりに、最近起こった出来事を生き生きと詳細に説明します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅延割引 5 試行調整措置の変更
時間枠:ベースラインおよび介入後最大 3 か月
コンピュータベースの調整額割引タスクは、調整アルゴリズムを使用して、ランダム化された順序で提示される 7 つの個別の期間 (つまり、1 日、1 週間、1 日) によって遅延される多額の金額に相当する、すぐに利用可能な金額を決定します。 1 か月、6 か月、1 年、5 年、25 年)。 それぞれの遅延において、最初に、遅延されたより大きな合計とすぐに利用可能なより小さな合計の間で選択肢が提示されます。 試行ごとに、遅延金額と即時金額の位置がランダムに割り当てられ、参加者は対応する応答ボタンを押して優先オプションを選択します。
ベースラインおよび介入後最大 3 か月
将来影響考慮スケールの変更
時間枠:ベースラインおよび介入後最大 3 か月
将来の結果の考慮スケール 1 (CFCS-14) は、個人の行動の長期的な影響についての積極的な考慮を評価する 14 項目の自己申告アンケートです。 CFCS-14 のスコアが低いほど、差し迫ったニーズに重点が置かれていることと関連しており、健康行動への関与が少なく 1819 、物質の使用が多いことと関連していることがわかっています。 この尺度は成人サンプルの間で広く使用されており、強い信頼性と有効性を示しています。 研究では、MCQ との控えめではあるが重要な相関関係が示唆されています。
ベースラインおよび介入後最大 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミシガン州短期アルコールスクリーニング検査 (SMAST) の変更
時間枠:ベースラインおよび介入後最大 3 か月
SMASTは13項目からなる簡単なアンケートです。 わずか数分で完了でき、中学 1 年生と同等の読解レベルを持つ人向けに設計されています。 この評価ツールはミシガン州アルコール依存症スクリーニング検査から派生したもので、リスクのあるアルコール摂取、アルコール乱用、またはアルコール依存症を検出するための信頼できる診断ツールであることがわかっています。 評価データからも顕著な誤検知はなく、その有効性が示唆されています。
ベースラインおよび介入後最大 3 か月
薬物乱用スクリーニング検査 (DAST) の変更
時間枠:ベースラインおよび介入後最大 3 か月
DAST は、集団のスクリーニング、臨床症例の特定、薬物乱用に関連する治療効果の研究のための簡潔な自己報告ツールを提供します。 成人と高齢者の両方に使用できます。 DAST-10 は、薬物乱用に関連した影響の程度を数値的に示すものです。 評価の実施には約 5 分かかります。DAST-10 は、28 項目からなる長い対応項目を要約したもので、10 の自己報告項目で構成されています。
ベースラインおよび介入後最大 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月14日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月31日

最初の投稿 (実際)

2023年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月5日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • JRCT: 16686-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

行動、健康の臨床試験

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