- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06119503
귀국 시민을 위한 동료 전달 에피소드 미래 사고
2025년 2월 22일 업데이트: Julia Felton, Henry Ford Health System
동료들은 귀국 시민들의 MOUD 치료 참여를 개선하기 위해 일시적인 미래 사고를 전달했습니다 - 무작위 대조 시험
이 관찰 연구의 목표는 약물 사용 장애(SUD)가 있는 귀국 시민에게 서비스를 제공하는 약물 사용 치료 환경에서 간략하고 일시적인 미래 사고(EFT) 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 지연 할인율 감소, 치료 유지 및 동기 부여 개선, 약물 오용 감소에 대한 적극적인 EFT 개입의 예비 효과를 결정합니다.
- 치료 유지, 치료 동기 부여, 약물 사용 등 환자 결과에 특히 초점을 맞춰 이 접근법의 예비 효과를 검토합니다.
참가자는 사전 및 사후 평가 설문지에 참여하고 단일 에피소드의 간단한 개입에 참여한 후 맞춤형 전화 통화 후속 조치를 취하도록 요청받습니다.
연구 개요
상세 설명
약물 사용 장애(SUD)가 있는 귀국 시민은 투옥 후 첫 2주 동안 약물 과다 복용의 위험이 가장 높습니다.
따라서 재진입 기간은 개인이 전문 개입 서비스에 참여하고 유지되도록 보장하는 데 특히 중요합니다.
또한 개인은 이 기간 동안 수많은, 매우 영향력 있는 결정에 직면하게 됩니다.
이들은 종종 재정적, 사회적 지원이 제한된 상황에서 복잡한 작업(구직, 주택 확보)을 수행해야 합니다.
특히 우려되는 최근 연구에 따르면 불안정성과 제한된 자원으로 특징지어지는 재진입 기간은 장기 계획에 참여하는 것보다 즉각적인 요구 사항을 충족하는 것을 선호하는 의사 결정 접근 방식을 강화할 수 있습니다.
더 크고 지연된 보상(지연 할인으로 알려짐)에 비해 더 작지만 즉시 이용 가능한 보상을 얻는 데 초점을 맞추는 것은 결국 약물 사용 및 열악한 치료 결과(더 높은 중퇴 및 더 낮은 동기 부여)를 포함한 여러 가지 부정적인 건강 결과와 관련이 있습니다. ).
즉, 재진입 상황은 개인이 단기적인 보상 추구 행동에 참여하는 경향을 강화하는 환경을 조성할 수 있습니다(예:
약물 사용, 치료 약속 건너뛰기) 결정이 매우 심각한 결과(재발, 재범)를 초래할 때.
이 연구에서는 재진입 인구에 대한 지연 할인 감소를 목표로 하는 저비용의 간단한 개입(Episodic Future Thinking)을 구현하여 약물 오용을 줄이고 치료 결과를 개선하기 위한 광범위한 공중 보건 노력을 알리는 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48208
- Detroit Recovery Project
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 12개월 이내에 투옥된 경험
- 약물 남용 회복에 있어 개인으로 식별
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 영어로 진행되는 서면 평가 및 중재에 참여할 수 있습니다.
- 한 달 동안 격주로 간단한 체크인 전화, 이메일, 필요에 따라 SMS/문자 메시지를 포함하여 연구 참여와 관련된 기타 전화 메시지를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 개인이 연구 활동 및 평가에 참여할 자격이 없거나 참여할 의사가 없는 경우
- 활동성 및 치료되지 않은 정신병에 대한 자가 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재진입을 위한 시간 지평선(ETHoR) 연장
EFT(Episodic Future Thinking)는 참가자가 생성한 미래 사건에 대한 설명을 활용하여 개인의 시간적 지평을 연장합니다.
EFT 패러다임에서 참가자는 미래에 일어날 수 있는 구체적이고 긍정적인 균형 잡힌 사건에 대한 생생한 설명을 만들고 상상하도록 요청받습니다.
최근 연구에 따르면 EFT가 특정 목표(예:
원하는 미래 결과와 일치하는 활동에 참여하는 자신의 이미지를 불러일으키는 것)은 바람직하지 않은 건강 행동이 더 많이 감소하는 것과 관련이 있습니다.
따라서 ETHoR 조건의 일부로 참가자는 미리 결정된 미래 시점에 해당하는 물질 및 투옥 없는 활동에 참여하는 긍정적인 활동을 반영하는 4가지 특정 이벤트를 구두로 설명하고 상상하도록 요청받게 됩니다.
PRC는 참가자들이 가능한 한 많은 상황적, 감정적 세부 사항을 포함하도록 권장합니다.
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적응된 일화적 미래 사고(EFT) 개입은 투옥 없는 미래에 일어날 수 있는 생생하고 물질이 없으며 보람 있는 사건을 생성하는 데 중점을 둘 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준화된 최근 사고(ERT)
통제 그룹의 개인은 SET를 활용합니다. 일화적 사고의 활성화를 제어하지만 전망(일화적 미래 사고, 미래 결과의 가설적 메커니즘)을 포함하지 않는 접근 방식은 바람직하지 않은 건강 행동의 더 큰 감소와 관련이 있습니다.
따라서 SET 조건의 일부로 참가자는 현재 경험에 따라 참가자가 물질 및 투옥 없는 활동에 참여하는 긍정적인 활동을 반영하는 4가지 현재 사건을 구두로 설명하고 상상하도록 요청받게 됩니다.
PRC는 참가자들이 가능한 한 많은 상황적, 감정적 세부 사항을 포함하도록 권장합니다.
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표준화된 일화적 사고(SET) 조건에서 참가자는 대신 최근에 발생한 사건을 생생하게 자세히 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연 할인 5가지 시험 조정 조치의 변경
기간: 기준선 및 개입 후 최대 3개월
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컴퓨터 기반 조정 금액 할인 작업은 조정 알고리즘을 사용하여 무작위 순서(예: 1일, 1주, 1일)로 제시된 7개의 개별 기간만큼 지연된 큰 금액에 해당하는 즉시 사용 가능한 금액을 결정합니다. 월, 6개월, 1년, 5년, 25년).
각 지연 시에는 먼저 지연된 더 큰 합계와 즉시 사용 가능한 더 작은 합계 중에서 선택 사항이 제시됩니다.
각 시도에 대해 지연 금액과 즉시 금액의 위치가 무작위로 할당되고 참가자는 해당 응답 버튼을 눌러 선호하는 옵션을 선택합니다.
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기준선 및 개입 후 최대 3개월
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미래 결과 규모를 고려한 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 3개월
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미래 결과 고려 척도1(CFCS-14)는 개인의 행동이 장기적으로 미치는 영향에 대한 적극적인 고려를 평가하는 14개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지입니다.
CFCS-14의 점수가 낮을수록 즉각적인 요구 사항에 더 집중하는 것과 관련이 있으며 건강 행동에 대한 참여도가 낮고1819 약물 사용이 더 많은 것과 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
이 측정법은 성인 표본에서 광범위하게 사용되었으며 강력한 신뢰성과 타당성을 보여줍니다.
연구에 따르면 MCQ와 미미하지만 중요한 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
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기준선 및 개입 후 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 미시간 알코올 선별 검사(SMAST)의 변경
기간: 기준선 및 개입 후 최대 3개월
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SMAST는 13개 항목으로 구성된 간단한 설문지이다.
단 몇 분만에 완료할 수 있으며 7학년과 동등한 읽기 수준을 가진 개인을 위해 설계되었습니다.
이 평가 도구는 미시간 알코올 중독 선별 테스트에서 파생되었으며 위험에 처한 알코올 사용, 알코올 남용 또는 알코올 중독을 감지하는 신뢰할 수 있는 진단 도구인 것으로 밝혀졌습니다.
평가 데이터는 눈에 띄는 오탐지 발생 없이 그 유효성을 시사합니다.
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기준선 및 개입 후 최대 3개월
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약물 남용 선별 검사(DAST)의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 최대 3개월
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DAST는 모집단 선별, 임상 사례 식별, 약물 남용과 관련된 치료 효과 연구를 위한 간결한 자가 보고 도구를 제공합니다.
성인과 청소년 모두에게 사용 가능합니다.
DAST-10은 약물 남용과 관련된 결과의 정도에 대한 수치적 척도를 제공합니다.
평가 관리에는 약 5분이 소요됩니다. 28개 항목으로 구성된 더 긴 대응 항목을 요약하면 DAST-10은 10개의 자체 보고 항목으로 구성됩니다.
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기준선 및 개입 후 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- JRCT: 16686-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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행동, 건강에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
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Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical University완전한Kelkit District State Hospital Home Health Unit에 등록 | 가정 간호 환자칠면조
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
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The Mediterranean Institute for the Advance of...Carlos III Health Institute; European Regional Development Fund; Andalusian Regional Ministry... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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