Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer-levert episodisk fremtidstenkning for hjemvendte borgere

22. februar 2025 oppdatert av: Julia Felton, Henry Ford Health System

Peer levert episodisk fremtidstenkning for å forbedre engasjementet i MOUD-behandling blant hjemvendte borgere – en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke effektiviteten av en kort, episodisk fremtidstenkning (EFT) intervensjon i en behandlingssetting for rusmiddelbruk som tjener hjemvendte borgere med rusforstyrrelser (SUD).

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Bestem den foreløpige effektiviteten til den aktive EFT-intervensjonen for å redusere frekvensen av forsinkelsesrabatter, forbedre behandlingsoppbevaring og motivasjon og redusere rusmisbruk.
  2. Undersøk den foreløpige effektiviteten av denne tilnærmingen, med et spesifikt fokus på pasientresultater, inkludert behandlingsoppbevaring, behandlingsmotivasjon og rusmiddelbruk.

Deltakerne vil bli bedt om å delta i spørreskjemaer før og etter vurdering, delta i en kort intervensjon i én episode etterfulgt av skreddersydde telefonoppfølginger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tilbakevendende borgere med rusforstyrrelser (SUD) har størst risiko for overdose de første to ukene etter overgangen fra fengsling. Reentry-perioden er derfor av spesiell betydning for å sikre at individer er engasjert og beholdt i spesialiserte intervensjonstjenester. Enkeltpersoner står også overfor mange og svært virkningsfulle beslutninger i løpet av denne perioden. De er pålagt å navigere i komplekse oppgaver (finne arbeid, sikre bolig), ofte med begrenset økonomisk og sosial støtte. Av spesiell bekymring tyder nyere forskning på at reentry-perioden, ofte preget av ustabilitet og begrensede ressurser, kan forsterke en beslutningstakingstilnærming som favoriserer å møte umiddelbare behov i forhold til å engasjere seg i langsiktig planlegging. Dette fokuset på å oppnå mindre, men umiddelbart tilgjengelige belønninger i forhold til større, forsinkede belønninger (kjent som forsinkelsesrabatter), har i sin tur vært assosiert med en rekke negative helseutfall, inkludert rusbruk og dårlige behandlingsresultater (høyere frafall og lavere motivasjon). ). Med andre ord kan reentry-konteksten skape et miljø som forsterker individers tendenser til å engasjere seg i kortsiktig, belønningssøkende atferd (f. rusmiddelbruk, hoppe over behandlingsavtaler) på et tidspunkt da deres beslutninger har svært betydelige konsekvenser (tilbakefall, tilbakefall). Denne studien vil undersøke effektiviteten av å implementere en rimelig, kort intervensjon (Episodic Future Thinking) rettet mot reduksjon av forsinkelsesrabatter med gjeninntredelsesbefolkningen for å informere bredere folkehelsearbeid rettet mot å redusere rusmisbruk og forbedringer i behandlingsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48208
        • Detroit Recovery Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 18 år
  2. Erfaring fra fengsling innen 12 måneder
  3. Identifiser som en person i rusmiddelbruk
  4. Villig til å delta i studien
  5. Kunne delta i skriftlige vurderinger og en intervensjon utført på engelsk
  6. Villig til å motta korte 2-ukentlige innsjekkingssamtaler i en måned, e-post og andre telefonmeldinger relatert til studiedeltakelse inkludert SMS/tekstmeldinger etter behov

Ekskluderingskriterier:

  1. Enkeltpersoner er ikke kvalifisert eller villige til å delta i studieaktiviteter og vurderinger
  2. Selvrapportering av aktiv og ubehandlet psykose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forlengende tidshorisonter for reentry (ETHoR)
Episodisk fremtidstenkning (EFT) bruker deltakergenererte beskrivelser av fremtidige hendelser for å forlenge et individs tidsmessige horisont. I EFT-paradigmer blir deltakeren bedt om å lage og se for seg levende beskrivelser av spesifikke, positivt bearbeidede hendelser som kan skje i fremtiden. Nyere forskning tyder på at å lede EFT til å fokusere på spesifikke mål (dvs. å fremkalle bilder av seg selv som engasjerer seg i aktiviteter i samsvar med et ønsket fremtidig resultat) er assosiert med sterkere reduksjoner i uønsket helseatferd. Som en del av ETHoR-betingelsen, vil deltakerne bli bedt om å verbalt beskrive og forestille seg fire spesifikke hendelser som reflekterer positive aktiviteter der deltakeren engasjerer seg i substans- og fengslingsfrie aktiviteter, tilsvarende forhåndsbestemte fremtidige tidspunkter. PRC vil oppmuntre deltakerne til å inkludere så mange kontekstuelle og emosjonelle detaljer som mulig.
Atferdsmessig: Forlengende tidshorisonter for reentry (ETHoR)
Den tilpassede episodisk fremtidstenkning (EFT)-intervensjonen vil fokusere på generering av levende, substansfrie, givende hendelser som kan skje i en fengslingsfri fremtid.
Andre navn:
  • Episodisk fremtidstenkning (EFT)
Aktiv komparator: Standardisert nylig tenkning (ERT)
Individer i kontrollgruppen bruker SET; en tilnærming som kontrollerer aktivering av episodisk tenkning, men som ikke involverer prospektering (den hypotesemekanismen for episodisk fremtidstenkning, fremtidig utfall) er assosiert med sterkere reduksjoner i uønsket helseatferd. Som en del av SET-betingelsen vil deltakerne bli bedt om å verbalt beskrive og forestille seg fire aktuelle hendelser som reflekterer positive aktiviteter der deltakeren engasjerer seg i substans- og fengslingsfrie aktiviteter, tilsvarende nåværende erfaringer. PRC vil oppmuntre deltakerne til å inkludere så mange kontekstuelle og emosjonelle detaljer som mulig.
Atferdsmessig: Standardisert episodisk tenkning (SET)
I tilstanden standardisert episodisk tenkning (SET) vil deltakeren i stedet beskrive i levende detaljer hendelser som har skjedd i den siste tiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forsinkelsesrabatt 5 prøvejustert mål
Tidsramme: Baseline og opptil 3 måneder etter intervensjon
Den datamaskinbaserte justeringsbeløpsdiskonteringsoppgaven bruker en justeringsalgoritme for å bestemme mengden umiddelbart tilgjengelige penger som tilsvarer en stor sum som er forsinket med syv diskrete tidsperioder presentert i en randomisert rekkefølge (dvs. 1 dag, 1 uke, 1 måned, 6 måneder, 1 år, 5 år og 25 år). Ved hver forsinkelse presenteres først et valg mellom den forsinkede større summen og en mindre sum tilgjengelig umiddelbart. For hvert forsøk blir posisjonen til de forsinkede og umiddelbare beløpene tildelt tilfeldig, og deltakeren velger det foretrukne alternativet ved å trykke på den tilsvarende svarknappen.
Baseline og opptil 3 måneder etter intervensjon
Endring i vurdering av fremtidige konsekvensskala
Tidsramme: Baseline og opptil 3 måneder etter intervensjon
The Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) er et 14-elements selvrapporteringsskjema som vurderer aktiv vurdering av langsiktige implikasjoner av en persons handlinger. Lavere score på CFCS-14 er assosiert med et større fokus på umiddelbare behov og har vist seg å være assosiert med mindre engasjement i helseatferd1819 og større rusbruk. Tiltaket har vært mye brukt blant voksne utvalg og viser sterk reliabilitet og validitet. Forskning tyder på beskjedne, men signifikante korrelasjoner med MCQ.
Baseline og opptil 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Short Michigan Alcohol Screening Test (SMAST)
Tidsramme: Baseline og opptil 3 måneder etter intervensjon
SMAST er et kort spørreskjema som består av 13 elementer. Den kan fullføres på bare noen få minutter og er designet for personer med et lesenivå som tilsvarer en 7.-klassing. Dette vurderingsverktøyet ble avledet fra Michigan Alcoholism Screening Test og har vist seg å være et pålitelig diagnostisk verktøy for å oppdage risikofylt alkoholbruk, alkoholmisbruk eller alkoholisme. Evalueringsdataene antyder effektiviteten, uten nevneverdig forekomst av falske positiver.
Baseline og opptil 3 måneder etter intervensjon
Endring i skjermtest for narkotikamisbruk (DAST)
Tidsramme: Baseline og opptil 3 måneder etter intervensjon
DAST tilbyr et kortfattet selvrapporteringsverktøy for å screene populasjoner, identifisere kliniske tilfeller og forske på behandlingseffektivitet relatert til narkotikamisbruk. Den er egnet for bruk med både voksne og eldre ungdom. DAST-10 gir en numerisk målestokk for omfanget av narkotikamisbruksrelaterte konsekvenser. Administrering av vurderingen tar rundt 5 minutter Kondensert fra sin lengre motpart på 28 elementer, består DAST-10 av 10 selvrapporteringselementer.
Baseline og opptil 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Samarbeidspartnere

Michigan State University
University of Kansas
Detroit Recovery Project INC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JRCT: 16686-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atferd, helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere