Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peer-delvered epizódszerű jövőgondolkodás visszatérő polgárok számára

2025. február 22. frissítette: Julia Felton, Henry Ford Health System

Epizodikus jövőbeli gondolkodás a MOUD-kezelésben való részvétel javítására a visszatérő polgárok körében – Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja egy rövid, epizodikus jövőgondolkodás (EFT) beavatkozás hatékonyságának vizsgálata egy szerhasználati kezelési környezetben, amely a szerhasználati zavarokkal (SUD) szenvedő, visszatérő polgárokat szolgálja.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Határozza meg az aktív EFT beavatkozás előzetes hatékonyságát a késleltetések diszkontálási arányának csökkentésében, a kezelés megtartásának és motivációjának javításában, valamint a szerrel való visszaélés csökkentésében.
  2. Vizsgálja meg ennek a megközelítésnek az előzetes hatékonyságát, különös tekintettel a betegek kimenetelére, beleértve a kezelés megtartását, a kezelés motivációját és a szerhasználatot.

A résztvevőket felkérjük, hogy vegyenek részt az értékelés előtti és utáni kérdőívekben, vegyenek részt egy egyepizódból álló rövid beavatkozásban, amelyet személyre szabott telefonhívások követnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szerhasználati zavarokkal (SUD) szenvedő, hazatérő polgárok a legnagyobb kockázatnak vannak kitéve a túladagolásnak a bebörtönzésből való átmenetet követő első két hétben. Így a visszatérési időszak különösen fontos annak biztosításához, hogy az egyéneket speciális intervenciós szolgálatokban vonják be és tartsák meg. Ebben az időszakban az egyének számos és rendkívül hatásos döntéssel is szembesülnek. Komplex feladatokban kell eligazodniuk (munkakeresés, lakhatás biztosítása), gyakran korlátozott anyagi és szociális támogatás mellett. Különösen aggodalomra ad okot, hogy a közelmúltban végzett kutatások azt sugallják, hogy a visszatérési időszak, amelyet gyakran instabilitás és korlátozott erőforrások jellemeznek, megerősítheti azt a döntéshozatali megközelítést, amely az azonnali szükségletek kielégítését részesíti előnyben a hosszú távú tervezéssel szemben. Ez a kisebb, de azonnal elérhető jutalmak elérésére való összpontosítás a nagyobb, késleltetett jutalmakhoz képest (késleltetési diszkontálásként ismert), viszont számos negatív egészségügyi eredménnyel jár, beleértve a szerhasználatot és a rossz kezelési eredményeket (nagyobb lemorzsolódás és alacsonyabb motiváció). ). Más szóval, a visszatérési kontextus olyan környezetet teremthet, amely megerősíti az egyének hajlamát a rövid távú, jutalomra törekvő viselkedésekre (pl. szerhasználat, kezelési időpontok kihagyása) olyan időszakban, amikor döntéseiknek igen jelentős következményei vannak (visszaesés, visszaesés). Ez a tanulmány megvizsgálja egy alacsony költségű, rövid beavatkozás (Epizodikus jövőgondolkodás) végrehajtásának hatékonyságát, amely a visszatérő lakosság körében a késleltetés csökkentését célozza meg, hogy tájékozódjon a szélesebb körű közegészségügyi erőfeszítésekről, amelyek célja a szerrel való visszaélés csökkentése és a kezelési eredmények javítása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48208
        • Detroit Recovery Project

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 18 éves
  2. Börtönben szerzett tapasztalat 12 hónapon belül
  3. Személyként azonosítsa magát az anyaghasználat helyreállításában
  4. Hajlandó részt venni a vizsgálatban
  5. Képes részt venni írásbeli értékelésen és angol nyelvű beavatkozáson
  6. Kéthetente hajlandó egy hónapra rövid bejelentkezési hívásokat, e-maileket és egyéb telefonüzeneteket kapni a tanulmányi részvétellel kapcsolatban, beleértve szükség szerint SMS-eket/sms-eket

Kizárási kritériumok:

  1. Az egyének nem jogosultak vagy nem hajlandók tanulmányi tevékenységekben és értékelésekben részt venni
  2. Önbevallás aktív és kezeletlen pszichózisról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Meghosszabbító időhorizontok a visszatéréshez (ETHoR)
Az Episodic Future Thinking (EFT) a jövőbeli események résztvevők által generált leírásait használja fel az egyén időbeli horizontjának meghosszabbítására. Az EFT paradigmáiban a résztvevőt arra kérik, hogy készítsen és képzeljen el élénk leírásokat konkrét, pozitívan kiegyensúlyozott eseményekről, amelyek a jövőben megtörténhetnek. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy az EFT-k konkrét célokra (pl. a kívánt jövőbeli kimenetelnek megfelelő tevékenységekben való részvétel képeinek előidézése) a nemkívánatos egészségmagatartás erőteljesebb csökkenésével jár. Így az ETHoR feltétel részeként a résztvevőket arra kérik, hogy verbálisan írjanak le és képzeljenek el négy olyan konkrét eseményt, amelyek pozitív tevékenységeket tükröznek, amelyekben a résztvevő érdemi és bebörtönzésmentes tevékenységeket folytat előre meghatározott jövőbeli időpontoknak megfelelően. A KNK arra ösztönzi a résztvevőket, hogy a lehető legtöbb kontextuális és érzelmi részletet tüntessenek fel.
Viselkedési: Meghosszabbító időhorizontok a visszatéréshez (ETHoR)
Az adaptált epizodikus jövőgondolkodás (EFT) beavatkozás olyan élénk, anyagmentes, jutalmazó események generálására összpontosít, amelyek megtörténhetnek a bebörtönzéstől mentes jövőben.
Más nevek:
  • Epizodikus jövőgondolkodás (EFT)
Aktív összehasonlító: Szabványosított közelmúltbeli gondolkodás (ERT)
A kontrollcsoportba tartozó egyének SET-et használnak; egy olyan megközelítés, amely szabályozza az epizodikus gondolkodás aktiválását, de nem vesz részt a kilátásban (az epizodikus jövőgondolkodás feltételezett mechanizmusa, jövőbeli kimenetel), a nemkívánatos egészségmagatartás erőteljesebb csökkenésével jár. Így a SET feltétel részeként a résztvevőket arra kérik, hogy verbálisan írjanak le és képzeljenek el négy olyan aktuális eseményt, amelyek pozitív tevékenységeket tükröznek, amelyek során a résztvevő az aktuális tapasztalatoknak megfelelően lényegi és bebörtönzésmentes tevékenységet folytat. A KNK arra ösztönzi a résztvevőket, hogy a lehető legtöbb kontextuális és érzelmi részletet tüntessenek fel.
Viselkedési: Szabványosított epizodikus gondolkodás (SET)
A standardizált epizodikus gondolkodás (SET) állapotában a résztvevő ehelyett élénk részletekkel írja le a közelmúltban történt eseményeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a késleltetett leszámítolásban 5, próbaidővel kiigazított intézkedés
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapig a beavatkozás után
A számítógép alapú korrekciós összeg diszkontálási feladat egy korrekciós algoritmust használ az azonnal rendelkezésre álló pénz összegének meghatározására, amely egyenértékű egy nagy összeggel, amely hét diszkrét időtartammal késik, véletlenszerű sorrendben (azaz 1 nap, 1 hét, 1). hónap, 6 hónap, 1 év, 5 év és 25 év). Minden késedelemnél először választási lehetőség jelenik meg a késleltetett nagyobb összeg és az azonnal elérhető kisebb összeg között. Minden egyes próbánál véletlenszerűen kiosztják a késleltetett és azonnali összegek pozícióját, és a résztvevő a megfelelő válasz gomb megnyomásával kiválasztja a kívánt opciót.
Kiindulási és 3 hónapig a beavatkozás után
Változás a jövőbeli következmények mérlegelésében
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapig a beavatkozás után
A jövőbeli következmények mérlegelése skála1 (CFCS-14) egy 14 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az egyén cselekedeteinek hosszabb távú következményeinek aktív figyelembevételét értékeli. A CFCS-14-en elért alacsonyabb pontszámok az azonnali szükségletekre való nagyobb figyelemhez kapcsolódnak, és azt találták, hogy összefüggésbe hozható az egészségmagatartásban való kisebb részvétellel1819 és a nagyobb szerhasználattal. A mértéket széles körben alkalmazták felnőtt minták körében, és erős megbízhatóságot és érvényességet mutat. A kutatások szerény, de szignifikáns korrelációkat sugallnak az MCQ-val.
Kiindulási és 3 hónapig a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a rövid michigani alkoholszűrő tesztben (SMAST)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapig a beavatkozás után
A SMAST egy rövid kérdőív, amely 13 tételből áll. Néhány perc alatt kitölthető, és olyan személyek számára készült, akiknek olvasási szintje megegyezik egy 7. osztályos tanulóéval. Ez az értékelő eszköz a Michigan Alcoholism Screening Testből származik, és megbízható diagnosztikai eszköznek bizonyult a veszélyeztetett alkoholfogyasztás, alkohollal való visszaélés vagy alkoholizmus kimutatására. Az értékelési adatok a hatékonyságra utalnak, és nem fordul elő téves pozitív eredmény.
Kiindulási és 3 hónapig a beavatkozás után
Változás a kábítószerrel való visszaélés szűrővizsgálatában (DAST)
Időkeret: Kiindulási és 3 hónapig a beavatkozás után
A DAST tömör önbeszámoló eszközt kínál a populációk szűrésére, a klinikai esetek azonosítására és a kábítószerrel való visszaéléshez kapcsolódó kezelés hatékonyságának kutatására. Felnőtteknél és idősebb serdülőknél egyaránt alkalmazható. A DAST-10 számszerű mérést ad a kábítószerrel való visszaéléshez kapcsolódó következmények mértékéről. Az értékelés lebonyolítása körülbelül 5 percet vesz igénybe A 28 tételből álló hosszabb megfelelőjéhez képest a DAST-10 10 önbevallási elemből áll.
Kiindulási és 3 hónapig a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Együttműködők

Michigan State University
University of Kansas
Detroit Recovery Project INC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JRCT: 16686-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel