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Pensamento futuro episódico entregue por pares para cidadãos que retornam

5 de janeiro de 2024 atualizado por: Julia Felton, Henry Ford Health System

Pares apresentaram pensamento futuro episódico para melhorar o envolvimento no tratamento MOUD entre cidadãos que retornam - um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo de observação é examinar a eficácia de uma intervenção breve e episódica de pensamento futuro (EFT) em um ambiente de tratamento de uso de substâncias que atende cidadãos que retornam com transtornos por uso de substâncias (SUD).

As principais questões que pretende responder são:

  1. Determine a eficácia preliminar da intervenção ativa de EFT na diminuição das taxas de desconto por atraso, melhorando a retenção e motivação do tratamento e reduzindo o uso indevido de substâncias.
  2. Examine a eficácia preliminar desta abordagem, com foco específico nos resultados do paciente, incluindo retenção do tratamento, motivação para o tratamento e uso de substâncias.

Os participantes serão convidados a participar de questionários de pré e pós-avaliação, participar de uma intervenção breve de episódio único seguida de acompanhamento por telefone personalizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cidadãos que retornam com transtornos por uso de substâncias (TUS) correm maior risco de overdose nas primeiras duas semanas após a transição do encarceramento. Assim, o período de reentrada é de especial importância para garantir que os indivíduos sejam envolvidos e retidos em serviços de intervenção especializados. Os indivíduos também enfrentam inúmeras decisões e altamente impactantes durante este período. São obrigados a realizar tarefas complexas (encontrar emprego, garantir habitação), muitas vezes com apoios financeiros e sociais limitados. Particularmente preocupante é o facto de estudos recentes sugerirem que o período de reentrada, muitas vezes caracterizado por instabilidade e recursos limitados, pode reforçar uma abordagem de tomada de decisão que favorece a satisfação de necessidades imediatas em relação ao envolvimento no planeamento a longo prazo. Este foco na obtenção de recompensas menores, mas imediatamente disponíveis, em relação a recompensas maiores e atrasadas (conhecidas como descontos por atraso), por sua vez, tem sido associado a uma série de resultados negativos para a saúde, incluindo o uso de substâncias e maus resultados do tratamento (maior abandono e menor motivação). ). Por outras palavras, o contexto de reentrada pode criar um ambiente que reforça as tendências dos indivíduos para se envolverem em comportamentos de procura de recompensa a curto prazo (por exemplo, uso de substâncias, faltar às consultas de tratamento) num momento em que as suas decisões têm consequências altamente significativas (recaída, reincidência). Este estudo examinará a eficácia da implementação de uma intervenção breve e de baixo custo (Episodic Future Thinking) visando a redução do desconto de atraso com a população de reentrada para informar esforços mais amplos de saúde pública destinados a reduzir o uso indevido de substâncias e melhorias nos resultados do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Julia Felton, PhD
  • Número de telefone: 704-995-7832
  • E-mail: Jfelton4@hfhs.org

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48208
        • Recrutamento
        • Detroit Recovery Project
        • Contato:
          • Jennifer Light

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos 18 anos de idade
  2. Experiência em ambiente de encarceramento dentro de 12 meses
  3. Identifique-se como um indivíduo em recuperação de uso de substâncias
  4. Disposto a participar do estudo
  5. Capaz de participar de avaliações escritas e de uma intervenção realizada em inglês
  6. Disposto a receber breves ligações quinzenais de check-in durante um mês, e-mail e outras mensagens telefônicas relacionadas à participação no estudo, incluindo SMS/mensagens de texto, conforme necessário

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos inelegíveis ou que não desejam participar de atividades de estudo e avaliações
  2. Autorrelato de psicose ativa e não tratada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alongando horizontes de tempo para reentrada (ETHoR)
O Pensamento Futuro Episódico (EFT) utiliza descrições de eventos futuros geradas pelos participantes para alongar o horizonte temporal de um indivíduo. Nos paradigmas de EFT, pede-se ao participante que crie e visualize descrições vívidas de eventos específicos e positivamente valorizados que poderiam acontecer no futuro. Pesquisas recentes sugerem que direcionar os EFTs para focar em objetivos específicos (ou seja, evocar imagens de si mesmo envolvido em atividades consistentes com um resultado futuro desejado) estão associados a reduções mais fortes em comportamentos de saúde indesejáveis. Assim, como parte da condição ETHoR, os participantes serão solicitados a descrever verbalmente e imaginar quatro eventos específicos que refletem atividades positivas nas quais o participante se envolve em atividades livres de substância e encarceramento, correspondendo a pontos de tempo futuros predeterminados. O CRP incentivará os participantes a incluir tantos detalhes contextuais e emocionais quanto possível.
A intervenção de pensamento futuro episódico adaptado (EFT) se concentrará na geração de eventos vívidos, livres de substâncias e gratificantes que poderiam acontecer em um futuro livre de encarceramento.
Outros nomes:
  • Pensamento Futuro Episódico (EFT)
Comparador Ativo: Pensamento Recente Padronizado (ERT)
Os indivíduos do grupo controle utilizam SET; uma abordagem que controla a ativação do pensamento episódico, mas não envolve a prospecção (o mecanismo hipotético de pensamento futuro episódico, resultado futuro) está associada a reduções mais fortes em comportamentos de saúde indesejáveis. Assim, como parte da condição SET, os participantes serão solicitados a descrever verbalmente e imaginar quatro eventos atuais que refletem atividades positivas nas quais o participante se envolve em atividades livres de substâncias e encarceramento, correspondendo às experiências atuais. O CRP incentivará os participantes a incluir tantos detalhes contextuais e emocionais quanto possível.
Na condição de pensamento episódico padronizado (SET), o participante descreverá em detalhes vívidos eventos que ocorreram no passado recente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no desconto de atraso 5 medidas ajustadas de teste
Prazo: Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
A tarefa de ajuste de desconto de valor baseada em computador usa um algoritmo de ajuste para determinar a quantidade de dinheiro imediatamente disponível que é equivalente a uma grande soma que é atrasada por sete durações discretas de tempo apresentadas em uma ordem aleatória (ou seja, 1 dia, 1 semana, 1 mês, 6 meses, 1 ano, 5 anos e 25 anos). A cada atraso, é apresentada primeiro uma escolha entre a quantia maior atrasada e uma quantia menor disponível imediatamente. Para cada tentativa, a posição dos valores atrasados ​​e imediatos é atribuída aleatoriamente e o participante escolhe a opção preferida pressionando o botão de resposta correspondente.
Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
Mudança na escala de consideração de consequências futuras
Prazo: Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
A Escala de Consideração de Consequências Futuras1 (CFCS-14) é um questionário de autorrelato de 14 itens que avalia a consideração ativa das implicações de longo prazo das ações de um indivíduo. Pontuações mais baixas no CFCS-14 estão associadas a um maior foco nas necessidades imediatas e foram associadas a um menor envolvimento em comportamentos de saúde1819 e a um maior consumo de substâncias. A medida tem sido amplamente utilizada entre amostras de adultos e demonstra forte confiabilidade e validade. A pesquisa sugere correlações modestas, mas significativas, com o MCQ.
Linha de base e até 3 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no teste curto de triagem de álcool em Michigan (SMAST)
Prazo: Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
O SMAST é um breve questionário composto por 13 itens. Pode ser concluído em apenas alguns minutos e é voltado para indivíduos com nível de leitura equivalente ao de um aluno do 7º ano. Esta ferramenta de avaliação foi derivada do Teste de Triagem de Alcoolismo de Michigan e foi considerada uma ferramenta de diagnóstico confiável para detectar uso de álcool de risco, abuso de álcool ou alcoolismo. Os dados da avaliação sugerem a sua eficácia, sem ocorrência notável de falsos positivos.
Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
Mudança no teste de triagem para abuso de drogas (DAST)
Prazo: Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
O DAST oferece uma ferramenta concisa de autorrelato para triagem de populações, identificação de casos clínicos e pesquisa da eficácia do tratamento relacionado ao abuso de drogas. É aplicável para uso em adultos e adolescentes mais velhos. O DAST-10 fornece uma medida numérica da extensão das consequências relacionadas com o abuso de drogas. A administração da avaliação leva cerca de 5 minutos. Condensado a partir de sua contraparte mais longa de 28 itens, o DAST-10 compreende 10 itens de autorrelato.
Linha de base e até 3 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JRCT: 16686-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comportamento, Saúde

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