- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06119503
Pensamento futuro episódico entregue por pares para cidadãos que retornam
Pares apresentaram pensamento futuro episódico para melhorar o envolvimento no tratamento MOUD entre cidadãos que retornam - um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo de observação é examinar a eficácia de uma intervenção breve e episódica de pensamento futuro (EFT) em um ambiente de tratamento de uso de substâncias que atende cidadãos que retornam com transtornos por uso de substâncias (SUD).
As principais questões que pretende responder são:
- Determine a eficácia preliminar da intervenção ativa de EFT na diminuição das taxas de desconto por atraso, melhorando a retenção e motivação do tratamento e reduzindo o uso indevido de substâncias.
- Examine a eficácia preliminar desta abordagem, com foco específico nos resultados do paciente, incluindo retenção do tratamento, motivação para o tratamento e uso de substâncias.
Os participantes serão convidados a participar de questionários de pré e pós-avaliação, participar de uma intervenção breve de episódio único seguida de acompanhamento por telefone personalizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julia Felton, PhD
- Número de telefone: 704-995-7832
- E-mail: Jfelton4@hfhs.org
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48208
- Recrutamento
- Detroit Recovery Project
-
Contato:
- Jennifer Light
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Experiência em ambiente de encarceramento dentro de 12 meses
- Identifique-se como um indivíduo em recuperação de uso de substâncias
- Disposto a participar do estudo
- Capaz de participar de avaliações escritas e de uma intervenção realizada em inglês
- Disposto a receber breves ligações quinzenais de check-in durante um mês, e-mail e outras mensagens telefônicas relacionadas à participação no estudo, incluindo SMS/mensagens de texto, conforme necessário
Critério de exclusão:
- Indivíduos inelegíveis ou que não desejam participar de atividades de estudo e avaliações
- Autorrelato de psicose ativa e não tratada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alongando horizontes de tempo para reentrada (ETHoR)
O Pensamento Futuro Episódico (EFT) utiliza descrições de eventos futuros geradas pelos participantes para alongar o horizonte temporal de um indivíduo.
Nos paradigmas de EFT, pede-se ao participante que crie e visualize descrições vívidas de eventos específicos e positivamente valorizados que poderiam acontecer no futuro.
Pesquisas recentes sugerem que direcionar os EFTs para focar em objetivos específicos (ou seja,
evocar imagens de si mesmo envolvido em atividades consistentes com um resultado futuro desejado) estão associados a reduções mais fortes em comportamentos de saúde indesejáveis.
Assim, como parte da condição ETHoR, os participantes serão solicitados a descrever verbalmente e imaginar quatro eventos específicos que refletem atividades positivas nas quais o participante se envolve em atividades livres de substância e encarceramento, correspondendo a pontos de tempo futuros predeterminados.
O CRP incentivará os participantes a incluir tantos detalhes contextuais e emocionais quanto possível.
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A intervenção de pensamento futuro episódico adaptado (EFT) se concentrará na geração de eventos vívidos, livres de substâncias e gratificantes que poderiam acontecer em um futuro livre de encarceramento.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pensamento Recente Padronizado (ERT)
Os indivíduos do grupo controle utilizam SET; uma abordagem que controla a ativação do pensamento episódico, mas não envolve a prospecção (o mecanismo hipotético de pensamento futuro episódico, resultado futuro) está associada a reduções mais fortes em comportamentos de saúde indesejáveis.
Assim, como parte da condição SET, os participantes serão solicitados a descrever verbalmente e imaginar quatro eventos atuais que refletem atividades positivas nas quais o participante se envolve em atividades livres de substâncias e encarceramento, correspondendo às experiências atuais.
O CRP incentivará os participantes a incluir tantos detalhes contextuais e emocionais quanto possível.
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Na condição de pensamento episódico padronizado (SET), o participante descreverá em detalhes vívidos eventos que ocorreram no passado recente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no desconto de atraso 5 medidas ajustadas de teste
Prazo: Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
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A tarefa de ajuste de desconto de valor baseada em computador usa um algoritmo de ajuste para determinar a quantidade de dinheiro imediatamente disponível que é equivalente a uma grande soma que é atrasada por sete durações discretas de tempo apresentadas em uma ordem aleatória (ou seja, 1 dia, 1 semana, 1 mês, 6 meses, 1 ano, 5 anos e 25 anos).
A cada atraso, é apresentada primeiro uma escolha entre a quantia maior atrasada e uma quantia menor disponível imediatamente.
Para cada tentativa, a posição dos valores atrasados e imediatos é atribuída aleatoriamente e o participante escolhe a opção preferida pressionando o botão de resposta correspondente.
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Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
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Mudança na escala de consideração de consequências futuras
Prazo: Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
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A Escala de Consideração de Consequências Futuras1 (CFCS-14) é um questionário de autorrelato de 14 itens que avalia a consideração ativa das implicações de longo prazo das ações de um indivíduo.
Pontuações mais baixas no CFCS-14 estão associadas a um maior foco nas necessidades imediatas e foram associadas a um menor envolvimento em comportamentos de saúde1819 e a um maior consumo de substâncias.
A medida tem sido amplamente utilizada entre amostras de adultos e demonstra forte confiabilidade e validade.
A pesquisa sugere correlações modestas, mas significativas, com o MCQ.
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Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no teste curto de triagem de álcool em Michigan (SMAST)
Prazo: Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
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O SMAST é um breve questionário composto por 13 itens.
Pode ser concluído em apenas alguns minutos e é voltado para indivíduos com nível de leitura equivalente ao de um aluno do 7º ano.
Esta ferramenta de avaliação foi derivada do Teste de Triagem de Alcoolismo de Michigan e foi considerada uma ferramenta de diagnóstico confiável para detectar uso de álcool de risco, abuso de álcool ou alcoolismo.
Os dados da avaliação sugerem a sua eficácia, sem ocorrência notável de falsos positivos.
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Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
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Mudança no teste de triagem para abuso de drogas (DAST)
Prazo: Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
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O DAST oferece uma ferramenta concisa de autorrelato para triagem de populações, identificação de casos clínicos e pesquisa da eficácia do tratamento relacionado ao abuso de drogas.
É aplicável para uso em adultos e adolescentes mais velhos.
O DAST-10 fornece uma medida numérica da extensão das consequências relacionadas com o abuso de drogas.
A administração da avaliação leva cerca de 5 minutos. Condensado a partir de sua contraparte mais longa de 28 itens, o DAST-10 compreende 10 itens de autorrelato.
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Linha de base e até 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- JRCT: 16686-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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