- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06119503
Pensamiento futuro episódico impartido por pares para ciudadanos que regresan
Un compañero presentó un pensamiento futuro episódico para mejorar la participación en el tratamiento MOUD entre los ciudadanos que regresan: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio de observación es examinar la eficacia de una intervención breve y episódica de pensamiento futuro (EFT) en un entorno de tratamiento por uso de sustancias que atiende a ciudadanos que regresan con trastornos por uso de sustancias (TUS).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Determinar la efectividad preliminar de la intervención activa de EFT para disminuir las tasas de descuento por demora, mejorar la retención y la motivación del tratamiento y reducir el abuso de sustancias.
- Examinar la efectividad preliminar de este enfoque, con un enfoque específico en los resultados de los pacientes, incluida la retención del tratamiento, la motivación del tratamiento y el uso de sustancias.
Se pedirá a los participantes que participen en cuestionarios de evaluación previa y posterior, participen en una intervención breve de un solo episodio seguida de seguimientos personalizados de llamadas telefónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48208
- Detroit Recovery Project
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Experiencia en un entorno carcelario dentro de los 12 meses.
- Identificarse como individuo en recuperación por uso de sustancias.
- Dispuesto a participar en el estudio.
- Capaz de participar en evaluaciones escritas y una intervención realizada en inglés.
- Estar dispuesto a recibir breves llamadas de control quincenales durante un mes, correos electrónicos y otros mensajes telefónicos relacionados con la participación en el estudio, incluidos SMS/mensajes de texto según sea necesario.
Criterio de exclusión:
- Las personas no son elegibles o no están dispuestas a participar en actividades de estudio y evaluaciones.
- Autoinforme de psicosis activa y no tratada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alargamiento de los horizontes temporales para el reingreso (ETHoR)
El Pensamiento Futuro Episódico (EFT) utiliza descripciones de eventos futuros generadas por los participantes para alargar el horizonte temporal de un individuo.
En los paradigmas de EFT, se pide al participante que cree y visualice descripciones vívidas de eventos específicos, con cenefas positivas, que podrían suceder en el futuro.
Investigaciones recientes sugieren que dirigir las EFT para que se centren en objetivos específicos (es decir,
evocar imágenes de uno mismo participando en actividades consistentes con un resultado futuro deseado) se asocian con disminuciones más fuertes en comportamientos de salud indeseables.
Por lo tanto, como parte de la condición ETHoR, se pedirá a los participantes que describan e imaginen verbalmente cuatro eventos específicos que reflejen actividades positivas en las que el participante participa en actividades libres de sustancias y encarcelamiento, correspondientes a puntos de tiempo futuros predeterminados.
El PRC alentará a los participantes a incluir tantos detalles contextuales y emocionales como sea posible.
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La intervención adaptada de pensamiento futuro episódico (EFT) se centrará en la generación de eventos vívidos, gratificantes y libres de sustancias que podrían suceder en un futuro libre de encarcelamiento.
Otros nombres:
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Comparador activo: Pensamiento reciente estandarizado (ERT)
Los individuos del grupo de control utilizan SET; un enfoque que controla la activación del pensamiento episódico pero no involucra la prospección (el mecanismo hipotético del pensamiento episódico futuro, resultado futuro) se asocia con disminuciones más fuertes en los comportamientos de salud indeseables.
Por lo tanto, como parte de la condición SET, se pedirá a los participantes que describan e imaginen verbalmente cuatro eventos actuales que reflejen actividades positivas en las que el participante participa en actividades libres de sustancias y encarcelamiento, correspondientes a experiencias actuales.
El PRC alentará a los participantes a incluir tantos detalles contextuales y emocionales como sea posible.
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En la condición de pensamiento episódico estandarizado (SET), el participante describirá con detalles vívidos eventos que han ocurrido en el pasado reciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el descuento por demora 5 Medida ajustada de prueba
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta 3 meses después de la intervención.
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La tarea de descuento del monto de ajuste basada en computadora utiliza un algoritmo de ajuste para determinar la cantidad de dinero inmediatamente disponible que es equivalente a una suma grande que se retrasa siete duraciones de tiempo discretas presentadas en un orden aleatorio (es decir, 1 día, 1 semana, 1 mes, 6 meses, 1 año, 5 años y 25 años).
En cada retraso, primero se presenta la opción entre la suma mayor retrasada y una suma menor disponible inmediatamente.
Para cada prueba, la posición de los montos diferidos e inmediatos se asigna aleatoriamente y el participante elige la opción preferida presionando el botón de respuesta correspondiente.
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Valor inicial y hasta 3 meses después de la intervención.
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Cambio en la escala de consideración de consecuencias futuras
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta 3 meses después de la intervención.
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La Escala de Consideración de Consecuencias Futuras1 (CFCS-14) es un cuestionario de autoinforme de 14 ítems que evalúa la consideración activa de las implicaciones a largo plazo de las acciones de un individuo.
Las puntuaciones más bajas en el CFCS-14 se asocian con un mayor enfoque en las necesidades inmediatas y se ha descubierto que están asociadas con una menor participación en conductas de salud1819 y un mayor uso de sustancias.
La medida se ha utilizado ampliamente entre muestras de adultos y demuestra una gran confiabilidad y validez.
Las investigaciones sugieren correlaciones modestas pero significativas con el MCQ.
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Valor inicial y hasta 3 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba corta de detección de alcohol de Michigan (SMAST)
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta 3 meses después de la intervención.
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El SMAST es un breve cuestionario que consta de 13 ítems.
Se puede completar en tan solo unos minutos y está diseñado para personas con un nivel de lectura equivalente al de un alumno de séptimo grado.
Esta herramienta de evaluación se derivó de la Prueba de detección de alcoholismo de Michigan y se ha descubierto que es una herramienta de diagnóstico confiable para detectar el consumo de alcohol en riesgo, el abuso de alcohol o el alcoholismo.
Los datos de la evaluación sugieren su eficacia, sin que se produzcan falsos positivos destacables.
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Valor inicial y hasta 3 meses después de la intervención.
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Prueba de detección de cambios en el abuso de drogas (DAST)
Periodo de tiempo: Valor inicial y hasta 3 meses después de la intervención.
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El DAST ofrece una herramienta de autoinforme concisa para evaluar poblaciones, identificar casos clínicos e investigar la eficacia del tratamiento relacionado con el abuso de drogas.
Es aplicable para su uso tanto con adultos como con adolescentes mayores.
El DAST-10 proporciona un indicador numérico del alcance de las consecuencias relacionadas con el abuso de drogas.
Administrar la evaluación lleva alrededor de 5 minutos. Condensado de su contraparte más larga de 28 ítems, el DAST-10 consta de 10 ítems de autoinforme.
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Valor inicial y hasta 3 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Otros números de identificación del estudio
- JRCT: 16686-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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