- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06119503
Pensiero futuro episodico offerto dai pari per i cittadini che ritornano
Pensiero futuro episodico fornito dai pari per migliorare il coinvolgimento nel trattamento MOUD tra i cittadini di ritorno: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio di osservazione è quello di esaminare l'efficacia di un intervento breve ed episodico di pensiero futuro (EFT) in un contesto di trattamento dell'uso di sostanze al servizio dei cittadini di ritorno con disturbi da uso di sostanze (SUD).
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Determinare l’efficacia preliminare dell’intervento attivo di EFT nel ridurre i tassi di sconto sul ritardo, migliorare la permanenza e la motivazione del trattamento e ridurre l’abuso di sostanze.
- Esaminare l’efficacia preliminare di questo approccio, con un focus specifico sugli esiti del paziente, tra cui il mantenimento del trattamento, la motivazione del trattamento e l’uso di sostanze.
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a questionari pre e post valutazione, di partecipare a un breve intervento di un singolo episodio seguito da follow-up telefonici personalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48208
- Detroit Recovery Project
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Esperienza in un contesto carcerario entro 12 mesi
- Identificarsi come individuo nel recupero dall’uso di sostanze
- Disposto a partecipare allo studio
- In grado di partecipare a valutazioni scritte e ad un intervento condotto in inglese
- Disposto a ricevere brevi chiamate di check-in bisettimanali per un mese, e-mail e altri messaggi telefonici relativi alla partecipazione allo studio, inclusi SMS/messaggi di testo, se necessario
Criteri di esclusione:
- Individui non idonei o non disposti a partecipare ad attività di studio e valutazioni
- Autodenuncia di psicosi attive e non trattate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allungamento degli orizzonti temporali per il rientro (ETHoR)
Il Pensiero Futuro Episodico (EFT) utilizza le descrizioni generate dai partecipanti di eventi futuri per allungare l'orizzonte temporale di un individuo.
Nei paradigmi EFT, al partecipante viene chiesto di creare e immaginare descrizioni vivide di eventi specifici, con valenze positive, che potrebbero accadere in futuro.
Ricerche recenti suggeriscono che orientare gli EFT verso obiettivi specifici (ad es.
evocare immagini di se stessi impegnati in attività coerenti con un risultato futuro desiderato) sono associati a diminuzioni più forti dei comportamenti indesiderati per la salute.
Pertanto, come parte della condizione ETHoR, ai partecipanti verrà chiesto di descrivere verbalmente e immaginare quattro eventi specifici che riflettono attività positive in cui il partecipante si impegna in attività prive di sostanza e incarcerazione, corrispondenti a punti temporali futuri predeterminati.
La RPC incoraggerà i partecipanti a includere quanti più dettagli contestuali ed emotivi possibili.
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L’intervento adattato del pensiero futuro episodico (EFT) si concentrerà sulla generazione di eventi vividi, privi di sostanza e gratificanti che potrebbero accadere in un futuro libero dall’incarcerazione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pensiero recente standardizzato (ERT)
Gli individui nel gruppo di controllo utilizzano SET; un approccio che controlla l'attivazione del pensiero episodico ma non coinvolge la prospezione (il meccanismo ipotizzato del pensiero futuro episodico, dei risultati futuri) è associato a diminuzioni più forti dei comportamenti indesiderabili per la salute.
Pertanto, come parte della condizione SET, ai partecipanti verrà chiesto di descrivere verbalmente e immaginare quattro eventi attuali che riflettono attività positive in cui il partecipante si impegna in attività libere dalla sostanza e dalla carcerazione, corrispondenti alle esperienze attuali.
La RPC incoraggerà i partecipanti a includere quanti più dettagli contestuali ed emotivi possibili.
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Nella condizione di pensiero episodico standardizzato (SET), il partecipante descriverà invece con dettagli vividi eventi accaduti nel recente passato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nell'attualizzazione del ritardo 5 Misura aggiustata di prova
Lasso di tempo: Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
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L'attività di sconto dell'importo di rettifica basata su computer utilizza un algoritmo di rettifica per determinare la quantità di denaro immediatamente disponibile equivalente a una somma elevata che viene ritardata di sette periodi di tempo discreti presentati in un ordine casuale (ad esempio, 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 5 anni e 25 anni).
Ad ogni ritardo viene prima presentata una scelta tra la somma maggiore ritardata e una somma minore immediatamente disponibile.
Per ogni prova, la posizione degli importi differiti e immediati viene assegnata in modo casuale e il partecipante sceglie l'opzione preferita premendo il pulsante di risposta corrispondente.
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Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nella considerazione delle conseguenze future Scala
Lasso di tempo: Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
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La Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) è un questionario self-report composto da 14 item che valuta la considerazione attiva delle implicazioni a lungo termine delle azioni di un individuo.
Punteggi più bassi nel CFCS-14 sono associati a una maggiore attenzione ai bisogni immediati e si è scoperto che sono associati a un minore impegno nei comportamenti salutari1819 e a un maggiore uso di sostanze.
La misura è stata ampiamente utilizzata tra campioni adulti e dimostra una forte affidabilità e validità.
La ricerca suggerisce correlazioni modeste ma significative con l’MCQ.
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Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nel test di screening alcolico breve del Michigan (SMAST)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Lo SMAST è un breve questionario composto da 13 item.
Può essere completato in pochi minuti ed è progettato per persone con un livello di lettura equivalente a quello di un bambino di seconda media.
Questo strumento di valutazione è stato derivato dal Michigan Alcoholism Screening Test ed è risultato essere uno strumento diagnostico affidabile per rilevare il consumo di alcol a rischio, l'abuso di alcol o l'alcolismo.
I dati di valutazione ne suggeriscono l’efficacia, senza la presenza di falsi positivi.
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Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Modifica del test di screening per l'abuso di droghe (DAST)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Il DAST offre uno strumento conciso di autovalutazione per lo screening delle popolazioni, l'identificazione di casi clinici e la ricerca sull'efficacia del trattamento correlato all'abuso di farmaci.
È applicabile per l'uso sia con gli adulti che con gli adolescenti più grandi.
Il DAST-10 fornisce un indicatore numerico dell’entità delle conseguenze legate all’abuso di droga.
La gestione della valutazione richiede circa 5 minuti. Condensato dalla sua controparte più lunga di 28 item, il DAST-10 comprende 10 item di autovalutazione.
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Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Crapanzano KA, Hammarlund R, Ahmad B, Hunsinger N, Kullar R. The association between perceived stigma and substance use disorder treatment outcomes: a review. Subst Abuse Rehabil. 2018 Dec 27;10:1-12. doi: 10.2147/SAR.S183252. eCollection 2019.
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Prove cliniche su Comportamento, Salute
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University of Dublin, Trinity CollegeSconosciutoBrain Health Atleti d'élite in pensione
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoUn intervento formativo sulla comunicazione vaccinale per i medici del reparto pediatrico (PIVOT-IN)Servizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
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University of MacauReclutamentoAlfabetizzazione sanitaria | Alfabetizzazione Alimentare | Alfabetizzazione mediatica | E-Health AlfabetizzazioneMacao
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University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoServizi Sanitari Preventivi (PREV HEALTH SERV)Stati Uniti
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King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustIscrizione su invitoDetenzione in base al Mental Health ActRegno Unito
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The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityAttivo, non reclutanteUnder Five Child Health Nutrizione e immunizzazionePakistan
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Queens College, The City University of New YorkReclutamentoPubblicazione di articoli sottoposti all'American Journal of Public HealthStati Uniti
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KTO Karatay UniversityCompletatoComportamenti di stile di vita sani | E-Health AlfabetizzazioneTacchino
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Brown UniversityJohns Hopkins University; University of Arkansas; Anhui Medical UniversityCompletato
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Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsCompletatoDolore | Uso di oppioidi | Sostituzione totale del ginocchio | App E-healthOlanda