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Pensiero futuro episodico offerto dai pari per i cittadini che ritornano

22 febbraio 2025 aggiornato da: Julia Felton, Henry Ford Health System

Pensiero futuro episodico fornito dai pari per migliorare il coinvolgimento nel trattamento MOUD tra i cittadini di ritorno: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio di osservazione è quello di esaminare l'efficacia di un intervento breve ed episodico di pensiero futuro (EFT) in un contesto di trattamento dell'uso di sostanze al servizio dei cittadini di ritorno con disturbi da uso di sostanze (SUD).

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Determinare l’efficacia preliminare dell’intervento attivo di EFT nel ridurre i tassi di sconto sul ritardo, migliorare la permanenza e la motivazione del trattamento e ridurre l’abuso di sostanze.
  2. Esaminare l’efficacia preliminare di questo approccio, con un focus specifico sugli esiti del paziente, tra cui il mantenimento del trattamento, la motivazione del trattamento e l’uso di sostanze.

Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a questionari pre e post valutazione, di partecipare a un breve intervento di un singolo episodio seguito da follow-up telefonici personalizzati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I cittadini che ritornano con disturbi da uso di sostanze (SUD) sono maggiormente a rischio di overdose nelle prime due settimane successive al passaggio dalla carcerazione. Pertanto, il periodo di rientro è di particolare importanza per garantire che gli individui siano impegnati e trattenuti nei servizi di intervento specializzati. Durante questo periodo gli individui devono inoltre affrontare numerose decisioni di grande impatto. Sono tenuti a svolgere compiti complessi (trovare lavoro, assicurarsi un alloggio), spesso con supporti finanziari e sociali limitati. Di particolare preoccupazione, recenti ricerche suggeriscono che il periodo di rientro, spesso caratterizzato da instabilità e risorse limitate, può rafforzare un approccio decisionale che favorisce il soddisfacimento dei bisogni immediati rispetto all’impegno nella pianificazione a lungo termine. Questa attenzione all’ottenimento di ricompense più piccole ma immediatamente disponibili rispetto a ricompense più grandi e ritardate (noto come sconto del ritardo), a sua volta, è stata associata a una serie di risultati negativi sulla salute, tra cui l’uso di sostanze e scarsi risultati del trattamento (maggiore abbandono e minore motivazione). ). In altre parole, il contesto di rientro può creare un ambiente che rafforza le tendenze degli individui a impegnarsi in comportamenti a breve termine finalizzati alla ricerca di una ricompensa (ad es. uso di sostanze, saltare appuntamenti terapeutici) in un momento in cui le loro decisioni hanno conseguenze altamente significative (ricadute, recidiva). Questo studio esaminerà l’efficacia dell’implementazione di un intervento breve e a basso costo (Episodic Future Thinking) mirato alla riduzione dell’attualizzazione del ritardo con la popolazione al rientro per informare gli sforzi di sanità pubblica più ampi volti a ridurre l’abuso di sostanze e migliorare i risultati del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48208
        • Detroit Recovery Project

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Almeno 18 anni di età
  2. Esperienza in un contesto carcerario entro 12 mesi
  3. Identificarsi come individuo nel recupero dall’uso di sostanze
  4. Disposto a partecipare allo studio
  5. In grado di partecipare a valutazioni scritte e ad un intervento condotto in inglese
  6. Disposto a ricevere brevi chiamate di check-in bisettimanali per un mese, e-mail e altri messaggi telefonici relativi alla partecipazione allo studio, inclusi SMS/messaggi di testo, se necessario

Criteri di esclusione:

  1. Individui non idonei o non disposti a partecipare ad attività di studio e valutazioni
  2. Autodenuncia di psicosi attive e non trattate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allungamento degli orizzonti temporali per il rientro (ETHoR)
Il Pensiero Futuro Episodico (EFT) utilizza le descrizioni generate dai partecipanti di eventi futuri per allungare l'orizzonte temporale di un individuo. Nei paradigmi EFT, al partecipante viene chiesto di creare e immaginare descrizioni vivide di eventi specifici, con valenze positive, che potrebbero accadere in futuro. Ricerche recenti suggeriscono che orientare gli EFT verso obiettivi specifici (ad es. evocare immagini di se stessi impegnati in attività coerenti con un risultato futuro desiderato) sono associati a diminuzioni più forti dei comportamenti indesiderati per la salute. Pertanto, come parte della condizione ETHoR, ai partecipanti verrà chiesto di descrivere verbalmente e immaginare quattro eventi specifici che riflettono attività positive in cui il partecipante si impegna in attività prive di sostanza e incarcerazione, corrispondenti a punti temporali futuri predeterminati. La RPC incoraggerà i partecipanti a includere quanti più dettagli contestuali ed emotivi possibili.
L’intervento adattato del pensiero futuro episodico (EFT) si concentrerà sulla generazione di eventi vividi, privi di sostanza e gratificanti che potrebbero accadere in un futuro libero dall’incarcerazione.
Altri nomi:
  • Pensiero futuro episodico (EFT)
Comparatore attivo: Pensiero recente standardizzato (ERT)
Gli individui nel gruppo di controllo utilizzano SET; un approccio che controlla l'attivazione del pensiero episodico ma non coinvolge la prospezione (il meccanismo ipotizzato del pensiero futuro episodico, dei risultati futuri) è associato a diminuzioni più forti dei comportamenti indesiderabili per la salute. Pertanto, come parte della condizione SET, ai partecipanti verrà chiesto di descrivere verbalmente e immaginare quattro eventi attuali che riflettono attività positive in cui il partecipante si impegna in attività libere dalla sostanza e dalla carcerazione, corrispondenti alle esperienze attuali. La RPC incoraggerà i partecipanti a includere quanti più dettagli contestuali ed emotivi possibili.
Nella condizione di pensiero episodico standardizzato (SET), il partecipante descriverà invece con dettagli vividi eventi accaduti nel recente passato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'attualizzazione del ritardo 5 Misura aggiustata di prova
Lasso di tempo: Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
L'attività di sconto dell'importo di rettifica basata su computer utilizza un algoritmo di rettifica per determinare la quantità di denaro immediatamente disponibile equivalente a una somma elevata che viene ritardata di sette periodi di tempo discreti presentati in un ordine casuale (ad esempio, 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 5 anni e 25 anni). Ad ogni ritardo viene prima presentata una scelta tra la somma maggiore ritardata e una somma minore immediatamente disponibile. Per ogni prova, la posizione degli importi differiti e immediati viene assegnata in modo casuale e il partecipante sceglie l'opzione preferita premendo il pulsante di risposta corrispondente.
Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento nella considerazione delle conseguenze future Scala
Lasso di tempo: Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
La Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) è un questionario self-report composto da 14 item che valuta la considerazione attiva delle implicazioni a lungo termine delle azioni di un individuo. Punteggi più bassi nel CFCS-14 sono associati a una maggiore attenzione ai bisogni immediati e si è scoperto che sono associati a un minore impegno nei comportamenti salutari1819 e a un maggiore uso di sostanze. La misura è stata ampiamente utilizzata tra campioni adulti e dimostra una forte affidabilità e validità. La ricerca suggerisce correlazioni modeste ma significative con l’MCQ.
Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel test di screening alcolico breve del Michigan (SMAST)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
Lo SMAST è un breve questionario composto da 13 item. Può essere completato in pochi minuti ed è progettato per persone con un livello di lettura equivalente a quello di un bambino di seconda media. Questo strumento di valutazione è stato derivato dal Michigan Alcoholism Screening Test ed è risultato essere uno strumento diagnostico affidabile per rilevare il consumo di alcol a rischio, l'abuso di alcol o l'alcolismo. I dati di valutazione ne suggeriscono l’efficacia, senza la presenza di falsi positivi.
Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
Modifica del test di screening per l'abuso di droghe (DAST)
Lasso di tempo: Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento
Il DAST offre uno strumento conciso di autovalutazione per lo screening delle popolazioni, l'identificazione di casi clinici e la ricerca sull'efficacia del trattamento correlato all'abuso di farmaci. È applicabile per l'uso sia con gli adulti che con gli adolescenti più grandi. Il DAST-10 fornisce un indicatore numerico dell’entità delle conseguenze legate all’abuso di droga. La gestione della valutazione richiede circa 5 minuti. Condensato dalla sua controparte più lunga di 28 item, il DAST-10 comprende 10 item di autovalutazione.
Baseline e fino a 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JRCT: 16686-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Comportamento, Salute

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