Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Heißwassertherapie zur Behandlung von Hitzewallungen in den Wechseljahren

23. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Colorado Springs

Heißwassertherapie zur Behandlung von Hitzewallungen und anderen Symptomen in den Wechseljahren: eine klinische Studie

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob die Heißwassertherapie (d. h. Das Einnehmen längerer heißer Bäder an mehreren aufeinanderfolgenden Tagen verringert die Hitzewallungssymptome und verbessert die Stimmung bei Frauen, die in den Wechseljahren sind oder waren. Es wird vermutet, dass Frauen, die sich einer Heißwassertherapie unterziehen, weniger Hitzewallungen haben und ihre Stimmung verbessert.

Erster Beobachtungszeitraum: Frauen, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen, werden gebeten, zunächst zwei Wochen lang die Häufigkeit und Intensität ihrer Hitzewallungen und anderer Wechseljahrsbeschwerden zu verfolgen. Anschließend beginnen sie mit ihrem Wärmetherapieprogramm.

Physiologische Beurteilungen: An den Tagen 1, 7 und 13 der Wärmetherapiesitzungen betreten die Teilnehmer einen klimatisierten Raum, um ihre thermoregulatorischen Reaktionen beurteilen zu lassen. Dies besteht darin, 30 Minuten lang langsam auf einem motorisierten Laufband bei 37,5 °C (99,5 °F) und 30 % relativer Luftfeuchtigkeit zu laufen. Anschließend wird die Luftfeuchtigkeit in der Klimakammer schrittweise erhöht, bis die Kerntemperatur zu steigen beginnt ( ~2 Stunden Gesamtzeit). Vor und/oder während dieser Tests werden Kerntemperatur, Herzfrequenz, Schweißverluste am ganzen Körper, thermischer Komfort, lokale Schweißrate und Hautdurchblutung gemessen und eine Blutprobe von 6 ml (~1 TL) entnommen. um zu beurteilen, wie die Teilnehmer auf den Hitzestress reagieren. Diese Sitzungen sollten weniger als 3 Stunden dauern.

Warmwassertherapiesitzungen: Bei der Anmeldung zur Studie werden die Teilnehmer einer von zwei Gruppen zugeteilt: Wasserbaden bei 105 °F oder 97 °F im Labor. An den Tagen 2–6 und 8–12 der Therapiesitzungen tauchen die Teilnehmer etwa 30 Minuten lang auf Schulterhöhe ins Wasser ein, gefolgt von etwa 60 Minuten langem Eintauchen auf Hüfthöhe (Gesamteintauchzeit 90 Minuten). .

Nachverfolgungszeitraum nach der Intervention: Nach Abschluss der Wärmetherapiesitzungen werden die Teilnehmer gebeten, einen Monat lang alle vier Tage zu Hause weiterhin ein Bad zu nehmen. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer gebeten, täglich die Intensität und Häufigkeit ihrer Hitzewallungen und wöchentlich andere Symptome im Zusammenhang mit der Menopause aufzuzeichnen. Am Ende dieses Monats erhalten die Teilnehmer eine abschließende Abschlussbefragung, um den Forschern Auskunft über ihre Erfahrungen bei der Teilnahme an der Studie zu geben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Menopause ist der Zeitpunkt, zu dem die Menstruation aufhört, und die Perimenopause ist der Zeitraum davor, der durch eine kontinuierliche Senkung des Östrogen- und Progesteronspiegels im Blut gekennzeichnet ist. Gleichzeitig führt die Verringerung des Östrogenspiegels zu einem Anstieg eines anderen Hormons, Orexin. Die Verringerung des zirkulierenden Östrogens und Progesterons sowie der Anstieg des zirkulierenden Orexins spielen nachweislich eine wichtige Rolle bei Hitzewallungen und Nachtschweiß in den Wechseljahren, den so genannten vasomotorischen Symptomen (VMS), sowie bei anderen Symptomen wie Stimmungsstörungen.

Während die Hormonersatztherapie nach wie vor die wirksamste Abwehr gegen VMS darstellt, ist ihre Verschreibung aufgrund von Nebenwirkungen wie Uterusblutungen, einem erhöhten Thromboembolierisiko sowie einer erhöhten Rate an Gallenblasen-, Brust-, Gebärmutterschleimhaut- und Harnwegskrebs zunehmend zurückgegangen , was die Notwendigkeit alternativer nicht-hormoneller Behandlungen hervorhebt.

Bewegung und insbesondere die thermoregulatorischen Vorteile von Bewegung (d. h. erhöhtes Schwitzen und erhöhte Hautdurchblutung sowie verringerte Kerntemperatur) verbessert die vasomotorischen Symptome bei Frauen in den Wechseljahren. Wärmegewöhnung/Wärmetherapie verbessert die thermoregulatorischen Reaktionen um mehr als das Doppelte als körperliche Betätigung allein. Allerdings haben bisher keine Studien die Auswirkungen der Wärmegewöhnung auf die vasomotorische Symptomatik im Zusammenhang mit der Menopause untersucht.

Dementsprechend besteht der Zweck dieser Studie darin, zu untersuchen, ob das Baden in heißem Wasser die vasomotorische Symptomologie verbessert, mit der Leithypothese, dass das Baden in heißem Wasser die vasomotorische Symptomologie verringert.

Rekrutierung Für diese Studie wollen wir 100 Frauen rekrutieren, die entweder die Menopause durchgemacht haben oder sich gerade in der Menopause befinden und die selbst berichten, unter vasomotorischen Symptomen zu leiden.

Studienprotokoll Es wird ein erster Besuch organisiert, bei dem die potenziellen Teilnehmer eine Gesundheitsuntersuchung durchführen und der Teilnahme an der Studie zustimmen. Danach durchlaufen die Teilnehmer eine zweiwöchige Basisphase, in der sie ihre vasomotorischen Symptome mithilfe einer Journalvorlage für vasomotorische Symptome verfolgen und einen standardisierten Fragebogen zur Symptomologie der Menopause ausfüllen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Heißwasserbadegruppe und eine Scheingruppe.

Nach der Basisperiode melden sich die Teilnehmer in der Klimakammer im Hybl-Zentrum, um ihre thermoregulatorischen Reaktionen bewerten zu lassen. Dies besteht darin, 30 Minuten lang langsam auf einem motorisierten Laufband bei 37,5 °C (99,5 °F) und 30 % relativer Luftfeuchtigkeit zu laufen. Anschließend wird die Luftfeuchtigkeit in der Klimakammer schrittweise erhöht, bis die Kerntemperatur der Teilnehmer sinkt ist angeschlossen. Vor und/oder während dieser Tests werden Kerntemperatur, Herzfrequenz, Schweißverluste am ganzen Körper, thermischer Komfort, lokale Schweißrate und Hautdurchblutung gemessen und eine Blutprobe von 6 ml (~1 TL) entnommen. zur Beurteilung von Wärmeverlustanpassungen.

Als nächstes beginnen die Teilnehmer ihre 10-tägigen Warmwasserbadesitzungen. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden gebeten, in eine mit 40,5 °C (105 °F) warmes Wasser gefüllte Badewanne einzutauchen und in dieser Tiefe zu bleiben, bis ihre Speiseröhrentemperatur 38,6 °C (101,5 °F) erreicht. Basierend auf früheren Heißwassertherapie-Studien mit diesem Protokoll sollte dies etwa 25–35 Minuten dauern. Nach Erreichen der Zielkerntemperatur erhalten die Teilnehmer einen Hocker zum Sitzen, damit sie hüfttief im Wasser bleiben und ihre Kerntemperatur weitere 60 Minuten lang bei 38,6 °C (101,5 °F) halten können . Teilnehmer der Scheingruppe werden 30 Minuten lang bis zur Schulter in eine 36 °C (97 °F) warme Wanne und dann weitere 60 Minuten bis zur Hüfte eingetaucht, um den gleichen hydrostatischen Druck nachzuahmen, den die Teilnehmer erlebt haben in der Wärmetherapiegruppe, jedoch ohne Hitzeexposition.

Schließlich werden die Teilnehmer im Anschluss an die Wärmetherapiesitzungen gebeten, einen Monat lang alle vier Tage zu Hause ein heißes Bad zu nehmen (da dies die Häufigkeit ist, die erforderlich ist, um sich an die Wärme zu gewöhnen), und dabei weiterhin ihre vasomotorischen Symptome zu verfolgen. Nach Abschluss dieser Nachbeobachtungszeit werden sie an einer Umfrage zum Studienabschluss teilnehmen, in der Fragen zu ihren Erfahrungen im Studium gestellt werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80918
        • Hybl Sports Medicine and Performance Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Hitzewallungen im Zusammenhang mit der Menopause

Ausschlusskriterien:

  • Bei ihnen wurde eine Herz-Kreislauf-Erkrankung diagnostiziert, die sie daran hindert, Sport zu treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Eintauchen in warmes Wasser
An den Tagen 2–6 und 8–12 der Therapiesitzungen tauchen die Teilnehmer etwa 30 Minuten lang bis zur Schulter in 30 °C warmes Wasser ein, gefolgt von einem etwa 60-minütigen Eintauchen auf Hüfthöhe (Gesamteintauchzeit 90 Minuten). Mindest).
An den Tagen 2–6 und 8–12 der Therapiesitzungen tauchen die Teilnehmer etwa 30 Minuten lang bis zur Schulter in 30 °C warmes Wasser ein, gefolgt von einem etwa 60-minütigen Eintauchen auf Hüfthöhe (Gesamteintauchzeit 90 Minuten). Mindest).
Andere Namen:
  • Kontrollversuch
  • Scheinprozess
Experimental: Eintauchen in heißes Wasser
An den Tagen 2-6 und 8-12 der Therapiesitzungen tauchen die Teilnehmer etwa 30 Minuten lang bis zur Schulter in 105 °F warmes Wasser ein, gefolgt von einem etwa 60-minütigen Eintauchen auf Hüfthöhe (Gesamteintauchzeit 90 Minuten). Mindest).
An den Tagen 2-6 und 8-12 der Therapiesitzungen tauchen die Teilnehmer etwa 30 Minuten lang bis zur Schulter in 105 °F warmes Wasser ein, gefolgt von einem etwa 60-minütigen Eintauchen auf Hüfthöhe (Gesamteintauchzeit 90 Minuten). Mindest).
Andere Namen:
  • Wärmetherapie
  • Eintauchen in heißes Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klimakterischer Fragebogen nach Greene
Zeitfenster: Ein Monat vor der Therapie bis zu einem Monat nach der Therapie
Hierbei handelt es sich um einen Standardfragebogen zur Quantifizierung der Intensität von 21 häufigen Symptomen im Zusammenhang mit der Menopause. Die Intensität der einzelnen Fragen reicht von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (extrem).
Ein Monat vor der Therapie bis zu einem Monat nach der Therapie
Tägliches Hot-Flash-Tagebuch
Zeitfenster: Ein Monat vor der Therapie bis zu einem Monat nach der Therapie
Basierend auf branchenüblichen Hitzewallungstagebüchern werden die Anzahl und Intensität (wobei 1 keine und 10 extrem ist) von Hitzewallungen, Nachtschweiß und Stimmungsstörungen erfasst, die die Teilnehmer verspüren.
Ein Monat vor der Therapie bis zu einem Monat nach der Therapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntemperatur
Zeitfenster: Tag null, sechs und zwölf der Therapie
Gemessen mit Ösophagus- und Rektalsonden. Indikator für den physiologischen Wärmeakklimatisierungsstatus.
Tag null, sechs und zwölf der Therapie
Maximale Hautbenetzung
Zeitfenster: Tag null, sechs und zwölf der Therapie
Die maximale Hautbenetzung ist ein Maß dafür, wie viel von der Hautoberfläche einer Person durch Schwitzen benetzt werden kann. Bei einem inaktiven, nicht hitzegewöhnten Menschen liegt der normale Hautbefeuchtungswert bei etwa 70 %. Bei einem aktiven, vollständig wärmeakklimatisierten Menschen liegt der normale Hautbefeuchtungswert bei etwa 100 %. Die Hautnässe wird bestimmt, indem eine Person mit konstanter Geschwindigkeit auf einem Laufband in einer Klimakammer bei 37,5 °C läuft, während die Luftfeuchtigkeit schrittweise erhöht wird. Die maximale Hautbenetzung wird anhand der Luftfeuchtigkeit in der Klimakammer ermittelt, bei der die Körperkerntemperatur des Teilnehmers zu steigen beginnt. Je besser sich ein Mensch an die Wärme gewöhnt hat, desto höher ist die Luftfeuchtigkeit im Raum, bevor seine Kerntemperatur ansteigt.
Tag null, sechs und zwölf der Therapie
Blutplasmavolumen
Zeitfenster: Tag null, sechs und zwölf der Therapie
Ermittelt aus venösen Blutentnahmen. Indikator für den physiologischen Wärmeakklimatisierungsstatus.
Tag null, sechs und zwölf der Therapie
Schweißrate
Zeitfenster: Tag null, sechs und zwölf der Therapie
Sowohl am Ganzkörper mithilfe einer hochpräzisen Plattformwaage als auch lokal mithilfe der belüfteten Kapseltechnik. Indikator für den physiologischen Wärmeakklimatisierungsstatus.
Tag null, sechs und zwölf der Therapie
Durchblutung der Haut
Zeitfenster: Tag null, sechs und zwölf der Therapie
Bestimmt mittels Laser-Doppler-Flowmetrie. Indikator für den physiologischen Wärmeakklimatisierungsstatus.
Tag null, sechs und zwölf der Therapie
Reproduktionshormonspiegel (Östrogen, Progesteron, luteinisierendes Hormon, Orexin)
Zeitfenster: Tag null, sechs und zwölf der Therapie
Ermittelt aus venösen Blutentnahmen. Indikator für den Hormonstatus
Tag null, sechs und zwölf der Therapie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exit-Fragebogen
Zeitfenster: Einen Monat nach der Therapie
Weitere Fragen, die die Teilnehmer am Ende der Studie einmal beantworten müssen, um Einblick in ihre subjektiven Erfahrungen mit der Wärmetherapie zu gewinnen und die Wahrscheinlichkeit zu ermitteln, dass die Teilnehmer diese Therapie in ihrem Leben anwenden würden.
Einen Monat nach der Therapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan Morris, PhD, University of Colorado, Colorado Springs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren