Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmtvandsterapi til behandling af menopause-relaterede hedeture

23. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Colorado Springs

Varmtvandsterapi til behandling af menopause-relaterede hedeture og andre symptomer: et klinisk forsøg

Formålet med denne forskning er at afgøre, om varmtvandsterapi (dvs. at tage længerevarende varme bade flere på hinanden følgende dage) mindsker hedeture symptomer og forbedrer humøret hos kvinder, der er i eller har gennemgået overgangsalderen. Det er en hypotese, at kvinder, der gennemgår varmtvandsbehandling, vil have reducerede hedeture symptomer og forbedret humør.

Indledende sporingsperiode: Kvinder, der melder sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse, vil blive bedt om at spore hyppigheden og intensiteten af ​​deres hedeture og andre menopause-relaterede symptomer i en indledende periode på to uger. Bagefter starter de deres varmeterapiprogram.

Fysiologiske vurderinger: På dag 1, 7 og 13 af varmeterapisessionerne vil deltagerne gå ind i et klimakontrolleret rum for at få vurderet deres termoregulatoriske reaktioner. Dette vil bestå af langsomt at gå på et motoriseret løbebånd i 99,5°F (37,5°C) og 30 % relativ luftfugtighed i 30 minutter, hvorefter luftfugtigheden i klimakammeret gradvist øges, indtil deres kernetemperatur begynder at stige ( ~2 timers samlet tid). Før og/eller under disse forsøg vil kernetemperatur, hjertefrekvens, svedtab i hele kroppen, termisk komfort, lokal svedhastighed og hudens blodgennemstrømning blive målt, og en 6 ml (~1 tsk) blodprøve vil blive taget, at vurdere, hvordan deltagerne reagerer på varmestressen. Disse sessioner bør tage mindre end 3 timer at gennemføre.

Varmtvandsterapisessioner: Ved tilmelding til undersøgelsen vil deltagerne blive tildelt en af ​​to grupper: vandbadning ved 105°F eller 97°F i laboratoriet. På dag 2-6 og 8-12 af terapisessionerne vil deltagerne fordybe sig til vandniveau ved skuldrene i ~30 min, efterfulgt af nedsænkning til hofteniveau i ~60 min (samlet nedsænkningstid på 90 min.) .

Sporingsperiode efter intervention: efter at have afsluttet varmeterapisessionerne, vil deltagerne blive bedt om at fortsætte med at tage bad derhjemme en gang hver 4. dag i 1 måned. I løbet af denne tid vil deltagerne blive bedt om at registrere intensiteten og hyppigheden af ​​deres daglige hedeture og andre overgangsalder-relaterede symptomer ugentligt. I slutningen af ​​denne måned vil deltagerne få udleveret en afsluttende exit-undersøgelse, så de kan give forskerne information om deres erfaringer med at deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Overgangsalderen er det tidspunkt, hvor menstruationen stopper, og perimenopausen er perioden før, karakteriseret ved en kontinuerlig reduktion af østrogen- og progesteronniveauet i blodet. Samtidig fører reduktionerne i østrogen til en stigning i et andet hormon, orexin. Reduktionen i cirkulerende østrogen og progesteron og stigningen i cirkulerende orexin har vist sig at spille en stor rolle i overgangsalderens relaterede hedeture og nattesved, kendt som vasomotoriske symptomer (VMS), såvel som andre symptomer såsom humørsygdomme.

Mens hormonal erstatningsterapi fortsat er det mest effektive forsvar mod VMS, har der været et progressivt fald i dens ordination på grund af bivirkninger såsom livmoderblødning, øget risiko for tromboemboli samt øget forekomst af galdeblære-, bryst-, endometrie- og urinkræft. , der fremhæver behovet for alternative ikke-hormonelle behandlinger.

Motion, og specifikt de termoregulerende fordele ved træning (dvs. øget svedtendens og hudens blodgennemstrømning, samt reduceret kernetemperatur), forbedrer vasomotoriske symptomer hos kvinder, der går i overgangsalderen. Varmeakklimatisering/varmeterapi forbedrer termoregulerende responser med mere end dobbelt så meget som træning alene, men indtil videre har ingen undersøgelser undersøgt virkningerne af varmeakklimatisering på overgangsalderen-relateret vasomotorisk symptomologi.

Formålet med denne undersøgelse vil derfor være at undersøge, om varmtvandsbadning forbedrer vasomotorisk symptomologi, med den vejledende hypotese, at varmtvandsbadning vil reducere vasomotorisk symptomologi.

Rekruttering Til denne undersøgelse vil vi sigte mod at rekruttere 100 kvinder, der enten har gennemgået eller som er i overgangsalderen, og som selv rapporterer, at de oplever vasomotoriske symptomer.

Undersøgelsesprotokol Der vil blive organiseret et indledende besøg, hvor de potentielle deltagere vil gennemføre en helbredsscreening og give samtykke til at deltage i undersøgelsen. Herefter vil deltagerne gennemgå en to uger lang baseline-periode, hvor de vil spore deres vasomotoriske symptomologi ved hjælp af en vasomotorisk symptomologi journaliseringsskabelon, samt udfylde et standardiseret menopause symptomologi spørgeskema. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper: en varmtvandsbadegruppe og en humbuggruppe.

Efter basisperioden vil deltagerne rapportere til klimakammeret i Hybl-centret for at få vurderet deres termoregulatoriske reaktioner. Dette vil bestå af langsomt at gå på et motoriseret løbebånd i 99,5°F (37,5°C) og 30% relativ luftfugtighed, i 30 minutter, hvorefter luftfugtigheden i klimakammeret gradvist øges indtil en bøjning i deltagernes kernetemperatur er opdaget. Før og/eller under disse forsøg vil kernetemperatur, hjertefrekvens, svedtab i hele kroppen, termisk komfort, lokal svedhastighed og hudens blodgennemstrømning blive målt, og en 6 ml (~1 tsk) blodprøve vil blive taget, at vurdere varmetabstilpasninger.

Dernæst vil deltagerne begynde deres 10-dages varmtvandsbadesessioner. Deltagerne i behandlingsgruppen vil blive bedt om at dyppe sig ned i et badekar fyldt med 105°F (40,5°C) vand og forblive på denne dybde, indtil deres spiserørstemperatur når 101,5°F (38,6°C). Baseret på tidligere undersøgelser af varmtvandsterapi, der bruger denne protokol, bør dette tage cirka 25-35 min. Efter at have opnået den ønskede kernetemperatur, vil deltagerne få en skammel at sidde på, så de kan forblive i taljedybden i vandet for at holde deres kernetemperatur på 101,5°F (38,6°C) i yderligere 60 min. . Deltagerne i den falske gruppe vil blive nedsænket op til skulderen i et 97°F (36°C) badekar i 30 minutter og derefter til taljeniveau i yderligere 60 minutter for at efterligne de samme hydrostatiske tryk, som deltagerne oplevede. i varmeterapigruppen, men uden varmepåvirkningen.

Til sidst, efter varmeterapisessionerne, vil deltagerne blive bedt om at tage varme bade derhjemme en gang hver fjerde dag (da dette er den nødvendige frekvens for at forblive varmetilvænnet) i en måned, mens de fortsætter med at spore deres vasomotoriske symptomologi. Ved afslutningen af ​​denne opfølgningsperiode vil de udfylde en undersøgelsesundersøgelse, der har spørgsmål vedrørende deres oplevelse af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
        • Hybl Sports Medicine and Performance Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporterede menopause-relaterede hedeture

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med en hjerte-kar-sygdom, der forhindrer dem i at deltage i træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Nedsænkning i varmt vand
På dag 2-6 og 8-12 af terapisessionerne vil deltagerne dyppe sig op til skulderen i 97°F vand i ~30 minutter, efterfulgt af nedsænkning til hofteniveau i ~60 minutter (samlet nedsænkningstid på 90 minutter) min).
På dag 2-6 og 8-12 af terapisessionerne vil deltagerne dyppe sig op til skulderen i 97°F vand i ~30 minutter, efterfulgt af nedsænkning til hofteniveau i ~60 minutter (samlet nedsænkningstid på 90 minutter) min).
Andre navne:
  • Kontrolforsøg
  • Skum retssag
Eksperimentel: Nedsænkning i varmt vand
På dag 2-6 og 8-12 af terapisessionerne vil deltagerne dyppe sig op til skulderen i 105°F vand i ~30 minutter, efterfulgt af nedsænkning til hofteniveau i ~60 minutter (samlet nedsænkningstid på 90 minutter) min).
På dag 2-6 og 8-12 af terapisessionerne vil deltagerne dyppe sig op til skulderen i 105°F vand i ~30 minutter, efterfulgt af nedsænkning til hofteniveau i ~60 minutter (samlet nedsænkningstid på 90 minutter) min).
Andre navne:
  • varmeterapi
  • nedsænkning i varmt vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Greene klimakteri spørgeskema
Tidsramme: En måned før terapi til en måned efter terapi
Dette er et standardspørgeskema, der bruges til at kvantificere intensiteten af ​​21 almindelige menopause-relaterede symptomer. Scoren for hvert spørgsmål varierer i intensitet fra 0 (slet ikke) til 3 (ekstremt).
En måned før terapi til en måned efter terapi
Daglig hot flash dagbog
Tidsramme: En måned før terapi til en måned efter terapi
Baseret på branchestandard hot flash-dagbøger, sporer dette antallet og intensiteten (hvor 1 er ingen og 10 er ekstrem) af hedeture, nattesved og humørforstyrrelser, som deltagerne føler.
En måned før terapi til en måned efter terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kernetemperatur
Tidsramme: Dag nul, seks og 12 i terapien
Målt ved hjælp af esophageal og rektale prober. Indikator for fysiologisk varmetilvænningsstatus.
Dag nul, seks og 12 i terapien
Maksimal fugtighed i huden
Tidsramme: Dag nul, seks og 12 i terapien
Maksimal hudfugtighed er et mål for, hvor meget af en persons hudoverflade de er i stand til at fugte ved at svede. Hos en inaktiv, ikke-varmetilvænnet person er en normal hudfugtighedsværdi ca. 70 %. Hos en aktiv, fuldvarmet akklimatiseret person er en normal hudfugtighedsværdi ca. 100 %. Hudens fugtighed bestemmes ved at lade en person gå med konstant hastighed på et løbebånd i et 37,5 grader C klimakammer, mens fugtighedsniveauet gradvist øges. Maksimal hudfugtighed bestemmes ud fra luftfugtighedsniveauet i klimakammeret, hvor deltagerens kernetemperatur begynder at stige. Jo mere varmetilvænnet en person er, jo højere bliver luftfugtigheden i rummet, før deres kernetemperatur stiger.
Dag nul, seks og 12 i terapien
Blodplasmavolumen
Tidsramme: Dag nul, seks og 12 i terapien
Bestemmes ud fra venøse blodprøver. Indikator for fysiologisk varmetilvænningsstatus.
Dag nul, seks og 12 i terapien
Svedfrekvens
Tidsramme: Dag nul, seks og 12 i terapien
Både hele kroppen ved hjælp af en højpræcisions platformvægt og lokalt ved hjælp af den ventilerede kapselteknik. Indikator for fysiologisk varmetilvænningsstatus.
Dag nul, seks og 12 i terapien
Hudens blodgennemstrømning
Tidsramme: Dag nul, seks og 12 i terapien
Bestemt ved hjælp af laser doppler flowmetri. Indikator for fysiologisk varmetilvænningsstatus.
Dag nul, seks og 12 i terapien
Reproduktive hormonniveauer (østrogen, progesteron, luteiniserende hormon, orexin)
Tidsramme: Dag nul, seks og 12 i terapien
Bestemmes ud fra venøse blodprøver. Indikator hormonstatus
Dag nul, seks og 12 i terapien

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslut spørgeskemaet
Tidsramme: En måned efter terapi
Yderligere spørgsmål, som deltagerne skal udfylde én gang i slutningen af ​​undersøgelsen for at få indsigt i deres subjektive oplevelser med varmeterapi og for at bestemme sandsynligheden for, at deltagerne ville implementere denne terapi i deres liv.
En måned efter terapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathan Morris, PhD, University of Colorado, Colorado Springs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedsænkning i varmt vand

Abonner