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Bewertung von Volumenstatusänderungen bei Kindern unter regelmäßiger Hämodialyse am Assiut University Children's Hospital

14. Januar 2024 aktualisiert von: Ahlam Abelbaset Mohamed, Assiut University
Chronische Nierenerkrankungen (CKD) sind weltweit ein großes Gesundheitsproblem.(1) Chronisches Nierenversagen ist definiert als eine Abnahme der glomerulären Filtrationsrate (GFR) von weniger als 60 ml/min/1,73 m2 Körperoberfläche, die sich über mehr als 3 Monate entwickelt

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nierenerkrankungen (CKD) sind weltweit ein großes Gesundheitsproblem.(1) Chronisches Nierenversagen ist definiert als eine Abnahme der glomerulären Filtrationsrate (GFR) von weniger als 60 ml/min/1,73 m2 Körperoberfläche, die sich über mehr als 3 Monate entwickelt. Die Ätiologie der CKD bei Kindern lässt sich in drei Hauptgruppen von Pathologien einteilen: angeborene Anomalien der Niere und der Harnwege, erbliche Nephropathien und erworbene Ursachen. (2) Eine Komplikation der pädiatrischen Hämodialyse ist eine chronische Flüssigkeitsüberladung, linksventrikuläre Hypertrophie, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, verminderte arterielle Flexibilität und führt häufig zu einem erhöhten Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko. Daher muss eine Flüssigkeitsüberladung verhindert werden.(3) Die Lungenultraschalluntersuchung ist die neueste, sicherste, einfachste und zuverlässigste Technik. Der am häufigsten beobachtete Befund ist ein Kometenschweif, der sich von der Schnittstelle zwischen Lunge und Wand ausbreitet und sich nach oben bis zum Rand des Bildschirms ausbreitet und als „B-Linie“ bezeichnet wird. Zu den Vorteilen des Thorax-Sonars gehören seine Nichtinvasivität, Benutzerfreundlichkeit, Verfügbarkeit tragbarer Geräte, Durch die Vermeidung von Strahlung können Lungenödeme auch in anfänglichen, nicht symptomatischen Fällen erkannt werden, die als versteckte Lungenstauung bekannt sind.(4) Bioimpedanzanalyse (BIA) Die Bioimpedanzspektroskopie (BIS) ist eine Technik zur Schätzung des Gesamtkörperwassers, des extrazellulären Wassers, der Muskel- und Fettgewebemasse sowie der Überhydrierung. (5) Das N-terminale prohirnnatriuretische Peptid wird als Biomarker verwendet, um Herzfunktionsstörungen bei Kindern und Jugendlichen vorherzusagen. (6) Es ist ein wirksamer Marker für den Volumenstatus bei Patienten mit oder ohne reduzierter Ejektionsfraktion, die sich einer Hämodialyse unterziehen. (7)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Fälle mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die sich über einen Zeitraum von zwei Jahren einer regelmäßigen Hämodialyse in der Abteilung für Nephrologie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Es wurden Patienten beiderlei Geschlechts im Alter von 3 bis 16 Jahren mit terminaler Niereninsuffizienz eingeschlossen, die sich seit mindestens mehr als 6 Monaten einer regelmäßigen Hämodialyse unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Lungenerkrankung oder Lungeninfektion in den letzten 2 Monaten wurden von der Studie ausgeschlossen.

Patienten mit Herzinsuffizienz, Patienten mit Lungenödem, Patienten mit Perikarderguss, elterliche Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Volumenstatusänderungen bei Kindern unter regelmäßiger Hämodialyse im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut
Zeitfenster: zwei Jahre

Bewertung des Volumenstatus bei Kindern unter regelmäßiger Hämodialyse mittels Thorax-Sonar. Bewertung des Volumenstatus bei Kindern unter regelmäßiger Hämodialyse mittels Thorax-Sonar

Bewertung des Volumenstatus bei Kindern unter regelmäßiger Hämodialyse mittels Thoraxsonar

Bewertung des Volumenstatus bei Kindern unter regelmäßiger Hämodialyse mittels Thorax-Sonar. Bewertung des Volumenstatus bei Kindern unter regelmäßiger Hämodialyse mittels Thorax-Sonar

zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahlam Badawy, assist prof, Assiut University
  • Studienleiter: Asmaa Ahmed, Lecturer, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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