Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av volumstatusendringer hos barn på regelmessig hemodialyse ved Assiut University Children's Hospital

14. januar 2024 oppdatert av: Ahlam Abelbaset Mohamed, Assiut University
Kronisk nyresykdom (CKD) er et stort helseproblem over hele verden.(1) Kronisk nyresvikt er definert som en reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) på mindre enn 60 ml/min/1,73 m2 kroppsoverflate som utvikler seg i mer enn 3 måneder

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er et stort helseproblem over hele verden.(1) Kronisk nyresvikt er definert som en reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) på mindre enn 60 ml/min/1,73 m2 kroppsoverflate som utvikler seg i mer enn 3 måneder. Årsakene til CKD hos barn er tre hovedgrupper av patologier: medfødte anomalier i nyrene og urinveiene, arvelige nefropatier og ervervede årsaker. (2) komplikasjon av pediatrisk hemodialyse er kronisk væskeoverbelastning, venstre ventrikkelhypertrofi, hypertensjon, hjertesvikt, redusert arteriell fleksibilitet og resulterer ofte i økt sjanse for sykelighet og dødelighet, så væskeoverbelastning må forhindres.(3) Lungeultralyd er den nyeste, sikre, enkle og pålitelige teknikken. Det mest observerte funnet er en komethale som vifter ut fra lunge-vegg-grensesnittet og sprer seg oppover til kanten av skjermen, kalt en "B-line" brystekkolodd. Fordelene inkluderer dens ikke-invasivitet, brukervennlighet, tilgjengelighet av bærbare maskiner, unngåelse av stråling oppdage lungeødem selv i første ikke-symptomatiske tilfeller kjent som skjult lungetetthet.(4) Bioimpedansanalyse (BIA) Bioimpedansspektroskopi (BIS) er en teknikk som brukes til å estimere totalt kroppsvann, ekstracellulært vann, magert og fettvevsmasse og overhydrering. (5) N-terminalt pro-hjerne natriuretisk peptid brukes som en biomarkør for å hjelpe til med å forutsi hjertedysfunksjon hos barn og ungdom.(6) det er en effektiv markør for volumstatus hos pasienter med eller uten redusert ejeksjonsfraksjon som gjennomgår hemodialyse. (7)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle tilfeller med sluttstadium nyresykdommer som gjennomgår regelmessig hemodialyse på nefrologisk avdeling i en periode på to år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter i alderen 3 til 16 år med nyresykdom i sluttstadiet som gjennomgikk regelmessig hemodialyse i minst mer enn 6 måneder av begge kjønn ble registrert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk lungesykdom eller lungeinfeksjon i løpet av de siste 2 månedene ble ekskludert fra studien.

Pasienter med kongestiv hjertesvikt Pasienter med lungeødem Pasient med perikardial effusjon foreldre nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av volumstatusendringer hos barn i vanlig hemodialyse ved Assiut universitets barnesykehus
Tidsramme: to år

Evaluering av volumstatus hos barn på vanlig hemodialyse ved brystsonar Evaluering av volumstatus hos barn på vanlig hemodialyse ved brystekkolodd

Evaluering av volumstatus hos barn på vanlig hemodialyse ved brystsonar

Evaluering av volumstatus hos barn på vanlig hemodialyse ved brystsonar Evaluering av volumstatus hos barn på vanlig hemodialyse ved brystekkolodd

to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahlam Badawy, assist prof, Assiut University
  • Studieleder: Asmaa Ahmed, lecturer, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lunge ultralyd

3
Abonnere