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Évaluation des changements dans l'état du volume chez les enfants sous hémodialyse régulière à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

14 janvier 2024 mis à jour par: Ahlam Abelbaset Mohamed, Assiut University
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un problème de santé majeur dans le monde.(1) L'insuffisance rénale chronique est définie comme une diminution du débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieure à 60 ml/min/1,73. m2 de surface corporelle évoluant depuis plus de 3 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un problème de santé majeur dans le monde.(1) L'insuffisance rénale chronique est définie comme une diminution du débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieure à 60 ml/min/1,73. m2 de surface corporelle évoluant depuis plus de 3 mois. Les étiologies de l'IRC chez l'enfant sont trois grands groupes de pathologies : les anomalies congénitales des reins et des voies urinaires, les néphropathies héréditaires et les causes acquises. (2) la complication de l'hémodialyse pédiatrique est une surcharge liquidienne chronique, une hypertrophie ventriculaire gauche, une hypertension, une insuffisance cardiaque, une diminution de la flexibilité artérielle et entraîne souvent une augmentation du risque de morbidité et de mortalité. Une surcharge liquidienne doit donc être évitée. (3) L'échographie pulmonaire est la technique la plus récente, sûre, simple et fiable. La découverte la plus fréquemment observée est une queue de comète s'étendant depuis l'interface poumon-paroi et s'étendant vers le haut jusqu'au bord de l'écran, appelée « B-line ». Les avantages du sonar thoracique incluent son caractère non invasif, sa facilité d'utilisation, la disponibilité de machines portables, l'évitement des radiations détecte l'œdème pulmonaire même dans les cas initiaux non symptomatiques, connus sous le nom de congestion pulmonaire cachée. (4) Analyse de bioimpédance (BIA) La spectroscopie de bioimpédance (BIS) est une technique utilisée pour estimer l'eau corporelle totale, l'eau extracellulaire, la masse des tissus maigres et adipeux et la surhydratation. (5) Le peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal est utilisé comme biomarqueur pour aider à prédire le dysfonctionnement cardiaque chez les enfants et les adolescents. (6) c'est un marqueur efficace de l'état volumique chez les patients avec ou sans fraction d'éjection réduite subissant une hémodialyse. (7)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les cas d'insuffisance rénale terminale subissant une hémodialyse régulière dans le service de néphrologie sur une période de deux ans

La description

Critère d'intégration:

- Patients âgés de 3 à 16 ans atteints d'insuffisance rénale terminale et hémodialysés régulièrement pendant au moins plus de 6 mois des deux sexes ont été recrutés.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique ou d'une infection pulmonaire au cours des 2 derniers mois ont été exclus de l'étude.

Patients présentant une insuffisance cardiaque congestive Patients présentant un œdème pulmonaire Patient présentant un épanchement péricardique refus parental de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des modifications de l'état volémique chez les enfants sous hémodialyse régulière à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Délai: deux ans

Évaluation de l'état du volume chez les enfants sous hémodialyse régulière par sonar thoracique Évaluation de l'état du volume chez les enfants sous hémodialyse régulière par sonar thoracique

Évaluation de l'état du volume chez les enfants sous hémodialyse régulière par sonar thoracique

Évaluation de l'état du volume chez les enfants sous hémodialyse régulière par sonar thoracique Évaluation de l'état du volume chez les enfants sous hémodialyse régulière par sonar thoracique

deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ahlam Badawy, assist prof, Assiut University
  • Directeur d'études: Asmaa Ahmed, lecturer, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Première publication (Réel)

8 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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