Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei cambiamenti dello stato del volume nei bambini in emodialisi regolare presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Assiut

14 gennaio 2024 aggiornato da: Ahlam Abelbaset Mohamed, Assiut University
La malattia renale cronica (IRC) è un grave problema sanitario in tutto il mondo.(1) L’insufficienza renale cronica è definita come una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 60 ml/min/1,73 m2 di superficie corporea in evoluzione per più di 3 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale cronica (IRC) è un grave problema sanitario in tutto il mondo.(1) L’insufficienza renale cronica è definita come una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 60 ml/min/1,73 m2 di superficie corporea in evoluzione per più di 3 mesi. Le eziologie della CKD nei bambini sono tre principali gruppi di patologie: anomalie congenite del rene e delle vie urinarie, nefropatie ereditarie e cause acquisite. (2) La complicanza dell'emodialisi pediatrica è il sovraccarico cronico di liquidi, l'ipertrofia ventricolare sinistra, l'ipertensione, l'insufficienza cardiaca, la diminuzione della flessibilità arteriosa e spesso comporta un aumento del rischio di morbilità e mortalità, quindi il sovraccarico di liquidi deve essere prevenuto. (3) L’ecografia polmonare è la tecnica più recente, sicura, facile e affidabile. Il risultato più comunemente osservato è la coda di una cometa che si apre a ventaglio dall'interfaccia polmone-parete e si estende verso l'alto fino al bordo dello schermo, denominata "linea B". I vantaggi del sonar toracico includono la non invasività, la facilità d'uso, la disponibilità di macchine portatili, evitando le radiazioni rileva l'edema polmonare anche nei casi iniziali non sintomatici noti come congestione polmonare nascosta.(4) Analisi di bioimpedenza (BIA) La spettroscopia di bioimpedenza (BIS) è una tecnica utilizzata per stimare l'acqua corporea totale, l'acqua extracellulare, la massa del tessuto magro e adiposo e l'iperidratazione. (5) Il peptide natriuretico pro-encefalico N-terminale è utilizzato come biomarcatore per aiutare a prevedere la disfunzione cardiaca nei bambini e negli adolescenti. (6) È un indicatore efficace dello stato volemico nei pazienti con o senza frazione di eiezione ridotta sottoposti a emodialisi. (7)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i casi con malattie renali allo stadio terminale vengono sottoposti a emodialisi regolare nel reparto di nefrologia per un periodo di due anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Sono stati arruolati pazienti di età compresa tra 3 e 16 anni con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi regolare per almeno più di 6 mesi di entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con malattia polmonare cronica o infezione polmonare negli ultimi 2 mesi sono stati esclusi dallo studio.

Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia Pazienti con edema polmonare Pazienti con versamento pericardico Rifiuto dei genitori a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle variazioni dello stato volemico nei bambini in emodialisi regolare presso l'ospedale pediatrico universitario di Assiut
Lasso di tempo: due anni

Valutazione dello stato del volume nei bambini in emodialisi regolare mediante sonar del torace Valutazione dello stato del volume nei bambini in emodialisi regolare mediante sonar del torace

Valutazione dello stato del volume nei bambini in emodialisi regolare mediante sonar toracico

Valutazione dello stato del volume nei bambini in emodialisi regolare mediante sonar del torace Valutazione dello stato del volume nei bambini in emodialisi regolare mediante sonar del torace

due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahlam Badawy, assist prof, Assiut University
  • Direttore dello studio: Asmaa Ahmed, lecturer, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ecografia polmonare

3
Sottoscrivi