Geriatrische Beurteilung und Technologiebewertung bei Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen ein histologisch oder zytologisch bestätigtes Adenokarzinom prostatischen Ursprungs ohne neuroendokrine Differenzierung, Siegelring oder kleinzellige histologische Merkmale aufweisen.
• Die Patienten müssen metastasiert sein, indem zum Zeitpunkt der Diagnose oder zu Beginn der Behandlung mindestens eine metastatische Läsion im Knochenscan, in der Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) oder in der molekularen Bildgebung der nächsten Generation (FDG, F.) festgestellt wurde -18 Natriumfluorid (NaF), C-11 Cholin, F-18 Fluciclovin, Ga-68 Prostataspezifisches Membranantigen (PSMA-11), Positronenemissionstomographie/Computertomographie oder Magnetresonanztomographie.
• Alter ≥ 65 Jahre. Positronen-Emissions-Tomographie: Die oben genannten GA-Instrumente sind nur für Personen ab 65 Jahren validiert.
• Geplante Einleitung eines verstärkten Hormonentzugs (ADT und ARSI)
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer mit vorheriger ADT/ARSI-Exposition innerhalb von 12 Monaten nach der Diagnose, mit Ausnahme derjenigen, die innerhalb von 12 Wochen nach der Einschreibung mit ADT/ARSI begonnen haben.
• Teilnehmer, die sich innerhalb von 12 Wochen vor ihrer Metastasendiagnose einer chirurgischen Orchiektomie unterzogen hatten.
• Teilnehmer, die zuvor eine Chemotherapie gegen metastasierten Prostatakrebs erhalten haben.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung. „Unkontrollierte interkurrente Erkrankung“ bezieht sich auf eine gleichzeitige Erkrankung, die zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht ausreichend behandelt oder stabil ist. Hierbei kann es sich um jede Krankheit, Störung oder jedes medizinische Problem handeln, das neben der behandelten oder untersuchten Grunderkrankung auftritt und deren mangelnde Kontrolle ein zusätzliches Risiko für den Patienten darstellt oder die Behandlung der Grunderkrankung erschwert. Beispielsweise würde im Zusammenhang mit der Aufnahme von Patienten in eine klinische Studie zur Krebsbehandlung ein Patient mit unkontrolliertem Diabetes mellitus oder Bluthochdruck als eine unkontrollierte interkurrente Erkrankung gelten, da Diabetes und Bluthochdruck – wenn sie schlecht behandelt werden – zu Komplikationen führen können, die störend wirken könnten Dies beeinträchtigt möglicherweise die Fähigkeit des Patienten, sicher an der Studie teilzunehmen, was möglicherweise die Studienergebnisse verfälscht oder zusätzliche Gesundheitsrisiken für den Patienten mit sich bringt.
• Teilnehmer mit kleinzelligem Prostatakarzinom oder Hirnmetastasen.
• Teilnehmer, die nicht fließend Englisch oder Spanisch lesen/schreiben können.
• Biologische und schwangere Frauen sind von dieser Studie ausgeschlossen, da Prostatakrebs eine Krankheit biologischer Männer ist.
• Teilnehmer mit implantierbaren Herzgeräten.
• Teilnehmer mit Gliedmaßendefekten, die das Tragen einer Smartwatch ausschließen.