前立腺がんにおける高齢者評価と技術評価

包含基準:

• 患者は、神経内分泌分化、印環または小細胞の組織学的特徴のない、組織学的または細胞学的に確認された前立腺起源の腺癌を有している必要があります。
• 患者は、骨スキャン、コンピュータ断層撮影 (CT)、磁気共鳴画像法 (MRI)、または次世代分子イメージング (FDG、F) によって、診断時または治療開始時に少なくとも 1 つの転移性病変が見られることにより、転移性である必要があります。 -18 フッ化ナトリウム (NaF)、C-11 コリン、F-18 フルシクロビン、Ga-68 前立腺特異的膜抗原 (PSMA-11) 陽電子放射断層撮影法/コンピューター断層撮影法または磁気共鳴画像法。
• 年齢 65 歳以上。 陽電子放出断層撮影法 前述の GA ツールは 65 歳以上の人のみに検証されています。
• 強化されたホルモン遮断（ADTおよびARSI）の計画的開始
• 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 診断後12か月以内にADT/ARSIへの曝露歴のある参加者（登録後12週間以内にADT/ARSIを開始した参加者を除く）。
• 転移性診断を受ける前12週間以内に精巣切除術を受けた参加者。
• 過去に転移性前立腺がんに対する化学療法を受けたことのある参加者。
• 制御不能な併発疾患。 「制御されていない併発疾患」とは、登録時に適切に管理されていない、または安定していない併発病状を指します。 これは、治療または研究されている主な疾患に関連して発生する病気、障害、医学的問題である可能性があり、その制御の欠如により、患者にさらなるリスクが生じたり、主な症状の管理が複雑になったりします。 たとえば、がん治療の臨床試験に患者を登録する場合、糖尿病や高血圧がコントロールされていない患者は、管理が不十分な場合は合併症を引き起こし、治療に支障をきたす可能性があるため、コントロールされていない併発疾患があるとみなされます。患者が治験に安全に参加できるかどうかが問題となり、研究結果を混乱させたり、患者にさらなる健康リスクをもたらしたりする可能性があります。
• 前立腺小細胞癌または脳転移のある参加者。
• 英語またはスペイン語の読み書きに堪能ではない参加者。
• 前立腺がんは生物学的男性の病気であるため、生物学的女性と妊娠中の女性はこの研究から除外されています。
• 植込み型心臓装置を装着している参加者。
• 四肢に欠陥があるためスマートウォッチを着用できない参加者。