Wirkung des Nahrungsergänzungsmittels TOTUM-070 auf den Lipidstoffwechsel (HEARTII)

Haupteinschlusskriterien:

• I1. Von 18 bis 70 Jahren (einschließlich Spannen);
• I2. BMI von ≥18,5 und ≤35 kg/m²;
• I3. Mäßig hypercholesterinämisches Subjekt ohne klinische Symptome einer Hypercholesterinämie (Xanthom, wiederkehrende Brust- und/oder Beinschmerzen…) und das keine sofortige pharmakologische lipidsenkende Behandlung erfordert;
• I4. Gewicht stabil innerhalb von ± 5 % in den letzten drei Monaten vor V0;
• I5. SCORE2 – Diagramm zum kardiovaskulären Risiko von SCORE2-OP (ältere Personen).

Hauptausschlusskriterien:

• E1. Sie leiden an einer Stoffwechselstörung wie Diabetes, einer unkontrollierten Schilddrüsenfunktionsstörung oder einer anderen Stoffwechselstörung, die eine Dosisanpassung bei medikamentösen Eingriffen gemäß den Empfehlungen des Arztes erfordert;
• E2. Leiden Sie an einer unkontrollierten arteriellen Hypertonie;
• E3. Mit einer Vorgeschichte von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen;
• E4. Sie haben sich in den letzten 6 Monaten vor V0 einem kürzlichen chirurgischen Eingriff unterzogen oder sind in den kommenden 5 Monaten geplant;
• E5. Geschichte der bariatrischen Chirurgie;
• E6. An einer schweren chronischen Krankheit leiden;
• E7. Für Frauen: laufende Schwangerschaft (nachgewiesen durch einen positiven Test auf β-humanes Choriongonadotropin, d. h. > 5 mUI/ml, festgestellt bei V0) oder Stillen oder Stillen seit weniger als 6 Monaten vor V0 oder Absicht, innerhalb der nächsten 5 Monate schwanger zu werden ;
• E8. Unter cholesterin- und/oder lipidsenkender Behandlung oder abgesetzt weniger als 3 Monate vor dem Aufnahmebesuch V0;
• E9. Unter Medikamenteneinnahme, die die Blutfettwerte beeinflussen könnte oder weniger als 3 Monate vor dem Aufnahmetermin abgesetzt wurde, Besuch V0 (blutdrucksenkende, stabile Langzeitbehandlung vertragen);
• E10. Konsumieren von mehr als 3 Standardgetränken täglich an alkoholischen Getränken für Männer oder 2 Standardgetränken täglich für Frauen