Efeito do suplemento alimentar TOTUM-070 no metabolismo lipídico (HEARTII)

Principais critérios de inclusão:

• E1. De 18 a 70 anos (incluindo faixas);
• I2. IMC ≥18,5 e ≤35 kg/m²;
• I3. Indivíduo moderadamente hipercolesterolêmico, sem quaisquer sintomas clínicos de hipercolesterolemia (xantoma, dores recorrentes no peito e/ou nas pernas…) e sem necessidade de tratamento farmacológico hipolipemiante imediato;
• I4. Peso estável dentro de ± 5% nos últimos três meses antes de V0;
• E5. SCORE2 - SCORE2-OP (Idosos) Tabela de Risco Cardiovascular

Principais critérios de exclusão:

• E1. Sofrer de um distúrbio metabólico como diabetes, disfunção tireoidiana não controlada ou outro distúrbio metabólico que necessite de ajuste de dose na intervenção medicamentosa de acordo com as recomendações profissionais;
• E2. Sofrendo de hipertensão arterial não controlada;
• E3. Com história de evento cardiovascular isquêmico;
• E4. Ter sido submetido a procedimento cirúrgico recente nos últimos 6 meses antes de V0 ou planejado nos próximos 5 meses;
• E5. História de cirurgia bariátrica;
• E6. Sofrendo de uma doença crônica grave;
• E7. Para mulheres: gravidez em curso (conforme evidenciado por um teste positivo para β-gonadotrofina coriônica humana, ou seja, > 5 mUI/mL, realizado em V0) ou amamentação ou finalizada há menos de 6 meses antes de V0 ou intenção de engravidar nos 5 meses seguintes ;
• E8. Em tratamento hipolipemiante e/ou hipolipemiante ou interrompido menos de 3 meses antes da visita de inclusão V0;
• E9. Sob medicação que possa afetar os parâmetros lipídicos no sangue ou interrompida menos de 3 meses antes da visita de inclusão V0 (tratamento anti-hipertensivo estável a longo prazo tolerado);
• E10. Consumir mais de 3 doses padrão diárias de bebida alcoólica para homens ou 2 bebidas padrão diárias para mulheres