Влияние пищевой добавки ТОТУМ-070 на липидный обмен (HEARTII)

Основные критерии включения:

• Я1. От 18 до 70 лет (включая диапазоны);
• Я2. ИМТ ≥18,5 и ≤35 кг/м²;
• И3. Субъект с умеренной гиперхолестеринемией без каких-либо клинических симптомов гиперхолестеринемии (ксантома, рецидивирующая боль в груди и/или ногах…) и не требующий немедленного фармакологического гиполипидемического лечения;
• И4. Вес стабильный в пределах ±5% в течение последних трех месяцев перед V0;
• И5. SCORE2 - SCORE2-OP (Пожилые люди) Таблица сердечно-сосудистого риска

Основные критерии исключения:

• Е1. Страдающие метаболическими нарушениями, такими как диабет, неконтролируемая дисфункция щитовидной железы или другие метаболические нарушения, требующие коррекции дозы при медикаментозном вмешательстве в соответствии с профессиональными рекомендациями;
• Е2. Страдающие неконтролируемой артериальной гипертензией;
• Е3. С ишемическими сердечно-сосудистыми событиями в анамнезе;
• Е4. Недавнее хирургическое вмешательство, проведенное за последние 6 месяцев до V0 или запланированное на ближайшие 5 месяцев;
• Е5. История бариатрической хирургии;
• Е6. Страдающий тяжелым хроническим заболеванием;
• Е7. Для женщин: продолжающаяся беременность (подтверждаемая положительным тестом на β-хорионический гонадотропин человека, т.е. > 5 мМЕ/мл, наблюдаемый при V0) или кормление грудью или прекращение менее чем за 6 месяцев до V0 или намерение забеременеть в течение 5 месяцев вперед. ;
• Е8. На фоне лечения, снижающего уровень холестерина и/или липидов, или прекращенного менее чем за 3 месяца до визита включения V0;
• Е9. При приеме лекарств, которые могут повлиять на показатели липидов в крови или прекращены менее чем за 3 месяца до визита включения V0 (переносится стабильная длительная антигипертензивная терапия);
• Е10. Употребление более 3 стандартных доз алкогольных напитков в день для мужчин или 2 стандартных порций алкогольных напитков в день для женщин.