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„Jugend ist sich der psychischen Gesundheit bewusst“ in Galizien (YAM)

11. März 2025 aktualisiert von: Alejandro Alberto García Caballero, Fundacin Biomedica Galicia Sur

Randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit des universellen Suizidpräventionsprogramms „Jugend, die sich der psychischen Gesundheit bewusst ist“ in Galizien

Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, die Wirksamkeit des universellen Suizidpräventionsprogramms „Youth Aware of Mental Health“ bei Schülern der Sekundarstufe 3 in Galizien zu bewerten.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Ist das YAM-Programm wirksam bei der Reduzierung schwerer Suizidgedanken 12 Monate nach Studienbeginn in der Versuchsgruppe und im Vergleich zur Kontrollgruppe?
  • Verhindert das YAM-Programm wirksam das Auftreten neuer Suizidversuche 12 Monate nach Studienbeginn in der Versuchsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe?

Alle Teilnehmer dieser Studie werden gebeten:

Füllen Sie zu Studienbeginn und nach 12 Monaten eine Umfrage aus, die Maßnahmen zu Suizidgedanken und -verhalten, depressiven Symptomen, Hilfesuchverhalten, Mobbing, problematischer Internetnutzung und emotionaler Belastung umfasst.

Nur diejenigen, die der Versuchsgruppe zugeordnet sind, werden gebeten:

Nehmen Sie am YAM-Programm teil, einer evidenzbasierten Intervention, die in fünf einstündige Gruppensitzungen (45–50 Minuten) unterteilt ist. konzentriert sich auf die Problemlösung durch Gleichaltrige. Das Programm besteht aus interaktiven Präsentationen, Dilemma-Diskussionen, Rollenspielen und Reflexion, die alle von einem ausgebildeten YAM-Lehrer moderiert werden.

Zwölf Monate nach dem Eingriff werden alle Teilnehmer einer Neubewertung nach demselben Protokoll unterzogen. Die Forscher werden Unterschiede in den Vor- und Nachmaßnahmen innerhalb der Versuchs- und Kontrollgruppe sowie zwischen beiden Gruppen vergleichen, um die Auswirkungen der YAM-Intervention auf Ergebnisse wie Suizidgedanken und -versuche zu bewerten.

Am Ende der Studie wird denjenigen, die der Kontrollgruppe zugeordnet wurden, das YAM-Interventionsprogramm angeboten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische Studie wird in ausgewählten Schulzentren durchgeführt, darunter sowohl öffentliche als auch private. Diese Zentren wurden anhand einer zweistufigen geschichteten Stichprobe auf der Grundlage der Bevölkerungsverteilung, in der sie sich befinden, und ihres Eigentums als repräsentativ für die galizische Bevölkerung im Sekundarbereich (ESO) identifiziert. Die Randomisierung der Teilnehmer erfolgt nicht auf individueller Ebene. Das Zentrum jedes Clusters wird durch einen numerischen Code identifiziert und mithilfe eines Zufallszahlengenerators jeder Gruppe (Interventions- und Kontrollgruppe) zugeordnet.

Die Operationalisierung der Studie wird aus folgenden Phasen bestehen:

Vorbereitung:

Die Bildungsbehörden werden ein Treffen mit den Direktoren oder Beratungsabteilungen der jeweiligen Zentren einberufen. Bei diesem Treffen werden der Koordinator des YAM-Teams und der Hauptforscher dieser Studie (AGC) erklären, was YAM beinhaltet, die Implementierungsstrategie und alle Fragen zur Bereitstellung und Logistik beantworten. Bei Bedarf wird eine Informationsveranstaltung für die Eltern/Erziehungsberechtigten der Schüler anberaumt. Anschließend kontaktiert der YAM-Lehrer den Berufsberater der Schule, um die Termine für YAM zu vereinbaren. In Kontrollgruppenschulen wird der gleiche Prozess befolgt, aber anstelle der YAM-Intervention werden nur die Vortest- und Nachtest-Messungen erfasst.

Auswertung:

Um die Maßnahmen aller Teilnehmer zu erheben, wird eine erste Befragung durchgeführt. Die in diese Umfrage einbezogenen Bereiche bestehen aus soziodemografischen Daten und Messungen von Selbstmordgedanken und -verhalten, depressiven Symptomen, Verhalten bei der Suche nach Hilfe, Mobbing, problematischer Internetnutzung und emotionaler Belastung. In Anlehnung an die in der HBSC-Umfrage (Gesundheitsverhalten von Kindern im schulpflichtigen Alter) verwendeten Kriterien wird diese Bewertung einzeln, im Unterricht und unter Wahrung der Anonymität der Teilnehmer durchgeführt.

Ein spezialisiertes Umfrageunternehmen, das die CAWI-Methodik anwendet, wird die Umfragen durchführen und dabei die Einhaltung der Anforderungen der Verordnung (EU) 2016/679 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. April 2016 zum Schutz natürlicher Personen bei der Verarbeitung sicherstellen personenbezogener Daten und zum freien Datenverkehr sowie mit dem Organgesetz 3/2018 vom 5. Dezember über den Schutz personenbezogener Daten und die Gewährleistung digitaler Rechte. Die Umfragen werden anonymisiert, jedes Zentrum wird mit einem Zahlencode identifiziert und jedem teilnehmenden Studierenden wird eine Nummer zugeordnet. Jeder Schüler erhält diesen Code zum Zeitpunkt der Umfrage. Weder das Forschungsteam noch der Lehrer sind sich der Verbindung zwischen der Identität des Schülers und dem Code bewusst, und es wird keine Liste mit einer solchen Verbindung geführt, was eine spätere Identifizierung des Schülers unmöglich macht. Die Teilnahme von Minderjährigen an der klinischen Studie wird durch das Königliche Dekret 1090/2015 vom 4. Dezember geregelt, das besagt, dass die Genehmigung der Eltern, Erziehungsberechtigten oder Erziehungsberechtigten zwingend erforderlich ist. Zusätzlich zu dieser Genehmigung ist bei Personen über 12 Jahren die Genehmigung des Minderjährigen erforderlich und ihm muss der Eingriff angemessen erklärt werden.

Intervention:

Sobald die ersten Erhebungen abgeschlossen sind, wird die YAM-Intervention in den entsprechenden Zentren durchgeführt. YAM ist in 5 einstündige Unterrichtseinheiten (45-50 Min.) gegliedert.

• Eröffnungssitzung:

Besteht aus einer interaktiven Folienpräsentation des YAM-Lehrers, die den Grundstein für den Rest des Programms legt. In dieser ersten Sitzung werden die zu verwendenden Materialien vorgestellt, 6 Poster, die während des gesamten Programms präsent sein werden, im Klassenzimmer ausgestellt und den Schülern ein Benutzerhandbuch ausgehändigt.

• Zweite Sitzung:

Der Klassengruppe wird eine Reihe von Dilemmata präsentiert, die auf einem Kartensatz dargelegt sind und in Kleingruppen besprochen werden können. Diese Dilemmata gehören zu den alltäglichen Problemen einer aktuellen Schulgemeinschaft. Das Ziel besteht darin, dass die Studierenden bei der Lösung von Problemen zu ihren eigenen Schlussfolgerungen kommen, anstatt dass der Dozent Vorträge hält oder Dilemmata oder Problemsituationen löst.

• Dritte und vierte Sitzung:

Inhalte im Zusammenhang mit Krisensituationen, Depressionen, Selbstmordgedanken und Hilfesuchverhalten werden durch Rollenspiele behandelt, sodass die Klasse ihre Erfahrungen und neu erworbenen Kenntnisse über psychische Gesundheit durch Erfahrungsspiel, Reflexion und Gruppendiskussion integrieren kann. In den Rollenspielen werden drei von der Klassengruppe ausgewählte Dilemmata thematisiert. Das Ziel besteht darin, Folgendes herauszufinden:

  1. wie sie sich durch die getroffenen Entscheidungen fühlen und was das Ergebnis dieser Entscheidungen und Handlungen ist,
  2. sich der eigenen Gefühle bewusst werden und den Umgang mit Stress- und Krisensituationen reflektieren,

  3. Anderen zuhören und über Depressionen und Selbstmordgedanken sprechen können.

    • Abschlusssitzung:

Es wird eine gemeinsame Zusammenfassung der Themen erstellt und dynamische Aspekte (relationale und emotionale Aspekte) angesprochen, die während des Gruppenerlebnisses auftreten.

Die YAM-Intervention erfolgt manuell und alle Ausbilder werden aus Bildungs- und Gesundheitspersonal mit klinischer Erfahrung bei Jugendlichen rekrutiert. Die Ausbildergruppe absolviert einen einwöchigen Präsenzkurs mit dem ursprünglichen schwedischen Team. und eine Übungsphase vor Beginn der Implementierung. YAM-Ausbilder werden außerdem speziell in der Bewertung und Bewältigung von Eventualitäten im Zusammenhang mit dem Auftreten suizidaler Verbalisierungen bei Teilnehmern während der Durchführung des Kurses geschult. Alle unerwünschten Ereignisse werden dem Beratungsdienst der Schule und dem YAM-Teamkoordinator (AGC) gemeldet, die gemeinsam im Einvernehmen mit den Eltern, Erziehungsberechtigten oder Erziehungsberechtigten über die zu ergreifenden Schritte gemäß dem Aktions- und Präventionsprotokoll für Suizidrisiken in der Schule entscheiden Gesundheits- und Bildungsumfeld für Kinder und Jugendliche http://www.edu.xunta.gal/portal/node/38218.

Nachverfolgen:

Ein Jahr nach der Intervention werden die Studierenden, die an der ersten Umfrage teilgenommen haben, mit demselben System erneut bewertet, um Nachmessungen zu sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4453

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15008
        • IES Rafael Puga Ramón
      • A Coruña, Spanien, 15011
        • CPR Plurilingüe Calasancias
      • Coruña, Spanien, 15009
        • IES Monelos
      • Lugo, Spanien, 27001
        • IES Xoán Montes
      • Lugo, Spanien, 27002
        • CPR María Auxiliadora
      • Lugo, Spanien, 27003
        • CPR Galén
      • Lugo, Spanien, 27004
        • IES Leiras Pulpeiro
      • Ourense, Spanien, 32001
        • IES O Couto
      • Ourense, Spanien, 32002
        • CPR Seminario Menor Diocesano A Inmaculada
      • Ourense, Spanien, 32005
        • CPR Plurilingüe Santa Teresa de Jesús
      • Ourense, Spanien, 32005
        • IES Xesús Ferro Couselo
      • Pontevedra, Spanien, 36002
        • CPR Plurilingüe Ntra. Sra. de los Dolores
      • Santiago De Compostela, Spanien
        • Servicio Gallego de Salud (SERGAS)
    • A Coruña
      • Ares, A Coruña, Spanien, 15624
        • CPI As Mirandas
      • Betanzos, A Coruña, Spanien, 15300
        • CPR Plurilingüe Nuestra Señora del Carmen
      • Betanzos, A Coruña, Spanien, 15300
        • IES Francisco Aguiar
      • Cambre, A Coruña, Spanien, 15181
        • IES David Buján
      • Carballo, A Coruña, Spanien, 15100
        • IES Isidro Parga Pondal
      • Carballo, A Coruña, Spanien, 15106
        • IES Monte Neme
      • Culleredo, A Coruña, Spanien, 15008
        • CPR Plurilingüe Montespiño
      • Ferrol, A Coruña, Spanien, 15401
        • CPR Plurilingüe Cristo Rey
      • Ferrol, A Coruña, Spanien, 15401
        • CPR Tirso de Molina
      • Ferrol, A Coruña, Spanien, 15403
        • CPR Plurilingüe Compañía de María
      • Noia, A Coruña, Spanien, 15200
        • IES Campo de San Alberto
      • Ordes, A Coruña, Spanien, 15680
        • IES Ordes
      • Ordes, A Coruña, Spanien, 15689
        • IES Maruxa Mallo
      • Padrón, A Coruña, Spanien, 15900
        • IES Camilo José Cela
      • Pontedeume, A Coruña, Spanien, 15600
        • IES Breamo
      • Sada, A Coruña, Spanien, 15160
        • IES Isaac Díaz Pardo
      • Santiago, A Coruña, Spanien, 15703
        • CPR Plurilingüe Emma
      • Santiago, A Coruña, Spanien, 15704
        • CPR Plurilingüe La Salle
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanien, 15705
        • IES Arcebispo Xelmírez II
      • Vedra, A Coruña, Spanien, 15885
        • CPI Plurilingüe de Vedra
    • A CoruñaA
      • Ferrol, A CoruñaA, Spanien, 15403
        • IES Concepción Arenal
    • Coruña
      • Coristanco, Coruña, Spanien, 15147
        • CPI Alcalde Xosé Pichel
      • Ferrol, Coruña, Spanien, 15406
        • IES Ricardo Carvalho Calero
      • Santiago De Compostela, Coruña, Spanien, 15705
        • IES Plurilingüe Rosalía de Castro
    • Lugo
      • Burela De Cabo, Lugo, Spanien, 27880
        • IES Perdouro
      • Monterroso, Lugo, Spanien, 27560
        • IES de Monterroso
      • Sarria, Lugo, Spanien, 27600
        • CPR Plurilingüe Ntra. Sra. de la Asunción
      • Sarria, Lugo, Spanien, 27600
        • IES Gregorio Fernández
      • Sarria, Lugo, Spanien, 27600
        • IES Xograr Afonso Gómez de Sarria
    • Ourense
      • Allariz, Ourense, Spanien, 32660
        • IES de Allariz
      • Maceda, Ourense, Spanien, 32700
        • IES San Mamede
      • O Carballiño, Ourense, Spanien, 32500
        • CPR Plurilingüe Vila do Arenteiro
      • O Carballiño, Ourense, Spanien, 32516
        • IES Manuel Chamoso Lamas
      • Xinzo De Limia, Ourense, Spanien, 32630
        • IES Lagoa de Antela
    • Pontevedra
      • A Guarda, Pontevedra, Spanien, 36780
        • IES A Sangriña
      • Baiona, Pontevedra, Spanien, 36300
        • IES Primeiro de Marzo
      • Cangas, Pontevedra, Spanien, 36949
        • IES María Soliño
      • Gondomar, Pontevedra, Spanien, 36380
        • IES Plurilingüe Terra de Turonio
      • Marín, Pontevedra, Spanien, 36900
        • CPR Plurilingüe San Narciso
      • Marín, Pontevedra, Spanien, 36900
        • IES Illa de Tambo
      • Moaña, Pontevedra, Spanien, 36950
        • IES Plurilingüe A Paralaia
      • Mondariz, Pontevedra, Spanien, 36890
        • CPR Cemar
      • Poio, Pontevedra, Spanien, 36005
        • CPR Sek-Atlántico
      • Redondela, Pontevedra, Spanien, 36693
        • IES Mendiño
      • Salvatierra De Miño, Pontevedra, Spanien, 36450
        • IES de Salvaterra de Miño
      • Sanxenxo, Pontevedra, Spanien, 36960
        • IES de Vilalonga
      • Soutomaior, Pontevedra, Spanien, 36690
        • IES Soutomaior
      • Tomiño, Pontevedra, Spanien, 36740
        • IES Antón Alonso Ríos
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36203
        • IES do Castro
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36204
        • CPR Plurilingüe San José de Cluny
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36209
        • IES Alexandre Bóveda
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36210
        • IES San Tomé de Freixeiro
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36211
        • CPR Plurilingüe Labor
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36315
        • IES Valadares
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36472
        • IES Pedras Rubias

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Schüler der Sekundarstufe 3 in einem der teilnehmenden Schulzentren

Ausschlusskriterien:

  • Das YAM ist ein universelles Präventionsprogramm, daher gibt es keine Ausschlusskriterien. Fälle mit einer Vorgeschichte früherer Selbstmordversuche (bewertet anhand der Paykel-Skala) in der Erstbefragung werden von der Analyse ausgeschlossen. Diese Studierenden erhalten jedoch die gleiche Intervention wie die übrigen Studierenden. Das YAM ist kein Behandlungsprogramm und zielt nicht darauf ab, seine Wirksamkeit in Fällen zu demonstrieren, bei denen bereits psychische Störungen diagnostiziert wurden. Es schließt Personen mit diesen Problemen jedoch nicht von den potenziellen Vorteilen aus, die die Teilnahme am Programm mit sich bringen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Die Teilnehmer dieser Gruppe werden:

Nehmen Sie an der Erstbefragung teil; Nehmen Sie am YAM-Programm teil; Nehmen Sie an der Abschlussbefragung (Folgebefragung) teil.
Verhalten: Jugendliche in Galizien sind sich der psychischen Gesundheit bewusst

Das Programm folgt einem manuellen Protokoll und umfasst fünf interaktive einstündige Unterrichtseinheiten mit Anpassungen an die galizische Schulbevölkerung.

Die Eröffnungssitzung besteht aus einer interaktiven Folienpräsentation, einer Einführung in die Materialien, der Übergabe des Handbuchs und der Präsentation des Posters. Die zweite Sitzung beinhaltet Gruppendiskussionen über reale Dilemmata. Die dritte und vierte Sitzung konzentrieren sich auf Krisensituationen, Depressionen, Selbstmordgedanken und Hilfesuchverhalten durch Rollenspiele. Die Abschlusssitzung beinhaltet eine gemeinsame Zusammenfassung der Themen und befasst sich mit dynamischen Aspekten, die während des Gruppenerlebnisses entstehen.
Kein Eingriff: Kein Eingriff

Die Teilnehmer dieser Gruppe werden:

Nehmen Sie an der Erstbefragung teil; Nehmen Sie an der Abschlussbefragung (Folgebefragung) teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Paykel-Selbstmordskala
Zeitfenster: Baseline und zwölf Monate
Dieser 5-Punkte-Fragebogen fragt nach Suizidgedanken im vergangenen Jahr. Die Werte liegen zwischen 0 und 5. Werte von 4 oder mehr deuten auf Suizidgedanken hin. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline und zwölf Monate
Fragebogen zu Stimmung und Gefühlen
Zeitfenster: Baseline und zwölf Monate
Dieser 34-Punkte-Fragebogen bewertet die Symptome einer Depression/eines Suizidrisikos. Die Werte reichen von 0 bis 66. Werte über 27 Punkte gelten als positiv für das Screening. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline und zwölf Monate
Fragebogen zum Hilfesuchverhalten
Zeitfenster: Baseline und zwölf Monate
Dieses Instrument besteht aus 7 hypothetischen Szenarien im Vignettenformat, auf die der Proband anhand einer 7-stufigen Likert-Skala reagieren muss und zusätzlich offene Antworten geben muss. Der Fragebogen bewertet die Bereitschaft des Probanden, Hilfe für die sieben dargestellten psychischen Gesundheitsfälle zu suchen, und bewertet die Wahrscheinlichkeit, Hilfe aus einer Auswahl von zehn verschiedenen Quellen zu suchen. Es bietet auch ein Maß für die psychische Gesundheitskompetenz und den wahrgenommenen Bedarf an Unterstützung. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Baseline und zwölf Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Europäischen Mobbing-Interventionsprojekt (EBIP-Q) – angepasst
Zeitfenster: Baseline und zwölf Monate
Das Instrument enthält den Fragebogen des European Bullying Intervention Project (14 Items) mit Likert-Charakter zur Bewertung von Verhaltensweisen im Zusammenhang mit Mobbing. Der ursprüngliche Zeitrahmen wurde von 2 auf 12 Monate angepasst, um den Studienzeitraum abzudecken. Zur Abdeckung von Cybermobbing wurden zwei ausgewählte Fragen zum Thema Cybermobbing aus der „Coexistence Diagnosis Survey 2023“ des Bildungsministeriums hinzugefügt. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline und zwölf Monate
Familienwohlstandsskala
Zeitfenster: Baseline und zwölf Monate
Eine in der HBSC-Studie international verwendete Skala bestehend aus 6 Items, die verschiedene Haushaltsressourcen wie die Anzahl der Autos, Computer oder Badezimmer mit Dusche im Haus abfragt. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 13. Höhere Werte weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Baseline und zwölf Monate
Skala zur Nutzung von Mobiltelefonproblemen
Zeitfenster: Baseline und zwölf Monate
Ausgewählte Fragen (basierend auf ihrer höchsten faktoriellen Belastung) zur problematischen Mobiltelefonnutzung wurden aus der „Mobile Phone Problem Use Scale“ für jugendliche Bevölkerungsgruppen extrahiert, einem validierten Instrument in Spanien zum Screening möglicher problematischer Mobiltelefonnutzung. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
Baseline und zwölf Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oviedo Response Infrequenzskala – überarbeitet (INF-OV-R)
Zeitfenster: Baseline und zwölf Monate
Überarbeitete Oviedo-Reaktionsinfrequenzskala (INF-OV-R) ist eine 10-Punkte-Selbstberichtsmessung mit einem dichotomen Antwortformat (Ja/Nein), die entwickelt wurde, um diejenigen Teilnehmer zu erkennen, die zufällig, pseudozufällig oder unehrlich auf die verabreichte Messung reagieren Instrumente. Die Elemente auf dieser Skala werden typischerweise mit Fragen und Aussagen aus anderen Selbstberichtsmaßstäben vermischt, die zusammen verabreicht werden, um eine bessere Erkennung zu ermöglichen. Höhere Werte weisen auf zufällige, pseudozufällige oder unehrliche Antworten hin.
Baseline und zwölf Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundacin Biomedica Galicia Sur

Ermittler

  • Hauptermittler: Alejandro García Caballero, Servizo Galego de Saude

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YAM

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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