Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Młodzież Świadoma Zdrowia Psychicznego” w Galicji (YAM)

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Alejandro Alberto García Caballero, Fundacin Biomedica Galicia Sur

Randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność Powszechnego Programu Zapobiegania Samobójstwom „Młodzież świadoma zdrowia psychicznego” w Galicji

Celem niniejszego badania interwencyjnego jest ocena skuteczności powszechnego programu zapobiegania samobójstwom „Młodzi Świadomi Zdrowia Psychicznego” wśród uczniów III roku szkół średnich w Galicji.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy program YAM jest skuteczny w ograniczaniu poważnych myśli samobójczych po 12 miesiącach od wartości wyjściowych w grupie eksperymentalnej i w porównaniu z grupą kontrolną?
  • Czy program YAM jest skuteczny w zapobieganiu występowaniu nowych prób samobójczych po 12 miesiącach od wartości wyjściowych w grupie eksperymentalnej w porównaniu z grupą kontrolną?

Wszyscy uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o:

Wypełnij ankietę na początku badania i po 12 miesiącach, obejmującą pomiary myśli i zachowań samobójczych, objawów depresji, zachowań związanych z szukaniem pomocy, znęcania się, problematycznego korzystania z Internetu i stresu emocjonalnego.

Tylko osoby przydzielone do grupy eksperymentalnej zostaną poproszone o:

Weź udział w programie YAM, interwencji opartej na dowodach, podzielonej na pięć jednogodzinnych sesji grupowych (45-50 min.), koncentruje się na rozwiązywaniu problemów przez rówieśników. Program składa się z interaktywnych prezentacji, dyskusji na temat dylematów, odgrywania ról i refleksji, a wszystko to moderowane jest przez przeszkolonego instruktora YAM.

Dwanaście miesięcy po interwencji wszyscy uczestnicy zostaną poddani ponownej ocenie przy użyciu tego samego protokołu. Naukowcy porównają różnice w pomiarach przed i po zabiegu w grupie eksperymentalnej i kontrolnej, a także pomiędzy obiema grupami, aby ocenić wpływ interwencji YAM na wyniki, takie jak myśli i próby samobójcze.

Na koniec badania osobom przydzielonym do grupy kontrolnej zostanie zaproponowany program interwencyjny YAM.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze wieloośrodkowe badanie będzie prowadzone w wybranych ośrodkach szkolnych, zarówno publicznych, jak i prywatnych. Ośrodki te zostały zidentyfikowane na podstawie dwuetapowego warstwowego pobierania próbek, w oparciu o rozmieszczenie populacji, w której się znajdują, oraz ich własność, aby były reprezentatywne dla populacji galicyjskiej szkół średnich (ESO). Randomizacja uczestników nie odbywa się na poziomie indywidualnym. Centrum każdego klastra jest identyfikowane za pomocą kodu numerycznego i przypisywane do każdej grupy (grupy interwencyjnej i kontrolnej) za pomocą generatora liczb losowych.

Operacjonalizacja badania będzie składać się z następujących etapów:

Przygotowanie:

Władze oświatowe zorganizują spotkanie z dyrektorami lub wydziałami poradnictwa odpowiednich ośrodków. Podczas tego spotkania koordynator zespołu YAM i główny badacz tego badania (AGC) wyjaśnią, na czym polega YAM, strategię wdrożenia oraz odpowiedzą na wszelkie pytania dotyczące wdrożenia i logistyki. Jeśli uzna to za konieczne, zostanie zaplanowana sesja informacyjna dla rodziców/opiekunów uczniów. Następnie instruktor YAM skontaktuje się ze szkolnym doradcą zawodowym w celu ustalenia terminów YAM. W szkołach z grupy kontrolnej zostanie zastosowany ten sam proces, ale zamiast interwencji YAM zebrane zostaną jedynie pomiary przed i po teście.

Ocena:

Przeprowadzona zostanie wstępna ankieta w celu zebrania wyników wszystkich uczestników. Domeny uwzględnione w tym badaniu będą obejmować dane społeczno-demograficzne oraz miary myśli i zachowań samobójczych, objawów depresyjnych, zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy, znęcania się, problematycznego korzystania z Internetu i stresu emocjonalnego. Kierując się kryteriami badania HBSC (Zachowania zdrowotne u dzieci w wieku szkolnym), ocena ta będzie prowadzona indywidualnie, w klasie, przy zapewnieniu anonimowości uczestników.

Badania przeprowadzi wyspecjalizowana firma ankietowa, wykorzystująca metodologię CAWI, zapewniając zgodność z wymogami określonymi w Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i o swobodnym przepływie takich danych oraz Ustawą Organiczną nr 3/2018 z dnia 5 grudnia o ochronie danych osobowych i gwarancji praw cyfrowych. Ankiety będą anonimowe, każdy ośrodek zostanie oznaczony kodem numerycznym, a każdemu uczestniczącemu studentowi zostanie przypisany numer. Każdy uczeń otrzyma ten kod w momencie wypełnienia ankiety. Ani zespół badawczy, ani nauczyciel nie będą świadomi związku tożsamości ucznia z kodem i nie będzie prowadzona żadna lista z takim powiązaniem, co uniemożliwi późniejszą identyfikację ucznia. Udział osób niepełnoletnich w badaniu klinicznym reguluje Dekret Królewski nr 1090/2015 z dnia 4 grudnia, który stanowi, że zgoda rodziców, opiekunów lub opiekunów prawnych jest obowiązkowa. Oprócz tego zezwolenia w przypadku osób powyżej 12. roku życia wymagana jest zgoda małoletniego i należy mu w odpowiedni sposób wyjaśnić interwencję.

Interwencja:

Po zakończeniu wstępnych badań interwencja YAM zostanie przeprowadzona w odpowiednich ośrodkach. YAM składa się z 5 jednogodzinnych sesji lekcyjnych (45-50 min.).

• Sesja inauguracyjna:

Składa się z interaktywnej prezentacji slajdów prowadzonej przez instruktora YAM, kładącej podwaliny pod resztę programu. Podczas tej pierwszej sesji prezentowane są materiały, które mają zostać wykorzystane, w klasie wyświetlanych jest 6 plakatów, które będą obecne przez cały czas trwania programu, a uczniowie otrzymują instrukcję obsługi.

• Druga sesja:

Grupie klasowej przedstawiono serię dylematów przedstawionych na zestawie kart do omówienia w małych grupach. Dylematy te wpisują się w codzienne problemy współczesnej społeczności szkolnej. Celem jest, aby uczniowie wyciągali własne wnioski podczas rozwiązywania problemów, a nie aby instruktor pouczał lub rozwiązywał dylematy lub sytuacje problemowe.

• Trzecia i czwarta sesja:

Treści związane z sytuacjami kryzysowymi, depresją, myślami samobójczymi i zachowaniami związanymi z poszukiwaniem pomocy są omawiane poprzez gry polegające na odgrywaniu ról, co pozwala klasie zintegrować swoje doświadczenia i nowo nabytą wiedzę na temat zdrowia psychicznego poprzez zabawę polegającą na doświadczaniu, refleksję i dyskusję w grupie. Podczas sesji odgrywania ról poruszane są trzy dylematy wybrane przez grupę klasową. Celem jest odkrycie:

  1. jak się czują podjęte decyzje i jaki jest rezultat tych decyzji i działań,
  2. uświadomić sobie własne uczucia i zastanowić się, jak radzić sobie w sytuacjach stresowych i kryzysowych,

  3. słuchać innych i umieć rozmawiać o depresji i myślach samobójczych.

    • Sesja zamykająca:

Dokonywane jest zbiorowe podsumowanie tematów i uwzględniane są aspekty dynamiczne (relacyjne i emocjonalne) powstałe podczas doświadczenia grupowego.

Interwencja YAM jest manualna, a wszyscy instruktorzy będą rekrutowani spośród personelu edukacyjnego i medycznego posiadającego doświadczenie kliniczne w pracy z młodzieżą. Grupa instruktorów przejdzie tygodniowy kurs stacjonarny z oryginalnym szwedzkim zespołem. oraz okres ćwiczeń przed rozpoczęciem wdrażania. Instruktorzy YAM zostaną również specjalnie przeszkoleni w zakresie oceny i zarządzania sytuacjami awaryjnymi związanymi z pojawieniem się werbalizacji samobójczych wśród uczestników podczas realizacji kursu. Wszystkie zdarzenia niepożądane będą zgłaszane szkolnemu doradztwu i koordynatorowi zespołu YAM (AGC), który wspólnie podejmie decyzję o krokach, które należy podjąć w porozumieniu z rodzicami, opiekunami lub opiekunami prawnymi, zgodnie z Protokołem działań i zapobiegania ryzyku samobójstwa w szkole Zdrowie i środowisko edukacyjne dla dzieci i młodzieży http://www.edu.xunta.gal/portal/node/38218.

Podejmować właściwe kroki:

Rok po interwencji uczniowie, którzy wzięli udział w pierwszym badaniu, zostaną poddani ponownej ocenie przy użyciu tego samego systemu w celu gromadzenia danych po zakończeniu działań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4453

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15008
        • IES Rafael Puga Ramón
      • A Coruña, Hiszpania, 15011
        • CPR Plurilingüe Calasancias
      • Coruña, Hiszpania, 15009
        • IES Monelos
      • Lugo, Hiszpania, 27001
        • IES Xoán Montes
      • Lugo, Hiszpania, 27002
        • CPR María Auxiliadora
      • Lugo, Hiszpania, 27003
        • CPR Galén
      • Lugo, Hiszpania, 27004
        • IES Leiras Pulpeiro
      • Ourense, Hiszpania, 32001
        • IES O Couto
      • Ourense, Hiszpania, 32002
        • CPR Seminario Menor Diocesano A Inmaculada
      • Ourense, Hiszpania, 32005
        • CPR Plurilingüe Santa Teresa de Jesús
      • Ourense, Hiszpania, 32005
        • IES Xesús Ferro Couselo
      • Pontevedra, Hiszpania, 36002
        • CPR Plurilingüe Ntra. Sra. de los Dolores
      • Santiago De Compostela, Hiszpania
        • Servicio Gallego de Salud (SERGAS)
    • A Coruña
      • Ares, A Coruña, Hiszpania, 15624
        • CPI As Mirandas
      • Betanzos, A Coruña, Hiszpania, 15300
        • CPR Plurilingüe Nuestra Señora del Carmen
      • Betanzos, A Coruña, Hiszpania, 15300
        • IES Francisco Aguiar
      • Cambre, A Coruña, Hiszpania, 15181
        • IES David Buján
      • Carballo, A Coruña, Hiszpania, 15100
        • IES Isidro Parga Pondal
      • Carballo, A Coruña, Hiszpania, 15106
        • IES Monte Neme
      • Culleredo, A Coruña, Hiszpania, 15008
        • CPR Plurilingüe Montespiño
      • Ferrol, A Coruña, Hiszpania, 15401
        • CPR Plurilingüe Cristo Rey
      • Ferrol, A Coruña, Hiszpania, 15401
        • CPR Tirso de Molina
      • Ferrol, A Coruña, Hiszpania, 15403
        • CPR Plurilingüe Compañía de María
      • Noia, A Coruña, Hiszpania, 15200
        • IES Campo de San Alberto
      • Ordes, A Coruña, Hiszpania, 15680
        • IES Ordes
      • Ordes, A Coruña, Hiszpania, 15689
        • IES Maruxa Mallo
      • Padrón, A Coruña, Hiszpania, 15900
        • IES Camilo José Cela
      • Pontedeume, A Coruña, Hiszpania, 15600
        • IES Breamo
      • Sada, A Coruña, Hiszpania, 15160
        • IES Isaac Díaz Pardo
      • Santiago, A Coruña, Hiszpania, 15703
        • CPR Plurilingüe Emma
      • Santiago, A Coruña, Hiszpania, 15704
        • CPR Plurilingüe La Salle
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15705
        • IES Arcebispo Xelmírez II
      • Vedra, A Coruña, Hiszpania, 15885
        • CPI Plurilingüe de Vedra
    • A CoruñaA
      • Ferrol, A CoruñaA, Hiszpania, 15403
        • IES Concepción Arenal
    • Coruña
      • Coristanco, Coruña, Hiszpania, 15147
        • CPI Alcalde Xosé Pichel
      • Ferrol, Coruña, Hiszpania, 15406
        • IES Ricardo Carvalho Calero
      • Santiago De Compostela, Coruña, Hiszpania, 15705
        • IES Plurilingüe Rosalía de Castro
    • Lugo
      • Burela De Cabo, Lugo, Hiszpania, 27880
        • IES Perdouro
      • Monterroso, Lugo, Hiszpania, 27560
        • IES de Monterroso
      • Sarria, Lugo, Hiszpania, 27600
        • CPR Plurilingüe Ntra. Sra. de la Asunción
      • Sarria, Lugo, Hiszpania, 27600
        • IES Gregorio Fernández
      • Sarria, Lugo, Hiszpania, 27600
        • IES Xograr Afonso Gómez de Sarria
    • Ourense
      • Allariz, Ourense, Hiszpania, 32660
        • IES de Allariz
      • Maceda, Ourense, Hiszpania, 32700
        • IES San Mamede
      • O Carballiño, Ourense, Hiszpania, 32500
        • CPR Plurilingüe Vila do Arenteiro
      • O Carballiño, Ourense, Hiszpania, 32516
        • IES Manuel Chamoso Lamas
      • Xinzo De Limia, Ourense, Hiszpania, 32630
        • IES Lagoa de Antela
    • Pontevedra
      • A Guarda, Pontevedra, Hiszpania, 36780
        • IES A Sangriña
      • Baiona, Pontevedra, Hiszpania, 36300
        • IES Primeiro de Marzo
      • Cangas, Pontevedra, Hiszpania, 36949
        • IES María Soliño
      • Gondomar, Pontevedra, Hiszpania, 36380
        • IES Plurilingüe Terra de Turonio
      • Marín, Pontevedra, Hiszpania, 36900
        • CPR Plurilingüe San Narciso
      • Marín, Pontevedra, Hiszpania, 36900
        • IES Illa de Tambo
      • Moaña, Pontevedra, Hiszpania, 36950
        • IES Plurilingüe A Paralaia
      • Mondariz, Pontevedra, Hiszpania, 36890
        • CPR Cemar
      • Poio, Pontevedra, Hiszpania, 36005
        • CPR Sek-Atlántico
      • Redondela, Pontevedra, Hiszpania, 36693
        • IES Mendiño
      • Salvatierra De Miño, Pontevedra, Hiszpania, 36450
        • IES de Salvaterra de Miño
      • Sanxenxo, Pontevedra, Hiszpania, 36960
        • IES de Vilalonga
      • Soutomaior, Pontevedra, Hiszpania, 36690
        • IES Soutomaior
      • Tomiño, Pontevedra, Hiszpania, 36740
        • IES Antón Alonso Ríos
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36203
        • IES do Castro
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36204
        • CPR Plurilingüe San José de Cluny
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36209
        • IES Alexandre Bóveda
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36210
        • IES San Tomé de Freixeiro
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36211
        • CPR Plurilingüe Labor
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36315
        • IES Valadares
      • Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36472
        • IES Pedras Rubias

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie uczniem III klasy szkoły średniej w jednej z uczestniczących placówek szkolnych

Kryteria wyłączenia:

  • YAM jest programem profilaktyki uniwersalnej, dlatego nie ma w nim kryteriów wykluczających. Z analizy wyłączone zostaną przypadki, w których w badaniu wstępnym występowały już próby samobójcze (oceniane w skali Paykla). Jednakże uczniowie ci otrzymają taką samą interwencję jak pozostali uczniowie. YAM nie jest programem terapeutycznym i nie ma na celu wykazania jego skuteczności w przypadkach, w których zdiagnozowano już zaburzenia psychiczne, ale nie pozbawia osób z tymi problemami potencjalnych korzyści, jakie może przynieść udział w programie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Uczestnicy tej grupy będą:

Weź udział we wstępnej ankiecie; Przejść program YAM; Weź udział w ankiecie końcowej (kontynuacja).
Behawioralne: Młodzież świadoma zdrowia psychicznego w Galicji

Program opiera się na zręcznym protokole i obejmuje pięć interaktywnych, godzinnych sesji lekcyjnych dostosowanych do galicyjskiej populacji szkolnej.

Sesja inauguracyjna składa się z interaktywnej prezentacji slajdów, wprowadzenia materiałów, dostarczenia podręcznika i prezentacji plakatu. Druga sesja polega na dyskusjach grupowych na temat dylematów z życia codziennego. Trzecia i czwarta sesja skupiają się na sytuacjach kryzysowych, depresji, myślach samobójczych i zachowaniach związanych z poszukiwaniem pomocy poprzez gry RPG. Sesja zamykająca obejmuje zbiorowe podsumowanie tematów i porusza dynamiczne aspekty pojawiające się podczas doświadczenia grupowego.
Brak interwencji: Żadnej interwencji

Uczestnicy tej grupy będą:

Weź udział we wstępnej ankiecie; Weź udział w ankiecie końcowej (kontynuacja).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samobójstw Paykela
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwanaście miesięcy
Ten składający się z 5 pozycji kwestionariusz dotyczy myśli samobójczych, które wystąpiły w ciągu ostatniego roku. Wyniki wahają się od 0 do 5. Wyniki równe lub większe niż 4 sugerują myśli samobójcze. Wyższe wartości wskazują na gorsze wyniki.
Wartość bazowa i dwanaście miesięcy
Kwestionariusz nastroju i uczuć
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwanaście miesięcy
Ten 34-punktowy kwestionariusz ocenia objawy ryzyka depresji/samobójstwa. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 66. Wyniki powyżej 27 punktów uznaje się za pozytywne w przypadku badania przesiewowego. Wyższe wartości wskazują na gorsze wyniki.
Wartość bazowa i dwanaście miesięcy
Kwestionariusz zachowań poszukujących pomocy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwanaście miesięcy
Narzędzie to składa się z 7 hipotetycznych scenariuszy w formacie winiety, na które osoba badana musi odpowiedzieć przy użyciu 7-punktowej skali Likerta, a także podać odpowiedzi otwarte. Kwestionariusz ocenia chęć osoby badanej do szukania pomocy w 7 przedstawionych przypadkach dotyczących zdrowia psychicznego, oceniając prawdopodobieństwo szukania pomocy z wybranych 10 różnych źródeł. Stanowi także miarę poziomu wiedzy na temat zdrowia psychicznego i postrzeganej potrzeby pomocy. Wyższe wartości wskazują na lepsze wyniki.
Wartość bazowa i dwanaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Europejski Kwestionariusz Projektu Interwencji wobec Znęcania się (EBIP-Q) - dostosowany
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwanaście miesięcy
Narzędzie zawiera Europejski Kwestionariusz Projektu Interwencji w sprawie Znęcania się (14 pozycji) o charakterze Likerta, służący do oceny zachowań związanych ze znęcaniem się. Jego pierwotne ramy czasowe zostały dostosowane z 2 do 12 miesięcy, aby objąć okres objęty badaniem. Aby uwzględnić problem cyberprzemocy, dodano dwa wybrane pytania dotyczące cyberprzemocy, pochodzące z „Ankiety Diagnozy Współistnienia 2023” przeprowadzonej przez Departament Edukacji. Wyższe wartości wskazują na gorsze wyniki.
Wartość bazowa i dwanaście miesięcy
Skala zamożności rodziny
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwanaście miesięcy
Skala stosowana na arenie międzynarodowej w badaniu HBSC, składająca się z 6 pozycji, które pytają o różne zasoby gospodarstwa domowego, takie jak liczba samochodów, komputerów, czy łazienek z prysznicem w domu. Wyniki wahają się od 0 do 13. Wyższe wartości wskazują na lepsze wyniki.
Wartość bazowa i dwanaście miesięcy
Skala problemów z telefonem komórkowym
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwanaście miesięcy
Wybrane pytania (w oparciu o ich najwyższe obciążenie czynnikowe) dotyczące problematycznego korzystania z telefonu komórkowego zostały wyodrębnione ze „Skali Problemowego Używania Telefonu komórkowego” dla populacji nastolatków, zatwierdzonego w Hiszpanii instrumentu służącego do sprawdzania możliwego problematycznego używania telefonu komórkowego. Wyższe wartości wskazują na gorsze wyniki.
Wartość bazowa i dwanaście miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona skala częstotliwości reakcji Oviedo (INF-OV-R)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dwanaście miesięcy
Zrewidowana skala częstości reakcji Oviedo (INF-OV-R) to 10-elementowy pomiar samoopisowy w formacie odpowiedzi dychotomicznej (tak/nie) opracowany w celu wykrycia tych uczestników, którzy odpowiadają losowo, pseudolosowo lub nieuczciwie na podawane pomiary instrumenty. Pozycje na tej skali są zazwyczaj wymieszane z pytaniami i stwierdzeniami z innych środków samoopisowych, które są podawane razem, aby umożliwić lepsze wykrywanie. Wyższe wartości wskazują na odpowiedzi losowe, pseudolosowe lub nieuczciwe.
Wartość bazowa i dwanaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacin Biomedica Galicia Sur

Śledczy

  • Główny śledczy: Alejandro García Caballero, Servizo Galego de Saude

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YAM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj