“Jovens Conscientes da Saúde Mental” na Galiza (YAM)
Ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia do programa universal de prevenção ao suicídio "Jovens Conscientes da Saúde Mental" na Galiza
O objetivo deste estudo de intervenção é avaliar a eficácia do programa universal de prevenção do suicídio “Jovens Conscientes da Saúde Mental” em alunos do 3º ano do ensino secundário na Galiza.
As principais questões que pretende responder são:
- O programa YAM é eficaz na redução da ideação suicida grave 12 meses após o início do estudo no grupo experimental e em comparação com o grupo de controle?
- O programa YAM é eficaz na prevenção da incidência de novas tentativas de suicídio, 12 meses após o início do estudo, no grupo experimental em comparação com o grupo de controle?
Todos os participantes deste estudo serão solicitados a:
Preencha uma pesquisa no início e após 12 meses, que consiste em medidas para ideação e comportamento suicida, sintomas depressivos, comportamentos de busca de ajuda, bullying, uso problemático da Internet e sofrimento emocional.
Somente aqueles alocados no grupo experimental serão solicitados a:
Submeta-se ao programa YAM, uma intervenção baseada em evidências estruturada em cinco sessões de grupo de uma hora (45-50 min.), focado na resolução de problemas pelos pares. O programa consiste em apresentações interativas, discussões sobre dilemas, dramatização e reflexão, tudo moderado por um instrutor treinado do YAM.
Doze meses após a intervenção, todos os participantes serão submetidos a uma reavaliação utilizando o mesmo protocolo. Os pesquisadores irão comparar as diferenças nas medidas pré e pós dentro dos grupos experimentais e de controle, bem como entre ambos os grupos, para avaliar o impacto da intervenção YAM em resultados como ideação e tentativas suicidas.
Ao final do estudo, aqueles que foram alocados no grupo controle receberão o programa de intervenção YAM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo multicêntrico será realizado em centros escolares selecionados, incluindo públicos e privados. Estes centros foram identificados através de uma amostragem estratificada em duas etapas, com base na distribuição populacional em que estão localizados e na sua propriedade, para serem representativos da população galega no Ensino Secundário (ESO). A randomização dos participantes não ocorre em nível individual. O centro de cada cluster é identificado por um código numérico e atribuído a cada grupo (grupo intervenção e grupo controle) por meio de um gerador de números aleatórios.
A operacionalização do estudo consistirá nas seguintes fases:
Preparação:
As autoridades educativas convocarão uma reunião com os diretores ou departamentos de orientação dos respetivos centros. Nesta reunião, o coordenador da Equipa YAM e o Investigador Principal deste estudo (AGC) explicarão o que implica o YAM, a estratégia de implementação e responderão a quaisquer questões relativas à implantação e logística. Caso se considere necessário, será agendada uma sessão informativa aos pais/responsáveis dos alunos. Posteriormente, o instrutor do YAM entrará em contato com o orientador da escola para combinar as datas do YAM. Nas escolas do grupo de controle, será seguido o mesmo processo, mas em vez da intervenção YAM, serão coletadas apenas as medidas de pré-teste e pós-teste.
Avaliação:
Uma pesquisa inicial será realizada para coletar as medidas de todos os participantes. Os domínios incluídos nesta pesquisa consistirão em dados sociodemográficos e medidas de ideação e comportamento suicida, sintomas depressivos, comportamentos de busca de ajuda, bullying, uso problemático da Internet e sofrimento emocional. Seguindo os critérios utilizados na pesquisa HBSC (Comportamentos de Saúde em Crianças em Idade Escolar), esta avaliação será realizada individualmente, em sala de aula, e garantindo o anonimato dos participantes.
Uma empresa de inquéritos especializada utilizando a metodologia CAWI conduzirá os inquéritos, garantindo o cumprimento dos requisitos definidos no Regulamento (UE) 2016/679 do Parlamento Europeu e do Conselho de 27 de abril de 2016, relativo à proteção das pessoas singulares no que diz respeito ao tratamento de dados pessoais e sobre a livre circulação desses dados, e com a Lei Orgânica 3/2018, de 5 de dezembro, sobre a Proteção de Dados Pessoais e garantia de direitos digitais. As pesquisas serão anonimizadas, cada centro será identificado com um código numérico e cada aluno participante será associado a um número. Cada aluno receberá este código no momento da pesquisa. Nem a equipe de pesquisa nem o professor terão conhecimento da associação entre a identidade do aluno e o código, e nenhuma lista com tal associação será mantida, impossibilitando a identificação posterior do aluno. A participação de menores no ensaio clínico é regulamentada pelo Real Decreto 1090/2015, de 4 de dezembro, que estabelece que é obrigatória a autorização dos pais, tutores ou tutores legais. Além desta autorização, para maiores de 12 anos é necessária a autorização do menor, devendo a intervenção ser-lhe explicada em termos adequados.
Intervenção:
Uma vez concluídas as pesquisas iniciais, a intervenção YAM será realizada nos centros correspondentes. O YAM está estruturado em 5 aulas de uma hora (45-50 min.).
• Sessão Inaugural:
Consiste em uma apresentação interativa de slides feita pelo instrutor do YAM, estabelecendo as bases para o restante do programa. Nesta primeira sessão são apresentados os materiais a utilizar, são expostos na sala de aula 6 cartazes que estarão presentes ao longo do programa e é entregue aos alunos um manual de utilização.
• Segunda sessão:
O grupo de turma é apresentado a uma série de dilemas delineados num conjunto de cartões para discutir em pequenos grupos. Esses dilemas fazem parte dos problemas cotidianos de uma comunidade escolar atual. O objetivo é que os alunos cheguem às suas próprias conclusões ao resolver problemas, em vez de o instrutor dar palestras ou resolver dilemas ou situações problemáticas.
• Terceira e quarta sessões:
Conteúdos relacionados a situações de crise, depressão, ideação suicida e comportamentos de busca de ajuda são abordados por meio de jogos de role-playing, permitindo que a turma integre suas experiências e conhecimentos recém-adquiridos sobre saúde mental por meio de brincadeiras vivenciais, reflexão e discussão em grupo. Nas sessões de dramatização são abordados três dilemas escolhidos pela turma. O objetivo é descobrir:
- como as decisões tomadas os fazem sentir e qual é o resultado dessas decisões e ações,
- tomar consciência dos seus próprios sentimentos e refletir sobre como lidar com situações de estresse e crise,
ouvir os outros e ser capaz de falar sobre depressão e pensamentos suicidas.
- Sessão de encerramento:
É feita uma síntese coletiva dos temas e abordados aspectos dinâmicos (relacionais e emocionais) surgidos durante a vivência em grupo.
A intervenção YAM é manualizada e todos os instrutores serão recrutados entre profissionais educacionais e de saúde com experiência clínica em adolescentes. O grupo de instrutores passará por um curso presencial de 1 semana com a equipe sueca original. e um período de prática antes de iniciar a implementação. Os instrutores do YAM também serão treinados especificamente na avaliação e gestão de contingências relacionadas ao aparecimento de verbalizações suicidas entre os participantes durante a implementação do curso. Todos os eventos adversos serão comunicados ao serviço de orientação da escola e ao coordenador da Equipe YAM (AGC), que decidirão em conjunto as medidas a serem tomadas em acordo com os pais, responsáveis ou responsáveis legais seguindo o Protocolo de Ação e Prevenção ao Risco de Suicídio no Ambiente de Saúde e Educacional para Crianças e Adolescentes http://www.edu.xunta.gal/portal/node/38218.
Seguir:
Um ano após a intervenção, os alunos que participaram da primeira pesquisa serão reavaliados utilizando o mesmo sistema de coleta de pós-medidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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A Coruña, Espanha, 15008
- IES Rafael Puga Ramón
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A Coruña, Espanha, 15011
- CPR Plurilingüe Calasancias
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Coruña, Espanha, 15009
- IES Monelos
-
Lugo, Espanha, 27001
- IES Xoán Montes
-
Lugo, Espanha, 27002
- CPR María Auxiliadora
-
Lugo, Espanha, 27003
- CPR Galén
-
Lugo, Espanha, 27004
- IES Leiras Pulpeiro
-
Ourense, Espanha, 32001
- IES O Couto
-
Ourense, Espanha, 32002
- CPR Seminario Menor Diocesano A Inmaculada
-
Ourense, Espanha, 32005
- CPR Plurilingüe Santa Teresa de Jesús
-
Ourense, Espanha, 32005
- IES Xesús Ferro Couselo
-
Pontevedra, Espanha, 36002
- CPR Plurilingüe Ntra. Sra. de los Dolores
-
Santiago De Compostela, Espanha
- Servicio Gallego de Salud (SERGAS)
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A Coruña
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Ares, A Coruña, Espanha, 15624
- CPI As Mirandas
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Betanzos, A Coruña, Espanha, 15300
- CPR Plurilingüe Nuestra Señora del Carmen
-
Betanzos, A Coruña, Espanha, 15300
- IES Francisco Aguiar
-
Cambre, A Coruña, Espanha, 15181
- IES David Buján
-
Carballo, A Coruña, Espanha, 15100
- IES Isidro Parga Pondal
-
Carballo, A Coruña, Espanha, 15106
- IES Monte Neme
-
Culleredo, A Coruña, Espanha, 15008
- CPR Plurilingüe Montespiño
-
Ferrol, A Coruña, Espanha, 15401
- CPR Plurilingüe Cristo Rey
-
Ferrol, A Coruña, Espanha, 15401
- CPR Tirso de Molina
-
Ferrol, A Coruña, Espanha, 15403
- CPR Plurilingüe Compañía de María
-
Noia, A Coruña, Espanha, 15200
- IES Campo de San Alberto
-
Ordes, A Coruña, Espanha, 15680
- IES Ordes
-
Ordes, A Coruña, Espanha, 15689
- IES Maruxa Mallo
-
Padrón, A Coruña, Espanha, 15900
- IES Camilo José Cela
-
Pontedeume, A Coruña, Espanha, 15600
- IES Breamo
-
Sada, A Coruña, Espanha, 15160
- IES Isaac Díaz Pardo
-
Santiago, A Coruña, Espanha, 15703
- CPR Plurilingüe Emma
-
Santiago, A Coruña, Espanha, 15704
- CPR Plurilingüe La Salle
-
Santiago De Compostela, A Coruña, Espanha, 15705
- IES Arcebispo Xelmírez II
-
Vedra, A Coruña, Espanha, 15885
- CPI Plurilingüe de Vedra
-
-
A CoruñaA
-
Ferrol, A CoruñaA, Espanha, 15403
- IES Concepción Arenal
-
-
Coruña
-
Coristanco, Coruña, Espanha, 15147
- CPI Alcalde Xosé Pichel
-
Ferrol, Coruña, Espanha, 15406
- IES Ricardo Carvalho Calero
-
Santiago De Compostela, Coruña, Espanha, 15705
- IES Plurilingüe Rosalía de Castro
-
-
Lugo
-
Burela De Cabo, Lugo, Espanha, 27880
- IES Perdouro
-
Monterroso, Lugo, Espanha, 27560
- IES de Monterroso
-
Sarria, Lugo, Espanha, 27600
- CPR Plurilingüe Ntra. Sra. de la Asunción
-
Sarria, Lugo, Espanha, 27600
- IES Gregorio Fernández
-
Sarria, Lugo, Espanha, 27600
- IES Xograr Afonso Gómez de Sarria
-
-
Ourense
-
Allariz, Ourense, Espanha, 32660
- IES de Allariz
-
Maceda, Ourense, Espanha, 32700
- IES San Mamede
-
O Carballiño, Ourense, Espanha, 32500
- CPR Plurilingüe Vila do Arenteiro
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O Carballiño, Ourense, Espanha, 32516
- IES Manuel Chamoso Lamas
-
Xinzo De Limia, Ourense, Espanha, 32630
- IES Lagoa de Antela
-
-
Pontevedra
-
A Guarda, Pontevedra, Espanha, 36780
- IES A Sangriña
-
Baiona, Pontevedra, Espanha, 36300
- IES Primeiro de Marzo
-
Cangas, Pontevedra, Espanha, 36949
- IES María Soliño
-
Gondomar, Pontevedra, Espanha, 36380
- IES Plurilingüe Terra de Turonio
-
Marín, Pontevedra, Espanha, 36900
- CPR Plurilingüe San Narciso
-
Marín, Pontevedra, Espanha, 36900
- IES Illa de Tambo
-
Moaña, Pontevedra, Espanha, 36950
- IES Plurilingüe A Paralaia
-
Mondariz, Pontevedra, Espanha, 36890
- CPR Cemar
-
Poio, Pontevedra, Espanha, 36005
- CPR Sek-Atlántico
-
Redondela, Pontevedra, Espanha, 36693
- IES Mendiño
-
Salvatierra De Miño, Pontevedra, Espanha, 36450
- IES de Salvaterra de Miño
-
Sanxenxo, Pontevedra, Espanha, 36960
- IES de Vilalonga
-
Soutomaior, Pontevedra, Espanha, 36690
- IES Soutomaior
-
Tomiño, Pontevedra, Espanha, 36740
- IES Antón Alonso Ríos
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36203
- IES do Castro
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36204
- CPR Plurilingüe San José de Cluny
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36209
- IES Alexandre Bóveda
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36210
- IES San Tomé de Freixeiro
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36211
- CPR Plurilingüe Labor
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36315
- IES Valadares
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36472
- IES Pedras Rubias
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser estudante do 3.º ano do ensino secundário num dos centros escolares aderentes
Critério de exclusão:
- O YAM é um programa de prevenção universal, portanto não há critérios de exclusão. Serão excluídos da análise os casos com histórico de tentativas anteriores de suicídio (avaliadas pela Escala Paykel) no levantamento inicial. No entanto, esses alunos receberão a mesma intervenção que o restante dos alunos. O YAM não é um programa de tratamento e não tem como objetivo demonstrar sua eficácia em casos já diagnosticados com transtornos mentais, mas não exclui indivíduos com esses problemas de quaisquer benefícios potenciais que a participação no programa possa trazer.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes deste grupo irão: Participar da pesquisa inicial; Submeter-se ao programa YAM; Participe da pesquisa final (acompanhamento). |
O programa segue um protocolo manualizado, composto por cinco aulas interativas de uma hora com adaptações à população escolar galega. A Sessão Inaugural consiste em apresentação interativa de slides, introdução de materiais, entrega do manual e exposição do pôster. A Segunda Sessão envolve discussões em grupo sobre dilemas da vida real. A Terceira e Quarta Sessões concentram-se em situações de crise, depressão, ideação suicida e comportamentos de procura de ajuda através de jogos de role-playing. A Sessão de Encerramento inclui um resumo coletivo dos temas e aborda aspectos dinâmicos emergentes durante a experiência em grupo. |
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Sem intervenção: Sem intervenção
Os participantes deste grupo irão: Participar da pesquisa inicial; Participe da pesquisa final (acompanhamento). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Suicídio Paykel
Prazo: Linha de base e doze meses
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Este questionário de 5 itens pergunta sobre ideação suicida no ano passado.
As pontuações variam entre 0 e 5. Pontuações iguais ou superiores a 4 são sugestivas de ideação suicida.
Valores mais altos são indicativos de resultados piores.
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Linha de base e doze meses
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Questionário de humor e sentimentos
Prazo: Linha de base e doze meses
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Este questionário de 34 itens avalia sintomas de depressão/risco de suicídio.
As pontuações variam de 0 a 66. Pontuações acima de 27 pontos são consideradas positivas para triagem.
Valores mais altos são indicativos de resultados piores.
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Linha de base e doze meses
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Questionário de comportamento de busca de ajuda
Prazo: Linha de base e doze meses
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Este instrumento é composto por 7 cenários hipotéticos em formato de vinheta, aos quais o sujeito deve responder por meio de uma escala Likert de 7 pontos, além de fornecer respostas abertas.
O questionário avalia a disposição do sujeito em procurar ajuda para os 7 casos de saúde mental retratados, avaliando a probabilidade de procurar ajuda em uma seleção de 10 fontes diferentes.
Também fornece uma medida da alfabetização em saúde mental e da necessidade percebida de assistência.
Valores mais altos são indicativos de melhores resultados.
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Linha de base e doze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário do Projeto Europeu de Intervenção contra o Bullying (EBIP-Q) - adaptado
Prazo: Linha de base e doze meses
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O instrumento contém o European Bullying Intervention Project Questionnaire (14 itens) de natureza Likert para avaliar comportamentos relacionados ao bullying.
Seu prazo original foi adaptado de 2 para 12 meses para cobrir o período de estudo.
Duas perguntas selecionadas sobre cyberbullying extraídas da 'Pesquisa de Diagnóstico de Coexistência 2023' do Departamento de Educação foram adicionadas para cobrir o cyberbullying.
Valores mais altos são indicativos de resultados piores.
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Linha de base e doze meses
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Escala de riqueza familiar
Prazo: Linha de base e doze meses
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Escala utilizada internacionalmente no estudo HBSC, composta por 6 itens que questionam diversos recursos domésticos como a quantidade de carros, computadores ou banheiros com chuveiro na casa.
As pontuações variam de 0 a 13.
Valores mais altos são indicativos de melhores resultados.
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Linha de base e doze meses
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Escala de uso de problemas de telefone celular
Prazo: Linha de base e doze meses
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As perguntas selecionadas (com base na carga fatorial mais elevada) sobre o uso problemático de telefones celulares foram extraídas da 'Escala de uso problemático de telefones celulares' para a população adolescente, um instrumento validado na Espanha para triagem de possível uso problemático de telefones celulares.
Valores mais altos são indicativos de resultados piores.
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Linha de base e doze meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de infrequência de resposta de Oviedo revisada (INF-OV-R)
Prazo: Linha de base e doze meses
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Oviedo Response Infrequency Scale-Revised (INF-OV-R) é uma medida de autorrelato de 10 itens com um formato de resposta dicotômico (Sim/Não) desenvolvida para detectar os participantes que respondem aleatoriamente, pseudo-aleatoriamente ou desonestamente à medição administrada instrumentos.
Os itens desta escala são normalmente misturados com perguntas e afirmações de outras medidas de autorrelato que são administradas em conjunto para permitir uma melhor detecção.
Valores mais altos são indicativos de respostas aleatórias, pseudo-aleatórias ou desonestas.
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Linha de base e doze meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro García Caballero, Servizo Galego de Saude
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) (2021) Gestión del riesgo y evaluación de impacto en tratamientos de datos personales. Junio, 2021.
- Barker R, Hartwell G, Bonell C, Egan M, Lock K, Viner RM. Research priorities for mental health in schools in the wake of COVID-19. J Epidemiol Community Health. 2021 Nov 29;76(5):448-50. doi: 10.1136/jech-2021-217902. Online ahead of print.
- Crecer saludable(mente): Un análisis sobre la salud mental y el suicidio en la infancia y la adolescencia. Save the Children, 2021. https://www.savethechildren.es/sites/default/files/ 2021-12/Informe_Crecer_saludablemente_DIC_2021.pdf
- Collishaw S. Annual research review: Secular trends in child and adolescent mental health. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Mar;56(3):370-93. doi: 10.1111/jcpp.12372. Epub 2014 Dec 12.
- Fernandez-Martinez I, Morales A, Mendez FX, Espada JP, Orgiles M. Spanish Adaptation and Psychometric Properties of the Parent Version of the Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ-P) in a Non-Clinical Sample of Young School-Aged Children. Span J Psychol. 2020 Nov 5;23:e45. doi: 10.1017/SJP.2020.47.
- Fonseca- Pedrero E, Pérez- Albéniz, A. Assessment of Suicidal Behavior in adolescents: The Paykel Suicide Scale. Papeles del psicólogo 2020 Vol. 41(2), pp. 106-115.
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- Instituto Nacional de Estadística (2021) Estadística de defunciones según la causa de muerte.
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- Olivari C, Guzman-Gonzalez M. [Validation of the general help-seeking questionnaire for mental health problems in adolescents]. Rev Chil Pediatr. 2017 Jun;88(3):324-331. doi: 10.4067/S0370-41062017000300003. Spanish.
- Ortuño-Sierra, Javier; Fonseca-Pedrero, Eduardo; Inchausti, Félix; Sastre i Riba, Sylvia. Evaluación de dificultades emocionales y comportamentales en población infanto- juvenil: el cuestionario de capacidades y dificultades. (SDQ). Papeles del Psicólogo, vol. 37, núm. 1, 2016, pp. 14-26.
- Perez A, Thrasher J, Monzon JC, Arillo-Santillan E, Barnoya J, Mejia R. La escala de afluencia familiar en la investigacion sobre inequidades sociales en salud en adolescentes latinoamericanos. Salud Publica Mex. 2021 Jan 15;63(2, Mar-Abr):201-210. doi: 10.21149/11793.
- R. Nelson & J. Galas. The power to prevent suicide: A guide for teens helping teens. Free Spirit, 2006.
- de Sousa GM, Tavares VDO, de Meiroz Grilo MLP, Coelho MLG, de Lima-Araujo GL, Schuch FB, Galvao-Coelho NL. Mental Health in COVID-19 Pandemic: A Meta-Review of Prevalence Meta-Analyses. Front Psychol. 2021 Sep 21;12:703838. doi: 10.3389/fpsyg.2021.703838. eCollection 2021.
- Vivir la vida. Guía de aplicación para la prevención del suicidio en los países. Washington, D.C.: Organización Panamericana de la Salud; 2021. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO. https:// doi.org/10.37774/9789275324240.
- Wasserman D, Hoven CW, Wasserman C, Wall M, Eisenberg R, Hadlaczky G, Kelleher I, Sarchiapone M, Apter A, Balazs J, Bobes J, Brunner R, Corcoran P, Cosman D, Guillemin F, Haring C, Iosue M, Kaess M, Kahn JP, Keeley H, Musa GJ, Nemes B, Postuvan V, Saiz P, Reiter-Theil S, Varnik A, Varnik P, Carli V. School-based suicide prevention programmes: the SEYLE cluster-randomised, controlled trial. Lancet. 2015 Apr 18;385(9977):1536-44. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61213-7. Epub 2015 Jan 9.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YAM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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