Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Jeugd bewust van geestelijke gezondheid" in Galicië (YAM)

11 maart 2025 bijgewerkt door: Alejandro Alberto García Caballero, Fundacin Biomedica Galicia Sur

Gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid te evalueren van het universele zelfmoordpreventieprogramma ‘Jeugd bewust van geestelijke gezondheid’ in Galicië

Het doel van deze interventionele studie is om de effectiviteit te beoordelen van het universele zelfmoordpreventieprogramma "Youth Aware of Mental Health" bij leerlingen uit het derde jaar van het secundair onderwijs in Galicië.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is het YAM-programma effectief in het verminderen van ernstige zelfmoordgedachten 12 maanden na aanvang binnen de experimentele groep en vergeleken met de controlegroep?
  • Is het YAM-programma effectief in het voorkomen van nieuwe suïcidale pogingen, 12 maanden na baseline in de experimentele groep vergeleken met de controlegroep?

Van alle deelnemers aan dit onderzoek wordt gevraagd om:

Vul een enquête in bij aanvang en na twaalf maanden, bestaande uit metingen van zelfmoordgedachten en -gedrag, depressieve symptomen, gedrag om hulp te zoeken, pesten, problematisch internetgebruik en emotioneel leed.

Alleen degenen die aan de experimentele groep zijn toegewezen, wordt gevraagd om:

Volg het YAM-programma, een op bewijs gebaseerde interventie, gestructureerd in vijf groepssessies van één uur (45-50 min.), gericht op het oplossen van problemen door collega’s. Het programma bestaat uit interactieve presentaties, dilemmadiscussies, rollenspellen en reflectie, allemaal gemodereerd door een getrainde YAM-instructeur.

Twaalf maanden na de interventie ondergaan alle deelnemers een herevaluatie volgens hetzelfde protocol. De onderzoekers zullen verschillen in pre- en post-maatregelen vergelijken binnen de experimentele en controlegroepen, evenals tussen beide groepen, om de impact van de YAM-interventie op uitkomsten zoals zelfmoordgedachten en -pogingen te beoordelen.

Aan het einde van het onderzoek krijgen degenen die in de controlegroep waren ingedeeld het YAM-interventieprogramma aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit multicenteronderzoek zal worden uitgevoerd in geselecteerde schoolcentra, zowel publiek als privaat. Door middel van gestratificeerde steekproeven in twee fasen, op basis van de bevolkingsverdeling waarin ze zich bevinden en hun eigendom, werd vastgesteld dat deze centra representatief zijn voor de Galicische bevolking in het secundair onderwijs (ESO). Randomisatie van deelnemers vindt niet plaats op individueel niveau. Het centrum van elk cluster wordt geïdentificeerd door een numerieke code en toegewezen aan elke groep (interventie- en controlegroep) met behulp van een willekeurige nummergenerator.

De operationalisering van het onderzoek zal uit de volgende fases bestaan:

Voorbereiding:

De onderwijsautoriteiten zullen een bijeenkomst beleggen met de directeuren of begeleidingsdiensten van de respectievelijke centra. Tijdens deze bijeenkomst zullen de coördinator van het YAM-team en de hoofdonderzoeker van dit onderzoek (AGC) uitleggen wat YAM inhoudt, de implementatiestrategie, en eventuele vragen met betrekking tot implementatie en logistiek beantwoorden. Indien dit nodig wordt geacht, wordt er een informatiesessie voor de ouders/verzorgers van de leerlingen gepland. Vervolgens neemt de YAM-instructeur contact op met de studieadviseur van de school om de data voor YAM af te spreken. In controlegroepscholen zal hetzelfde proces worden gevolgd, maar in plaats van de YAM-interventie zullen alleen de pre- en post-testmetingen worden verzameld.

Evaluatie:

Er zal een eerste enquête worden gehouden om de maatregelen van alle deelnemers te verzamelen. De domeinen die in dit onderzoek zijn opgenomen, zullen bestaan ​​uit sociaal-demografische gegevens en metingen van zelfmoordgedachten en -gedrag, depressieve symptomen, gedrag om hulp te zoeken, pesten, problematisch internetgebruik en emotioneel leed. Volgens de criteria die worden gebruikt in de HBSC-enquête (Health Behavior in School-aged Children), zal deze evaluatie individueel en klassikaal worden uitgevoerd, waarbij de anonimiteit van de deelnemers wordt gegarandeerd.

Een gespecialiseerd onderzoeksbureau dat de CAWI-methodologie gebruikt, zal de onderzoeken uitvoeren en ervoor zorgen dat wordt voldaan aan de eisen die zijn uiteengezet in Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van personen met betrekking tot de verwerking van persoonsgegevens en over het vrije verkeer van dergelijke gegevens, en met organieke wet 3/2018 van 5 december over de bescherming van persoonsgegevens en garantie van digitale rechten. De enquêtes worden geanonimiseerd, elk centrum wordt geïdentificeerd met een numerieke code en elke deelnemende student wordt aan een nummer gekoppeld. Elke student ontvangt deze code op het moment van de enquête. Noch het onderzoeksteam, noch de docent zullen op de hoogte zijn van het verband tussen de identiteit van de leerling en de code, en er zal geen lijst worden bijgehouden met een dergelijk verband, waardoor het onmogelijk wordt de leerling later te identificeren. De deelname van minderjarigen aan de klinische proef wordt geregeld door Koninklijk Besluit 1090/2015 van 4 december, waarin staat dat de toestemming van ouders, voogden of wettelijke voogden verplicht is. Naast deze toestemming is voor personen ouder dan 12 jaar de toestemming van de minderjarige vereist en moet de tussenkomst aan hen in passende bewoordingen worden uitgelegd.

Interventie:

Zodra de eerste onderzoeken zijn afgerond, zal de YAM-interventie worden uitgevoerd in de overeenkomstige centra. YAM is gestructureerd in 5 lessessies van een uur (45-50 min.).

• Inaugurele zitting:

Bestaat uit een interactieve diapresentatie gegeven door de YAM-instructeur, waarmee de basis wordt gelegd voor de rest van het programma. In deze eerste sessie worden de te gebruiken materialen geïntroduceerd, worden 6 posters getoond die gedurende het hele programma aanwezig zullen zijn in de klas en krijgen de studenten een gebruikershandleiding.

• Tweede sessie:

De klasgroep krijgt een reeks dilemma's voorgeschoteld die op een set kaarten zijn geschetst en die in kleine groepen kunnen worden besproken. Deze dilemma’s maken deel uit van de alledaagse problemen van een huidige schoolgemeenschap. Het doel is dat studenten bij het oplossen van problemen tot hun eigen conclusies komen, in plaats van dat de docent lesgeeft of dilemma's of probleemsituaties oplost.

• Derde en vierde sessie:

Inhoud met betrekking tot crisissituaties, depressie, suïcidale gedachten en hulpzoekend gedrag worden aangepakt door middel van rollenspellen, waardoor de klas hun ervaringen en nieuw verworven kennis over geestelijke gezondheid kan integreren door middel van ervaringsspel, reflectie en groepsdiscussie. In de rollenspelsessies komen drie door de klasgroep gekozen dilemma’s aan de orde. Het doel is om te ontdekken:

  1. hoe de genomen beslissingen hen een gevoel geven en wat het resultaat van die beslissingen en acties is,
  2. zich bewust worden van hun eigen gevoelens en nadenken over hoe om te gaan met stress- en crisissituaties,

  3. naar anderen luisteren en kunnen praten over depressie en zelfmoordgedachten.

    • Slotsessie:

Er wordt een collectieve samenvatting van de onderwerpen gemaakt en de dynamische aspecten (relationeel en emotioneel) die tijdens de groepservaring naar voren komen, worden behandeld.

De YAM-interventie is handmatig en alle instructeurs zullen worden gerekruteerd uit onderwijs- en gezondheidszorgpersoneel met klinische ervaring bij adolescenten. De instructeursgroep zal een persoonlijke cursus van 1 week ondergaan bij het oorspronkelijke Zweedse team. en een oefenperiode voordat met de implementatie wordt begonnen. YAM-instructeurs zullen tijdens de implementatie van de cursus ook specifiek worden getraind in de evaluatie en het omgaan met onvoorziene omstandigheden die verband houden met de schijn van suïcidale verbalisaties onder deelnemers. Alle bijwerkingen zullen worden gerapporteerd aan de begeleidingsdienst van de school en de YAM-teamcoördinator (AGC), die gezamenlijk zullen beslissen over de stappen die moeten worden genomen in overleg met ouders, voogden of wettelijke voogden volgens het Actie- en Preventieprotocol voor Zelfmoordrisico in de Gezondheids- en onderwijsomgeving voor kinderen en adolescenten http://www.edu.xunta.gal/portal/node/38218.

Opvolgen:

Een jaar na de interventie worden de studenten die aan de eerste enquête hebben deelgenomen, opnieuw geëvalueerd met behulp van hetzelfde systeem om nametingen te verzamelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4453

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15008
        • IES Rafael Puga Ramón
      • A Coruña, Spanje, 15011
        • CPR Plurilingüe Calasancias
      • Coruña, Spanje, 15009
        • IES Monelos
      • Lugo, Spanje, 27001
        • IES Xoán Montes
      • Lugo, Spanje, 27002
        • CPR María Auxiliadora
      • Lugo, Spanje, 27003
        • CPR Galén
      • Lugo, Spanje, 27004
        • IES Leiras Pulpeiro
      • Ourense, Spanje, 32001
        • IES O Couto
      • Ourense, Spanje, 32002
        • CPR Seminario Menor Diocesano A Inmaculada
      • Ourense, Spanje, 32005
        • CPR Plurilingüe Santa Teresa de Jesús
      • Ourense, Spanje, 32005
        • IES Xesús Ferro Couselo
      • Pontevedra, Spanje, 36002
        • CPR Plurilingüe Ntra. Sra. de los Dolores
      • Santiago De Compostela, Spanje
        • Servicio Gallego de Salud (SERGAS)
    • A Coruña
      • Ares, A Coruña, Spanje, 15624
        • CPI As Mirandas
      • Betanzos, A Coruña, Spanje, 15300
        • CPR Plurilingüe Nuestra Señora del Carmen
      • Betanzos, A Coruña, Spanje, 15300
        • IES Francisco Aguiar
      • Cambre, A Coruña, Spanje, 15181
        • IES David Buján
      • Carballo, A Coruña, Spanje, 15100
        • IES Isidro Parga Pondal
      • Carballo, A Coruña, Spanje, 15106
        • IES Monte Neme
      • Culleredo, A Coruña, Spanje, 15008
        • CPR Plurilingüe Montespiño
      • Ferrol, A Coruña, Spanje, 15401
        • CPR Plurilingüe Cristo Rey
      • Ferrol, A Coruña, Spanje, 15401
        • CPR Tirso de Molina
      • Ferrol, A Coruña, Spanje, 15403
        • CPR Plurilingüe Compañía de María
      • Noia, A Coruña, Spanje, 15200
        • IES Campo de San Alberto
      • Ordes, A Coruña, Spanje, 15680
        • IES Ordes
      • Ordes, A Coruña, Spanje, 15689
        • IES Maruxa Mallo
      • Padrón, A Coruña, Spanje, 15900
        • IES Camilo José Cela
      • Pontedeume, A Coruña, Spanje, 15600
        • IES Breamo
      • Sada, A Coruña, Spanje, 15160
        • IES Isaac Díaz Pardo
      • Santiago, A Coruña, Spanje, 15703
        • CPR Plurilingüe Emma
      • Santiago, A Coruña, Spanje, 15704
        • CPR Plurilingüe La Salle
      • Santiago De Compostela, A Coruña, Spanje, 15705
        • IES Arcebispo Xelmírez II
      • Vedra, A Coruña, Spanje, 15885
        • CPI Plurilingüe de Vedra
    • A CoruñaA
      • Ferrol, A CoruñaA, Spanje, 15403
        • IES Concepción Arenal
    • Coruña
      • Coristanco, Coruña, Spanje, 15147
        • CPI Alcalde Xosé Pichel
      • Ferrol, Coruña, Spanje, 15406
        • IES Ricardo Carvalho Calero
      • Santiago De Compostela, Coruña, Spanje, 15705
        • IES Plurilingüe Rosalía de Castro
    • Lugo
      • Burela De Cabo, Lugo, Spanje, 27880
        • IES Perdouro
      • Monterroso, Lugo, Spanje, 27560
        • IES de Monterroso
      • Sarria, Lugo, Spanje, 27600
        • CPR Plurilingüe Ntra. Sra. de la Asunción
      • Sarria, Lugo, Spanje, 27600
        • IES Gregorio Fernández
      • Sarria, Lugo, Spanje, 27600
        • IES Xograr Afonso Gómez de Sarria
    • Ourense
      • Allariz, Ourense, Spanje, 32660
        • IES de Allariz
      • Maceda, Ourense, Spanje, 32700
        • IES San Mamede
      • O Carballiño, Ourense, Spanje, 32500
        • CPR Plurilingüe Vila do Arenteiro
      • O Carballiño, Ourense, Spanje, 32516
        • IES Manuel Chamoso Lamas
      • Xinzo De Limia, Ourense, Spanje, 32630
        • IES Lagoa de Antela
    • Pontevedra
      • A Guarda, Pontevedra, Spanje, 36780
        • IES A Sangriña
      • Baiona, Pontevedra, Spanje, 36300
        • IES Primeiro de Marzo
      • Cangas, Pontevedra, Spanje, 36949
        • IES María Soliño
      • Gondomar, Pontevedra, Spanje, 36380
        • IES Plurilingüe Terra de Turonio
      • Marín, Pontevedra, Spanje, 36900
        • CPR Plurilingüe San Narciso
      • Marín, Pontevedra, Spanje, 36900
        • IES Illa de Tambo
      • Moaña, Pontevedra, Spanje, 36950
        • IES Plurilingüe A Paralaia
      • Mondariz, Pontevedra, Spanje, 36890
        • CPR Cemar
      • Poio, Pontevedra, Spanje, 36005
        • CPR Sek-Atlántico
      • Redondela, Pontevedra, Spanje, 36693
        • IES Mendiño
      • Salvatierra De Miño, Pontevedra, Spanje, 36450
        • IES de Salvaterra de Miño
      • Sanxenxo, Pontevedra, Spanje, 36960
        • IES de Vilalonga
      • Soutomaior, Pontevedra, Spanje, 36690
        • IES Soutomaior
      • Tomiño, Pontevedra, Spanje, 36740
        • IES Antón Alonso Ríos
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36203
        • IES do Castro
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36204
        • CPR Plurilingüe San José de Cluny
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36209
        • IES Alexandre Bóveda
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36210
        • IES San Tomé de Freixeiro
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36211
        • CPR Plurilingüe Labor
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36315
        • IES Valadares
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36472
        • IES Pedras Rubias

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Als derdejaars leerling van het secundair onderwijs op een van de deelnemende schoolcentra

Uitsluitingscriteria:

  • De YAM is een universeel preventieprogramma, daarom zijn er geen uitsluitingscriteria. Gevallen met een geschiedenis van eerdere zelfmoordpogingen (geëvalueerd aan de hand van de Paykel-schaal) in de eerste enquête worden uitgesloten van de analyse. Deze studenten krijgen echter dezelfde interventie als de rest van de studenten. De YAM is geen behandelprogramma en heeft niet tot doel de werkzaamheid ervan aan te tonen in gevallen waarin al psychische stoornissen zijn vastgesteld, maar sluit personen met deze problemen niet uit van de mogelijke voordelen die deelname aan het programma kan hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

De deelnemers in deze groep zullen:

Neem deel aan het eerste onderzoek; Het YAM-programma ondergaan; Neem deel aan het eindonderzoek (vervolg).
Gedragsmatig: Jeugd bewust van geestelijke gezondheid in Galicië

Het programma volgt een handmatig protocol, bestaande uit vijf interactieve klassikale sessies van een uur met aanpassingen aan de Galicische schoolbevolking.

De openingssessie bestaat uit een interactieve diapresentatie, een introductie van de materialen, de levering van de handleiding en de presentatie van de poster. De tweede sessie omvat groepsdiscussies over dilemma's uit het echte leven. De derde en vierde sessies richten zich op crisissituaties, depressie, zelfmoordgedachten en hulpzoekend gedrag door middel van rollenspellen. De slotsessie bevat een collectieve samenvatting van onderwerpen en behandelt dynamische aspecten die naar voren komen tijdens de groepservaring.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst

De deelnemers in deze groep zullen:

Neem deel aan het eerste onderzoek; Neem deel aan het eindonderzoek (vervolg).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Paykel zelfmoordschaal
Tijdsspanne: Basislijn en twaalf maanden
Deze vragenlijst bestaat uit vijf items en vraagt ​​naar zelfmoordgedachten in het afgelopen jaar. Scores variëren tussen 0 en 5. Scores gelijk aan of groter dan 4 duiden op zelfmoordgedachten. Hogere waarden duiden op slechtere resultaten.
Basislijn en twaalf maanden
Stemming en gevoelensvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en twaalf maanden
Deze vragenlijst met 34 items beoordeelt symptomen van depressie/zelfmoordrisico. Scores variëren van 0 tot 66. Scores boven de 27 punten worden als positief beschouwd voor screening. Hogere waarden duiden op slechtere resultaten.
Basislijn en twaalf maanden
Vragenlijst hulpzoekend gedrag
Tijdsspanne: Basislijn en twaalf maanden
Dit instrument bestaat uit 7 hypothetische scenario's in vignetformaat, waarop de proefpersoon moet reageren met behulp van een 7-punts Likert-schaal, naast het geven van open antwoorden. De vragenlijst beoordeelt de bereidheid van de proefpersoon om hulp te zoeken voor de zeven afgebeelde gevallen van geestelijke gezondheidszorg, waarbij de waarschijnlijkheid wordt geëvalueerd dat hulp wordt gezocht bij een selectie van tien verschillende bronnen. Het biedt ook een maatstaf voor de geletterdheid op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en de waargenomen behoefte aan hulp. Hogere waarden duiden op betere resultaten.
Basislijn en twaalf maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Europese vragenlijst voor pestinterventieprojecten (EBIP-Q) - aangepast
Tijdsspanne: Basislijn en twaalf maanden
Het instrument omvat de European Bullying Intervention Project Questionnaire (14 items) van Likert-aard om gedrag gerelateerd aan pesten te evalueren. Het oorspronkelijke tijdsbestek is aangepast van 2 naar 12 maanden om de studieperiode te dekken. Twee geselecteerde vragen over cyberpesten, afkomstig uit de 'Coëxistentiediagnose-enquête 2023' van het ministerie van Onderwijs, zijn toegevoegd om cyberpesten te behandelen. Hogere waarden duiden op slechtere resultaten.
Basislijn en twaalf maanden
Gezinswelvaartsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en twaalf maanden
Een schaal die internationaal wordt gebruikt in het HBSC-onderzoek en bestaat uit 6 items die vragen stellen over verschillende huishoudelijke hulpbronnen, zoals het aantal auto's, computers of badkamers met een douche in huis. Scores variëren van 0 tot 13. Hogere waarden duiden op betere resultaten.
Basislijn en twaalf maanden
Probleem met mobiele telefoon Gebruik schaal
Tijdsspanne: Basislijn en twaalf maanden
Geselecteerde vragen (op basis van hun hoogste factorlading) over problematisch gebruik van mobiele telefoons werden geëxtraheerd uit de 'Mobile Phone Problem Use Scale' voor de adolescentenpopulatie, een gevalideerd instrument in Spanje voor het screenen van mogelijk problematisch gebruik van mobiele telefoons. Hogere waarden duiden op slechtere resultaten.
Basislijn en twaalf maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oviedo Response Infrequency Scale-herzien (INF-OV-R)
Tijdsspanne: Basislijn en twaalf maanden
Oviedo Response Infrequency Scale-Revised (INF-OV-R) is een zelfrapportagemeting met 10 items en een dichotoom responsformaat (ja/nee), ontwikkeld om deelnemers te detecteren die willekeurig, pseudo-willekeurig of oneerlijk reageren op de toegediende meting instrumenten. De items op deze schaal worden doorgaans vermengd met vragen en uitspraken uit andere zelfrapportagemetingen die samen worden afgenomen om een ​​betere detectie mogelijk te maken. Hogere waarden duiden op willekeurige, pseudo-willekeurige of oneerlijke antwoorden.
Basislijn en twaalf maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundacin Biomedica Galicia Sur

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alejandro García Caballero, Servizo Galego de Saude

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YAM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren