Exparel vs. ACB mit Bupivacain zur ACL-Rekonstruktion

Ungefähr 13 % der Oberstufenschüler haben berichtet, dass sie im Laufe ihres Lebens nichtmedizinische verschreibungspflichtige Opioide konsumiert haben, wobei 8,7 % bis 11 % über den Konsum innerhalb des letzten Jahres berichteten. Die zweithäufigste Quelle für Opioide (36,9 %) in dieser Bevölkerungsgruppe sind Medikamentenreste aus früheren rechtmäßigen Verschreibungen nach Verletzungen oder Eingriffen. Vor Verletzungen oder Operationen sind die meisten Kinder und Jugendlichen narkotisch naiv. Der medizinische Gebrauch von Opioiden erhöht in dieser Bevölkerungsgruppe das Risiko eines nichtmedizinischen Opioidmissbrauchs nach der High School um 33 % (1). Als orthopädische Chirurgen sind die Chirurgen in der Lage, Veränderungen in der jugendlichen Bevölkerung zu verstehen und zu beeinflussen, indem sie Patienten/Eltern aufklären und die Menge und Art der verschriebenen Schmerzmittel kontrollieren. Die Forscher schlagen eine doppelblinde RCT von Jugendlichen mit ACL +/- Meniskusriss zu entweder Bupivacain ACB oder injizierbarer Bupivacain-Liposomen-Suspension ACB (Exparel) vor, um zu testen, ob eine injizierbare Suspension den Betäubungsmittelkonsum zu Hause postoperativ reduziert. Derzeit sind nur begrenzte Daten für die pädiatrische Bevölkerung verfügbar und es sind keine randomisierten kontrollierten Studien bekannt. Die injizierbare Bupivacain-Liposom-Suspension ist von der FDA für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen, wird jedoch in dieser pädiatrischen Population seit vielen Jahren off-label eingesetzt. Exparel ist jetzt von der FDA zugelassen und für die Einzeldosis-Infiltration bei Patienten ab 6 Jahren zur Erzielung einer postoperativen lokalen Analgesie indiziert. Obwohl es im Rahmen einer regionalen Blockade bei Jugendlichen, die sich einer VKB-Rekonstruktion und anderen Operationen unterziehen, weit verbreitet ist, gibt es keine spezifische FDA-Zulassung für die Verwendung in Blöcken. Dies ist keine ungewöhnliche Praxis, und tatsächlich verfügen viele der in der Pädiatrie verwendeten Medikamente nicht über eine spezifische Zulassung der FDA(2).

Nach der Einschreibung wird die Forschungsperson randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt und der Anästhesist wird über den Arm informiert. Die Daten werden zu Studienbeginn, am Tag der Operation und an den Tagen 1 bis 14 postoperativ erhoben. Die Teilnehmer werden angewiesen, in den Tagen vor der Operation Aktigraphen zu tragen, um grundlegende Daten zur Schlafaktivität zu erhalten.