Exparel versus ACB con bupivacaína para la reconstrucción del LCA

Aproximadamente el 13% de los estudiantes del último año de secundaria han informado sobre el uso no médico de opioides recetados a lo largo de su vida y entre el 8,7% y el 11% han informado sobre su uso en el último año. La segunda fuente más común de opioides (36,9%) en esta población son los restos de medicamentos de recetas legítimas anteriores después de una lesión o procedimiento. Antes de una lesión o cirugía, la mayoría de los niños y adolescentes no conocen los narcóticos. El uso médico de opioides en esta población aumenta el riesgo de uso indebido de opioides con fines no médicos después de la escuela secundaria en un 33 % (1). Como cirujanos ortopédicos, los cirujanos están en una posición poderosa para comprender e influir en el cambio en la población adolescente a través de la educación de los pacientes y los padres y controlando la cantidad y el tipo de analgésicos recetados. Los investigadores proponen un ECA doble ciego de adolescentes con LCA +/- desgarro de menisco a bupivacaína ACB o suspensión inyectable de liposomas de bupivacaína ACB (Exparel) para probar si la suspensión inyectable reduce el consumo de narcóticos en el hogar en el posoperatorio. Actualmente hay datos limitados disponibles para la población pediátrica y no se conocen ensayos controlados aleatorios. La suspensión inyectable de liposomas de bupivacaína está aprobada por la FDA para su uso en adultos, pero se ha utilizado en esta población pediátrica sin autorización durante muchos años. Exparel ahora está aprobado por la FDA e indicado para la infiltración de dosis única en pacientes de 6 años o más para producir analgesia local posquirúrgica. Si bien se usa ampliamente en el contexto de un bloqueo regional en adolescentes que se someten a reconstrucción del LCA y otras cirugías, no cuenta con la aprobación específica de la FDA para su uso en bloqueos. Esta no es una práctica infrecuente y de hecho muchos de los medicamentos utilizados en pediatría no cuentan con la aprobación específica de la FDA(2).

Después de la inscripción, el sujeto de la investigación será asignado al azar a uno de dos brazos y se notificará al anestesiólogo sobre el brazo. Los datos se recopilarán al inicio del estudio, el día de la cirugía y los días 1 al 14 del posoperatorio. Se indicará a los participantes que usen Actigraphs en los días previos a la cirugía para obtener datos iniciales de la actividad del sueño.