ACL再建のためのブピバカインを用いたExparelとACBの比較

高校生の約 13% が、これまでに処方オピオイドの非医療的使用を報告しており、8.7% ～ 11% が過去 1 年間に使用したと報告しています。 この集団において 2 番目に多いオピオイドの供給源 (36.9%) は、怪我や処置の後に以前に正規に処方された薬の残りです。 怪我や手術の前には、ほとんどの子供や青少年は麻薬に慣れていません。 この集団におけるオピオイドの医療使用は、高校卒業後の非医療オピオイド誤用のリスクを 33% 増加させます (1)。 整形外科医として、外科医は、患者や親の教育、処方される鎮痛剤の量と種類の管理を通じて、青少年人口の変化を理解し、影響を与える強力な立場にあります。 研究者らは、ACL +/- 半月板断裂のある青年を対象に、ブピバカイン ACB またはブピバカイン リポソーム注射用懸濁液 ACB (Exparel) のいずれかを投与する二重盲検 RCT を提案し、注射用懸濁液が術後に自宅での麻薬消費量を減らすかどうかをテストします。 現在、小児集団に関して利用できるデータは限られており、ランダム化比較試験は知られていません。 ブピバカイン リポソーム注射用懸濁液は成人への使用が FDA に承認されていますが、この小児集団には長年適応外で使用されてきました。 Exparel は現在 FDA に承認されており、術後の局所鎮痛をもたらすために 6 歳以上の患者に単回投与の浸潤が適応されています。 ACL再建やその他の手術を受ける若者の局所ブロックの設定で広く使用されていますが、ブロックでの使用についてはFDAの特別な承認は得られていません。 これは珍しいことではなく、実際、小児科で使用される薬剤の多くは FDA から特別な承認を得ていません (2)。

登録後、研究対象者は 2 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てられ、麻酔科医にそのアームが通知されます。 データはベースライン、手術当日、術後 1 日目から 14 日目に収集されます。 参加者は、ベースラインの睡眠活動データを取得するために、手術に先立って数日間アクティグラフを着用するよう指示されます。