Exparel vs. ACB con bupivacaina per la ricostruzione dell'ACL

Circa il 13% degli studenti delle scuole superiori ha riferito di aver fatto uso non medico di oppioidi soggetti a prescrizione nel corso della propria vita, con una percentuale compresa tra l’8,7% e l’11% che ha riferito di averne fatto uso nell’ultimo anno. La seconda fonte più comune di oppioidi (36,9%) in questa popolazione sono i farmaci rimasti da precedenti prescrizioni legittime dopo lesioni o procedure. Prima di un infortunio o di un intervento chirurgico, la maggior parte dei bambini e degli adolescenti sono ingenui ai narcotici. L’uso medico di oppioidi in questa popolazione aumenta del 33% il rischio di abuso di oppioidi non medici dopo la scuola superiore (1). In quanto chirurghi ortopedici, i chirurghi sono in una posizione privilegiata per comprendere e influenzare il cambiamento nella popolazione adolescente attraverso l’educazione del paziente/genitore e attraverso il controllo della quantità e del tipo di farmaci antidolorifici prescritti. I ricercatori propongono uno studio randomizzato in doppio cieco su adolescenti con lesione del legamento crociato anteriore +/- menisco trattati con bupivacaina ACB o con bupivacaina liposomiale sospensione ACB (Exparel) per verificare se la sospensione iniettabile riduce il consumo di narcotici a casa dopo l'intervento. Attualmente sono disponibili dati limitati per la popolazione pediatrica e non sono noti studi randomizzati controllati. La sospensione iniettabile di liposomi di bupivacaina è approvata dalla FDA per l'uso negli adulti, ma è stata utilizzata off-label in questa popolazione pediatrica per molti anni. Exparel è ora approvato dalla FDA e indicato per l'infiltrazione in dose singola in pazienti di età pari o superiore a 6 anni per produrre analgesia locale postoperatoria. Sebbene ampiamente utilizzato nel contesto di un blocco regionale negli adolescenti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) e ad altri interventi chirurgici, non ha l'approvazione specifica della FDA per l'uso nei blocchi. Questa non è una pratica insolita e infatti molti dei farmaci utilizzati in pediatria non hanno l'approvazione specifica da parte della FDA(2).

Dopo l'iscrizione, il soggetto della ricerca verrà randomizzato in uno dei due bracci e l'anestesista verrà informato del braccio. I dati verranno raccolti al basale, il giorno dell'intervento e nei giorni da 1 a 14 dopo l'intervento. Ai partecipanti verrà chiesto di indossare Actigraphs nei giorni precedenti l'intervento chirurgico per ottenere dati di base sull'attività del sonno.