Exparel versus ACB met bupivacaïne voor ACL-reconstructie

Ongeveer 13% van de middelbare scholieren heeft tijdens hun leven melding gemaakt van niet-medisch gebruik van opioïden op recept, terwijl 8,7% tot 11% melding maakte van gebruik in het afgelopen jaar. De tweede meest voorkomende bron van opioïden (36,9%) in deze populatie zijn overgebleven medicijnen van eerdere legitieme recepten na een verwonding of procedures. Vóór een verwonding of operatie zijn de meeste kinderen en adolescenten naïef op het gebied van narcotica. Medisch gebruik van opioïden in deze populatie verhoogt het risico op niet-medisch opioïdenmisbruik na de middelbare school met 33% (1). Als orthopedisch chirurgen bevinden de chirurgen zich in een krachtige positie om veranderingen in de adolescente populatie te begrijpen en te beïnvloeden door middel van voorlichting aan patiënten en ouders en door controle over de hoeveelheid en het type voorgeschreven pijnmedicatie. De onderzoekers stellen een dubbelblinde RCT voor bij adolescenten met VKB +/- meniscusscheur aan bupivacaïne ACB of Bupivacaïne Liposome Injectable Suspension ACB (Exparel) om te testen of injecteerbare suspensie de postoperatieve consumptie van verdovende middelen thuis vermindert. Momenteel zijn er beperkte gegevens beschikbaar voor de pediatrische populatie en zijn er geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken bekend. Bupivacaïne Liposome Injecteerbare Suspensie is door de FDA goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen, maar wordt al vele jaren off-label gebruikt bij deze pediatrische populatie. Exparel is nu door de FDA goedgekeurd en geïndiceerd voor infiltratie met een enkele dosis bij patiënten van 6 jaar en ouder om postoperatieve lokale analgesie te produceren. Hoewel het op grote schaal wordt gebruikt in de context van een regionaal blok bij adolescenten die een VKB-reconstructie en andere operaties ondergaan, heeft het geen specifieke FDA-goedkeuring voor het gebruik in blokken. Dit is geen ongebruikelijke praktijk en in feite hebben veel van de geneesmiddelen die in de kindergeneeskunde worden gebruikt geen specifieke goedkeuring door de FDA(2).

Na inschrijving wordt de proefpersoon gerandomiseerd in een van de twee armen en wordt de anesthesioloog op de hoogte gesteld van de arm. Gegevens worden verzameld bij aanvang, op de dag van de operatie en op dag 1 tot en met 14 postoperatief. Deelnemers krijgen de instructie om Actigraphs te dragen in de dagen voorafgaand aan de operatie om basisgegevens over slaapactiviteit te verkrijgen.