Exparel vs. ACB med bupivacain för ACL-rekonstruktion

Ungefär 13 % av gymnasieåldern har rapporterat icke-medicinsk användning av receptbelagda opioider under sin livstid, och 8,7 % till 11 % har rapporterat användning under det senaste året. Den näst vanligaste källan till opioider (36,9 %) i denna population är medicinrester från tidigare legitima recept efter skada eller ingrepp. Före skada eller operation är de flesta barn och ungdomar narkotiska naiva. Medicinsk användning av opioider i denna population ökar risken för icke-medicinskt missbruk av opioider efter gymnasiet med 33 % (1). Som ortopediska kirurger är kirurgerna i en kraftfull position att förstå och påverka förändringar i den unga befolkningen genom utbildning av patient/förälder och genom att kontrollera mängden och typen av smärtmediciner som ordineras. Utredarna föreslår en dubbelblindad RCT av ungdomar med ACL +/- meniskrivning till antingen bupivacaine ACB eller Bupivacaine Liposome Injectable Suspension ACB (Exparel) för att testa om injicerbar suspension minskar narkotikakonsumtionen hemma postoperativt. För närvarande finns begränsade data tillgängliga för den pediatriska populationen och inga kända randomiserade kontrollerade studier. Bupivacaine Liposome Injectable Suspension är FDA-godkänd för användning på vuxna men har använts i denna pediatriska population off-label i många år. Exparel är nu FDA-godkänt och indicerat för endosinfiltration hos patienter i åldern 6 år och äldre för att producera postkirurgisk lokal analgesi. Även om den används i stor utsträckning i inställningarna för ett regionalt block hos ungdomar som genomgår ACL-rekonstruktion och andra operationer, har det inte specifikt FDA-godkännande för användning i block. Detta är inte ovanligt och i själva verket har många av de läkemedel som används inom pediatrik inte specifikt godkännande av FDA(2).

Efter inskrivningen kommer forskarpersonen att randomiseras till en av två armar och narkosläkaren meddelas om armen. Data kommer att samlas in vid baslinjen, på operationsdagen och på dagarna 1 till 14 postoperativt. Deltagarna kommer att instrueras att bära Actigraphs under dagarna fram till operationen för att erhålla baslinjedata om sömnaktivitet.