Exparel kontra ACB Bupivakainnal az ACL rekonstrukcióhoz

A középiskolások hozzávetőleg 13%-a számolt be arról, hogy élete során nem orvosi célból használt fel vényköteles opioidokat, és 8,7-11%-uk számolt be arról, hogy az elmúlt évben is használtak vényköteles opioidokat. Ebben a populációban az opioidok második leggyakoribb forrása (36,9%) a sérülések vagy beavatkozások után a korábbi jogos felírásokból származó gyógyszermaradványok. Sérülés vagy műtét előtt a legtöbb gyermek és serdülő naiv kábítószerrel. Az opioidok orvosi használata ebben a populációban 33%-kal növeli a középiskola utáni nem orvosi célú opioidokkal való visszaélés kockázatát (1). Ortopéd sebészekként a sebészek hatékony helyzetben vannak ahhoz, hogy megértsék és befolyásolják a serdülőkorú populációban bekövetkező változásokat a betegek/szülők oktatása és a felírt fájdalomcsillapítók mennyiségének és típusának ellenőrzése révén. A kutatók ACL +/- meniszkuszszakadásban szenvedő serdülők kettős vak vizsgálatát javasolják bupivacaine ACB-re vagy Bupivacaine Liposome Injectable Suspension ACB-re (Exparel), hogy megvizsgálják, hogy az injekciós szuszpenzió csökkenti-e az otthoni kábítószer-fogyasztást a műtét után. Jelenleg korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a gyermekpopulációra vonatkozóan, és nincsenek ismert randomizált, kontrollos vizsgálatok. A bupivakain liposzóma injektálható szuszpenziót az FDA jóváhagyta felnőtteknél való használatra, de ebben a gyermekpopulációban már évek óta nem a címkén alkalmazták. Az Exparel jelenleg az FDA által jóváhagyott, és 6 éves vagy annál idősebb betegek egyszeri adagos infiltrációjára javallott, műtét utáni helyi fájdalomcsillapítás céljából. Noha széles körben használják regionális blokkok beállításaiban ACL rekonstrukción és egyéb műtéteken áteső serdülőknél, nem rendelkezik külön FDA jóváhagyással a blokkokban való használatra. Ez nem szokatlan gyakorlat, és valójában a gyermekgyógyászatban használt gyógyszerek közül sok nem rendelkezik külön jóváhagyással az FDA-tól (2).

A beiratkozást követően a kutatót véletlenszerűen két kar egyikébe osztják be, és az aneszteziológust értesítik a karról. Az adatokat a kiinduláskor, a műtét napján és a műtét utáni 1-14. napon gyűjtik. A résztvevőket arra utasítják, hogy a műtétet megelőző napokban viseljenek Actigraph-ot, hogy megkapják az alvási aktivitás alapadatait.