Sicherheitsregister einer fäkalen Mikrobiota-Transplantationskohorte (COSMIC-FMT)

Eine Clostridium-difficile-Infektion (CDI) ist eine der Hauptursachen für infektiöse Durchfälle und die wichtigste Ursache für nosokomiale Durchfälle. Seit 20 Jahren nimmt die Inzidenz von CDI kontinuierlich zu. Darüber hinaus nimmt auch die Schwere der Infektionen zu (Mortalität: 5 % im Jahr 1990 gegenüber 13,8 % im Jahr 2003; Komplikationen: 6 % im Jahr 1990 gegenüber 18 % im Jahr 2003).

Rezidivierende Formen stellen ein großes Problem dieser Infektion dar. Tatsächlich liegt das Risiko eines ersten Rückfalls nach einer ersten Episode bei etwa 15 bis 25 %, und dieses Risiko steigt dann mit jedem Rückfall und erreicht 45 % bzw. 65 % nach einem ersten bzw. zweiten Rückfall. Diese wiederkehrenden Formen stellen ein echtes therapeutisches Problem dar und verursachen eine erhebliche Morbidität (wiederholte Krankenhausaufenthalte, Arbeitsunfähigkeit usw.) und eine erhebliche Mortalität. Bei Patienten mit CDI ist die Wahrscheinlichkeit, innerhalb von 30 Tagen nach der Infektion zu sterben, 2,5-mal höher als bei nicht infizierten Patienten, unabhängig von Alter oder Komorbiditäten. Auch die Sterblichkeitsrate ist bei Patienten mit einer rezidivierenden Form höher als bei Patienten mit einer einzelnen Episode. Darüber hinaus sind die üblicherweise eingesetzten Antibiotika bei rezidivierenden CDI nur bedingt wirksam.

Zahlreiche Studien, darunter zwei randomisierte Studien, haben gezeigt, dass die fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) der Antibiotikatherapie bei der Reduzierung nachfolgender Rezidive überlegen ist. Die Verwendung von FMT in dieser Indikation erscheint in den neuesten europäischen und nordamerikanischen Empfehlungen.

Die Cosmic-FMT-Kohorte soll so repräsentativ wie möglich für die Patientenpopulation sein, die im Rahmen der Pflege an FMT wegen CDI leidet.