분변 미생물군 이식 코호트의 안전성 등록 (COSMIC-FMT)

Clostridium difficile 감염(CDI)은 감염성 설사의 주요 원인이자 병원성 설사의 가장 중요한 원인입니다. 20년 동안 CDI 발병률은 계속해서 증가해 왔습니다. 또한 감염의 심각성도 증가하고 있다(치사율: 1990년 5%, 2003년 13.8%, 합병증: 1990년 6%, 2003년 18%).

재발성 형태는 이 감염의 주요 문제를 나타냅니다. 실제로 첫 번째 에피소드 후 첫 번째 재발 위험은 약 15~25%이며, 이 위험은 재발할 때마다 증가하여 첫 번째 및 두 번째 재발 후 각각 45%, 65%에 이릅니다. 이러한 재발 형태는 심각한 질병률(반복적인 입원, 퇴근 등)과 상당한 사망률을 초래하는 실제 치료 문제를 야기합니다. CDI 환자는 연령이나 동반 질환에 관계없이 감염되지 않은 환자보다 감염 후 30일 이내에 사망할 확률이 2.5배 더 높습니다. 또한 재발성 형태의 환자에서는 단일 에피소드가 있는 환자보다 사망률이 더 높습니다. 더욱이, 일반적으로 사용되는 항생제는 재발성 CDI의 경우 미미하게만 효과적입니다.

2건의 무작위 시험을 포함한 수많은 연구에서 대변 미생물군 이식(FMT)이 후속 재발을 줄이는 데 있어 항생제 치료보다 우수하다는 사실이 밝혀졌으며, 이 적응증에 대한 FMT의 사용은 가장 최근의 유럽 및 북미 권장사항에 나타납니다.

Cosmic-FMT 코호트는 치료의 맥락에서 CDI에 대한 FMT를 앓고 있는 환자 집단을 최대한 대표하는 것을 목표로 합니다.