Реестр безопасности когорты трансплантатов фекальной микробиоты (COSMIC-FMT)

Инфекция Clostridium difficile (CDI) является основной причиной инфекционной диареи и наиболее важной причиной внутрибольничной диареи. В течение 20 лет заболеваемость ИКД продолжала расти. Кроме того, возрастает и тяжесть инфекций (смертность: 5% в 1990 г. против 13,8% в 2003 г.; осложнения: 6% в 1990 г. против 18% в 2003 г.).

Рецидивирующие формы представляют собой серьезную проблему этой инфекции. Действительно, после первого эпизода риск первого рецидива составляет от 15 до 25%, а затем этот риск увеличивается с каждым рецидивом, достигая 45%, а затем 65% после первого и второго рецидива соответственно. Эти рецидивирующие формы представляют реальную терапевтическую проблему, вызывая значительную заболеваемость (повторные госпитализации, перерывы в работе и т. д.) и значительную смертность. Пациенты с ИКД в 2,5 раза чаще умирают в течение 30 дней после заражения, чем неинфицированные пациенты, независимо от возраста или сопутствующих заболеваний. Смертность также выше у больных с рецидивирующей формой, чем у больных с единичным эпизодом. Более того, обычно используемые антибиотики лишь незначительно эффективны в случаях рецидивирующей ИКД.

Многочисленные исследования, в том числе два рандомизированных исследования, показали, что трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) превосходит терапию антибиотиками в снижении последующих рецидивов; использование ТФМ по этому показанию появляется в самых последних европейских и североамериканских рекомендациях.

Когорта Cosmic-FMT стремится быть как можно более репрезентативной для популяции пациентов с ТФМ по поводу ИКД в контексте лечения.