Registro de segurança de uma coorte de transplante de microbiota fecal (COSMIC-FMT)

A infecção por Clostridium difficile (CDI) é uma das principais causas de diarreia infecciosa e a causa mais importante de diarreia nosocomial. Durante 20 anos, a incidência de ICD continuou a aumentar. Além disso, a gravidade das infecções também está a aumentar (mortalidade: 5% em 1990 contra 13,8% em 2003; complicações: 6% em 1990 contra 18% em 2003).

As formas recorrentes representam um grande problema desta infecção. Na verdade, após um primeiro episódio, o risco de uma primeira recorrência é de cerca de 15 a 25% e este risco aumenta com cada recorrência, atingindo 45% e depois 65% após uma primeira e uma segunda recorrência, respetivamente. Estas formas recorrentes representam um verdadeiro problema terapêutico, causando morbidade significativa (hospitalizações repetidas, afastamentos do trabalho, etc.) e mortalidade substancial. Pacientes com ICD têm 2,5 vezes mais probabilidade de morrer dentro de 30 dias após a infecção do que pacientes não infectados, independentemente da idade ou comorbidades. A taxa de mortalidade também é maior em pacientes com forma recorrente do que naqueles com episódio único. Além disso, os antibióticos habitualmente utilizados são apenas marginalmente eficazes em casos de ICD recorrente.

Numerosos estudos, incluindo dois ensaios randomizados, demonstraram que o transplante de microbiota fecal (FMT), é superior à terapia antibiótica na redução de recorrências subsequentes, o uso de FMT nesta indicação aparece nas mais recentes recomendações europeias e norte-americanas.

A coorte Cosmic-FMT visa ser o mais representativa possível da população de pacientes com FMT para CDI no contexto do cuidado.