Rejestr bezpieczeństwa kohorty przeszczepów mikrobioty kałowej (COSMIC-FMT)

Zakażenie Clostridium difficile (CDI) jest główną przyczyną biegunki zakaźnej i najważniejszą przyczyną biegunki szpitalnej. Od 20 lat częstość występowania CDI stale rośnie. Ponadto wzrasta również nasilenie infekcji (śmiertelność: 5% w 1990 r. wobec 13,8% w 2003 r.; powikłania: 6% w 1990 r. wobec 18% w 2003 r.).

Głównym problemem tej infekcji są formy nawracające. Rzeczywiście, po pierwszym epizodzie ryzyko pierwszego nawrotu wynosi około 15–25%, a następnie ryzyko to wzrasta z każdym nawrotem, osiągając odpowiednio 45%, a następnie 65% po pierwszym i drugim nawrocie. Te nawracające formy stanowią realny problem terapeutyczny, powodując znaczną zachorowalność (wielokrotne hospitalizacje, przerwy w pracy itp.) i znaczną śmiertelność. Pacjenci z CDI są 2,5 razy bardziej narażeni na śmierć w ciągu 30 dni od zakażenia niż pacjenci niezakażeni, niezależnie od wieku i chorób współistniejących. Śmiertelność jest również większa u pacjentów z postacią nawrotową niż u pacjentów z pojedynczym epizodem. Co więcej, zwykle stosowane antybiotyki są jedynie marginalnie skuteczne w przypadku nawracającego CDI.

Liczne badania, w tym dwa badania z randomizacją, wykazały, że przeszczep mikrobioty kałowej (FMT) ma przewagę nad antybiotykoterapią w ograniczaniu późniejszych nawrotów. Stosowanie FMT w tym wskazaniu pojawia się w najnowszych zaleceniach europejskich i północnoamerykańskich.

Kohorta Cosmic-FMT ma być jak najbardziej reprezentatywna dla populacji pacjentów z FMT z powodu CDI w kontekście opieki.