Säkerhetsregister för en kohort för transplantation av fekal mikrobiota (COSMIC-FMT)

Clostridium difficile-infektion (CDI) är en viktig orsak till infektiös diarré och den viktigaste orsaken till nosokomial diarré. Under 20 år har förekomsten av CDI fortsatt att öka. Dessutom ökar också infektionernas svårighetsgrad (dödlighet: 5 % 1990 mot 13,8 % 2003; komplikationer: 6 % 1990 mot 18 % 2003).

Återkommande former utgör ett stort problem med denna infektion. Faktum är att efter en första episod är risken för ett första recidiv cirka 15 till 25 % och denna risk ökar sedan för varje recidiv och når 45 % och sedan 65 % efter ett första respektive andra recidiv. Dessa återkommande former utgör ett verkligt terapeutiskt problem, vilket orsakar betydande sjuklighet (upprepade sjukhusinläggningar, ledigt arbete, etc.) och betydande dödlighet. Patienter med CDI löper 2,5 gånger större risk att dö inom 30 dagar efter infektion än oinfekterade patienter, oavsett ålder eller komorbiditet. Dödligheten är också högre hos patienter med en återkommande form än hos de med en enda episod. Dessutom är de antibiotika som vanligtvis används endast marginellt effektiva i fall av återkommande CDI.

Flera studier, inklusive två randomiserade studier, har visat att fekal mikrobiotatransplantation (FMT) är överlägsen antibiotikabehandling när det gäller att minska efterföljande recidiv, användningen av FMT för denna indikation framgår av de senaste europeiska och nordamerikanska rekommendationerna.

Cosmic-FMT-kohorten strävar efter att vara så representativ som möjligt för populationen av patienter som har FMT för CDI i vårdsammanhang.