- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06328257
Einfluss der myofaszialen Entspannung auf die Prävention von Dysphagie bei älteren Menschen
Auswirkung der myofaszialen Freisetzung auf die Dysphagieprävention bei älteren Menschen in der Gemeinschaft: Eine vorläufige Selbstkontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Myofasziale Entspannung, auch Faszienentspannung oder Faszienmanipulation genannt, ist eine physikalische Therapie zur Behandlung von Muskel- und Fasziengewebeverspannungen oder -schmerzen. Dabei werden angemessener Druck und Dehnung angewendet, um verspannte Faszien und Weichteile zu lösen, die Durchblutung zu verbessern, Schmerzen zu lindern und die Rehabilitation zu fördern.
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkungen des Myofascial Release Trainings auf die Schluckfunktion und Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen (≥60 Jahre alt) mit Schluckstörungen zu untersuchen. Es zielt in erster Linie darauf ab, die Auswirkungen des Myofaszialen Release-Trainings auf die Schluckfunktion und die Lebensqualität bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen mit Schluckstörungen zu untersuchen. Alle Teilnehmer müssen ein kontinuierliches dreiwöchiges (21-tägiges) Myofascial-Release-Training absolvieren, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird. Das Training wird in zwei Sitzungen pro Tag durchgeführt, die jeweils 15–30 Minuten dauern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lavie Ce
- Telefonnummer: 15333866454
- E-Mail: zengxizdyfy@126.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 60 Jahre alt.
- Kein Krankenhausaufenthalt innerhalb der letzten sechs Monate.
- Mit klarem Bewusstsein und in der Lage, bei Fragebögen und Schulungen mitzuarbeiten.
- Die älteren Menschen, die freiwillig teilnehmen und sich bereit erklären, bis zum Ende der Studie durchzuhalten.
- Dysphagie
Ausschlusskriterien:
- Kompliziert mit schwerem Leber- und Nierenversagen, Tumoren oder hämatologischen Störungen.
- Körperliche Behinderung.
- Schwierigkeiten bei der Mobilität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Myofasziale Release-Schulung
Für die älteren Personen wird ein fortlaufendes dreiwöchiges (21 Tage) Myofascial Release Training durchgeführt, wobei die Wochenenden frei sind und das Training nur an Wochentagen durchgeführt wird, zwei Sitzungen pro Tag, die jeweils 15–30 Minuten dauern.
Jede Trainingseinheit wird etwa eine Stunde vor den Mahlzeiten durchgeführt.
Darüber hinaus verlangen wir von den Teilnehmern, dass sie sich nur an alltäglichen Aktivitäten beteiligen und anstrengende und gefährliche Verhaltensweisen vermeiden
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Myofasziale Entspannung, auch Faszienentspannung oder Faszienmanipulation genannt, ist eine physikalische Therapie zur Behandlung von Muskel- und Fasziengewebeverspannungen oder -schmerzen.
Dabei werden angemessener Druck und Dehnung angewendet, um verspannte Faszien und Weichteile zu lösen, die Durchblutung zu verbessern, Schmerzen zu lindern und die Rehabilitation zu fördern.
Die myofasziale Release-Therapie wird unter anderem häufig zur Behandlung von Muskelkrämpfen, chronischen Schmerzen, Skelett- und Gelenkproblemen eingesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur schluckbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Der Swallowing-Related Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung der Auswirkungen von Schluckbeschwerden auf die Lebensqualität.
Dabei handelt es sich um einen 44-Punkte-Fragebogen zur Messung der physischen, emotionalen und sozialen Bereiche der schluckbezogenen Lebensqualität. Je höher die Endpunktzahl, desto besser die Lebensqualität.
Die Gesamtpunktzahl wird in einen Standardprozentsatz umgerechnet
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Tag 1 und Tag 21
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitaufwand beim Essen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Wir verlangen von den Teilnehmern, dass sie entsprechend ihrer täglichen Nahrungsaufnahme und ihren Gewohnheiten zu Mittag essen und die verbrauchte Zeit zählen
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Tag 1 und Tag 21
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Funktionelle orale Aufnahmeskala
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 21
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Während der Beurteilung der Skala zur funktionellen oralen Aufnahme von Dysphagie nehmen die Prüfer an der Kommunikation mit dem Patienten teil, führen Beobachtungen durch und erstellen Aufzeichnungen, um die Fähigkeit des Patienten zur oralen Aufnahme zu beurteilen.
Das Bewertungsformular „Functional Oral Intake Scale“ umfasst sieben Bewertungsstufen, die von Stufe 1 bis Stufe 7 reichen und eine fortschreitende Verbesserung der oralen Aufnahmefähigkeit des Patienten anzeigen.
Im Allgemeinen weist ein Ergebnis unterhalb von Stufe 6 darauf hin, dass die orale Einnahme nicht sicher ist, während Stufe 6 und höher darauf hinweist, dass das Essen über den Mund sicher durchgeführt werden kann.
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Tag 1 und Tag 21
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Nieto Luis, Site Coordinator of United Medical Group
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Elderly Community Myofascial
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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