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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04415021
Auswirkungen der myofaszialen Freisetzung von Zwerchfell und Iliopsoas bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Auswirkungen der myofaszialen Freisetzung von Zwerchfell und Iliopsoas bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kreuzschmerzen sind ein häufiges Gesundheitsproblem, das als Symptom und Symptom vieler Krankheiten in der Klinik angesehen werden kann.
Es wird angenommen, dass die myofasziale Freisetzungstechnik bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen wirksam ist. Daher wurde bei der Durchsicht der Literatur festgestellt, dass die myofasziale Release-Technik Studien zu Schmerzen, Bewegungsumfang, Funktionalität, Muskelsteifheit und -verkürzung enthält.
Diese Studie wird an Patienten mit insgesamt 42 Rückenschmerzen durchgeführt. Die Fälle werden durch einfache Zufallsstichproben in 2 Gruppen von 21 Personen aufgeteilt.
Gruppe 1 (Kontrolle) wird mit Scheindiaphragma und Myofaszial-Release-Technik des Iliopsoas-Muskels und traditioneller Physiotherapiemethode verwendet.
Die zweite Gruppe (Experiment) wendet das Diaphragma und die myofasziale Release-Technik des Iliopsoas-Muskels und die traditionelle physiotherapeutische Methode an.
Die Patienten werden 4 Wochen lang behandelt. An 5 Tagen in der Woche werden in insgesamt 20 Sitzungen traditionelle physiotherapeutische Methoden angewendet. Es werden insgesamt 12 Sitzungen durchgeführt, wobei die myofasziale Release-Technik des Zwerchfells und des Iliopsoas-Muskels an 3 Tagen in der Woche angewendet wird.
Die Studie konzentriert sich auf die Analyse der folgenden Variablen:
Schmerz: Numerische Schmerzskala
Gemeinsamer Bewegungsbereich: Goniometer
Flexibilität: Maßband
Lungenfunktionstest: Spirometer
Angst und Depression: Beck Depression Inventar
Kinesiophobie: Tampa-Kinesiophobie-Skala
Behinderung: Roland-Morris-Behindertenfragebogen
Die Ergebnisse dieser Variablen vor und nach der Intervention werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Medipol University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, die vom Arzt im Alter zwischen 20 und 50 Jahren diagnostiziert wurden
- Beide Geschlechter
- Menschen, die seit 3 Monaten oder länger unter Rückenschmerzen leiden
- Personen, die in den letzten 6 Monaten keine Physiotherapieanwendung erhalten haben, die keine Analgetika und Nichtsteroide verwendet haben
- Freiwillige Patienten
Ausschlusskriterien:
- Nach einer Operation in der Lendengegend oder einer chirurgischen Diagnose
- Spondylolisthesis und entzündliche Symptome in der Wirbelsäule
- Schwangere Patienten
Andere vom Arzt festgestellte kontraindizierte Bedingungen:
- Diejenigen mit systemischen Infektionen
- Personen mit nicht diagnostizierten Atembeschwerden
- Diejenigen mit nicht diagnostizierten Darm- und Blasenproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zwerchfell- und İliopsoas-Myofascial-Release-Techniken
Die Probanden in diesem Arm erhalten verschiedene myofasziale Entspannungstechniken, die darauf abzielen, die myofasziale Spannung der Zwerchfell- und Iliopsoas-Muskeln zu entspannen.
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Die Probanden in diesem Arm erhalten verschiedene myofasziale Entspannungstechniken, die darauf abzielen, die myofasziale Spannung der Zwerchfell- und Iliopsoas-Muskeln zu entspannen.
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Schein-Komparator: Schein-myofasziale Release-Techniken
Die Probanden in diesem Arm erhalten die gleichen manuellen Techniken der Zwerchfell- und Iliopsoas-Myofaszial-Release-Gruppe, jedoch ohne den myofaszialen Stimulus.
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Die Probanden in diesem Arm erhalten die gleichen manuellen Techniken der Zwerchfell- und Iliopsoas-Myofaszial-Release-Gruppe, jedoch ohne den myofaszialen Stimulus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Bewegungsbereichs auf dem Goniometer gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Das Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst.
Wenn ein Patient oder Klient an einem eingeschränkten Bewegungsumfang in einem bestimmten Gelenk leidet, kann der Therapeut ein Goniometer verwenden, um den Bewegungsumfang bei der anfänglichen Beurteilung zu beurteilen, und dann sicherstellen, dass die Intervention funktioniert, indem er anschließend das Goniometer verwendet Sitzungen.
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Baseline und 4 Wochen
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Änderung der Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert auf dem Maßband nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Maßband.
Dieser Test wird verwendet, um den Grad der Flexibilität der Lumbalregion zu beurteilen.
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Baseline und 4 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Lungenfunktionstest auf dem Spirometer nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Spirometer.
Ein Spirometer ist das Hauptgerät, das für grundlegende Lungenfunktionstests (PFTs) verwendet wird.
Lungenerkrankungen wie Asthma, Bronchitis und Emphysem können bei den Tests ausgeschlossen werden.
Darüber hinaus wird ein Spirometer häufig verwendet, um die Ursache von Kurzatmigkeit zu finden, die Wirkung von Schadstoffen auf die Lungenfunktion, die Wirkung von Medikamenten zu beurteilen und den Fortschritt bei der Behandlung von Krankheiten zu bewerten
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Baseline und 4 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen auf der numerischen Bewertungsskala nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Die numerische Bewertungsskala.
Diese Skala ist eine 11-Punkte-Skala für die Selbsteinschätzung von Schmerzen durch Patienten.
Es basiert ausschließlich auf der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) durchzuführen, und kann für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren verwendet werden.
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Baseline und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Kinesiophobie gegenüber dem Ausgangswert auf der Tampa-Skala der Kinesiophobie nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Tampa-Skala der Kinesiophobie. Diese Skala wird verwendet, um die Angst der Patienten vor Schmerzen oder erneuten Verletzungen aufgrund von Bewegung einzuschätzen.
Er besteht aus 17 Items und bewertet verschiedene Faktoren von Angst/Vermeidung und Verletzung/Wiederverletzung bei mehreren Aktivitäten.
Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 17 und 68, und höhere Punktzahlen stehen für ein höheres Maß an Kinesiophobie.
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Baseline und 4 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Behinderung im Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Der Roland-Morris-Behindertenfragebogen.
Dieser Fragebogen ist eine selbstverwaltete Behinderungsmessung, bei der ein höherer Behinderungsgrad durch höhere Zahlen auf einer 24-Punkte-Skala widergespiegelt wird.
Es hat sich gezeigt, dass der Roland-Morris-Behinderungsfragebogen zuverlässige Messwerte liefert, die für die Ableitung des Grads der Behinderung gültig sind, und dass er für Gruppen von Patienten mit Rückenschmerzen empfindlich auf Veränderungen im Laufe der Zeit reagiert.
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Baseline und 4 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Angst und Depression im Beck-Depressionsinventar nach 4 Wochen.
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Das Beck-Depressionsinventar. Dieses Inventar ist ein 21-Punkte-Inventar zur Bewertung von Selbstauskünften, das charakteristische Einstellungen und Symptome von Depressionen misst.
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Baseline und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: ÜMİT SIĞLAN, İstanbulMUH
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McKenney K, Elder AS, Elder C, Hutchins A. Myofascial release as a treatment for orthopaedic conditions: a systematic review. J Athl Train. 2013 Jul-Aug;48(4):522-7. doi: 10.4085/1062-6050-48.3.17. Epub 2013 Apr 3.
- Ajimsha MS, Al-Mudahka NR, Al-Madzhar JA. Effectiveness of myofascial release: systematic review of randomized controlled trials. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jan;19(1):102-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.06.001. Epub 2014 Jun 13.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Janssens L, Brumagne S, McConnell AK, Hermans G, Troosters T, Gayan-Ramirez G. Greater diaphragm fatigability in individuals with recurrent low back pain. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Aug 15;188(2):119-23. doi: 10.1016/j.resp.2013.05.028. Epub 2013 May 31.
- Gonzalez-Alvarez FJ, Valenza MC, Torres-Sanchez I, Cabrera-Martos I, Rodriguez-Torres J, Castellote-Caballero Y. Effects of diaphragm stretching on posterior chain muscle kinematics and rib cage and abdominal excursion: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2016 Jun 16;20(5):405-411. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0169.
- Marizeiro DF, Florencio ACL, Nunes ACL, Campos NG, Lima POP. Immediate effects of diaphragmatic myofascial release on the physical and functional outcomes in sedentary women: A randomized placebo-controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Oct;22(4):924-929. doi: 10.1016/j.jbmt.2017.10.008. Epub 2017 Oct 25.
- Nachemson A. Electromyographic studies on the vertebral portion of the psoas muscle; with special reference to its stabilizing function of the lumbar spine. Acta Orthop Scand. 1966;37(2):177-90. doi: 10.3109/17453676608993277. No abstract available.
- Park RJ, Tsao H, Claus A, Cresswell AG, Hodges PW. Recruitment of discrete regions of the psoas major and quadratus lumborum muscles is changed in specific sitting postures in individuals with recurrent low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Nov;43(11):833-40. doi: 10.2519/jospt.2013.4840. Epub 2013 Oct 11.
- Avrahami D, Potvin JR. The clinical and biomechanical effects of fascial-muscular lengthening therapy on tight hip flexor patients with and without low back pain. J Can Chiropr Assoc. 2014 Dec;58(4):444-55.
- Stefanidi AV, Skoromets AA, Dukhovnikova IM. [Acute myofascial low back pain as a consequence of functional disorganization between flexors and extensors of the body]. Zh Nevrol Psikhiatr Im S S Korsakova. 2009;109(6):33-7. Russian.
- Savage RA, Whitehouse GH, Roberts N. The relationship between the magnetic resonance imaging appearance of the lumbar spine and low back pain, age and occupation in males. Eur Spine J. 1997;6(2):106-14. doi: 10.1007/BF01358742.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 10840098-604.01.01-E.1060
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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