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Auswirkungen der myofaszialen Freisetzung von Zwerchfell und Iliopsoas bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

24. Mai 2022 aktualisiert von: Ümit SIĞLAN

Auswirkungen der myofaszialen Freisetzung von Zwerchfell und Iliopsoas bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Entspannung des Zwerchfells und des Iliopsoas-Muskels mit myofaszialer Technik bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen effektiv zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kreuzschmerzen sind ein häufiges Gesundheitsproblem, das als Symptom und Symptom vieler Krankheiten in der Klinik angesehen werden kann.

Es wird angenommen, dass die myofasziale Freisetzungstechnik bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen wirksam ist. Daher wurde bei der Durchsicht der Literatur festgestellt, dass die myofasziale Release-Technik Studien zu Schmerzen, Bewegungsumfang, Funktionalität, Muskelsteifheit und -verkürzung enthält.

Diese Studie wird an Patienten mit insgesamt 42 Rückenschmerzen durchgeführt. Die Fälle werden durch einfache Zufallsstichproben in 2 Gruppen von 21 Personen aufgeteilt.

Gruppe 1 (Kontrolle) wird mit Scheindiaphragma und Myofaszial-Release-Technik des Iliopsoas-Muskels und traditioneller Physiotherapiemethode verwendet.

Die zweite Gruppe (Experiment) wendet das Diaphragma und die myofasziale Release-Technik des Iliopsoas-Muskels und die traditionelle physiotherapeutische Methode an.

Die Patienten werden 4 Wochen lang behandelt. An 5 Tagen in der Woche werden in insgesamt 20 Sitzungen traditionelle physiotherapeutische Methoden angewendet. Es werden insgesamt 12 Sitzungen durchgeführt, wobei die myofasziale Release-Technik des Zwerchfells und des Iliopsoas-Muskels an 3 Tagen in der Woche angewendet wird.

Die Studie konzentriert sich auf die Analyse der folgenden Variablen:

Schmerz: Numerische Schmerzskala

Gemeinsamer Bewegungsbereich: Goniometer

Flexibilität: Maßband

Lungenfunktionstest: Spirometer

Angst und Depression: Beck Depression Inventar

Kinesiophobie: Tampa-Kinesiophobie-Skala

Behinderung: Roland-Morris-Behindertenfragebogen

Die Ergebnisse dieser Variablen vor und nach der Intervention werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Rückenschmerzen, die vom Arzt im Alter zwischen 20 und 50 Jahren diagnostiziert wurden
  • Beide Geschlechter
  • Menschen, die seit 3 ​​Monaten oder länger unter Rückenschmerzen leiden
  • Personen, die in den letzten 6 Monaten keine Physiotherapieanwendung erhalten haben, die keine Analgetika und Nichtsteroide verwendet haben
  • Freiwillige Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Nach einer Operation in der Lendengegend oder einer chirurgischen Diagnose
  • Spondylolisthesis und entzündliche Symptome in der Wirbelsäule
  • Schwangere Patienten
  • Andere vom Arzt festgestellte kontraindizierte Bedingungen:

    1. Diejenigen mit systemischen Infektionen
    2. Personen mit nicht diagnostizierten Atembeschwerden
    3. Diejenigen mit nicht diagnostizierten Darm- und Blasenproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zwerchfell- und İliopsoas-Myofascial-Release-Techniken
Die Probanden in diesem Arm erhalten verschiedene myofasziale Entspannungstechniken, die darauf abzielen, die myofasziale Spannung der Zwerchfell- und Iliopsoas-Muskeln zu entspannen.
Die Probanden in diesem Arm erhalten verschiedene myofasziale Entspannungstechniken, die darauf abzielen, die myofasziale Spannung der Zwerchfell- und Iliopsoas-Muskeln zu entspannen.
Schein-Komparator: Schein-myofasziale Release-Techniken
Die Probanden in diesem Arm erhalten die gleichen manuellen Techniken der Zwerchfell- und Iliopsoas-Myofaszial-Release-Gruppe, jedoch ohne den myofaszialen Stimulus.
Die Probanden in diesem Arm erhalten die gleichen manuellen Techniken der Zwerchfell- und Iliopsoas-Myofaszial-Release-Gruppe, jedoch ohne den myofaszialen Stimulus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs auf dem Goniometer gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Das Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst. Wenn ein Patient oder Klient an einem eingeschränkten Bewegungsumfang in einem bestimmten Gelenk leidet, kann der Therapeut ein Goniometer verwenden, um den Bewegungsumfang bei der anfänglichen Beurteilung zu beurteilen, und dann sicherstellen, dass die Intervention funktioniert, indem er anschließend das Goniometer verwendet Sitzungen.
Baseline und 4 Wochen
Änderung der Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert auf dem Maßband nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Maßband. Dieser Test wird verwendet, um den Grad der Flexibilität der Lumbalregion zu beurteilen.
Baseline und 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Lungenfunktionstest auf dem Spirometer nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Spirometer. Ein Spirometer ist das Hauptgerät, das für grundlegende Lungenfunktionstests (PFTs) verwendet wird. Lungenerkrankungen wie Asthma, Bronchitis und Emphysem können bei den Tests ausgeschlossen werden. Darüber hinaus wird ein Spirometer häufig verwendet, um die Ursache von Kurzatmigkeit zu finden, die Wirkung von Schadstoffen auf die Lungenfunktion, die Wirkung von Medikamenten zu beurteilen und den Fortschritt bei der Behandlung von Krankheiten zu bewerten
Baseline und 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen auf der numerischen Bewertungsskala nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Die numerische Bewertungsskala. Diese Skala ist eine 11-Punkte-Skala für die Selbsteinschätzung von Schmerzen durch Patienten. Es basiert ausschließlich auf der Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) durchzuführen, und kann für Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren verwendet werden.
Baseline und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Kinesiophobie gegenüber dem Ausgangswert auf der Tampa-Skala der Kinesiophobie nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Tampa-Skala der Kinesiophobie. Diese Skala wird verwendet, um die Angst der Patienten vor Schmerzen oder erneuten Verletzungen aufgrund von Bewegung einzuschätzen. Er besteht aus 17 Items und bewertet verschiedene Faktoren von Angst/Vermeidung und Verletzung/Wiederverletzung bei mehreren Aktivitäten. Die Gesamtpunktzahl der Skala variiert zwischen 17 und 68, und höhere Punktzahlen stehen für ein höheres Maß an Kinesiophobie.
Baseline und 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Behinderung im Roland-Morris-Fragebogen zur Behinderung nach 4 Wochen
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Der Roland-Morris-Behindertenfragebogen. Dieser Fragebogen ist eine selbstverwaltete Behinderungsmessung, bei der ein höherer Behinderungsgrad durch höhere Zahlen auf einer 24-Punkte-Skala widergespiegelt wird. Es hat sich gezeigt, dass der Roland-Morris-Behinderungsfragebogen zuverlässige Messwerte liefert, die für die Ableitung des Grads der Behinderung gültig sind, und dass er für Gruppen von Patienten mit Rückenschmerzen empfindlich auf Veränderungen im Laufe der Zeit reagiert.
Baseline und 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Angst und Depression im Beck-Depressionsinventar nach 4 Wochen.
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
Das Beck-Depressionsinventar. Dieses Inventar ist ein 21-Punkte-Inventar zur Bewertung von Selbstauskünften, das charakteristische Einstellungen und Symptome von Depressionen misst.
Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: ÜMİT SIĞLAN, İstanbulMUH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10840098-604.01.01-E.1060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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