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HPV-Selbstprobenentnahme für Frauen, die nicht am Programm zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs teilnehmen (HERSELF)

13. Mai 2024 aktualisiert von: Maria Margarida Martins Novais Teixeira, Universidade do Porto

HPV-Selbstprobenentnahme für Frauen, die nicht am organisierten Programm zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs teilnehmen (SICH SELBST)

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von zwei verschiedenen Strategien der selbst verabreichten HPV-Probenahme im Vergleich zur Standardversorgungsstrategie zu testen, um die Einhaltung der Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung zu erhöhen.

Eine experimentelle und bevölkerungsbasierte Studie wird in drei primären Gesundheitszentren in der Region West-Porto durchgeführt: Cedofeita, Garcia de Orta und Prelada. Geeignete Frauen werden randomisiert einer Kontrollgruppe oder einer Interventionsgruppe zugeteilt. Die Kontrollgruppe entspricht dem Pflegestandard (Einladung zum Screening im klinischen Umfeld). Die Interventionsgruppe wird in zwei Untergruppen randomisiert: 1) eine „Direktpost“-Gruppe, die per Post ein Kit zur Selbstentnahme an ihre Heimatadressen erhält; 2) eine „Opt-in“-Gruppe, die zu Hause eine Einladung erhält, in der sie gefragt wird, ob sie ein Kit zur Selbstprobenahme erhalten möchte, mit einem vorfrankierten Umschlag zur Rücksendung der Antwort auf diese Frage. Frauen, die mit „Ja“ antworten, erhalten das Selbstentnahmeset per Post an ihre Wohnadresse.

Selbst entnommene Proben werden einer HPV-Genotypisierung unterzogen. Parallel dazu werden Hochrisiko-HPV-positive Frauen von ihren Hausärzten zu einem klinischen Screening hinzugezogen, damit sie ihre klinische Nachsorge auf dem herkömmlichen Weg fortsetzen können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz von zwei verschiedenen Strategien der selbst verabreichten HPV-Probenahme zu testen, um die Einhaltung der Gebärmutterhalskrebs-Vorsorgeuntersuchung bei Frauen zu erhöhen, bei denen die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs überfällig ist, im Vergleich zu Standard der Pflegestrategie.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Es sollte die Wirksamkeit einer Einladungsstrategie zur Verbesserung der Einhaltung des Gebärmutterhalskrebs-Screenings auf der Grundlage direkt zu Hause durchgeführter HPV-Selbstentnahmetests + automatischer Erinnerungen im Vergleich zur Standardeinladung zur Pflege getestet werden.
  • Ziel war es, die Wirksamkeit einer Einladungsstrategie zur Verbesserung der Einhaltung der Gebärmutterhalskrebs-Früherkennung auf der Grundlage von zu Hause gelieferten HPV-Selbstentnahmetests unter Verwendung von Opt-in-Verfahren für die Bestellung des Kits + automatisierten Erinnerungen im Vergleich zur Standardeinladung zur Pflege zu testen.
  • Vergleich der Kostenwirksamkeit zwischen a) Pflegestandard; b) direkt nach Hause gelieferte HPV-Selbsttests + automatische Erinnerungen; und c) selbst gelieferte HPV-Selbstentnahmetests unter Verwendung von Opt-in-Verfahren zur Bestellung des Kits + automatisierten Erinnerungen.

Geeignete Frauen werden randomisiert (1:1) in eine Kontrollgruppe und eine Interventionsgruppe eingeteilt:

  • Kontrollgruppe: entspricht dem Pflegestandard, bei dem es sich um eine Einladung zum Gebärmutterhalskrebs-Screening in einem klinischen Umfeld durch einen schriftlichen Brief handelt, der von der primären Gesundheitseinheit, in der die Frauen registriert sind, ausgedruckt und verschickt wird.

  • Interventionsgruppe: Die dieser Gruppe zugeordneten Frauen werden randomisiert (1:1) in zwei Untergruppen eingeteilt, die kurz wie folgt beschrieben werden:

    • Intervention 1 (die Hälfte der Interventionsgruppe): HPV-Selbstentnahmetest, der direkt an die Privatadresse der Frauen verschickt wird (Direktpost-Gruppe), ergänzt durch eine SMS-Erinnerung. Wenn eine Frau die Probe zurücksendet, wird eine Genotypisierung vom HPV-Typ durchgeführt. Wenn Hochrisiko-HPV (HR-HPV) entdeckt wird, werden die Frauen über das Ergebnis informiert und von ihren Hausärzten zu einer klinischen Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs eingeladen. Die anschließende Nachsorge erfolgt nach portugiesischen Richtlinien.
    • Intervention 2 (die Hälfte der Interventionsgruppe): An die Privatadresse der Frauen wird eine Einladung verschickt, in der ein Kit zur Selbstprobeentnahme angeboten wird, das durch Rücksendung eines frankierten Umschlags mit der Antwort „Ja“ bestellt werden kann (Opt-in-Gruppe). Im Falle einer positiven Reaktion wird ein HPV-Selbsttest per Post an das Frauenheim geschickt, ergänzt durch eine SMS-Erinnerung. Wenn eine Frau die Probe zurücksendet, wird eine HPV-Genotypisierung durchgeführt. Wenn HR-HPV entdeckt wird, werden die Frauen über das Ergebnis informiert und zu einem klinischen Screening auf Gebärmutterhalskrebs eingeladen, das von ihren Hausärzten durchgeführt wird. Die anschließende Nachsorge erfolgt nach portugiesischen Richtlinien.

Wenn in den Interventionen 1 und 2 HR-HPV im Selbstentnahmetest nachgewiesen wird, wird diese Probe einem HPV-DNA-Methylierungstest unterzogen. Wenn eine erhöhte HPV-DNA-Methylierung festgestellt wird und die Frau der Einladung ihres Hausarztes zum herkömmlichen Screening noch nicht gefolgt ist, wird sie von ihrem Hausarzt darüber informiert, dass ein neuer Test ein erhöhtes Risiko für Gebärmutterhalskrebs ergeben hat und die Notwendigkeit, einen Arzt aufzusuchen Die Ernennung wird verstärkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4050-109
        • Rekrutierung
        • Unidade de Saúde Familiar Cedofeita
        • Kontakt:
          • Teixeira
          • Telefonnummer: 00351933099685
      • Porto, Portugal, 4250-113
        • Rekrutierung
        • Unidade de Saúde Familiar Prelada
        • Kontakt:
          • Teixeira
          • Telefonnummer: 00351933099685

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 26 und 60 Jahren;
  • Für die Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs in Frage kommende Frauen, deren Vorsorgeuntersuchung seit mindestens einem Jahr überfällig ist.

Ausschlusskriterien:

  • In der Datenbank des National Health Service ist keine Mobiltelefonnummer verfügbar.
  • Ausländische Mobiltelefonnummer;
  • Keine Adresse in der Datenbank des National Health Service verfügbar;
  • Fremde Adresse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Eine Einladung zur Teilnahme an einem Gebärmutterhalskrebs-Screening im klinischen Rahmen wird per Post an die Adresse der Frau gesendet.
Diagnosetest: Standard der Pflege – Screening im klinischen Umfeld
Entspricht dem Pflegestandard. Eine Einladung zur Teilnahme am konventionellen Gebärmutterhalskrebs-Screening (vom Arzt entnommene Gebärmutterhalsprobe für HPV-Test und Reflexzytologie) wird per Post an die Adresse der Frau verschickt.
Experimental: Intervention 1 (Direktmail-Gruppe)
Der HPV-Selbsttest wird per Post direkt an die Adresse der Frau verschickt.
Gerät: Direkt verschicktes Selbstentnahmeset zur Entnahme einer Vaginalprobe

Der HPV-Selbsttest wird per Post direkt an die Adresse der Frau verschickt. Wenn die Frau die Probe nicht innerhalb von 20 Tagen zurücksendet, erhält sie eine SMS-Erinnerung.

Die zurückgesandten Proben werden analysiert. Wenn Hochrisiko-HPV vorhanden ist, werden Frauen zu einem klinischen Screening auf Gebärmutterhalskrebs durch ihren Hausarzt eingeladen.

Selbstproben, in denen Hochrisiko-HPV vorhanden ist, werden ebenfalls einem HPV-DNA-Methylierungstest unterzogen. Wenn eine abnormale HPV-DNA-Methylierung festgestellt wird und die Frau noch nicht am Screening in einem klinischen Umfeld teilgenommen hat, wird sie von ihrem Hausarzt darüber informiert, dass ein neuer Test die Notwendigkeit eines Arzttermins angezeigt hat.

Andere Namen:
  • Evalyn Bürste
Experimental: Intervention 2 (Opt-in-Gruppe)
Der HPV-Selbsttest wird nach einem Opt-in-Verfahren per Post direkt an die Adresse der Frau versendet.
Gerät: Per Post verschicktes Selbstprobenset zur Entnahme einer Vaginalprobe nach dem Opt-in-Verfahren

Frauen erhalten zunächst ein Einladungsschreiben an ihre Heimatadresse, um das Kit zur Selbstprobenahme zu erhalten, sowie einen vorfrankierten Umschlag für die Rücksendung der Antwort auf diese Einladung. Wenn die Frau die Antwort nicht innerhalb von 10 Tagen zurückgibt, wird ihr eine SMS-Erinnerung zugesandt. Nur wer die Frage mit „Ja“ beantwortet, erhält das Selbstprobenset.

Die folgenden Schritte sind die gleichen wie in Intervention 1.

Andere Namen:
  • Evalyn Bürste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des konventionellen Screenings in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem herkömmlichen Screening-Termin
Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich an das konventionelle Screening hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Kontrollgruppe zugeordnet wurden
45 und 90 Tage nach dem herkömmlichen Screening-Termin
Einhaltung der HPV-Selbstprobenentnahme in der Interventionsgruppe 1 (direkt verschickt).
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Anzahl der Frauen, die die Selbstprobe in der Interventionsgruppe 1 zurückgegeben haben, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Interventionsgruppe 1 zugewiesen wurden
45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Einhaltung der HPV-Selbstprobenahme in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in).
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Anzahl der Frauen, die die Selbstprobe in der Interventionsgruppe 2 zurückgegeben haben, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Interventionsgruppe 2 zugewiesen wurden
45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Adhärenzverhältnis zur HPV-Selbstprobenahme in der Interventionsgruppe 1 (direkt verschickt) vs. Adhärenzverhältnis zum konventionellen Screening in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstentnahmeset verschickt wird, bzw. 45 und 90 Tage nach dem üblichen Screening-Termin
Der Quotient aus (Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die die Selbstprobe zurückgegeben haben, dividiert durch die Frauen, die der Interventionsgruppe 1 zugewiesen wurden) dividiert durch (Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich an das konventionelle Screening hielten, dividiert durch die Anzahl der Frauen, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden Gruppe).
45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstentnahmeset verschickt wird, bzw. 45 und 90 Tage nach dem üblichen Screening-Termin
Adhärenzverhältnis zur HPV-Selbstprobenahme in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in) VS. Adhärenzverhältnis zum konventionellen Screening in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstentnahmeset verschickt wird, bzw. 45 und 90 Tage nach dem üblichen Screening-Termin
Der Quotient aus (Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die die Selbstprobe zurückgegeben haben, geteilt durch die Frauen, die der Interventionsgruppe 2 zugewiesen wurden) geteilt durch (Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich an das konventionelle Screening hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Kontrolle zugewiesen waren Gruppe).
45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstentnahmeset verschickt wird, bzw. 45 und 90 Tage nach dem üblichen Screening-Termin

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung des ersten Folgeschritts in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich an den ersten Folgeschritt (in diesem Fall Kolposkopie) gehalten haben, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind
45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Einhaltung des ersten Folgeschritts in der Interventionsgruppe 1 (direkt verschickt).
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Termin für die Probenentnahme durch den Arzt
Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die sich an den ersten Folgeschritt (in diesem Fall die Stichprobe durch den Arzt) gehalten haben, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Interventionsgruppe 1 zugeordnet sind
45 und 90 Tage nach dem Termin für die Probenentnahme durch den Arzt
Einhaltung des ersten Folgeschritts in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in).
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Termin für die Probenentnahme durch den Arzt
Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die sich an den ersten Folgeschritt (in diesem Fall die Stichprobenziehung durch den Arzt) gehalten haben, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Interventionsgruppe 2 zugeordnet sind
45 und 90 Tage nach dem Termin für die Probenentnahme durch den Arzt
Einhaltung des ersten Follow-up-Schritts in der Kontrollgruppe bei Frauen, die zur Follow-up überwiesen wurden
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich an den ersten Nachuntersuchungsschritt (in diesem Fall Kolposkopie) gehalten haben, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die nach einem abnormalen Ergebnis bei der konventionellen Untersuchung zur Nachuntersuchung (Kolposkopie) überwiesen wurden Screening
45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Einhaltung des ersten Follow-up-Schritts in der Interventionsgruppe 1 (direkt verschickt) bei Frauen, die zur Follow-up überwiesen wurden
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Termin für die Probenentnahme durch den Arzt
Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die sich an den ersten Schritt der Nachuntersuchung hielten (in diesem Fall Stichprobe durch den Arzt) geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Gruppe der Intervention 1, die zur Nachuntersuchung überwiesen wurden (Stichprobe durch den Arzt) nach einem abnormalen Ergebnis bei der Selbstprobenahme
45 und 90 Tage nach dem Termin für die Probenentnahme durch den Arzt
Einhaltung des ersten Nachsorgeschritts in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in) bei Frauen, die zur Nachsorge überwiesen wurden
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Termin für die Probenentnahme durch den Arzt
Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die sich an den ersten Schritt der Nachuntersuchung hielten (in diesem Fall Stichprobenentnahme durch Kliniker), geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die zur Nachuntersuchung überwiesen wurden (Stichprobenentnahme durch Kliniker) nach einem abnormalen Ergebnis bei der Selbstprobenahme
45 und 90 Tage nach dem Termin für die Probenentnahme durch den Arzt
Einhaltung der Kolposkopie in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich an die Kolposkopie hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe
45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Einhaltung der Kolposkopie in der Interventionsgruppe 1 (direkt verschickt).
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die sich an die Kolposkopie hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1
45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Einhaltung der Kolposkopie in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in).
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die sich an die Kolposkopie hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2
45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Einhaltung der Kolposkopie in der Kontrollgruppe bei Frauen, die zur Kolposkopie überwiesen wurden
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich an die Kolposkopie hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die nach einem auffälligen Ergebnis im konventionellen Screening zur Kolposkopie überwiesen wurden
45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Einhaltung der Kolposkopie in der Interventionsgruppe 1 (direkt angeschrieben) bei Frauen, die zur Kolposkopie überwiesen wurden
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die sich an die Kolposkopie hielten, dividiert durch die Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die zur Kolposkopie überwiesen wurden, nachdem sowohl bei der Selbstentnahme als auch bei der Probeentnahme durch den Arzt abnormale Ergebnisse auftraten
45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Einhaltung der Kolposkopie in der Interventionsgruppe 2 (opn-in) bei Frauen, die zur Kolposkopie überwiesen wurden
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die sich an die Kolposkopie hielten, dividiert durch die Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die zur Kolposkopie überwiesen wurden, nachdem sowohl bei der Selbstentnahme als auch bei der Probeentnahme durch den Arzt abnormale Ergebnisse auftraten
45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Zeitraffer (in Tagen) zwischen dem Versand des Selbstprobenahme-Kits und der Rücksendung der Probe, in Interventionsgruppe 1 (direkt per Post verschickt).
Zeitfenster: Die Nachbeobachtung endet nach 90 Tagen
Die Einhaltung wird anhand der Kaplan-Meier-Überlebensanalyse bewertet.
Die Nachbeobachtung endet nach 90 Tagen
Zeitraffer (in Tagen) zwischen der Einladung zum Erhalt eines Kits zur Selbstprobenahme und der Rücksendung der Opt-in-Antwort in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in).
Zeitfenster: Die Nachbeobachtung endet nach 90 Tagen
Die Einhaltung wird anhand der Kaplan-Meier-Überlebensanalyse bewertet.
Die Nachbeobachtung endet nach 90 Tagen
Zeitraffer (in Tagen) zwischen dem Versand des Selbstentnahmekits und der Rücksendung der Probe in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in).
Zeitfenster: Die Nachbeobachtung endet nach 90 Tagen
Die Einhaltung wird anhand der Kaplan-Meier-Überlebensanalyse bewertet.
Die Nachbeobachtung endet nach 90 Tagen
Adhärenzverhältnis zum ersten Folgeschritt in der Interventionsgruppe 1 (direkt verschickt) VS. Adhärenzverhältnis zum ersten Folgeschritt in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem ersten Nachsorgeschritt (Termin für die Probeentnahme durch den Arzt bzw. Termin für die Kolposkopie)
Der Quotient aus (Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die sich an den ersten Folgeschritt (in diesem Fall die Stichprobe durch den Kliniker) hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Interventionsgruppe 1 zugewiesen wurden) dividiert durch (Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich daran hielten). Einhaltung des ersten Folgeschritts (in diesem Fall Kolposkopie), geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Kontrollgruppe zugeordnet wurden)
45 und 90 Tage nach dem ersten Nachsorgeschritt (Termin für die Probeentnahme durch den Arzt bzw. Termin für die Kolposkopie)
Adhärenzverhältnis zum ersten Folgeschritt in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in) VS. Adhärenzverhältnis zum ersten Folgeschritt in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem ersten Nachsorgeschritt (Termin für die Probeentnahme durch den Arzt bzw. Termin für die Kolposkopie)
Der Quotient aus (Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die sich an den ersten Follow-up-Schritt (in diesem Fall die Stichprobe durch den Kliniker) gehalten haben, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Interventionsgruppe 2 zugewiesen wurden) dividiert durch (Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die ... Einhaltung des ersten Folgeschritts (in diesem Fall Kolposkopie), geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Kontrollgruppe zugeordnet wurden)
45 und 90 Tage nach dem ersten Nachsorgeschritt (Termin für die Probeentnahme durch den Arzt bzw. Termin für die Kolposkopie)
Adhärenzverhältnis zum ersten Follow-up-Schritt in der Interventionsgruppe 1 (direkt per E-Mail) unter den Frauen, die zur Follow-up-Untersuchung überwiesen wurden VS. Adhärenzverhältnis zum ersten Follow-up-Schritt in der Kontrollgruppe unter den Frauen, die zur Follow-up-Untersuchung überwiesen wurden
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem ersten Nachsorgeschritt (Termin für die Probeentnahme durch den Arzt bzw. Termin für die Kolposkopie)
Der Quotient aus (Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die sich an den ersten Schritt der Nachuntersuchung hielten (in diesem Fall Stichprobe durch den Arzt) geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Gruppe der Intervention 1, die zur Nachuntersuchung überwiesen wurden (Stichprobe durch den Arzt). ) nach einem abnormalen Ergebnis bei der Selbstentnahme) geteilt durch (Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich an den ersten Schritt der Nachsorge (in diesem Fall Kolposkopie) hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen der Kontrollgruppe, die zur Nachuntersuchung überwiesen wurden. (Kolposkopie) nach einem auffälligen Ergebnis im konventionellen Screening)
45 und 90 Tage nach dem ersten Nachsorgeschritt (Termin für die Probeentnahme durch den Arzt bzw. Termin für die Kolposkopie)
Adhärenzverhältnis zum ersten Folgeschritt in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in) bei Frauen, die zur Nachuntersuchung überwiesen wurden VS Verhältnis der Adhärenz zum ersten Folgeschritt in der Kontrollgruppe bei Frauen, die zur Nachuntersuchung überwiesen wurden
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem ersten Nachsorgeschritt (Termin für die Probeentnahme durch den Arzt bzw. Termin für die Kolposkopie)
Der Quotient aus (Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die sich an den ersten Follow-up-Schritt hielten (in diesem Fall Stichprobenentnahme durch den Arzt) geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die zur Nachuntersuchung überwiesen wurden (Stichprobe durch den Arzt). ) nach einem abnormalen Ergebnis bei der Selbstentnahme) geteilt durch (Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich an den ersten Schritt der Nachsorge (in diesem Fall Kolposkopie) hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen der Kontrollgruppe, die zur Nachuntersuchung überwiesen wurden. (Kolposkopie) nach einem auffälligen Ergebnis im konventionellen Screening)
45 und 90 Tage nach dem ersten Nachsorgeschritt (Termin für die Probeentnahme durch den Arzt bzw. Termin für die Kolposkopie)
Adhärenzanteil bei der Kolposkopie in der Interventionsgruppe 1 (direkt verschickt) VS. Adhärenzanteil bei der Kolposkopie in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus (Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die sich an die Kolposkopie hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Interventionsgruppe 1 zugewiesen wurden) geteilt durch (Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich an die Kolposkopie hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden )
45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Adhärenzanteil bei der Kolposkopie in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in) VS. Adhärenzanteil bei der Kolposkopie in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus (Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die sich an die Kolposkopie hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Interventionsgruppe 2 zugewiesen wurden) dividiert durch (Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich an die Kolposkopie hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Kontrollgruppe zugewiesen wurden )
45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Verhältnis der Adhärenz zur Kolposkopie in der Interventionsgruppe 1 (direkt per Post) bei den Frauen, die zur Kolposkopie überwiesen wurden VS. Verhältnis der Adhärenz zur Kolposkopie in der Kontrollgruppe bei den Frauen, die zur Kolposkopie überwiesen wurden
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus (Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die sich an die Kolposkopie hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die nach einem abnormalen Ergebnis sowohl bei der Selbstentnahme als auch bei der Probenahme durch den Arzt zur Kolposkopie überwiesen wurden) dividiert durch (Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich an die Kolposkopie hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die nach einem abnormalen Ergebnis im konventionellen Screening zur Kolposkopie überwiesen wurden)
45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Adhärenzverhältnis zur Kolposkopie in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in) bei Frauen, die zur Kolposkopie überwiesen wurden VS. Adhärenzverhältnis zur Kolposkopie in der Kontrollgruppe bei Frauen, die zur Kolposkopie überwiesen wurden
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus (Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die sich an die Kolposkopie hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die nach einem abnormalen Ergebnis sowohl bei der Selbstentnahme als auch bei der Probenahme durch den Arzt zur Kolposkopie überwiesen wurden) dividiert durch (Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich an die Kolposkopie hielten, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die nach einem abnormalen Ergebnis im konventionellen Screening zur Kolposkopie überwiesen wurden)
45 und 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Anteil der HR-HPV-Positivität in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem herkömmlichen Screening-Termin
Der Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die im konventionellen Screening positiv auf HR-HPV getestet wurden, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe
45 und 90 Tage nach dem herkömmlichen Screening-Termin
Anteil der HR-HPV-Positivität in der Interventionsgruppe 1 (direkt verschickt).
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Der Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die bei der Selbstentnahme positiv auf HR-HPV getestet wurden, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Interventionsgruppe 1 zugeordnet wurden
45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Anteil der HR-HPV-Positivität in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in).
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Der Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die bei der Selbstentnahme positiv auf HR-HPV getestet wurden, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Interventionsgruppe 2 zugeordnet wurden
45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Anteil der HR-HPV-Positivität in der Kontrollgruppe bei Frauen, die sich an das konventionelle Screening hielten
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem herkömmlichen Screening-Termin
Der Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die im konventionellen Screening positiv auf HR-HPV getestet wurden, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich am konventionellen Screening beteiligten
45 und 90 Tage nach dem herkömmlichen Screening-Termin
Anteil der HR-HPV-Positivität in der Interventionsgruppe 1 (direkt verschickt) unter den Frauen, die die Selbstprobe zurückgegeben haben
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Der Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die bei der Selbstentnahme positiv auf HR-HPV getestet wurden, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die die Selbstprobe zurückgegeben haben
45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Anteil der HR-HPV-Positivität in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in) unter Frauen, die die Selbstprobe zurückgegeben haben
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Der Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die bei der Selbstentnahme positiv auf HR-HPV getestet wurden, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die die Selbstprobe zurückgegeben haben
45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Anteil der HR-HPV 16/18-Positivität in der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem herkömmlichen Screening-Termin
Der Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die im konventionellen Screening positiv auf HR-HPV 16/18 getestet wurden, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe
45 und 90 Tage nach dem herkömmlichen Screening-Termin
Anteil der HR-HPV 16/18-Positivität in der Interventionsgruppe 1 (direkt verschickt).
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Der Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die bei der Selbstentnahme positiv auf HR-HPV 16/18 getestet wurden, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Interventionsgruppe 1 zugeordnet wurden
45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Anteil der HR-HPV 16/18-Positivität in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in).
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Der Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die bei der Selbstentnahme positiv auf HR-HPV 16/18 getestet wurden, geteilt durch die Anzahl der Frauen, die der Interventionsgruppe 2 zugewiesen wurden
45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Anteil der HR-HPV 16/18-Positivität in der Kontrollgruppe bei Frauen, die sich an das konventionelle Screening hielten
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem herkömmlichen Screening-Termin
Der Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die im konventionellen Screening positiv auf HR-HPV 16/18 getestet wurden, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Kontrollgruppe, die sich am konventionellen Screening beteiligten
45 und 90 Tage nach dem herkömmlichen Screening-Termin
Anteil der HR-HPV 16/18-Positivität in der Interventionsgruppe 1 (direkt verschickt) unter den Frauen, die die Selbstprobe zurückgegeben haben
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Der Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die bei der Selbstentnahme positiv auf HR-HPV 16/18 getestet wurden, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 1, die die Selbstprobe zurückgegeben haben
45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Anteil der HR-HPV 16/18-Positivität in der Interventionsgruppe 2 (Opt-in) unter Frauen, die die Selbstprobe zurückgegeben haben
Zeitfenster: 45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Der Quotient aus der Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die bei der Selbstentnahme positiv auf HR-HPV 16/18 getestet wurden, geteilt durch die Anzahl der Frauen in der Interventionsgruppe 2, die die Selbstprobe zurückgegeben haben
45 und 90 Tage nach dem Tag, an dem das Selbstprobenahme-Set versandt wird
Positiver prädiktiver Wert der Selbstprobenentnahme für den Nachweis von HR-HPV, wobei die Ergebnisse der Probenentnahme durch Ärzte als Goldstandard verwendet werden
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Termin für die klinische Probenahme
Der Quotient aus der Anzahl der Fälle, in denen sowohl die Selbstentnahme als auch die Probenahme durch den Arzt positiv auf HR-HPV getestet wurde, geteilt durch die Anzahl der Fälle, in denen die Probenahme durch den Arzt positiv auf HR-HPV getestet wurde, unabhängig von der HR-HPV-Entnahme durch den Arzt Testergebnis)
90 Tage nach dem Termin für die klinische Probenahme
Sensitivität von HR-HPV-Tests und Methylierungsanalysen in Selbstproben unter Verwendung von Biopsieergebnissen als Goldstandard
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus der Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV-positivem Ergebnis, abnormalem Methylierungsergebnis und ≥HSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≥HSIL
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Spezifität von HR-HPV-Tests und Methylierungsanalyse in Selbstproben unter Verwendung von Biopsieergebnissen als Goldstandard
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus der Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV-positivem Ergebnis, normalem Methylierungsergebnis und ≤LSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≤LSIL
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Positives Wahrscheinlichkeitsverhältnis von HR-HPV-Tests und Methylierungsanalysen in Selbstproben unter Verwendung von Biopsieergebnissen als Goldstandard
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus (Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV-positivem Ergebnis, abnormalem Methylierungsergebnis und ≥HSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≥HSIL) geteilt durch (Der Quotient aus der Anzahl der Selbstproben mit HR- HPV-positives Ergebnis, abnormales Methylierungsergebnis und ≤LSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≤LSIL)
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Negatives Wahrscheinlichkeitsverhältnis von HR-HPV-Tests und Methylierungsanalysen in Selbstproben, wobei Biopsieergebnisse als Goldstandard verwendet werden
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus (Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV-positivem Ergebnis, normalem Methylierungsergebnis und ≥HSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≥HSIL) geteilt durch (Der Quotient aus der Anzahl der Selbstproben mit HR- HPV-positives Ergebnis, normales Methylierungsergebnis und ≤LSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≤LSIL)
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Genauigkeit von HR-HPV-Tests und Methylierungsanalysen in Selbstproben unter Verwendung von Biopsieergebnissen als Goldstandard
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus (Die Summe der Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV-positivem Ergebnis, abnormalem Methylierungsergebnis und ≥HSIL mit der Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV-positivem Ergebnis, normalem Methylierungsergebnis und ≤LSIL) geteilt durch Gesamtzahl der Selbstproben mit HR-HPV-positivem Ergebnis, unabhängig von den Methylierungs- und Biopsieergebnissen.
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Sensitivität von HR-HPV-Non-16/18-Tests und Methylierungsanalyse in Selbstproben unter Verwendung von Biopsieergebnissen als Goldstandard
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus der Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV-nicht 16/18-positivem Ergebnis, abnormalem Methylierungsergebnis und ≥HSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≥HSIL
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Spezifität von HR-HPV-Non-16/18-Tests und Methylierungsanalyse in Selbstproben unter Verwendung von Biopsieergebnissen als Goldstandard
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus der Anzahl der Selbstproben mit nicht 16/18 positivem HR-HPV-Ergebnis, normalem Methylierungsergebnis und ≤LSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≤LSIL
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Positives Wahrscheinlichkeitsverhältnis von HR-HPV-Non-16/18-Tests und Methylierungsanalyse in Selbstproben unter Verwendung von Biopsieergebnissen als Goldstandard
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus (Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV-nicht 16/18-positivem Ergebnis, abnormalem Methylierungsergebnis und ≥HSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≥HSIL) geteilt durch (Der Quotient aus der Anzahl der Selbstproben Proben mit HR-HPV-Nicht-16/18-positivem Ergebnis, abnormalem Methylierungsergebnis und ≤LSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≤LSIL)
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Negatives Wahrscheinlichkeitsverhältnis von HR-HPV-Non-16/18-Tests und Methylierungsanalyse in Selbstproben unter Verwendung von Biopsieergebnissen als Goldstandard
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus (Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV-nicht 16/18-positivem Ergebnis, normalem Methylierungsergebnis und ≥HSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≥HSIL) geteilt durch (Der Quotient aus der Anzahl der Selbstproben Proben mit HR-HPV-nicht 16/18-positivem Ergebnis, normalem Methylierungsergebnis und ≤LSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≤LSIL)
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Genauigkeit des HR-HPV-non-16/18-Tests und der Methylierungsanalyse in Selbstproben unter Verwendung von Biopsieergebnissen als Goldstandard
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus (Die Summe der Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV-nicht 16/18-positivem Ergebnis, abnormalem Methylierungsergebnis und ≥HSIL mit der Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV-nicht 16/18-positivem Ergebnis, normaler Methylierung Ergebnis und ≤LSIL) geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit HR-HPV-Nicht-16/18-positivem Ergebnis, unabhängig von den Methylierungs- und Biopsieergebnissen.
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Sensitivität von HR-HPV 16/18-Tests und Methylierungsanalyse in Selbstproben unter Verwendung von Biopsieergebnissen als Goldstandard
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus der Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV 16/18-positivem Ergebnis, abnormalem Methylierungsergebnis und ≥HSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≥HSIL
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Spezifität von HR-HPV 16/18-Tests und Methylierungsanalyse in Selbstproben unter Verwendung von Biopsieergebnissen als Goldstandard
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus der Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV 16/18-positivem Ergebnis, normalem Methylierungsergebnis und ≤LSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≤LSIL
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Positives Wahrscheinlichkeitsverhältnis von HR-HPV 16/18-Tests und Methylierungsanalyse in Selbstproben unter Verwendung von Biopsieergebnissen als Goldstandard
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus (Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV 16/18-positivem Ergebnis, abnormalem Methylierungsergebnis und ≥HSIL dividiert durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≥HSIL) geteilt durch (Der Quotient aus der Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV 16/18 positivem Ergebnis, abnormalem Methylierungsergebnis und ≤LSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≤LSIL)
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Negatives Wahrscheinlichkeitsverhältnis von HR-HPV 16/18-Tests und Methylierungsanalyse in Selbstproben, wobei Biopsieergebnisse als Goldstandard verwendet werden
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus (Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV 16/18-positivem Ergebnis, normalem Methylierungsergebnis und ≥HSIL dividiert durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≥HSIL) geteilt durch (Der Quotient aus der Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV 16/18 positivem Ergebnis, normalem Methylierungsergebnis und ≤LSIL geteilt durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit ≤LSIL)
90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Genauigkeit des HR-HPV 16/18-Tests und der Methylierungsanalyse in Selbstproben unter Verwendung von Biopsieergebnissen als Goldstandard
Zeitfenster: 90 Tage nach dem Kolposkopietermin
Der Quotient aus (Die Summe der Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV 16/18-positivem Ergebnis, abnormalem Methylierungsergebnis und ≥HSIL mit der Anzahl der Selbstproben mit HR-HPV-positivem Ergebnis, normalem Methylierungsergebnis und ≤LSIL) dividiert durch die Gesamtzahl der Selbstproben mit HR-HPV 16/18-positivem Ergebnis, unabhängig von den Methylierungs- und Biopsieergebnissen.
90 Tage nach dem Kolposkopietermin

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Mitarbeiter

Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto
Unidade de Saúde Familiar de Garcia de Orta, Porto
Unidade de Saúde Familiar da Prelada, Porto
Unidade de Saúde Familiar de Cedofeita, Porto

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Margarida MN Teixeira, MD, Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto
  • Studienstuhl: Nuno Lunet, PhD, Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI 20210032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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