자궁경부암 검진 프로그램에 참여하지 않는 여성을 위한 HPV 자가 샘플링 (HERSELF)

이 무작위 임상 시험의 목표는 자궁경부암 검진 기한이 지난 여성의 자궁경부암 검진 순응도를 높이기 위해 가정으로 배송된 HPV 자가 샘플링의 두 가지 다른 전략의 효과와 비용 효율성을 테스트하는 것입니다. 표준 치료 전략.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 직접 가정으로 배송되는 HPV 자가 샘플링 테스트 + 자동 알림을 기반으로 자궁경부암 검진 준수율을 향상시키기 위한 초대 전략의 효과를 치료 초대 표준과 비교하여 테스트합니다.
• 치료 초대 표준과 비교하여 키트 주문을 위한 사전 동의 절차와 자동 알림을 사용하여 가정에서 배달되는 HPV 자가 샘플링 테스트를 기반으로 자궁경부암 검진 준수율을 향상시키기 위한 초대 전략의 효율성을 테스트합니다.
• a) 치료 표준; b) 직접 집으로 배달되는 HPV 자체 샘플링 테스트 + 자동 알림; c) 키트 + 자동 알림 주문을 위한 사전 동의 절차를 사용한 가정 배달 HPV 자가 샘플링 테스트.

자격을 갖춘 여성은 무작위(1:1)로 통제 그룹과 중재 그룹으로 배정됩니다.

• 대조군: 여성이 등록된 1차 의료 기관에서 인쇄하여 발송한 서면 편지를 통해 임상 환경에서 자궁경부암 검진을 받도록 초대하는 치료 표준에 해당합니다.

• 중재 그룹: 이 그룹에 할당된 여성은 다음과 같이 간략하게 설명된 두 개의 하위 그룹으로 무작위로(1:1) 배정됩니다.

  • 중재 1(개입 그룹의 절반): HPV 자가 샘플링 테스트가 여성의 집 주소로 직접 발송되고(직접 메일 그룹) SMS 알림이 추가됩니다. 여성이 검체를 반환하면 HPV형 유전자형 검사가 실시됩니다. 고위험 HPV(HR-HPV)가 발견되면 여성에게 결과를 알리고 가정의가 임상 환경에서 자궁경부암 검진을 받도록 초대합니다. 후속 후속 조치는 포르투갈어 지침에 따라 진행됩니다.
  • 개입 2(중재 그룹의 절반): "예"라고 답한 선불 봉투를 반송하여 주문할 수 있는 자체 샘플링 키트를 제공하는 초대장이 여성의 집 주소로 발송됩니다(선택 그룹). 긍정적인 반응이 있을 경우 HPV 자가 샘플링 테스트가 해당 여성의 집으로 우편으로 발송되며 SMS 알림도 함께 제공됩니다. 여성이 샘플을 반환하면 HPV 유전자형 분석이 수행됩니다. HR-HPV가 발견되면 여성에게 결과가 통보되고 가정의가 실시하는 임상 환경에서 자궁경부암 검사를 받도록 초대됩니다. 후속 후속 조치는 포르투갈어 지침에 따라 진행됩니다.

중재 1과 2에서는 자가 샘플링 테스트에서 HR-HPV가 검출되면 이 샘플을 HPV-DNA 메틸화 테스트에 적용합니다. HPV DNA 메틸화가 증가한 것으로 확인되고 여성이 주치의의 기존 선별검사에 아직 참석하지 않은 경우, 주치의로부터 새로운 검사 결과 자궁경부암 위험이 증가하고 병원에 가야 한다는 사실이 통보됩니다. 임명이 강화될 것입니다.