Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsenäinen HPV-näytteenotto naisille, jotka eivät osallistu kohdunkaulan syövän seulontaohjelmaan (HERSELF)

lauantai 13. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Maria Margarida Martins Novais Teixeira, Universidade do Porto

Itsenäinen HPV-näytteenotto naisille, jotka eivät osallistu organisoituun kohdunkaulan syövän seulontaohjelmaan (HITSE)

Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan kahden eri strategian tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kotona toimitettujen HPV-itsenäytteiden ottamiseen verrattuna tavanomaiseen hoitostrategiaan parantaakseen sitoutumista kohdunkaulan syövän seulomiseen.

Kokeellinen ja väestöpohjainen tutkimus toteutetaan kolmessa Länsi-Porton alueella sijaitsevissa perusterveydenhuollon keskuksissa: Cedofeita, Garcia de Orta ja Prelada. Tukikelpoiset naiset satunnaistetaan kontrolliryhmään tai interventioryhmään. Kontrolliryhmä vastaa hoidon standardia (kutsu seulontaan kliinisessä ympäristössä). Interventioryhmä satunnaistetaan kahteen alaryhmään: 1) "suorapostitettu" ryhmä, joka vastaanottaa itsenäytteenottopakkauksen kotiosoitteisiinsa postitse; 2) "opt-in" -ryhmä, joka saa kotiin kutsun, jossa kysytään, haluavatko he saada itsenäytteenottopakkauksen, johon sisältyy ennakkoon maksettu kirjekuori vastauksen palauttamiseksi tähän kysymykseen. Kyllä-vastaavat naiset saavat itsenäytteenottopakkauksen kotiosoitteisiinsa postitse.

Itsenäytteitä otettaville näytteille tehdään HPV-genotyypitys. Samanaikaisesti perhelääkärit kutsuvat korkean riskin HPV-positiiviset naiset seulontaan kliinisessä ympäristössä, jotta he voivat jatkaa kliinistä seurantaansa tavanomaisella tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kahden eri strategian tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kotona toimitettujen HPV-itsenäytteiden ottamisessa parantaakseen sitoutumista kohdunkaulan syövän seulomiseen naisilla, jotka ovat myöhässä kohdunkaulan syövän seulontaan verrattuna. hoitostrategian standardi.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Testaa kutsustrategian tehokkuus kohdunkaulan syövän seulontaan sitoutumisen parantamiseksi suoraan kotiin toimitettujen HPV-itsenäytteiden perusteella + automaattiset muistutukset verrattuna hoitokutsujen standardiin.
  • Testaa kutsustrategian tehokkuutta parantaa sitoutumista kohdunkaulan syövän seulontatutkimuksiin, jotka perustuvat kotiin toimitettuihin HPV-omanäytteenottotesteihin käyttämällä opt-in-menettelyjä pakkauksen tilaamiseen + automaattisia muistutuksia verrattuna hoitokutsujen standardiin.
  • Vertaa kustannustehokkuutta a) hoidon standardien välillä; b) suoraan kotiin toimitetut HPV-itsenäytteenottotestit + automaattiset muistutukset; ja c) kotiin toimitetut HPV-itsenäytteenottotestit, joissa käytetään valinnaisia ​​menettelyjä sarjan tilaamiseen + automaattiset muistutukset.

Tukikelpoiset naiset satunnaistetaan (1:1) kontrolliryhmään ja interventioryhmään:

  • Kontrolliryhmä: vastaa hoidon standardia, joka on kutsu kohdunkaulan syövän seulontaan kliinisessä ympäristössä kirjallisella kirjeellä, jonka tulostaa ja lähettää sen perusterveydenhuollon yksikkö, johon naiset ovat rekisteröityneet.

  • Interventioryhmä: Tähän ryhmään kuuluvat naiset satunnaistetaan (1:1) kahteen alaryhmään, jotka kuvataan lyhyesti seuraavasti:

    • Interventio 1 (puolet interventioryhmästä): HPV-itsenäytteenottotesti postitettu suoraan naisten kotiosoitteeseen (suorapostitusryhmä), jota täydennetään tekstiviestillä. Jos nainen palauttaa näytteen, suoritetaan HPV-tyypin genotyypitys. Jos korkean riskin HPV (HR-HPV) todetaan, naiset ilmoittavat tuloksesta ja kutsuvat heidät kohdunkaulan syövän seulontaan kliinisessä ympäristössä. Myöhempi seuranta tapahtuu Portugalin ohjeiden mukaisesti.
    • Interventio 2 (puolet interventioryhmästä): Naisten kotiosoitteeseen postitetaan kutsu, jossa on omanäytepakkaus, joka on tilattava palauttamalla ennakkoon maksettu kirjekuori vastauksella "kyllä" (opt-in ryhmä). Positiivisen vastauksen sattuessa naistenkotiin postitetaan HPV-itsenäytteenottotesti, jota täydennetään tekstiviestimuistutuksella. Jos nainen palauttaa näytteen, HPV-genotyypitys suoritetaan. Jos HR-HPV todetaan, naiset saavat tiedon tuloksista ja kutsuvat heidän perhelääkärinsä suorittamaan kohdunkaulan syövän seulontaan kliinisessä ympäristössä. Myöhempi seuranta tapahtuu Portugalin ohjeiden mukaisesti.

Interventioissa 1 ja 2, kun HR-HPV havaitaan omanäytteenottotestissä, tälle näytteelle tehdään HPV-DNA-metylaatiotesti. Jos havaitaan lisääntynyttä HPV DNA:n metylaatiota, eikä nainen ole vielä käynyt perhelääkärin tavanomaisessa seulontakutsussa, perhelääkäri ilmoittaa hänelle, että uusi testi on osoittanut lisääntynyttä kohdunkaulan syövän riskiä ja tarvetta käydä lääkärissä. nimitystä vahvistetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maria Margarida MN Teixeira, Master
  • Puhelinnumero: 00351933099685
  • Sähköposti: margaridat93@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 26–60-vuotiaat naiset;
  • Kohdunkaulan syövän seulontaan oikeutetut naiset, joiden seulonta on ollut vähintään vuoden myöhässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Terveydenhuollon tietokannassa ei ole matkapuhelinnumeroa;
  • Ulkomainen matkapuhelinnumero;
  • Kansallisen terveydenhuollon tietokannassa ei ole osoitetta;
  • Ulkomaalainen osoite.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kutsu kohdunkaulan syövän seulontaan kliinisessä ympäristössä lähetetään postitse naisen osoitteeseen.
Diagnostinen testi: Hoidon standardi - seulonta kliinisessä ympäristössä
Vastaa hoitotasoa. Kutsu perinteiseen kohdunkaulan syövän seulontaan (kliinikon keräämä kohdunkaulannäyte HPV-testiä ja refleksisytologiaa varten) lähetetään postitse naisen osoitteeseen.
Kokeellinen: Interventio 1 (suorapostitettu ryhmä)
HPV-itsenäytteenottotesti lähetetään postitse suoraan naisen osoitteeseen.
Laite: Suoraan postitettu itsenäytteenottopakkaus emättimen näytteen keräämiseksi

HPV-itsenäytteenottotesti lähetetään postitse suoraan naisen osoitteeseen. Jos nainen ei palauta näytettä 20 päivän kuluessa, hänelle lähetetään tekstiviestimuistutus.

Palautetut näytteet analysoidaan. Jos korkean riskin HPV:tä esiintyy, naiset kutsutaan lääkärin suorittamaan kohdunkaulansyövän seulontaa kliinisessä ympäristössä.

Omat näytteet, joissa esiintyy korkean riskin HPV:tä, testataan myös HPV-DNA-metylaatiotestillä. Jos havaitaan poikkeava HPV:n DNA:n metylaatio, eikä nainen ole vielä käynyt seulonnassa kliinisessä ympäristössä, perhelääkäri ilmoittaa hänelle, että uusi testi on osoittanut tarvetta käydä lääkärin vastaanotolla.

Muut nimet:
  • Evalyn Brush
Kokeellinen: Interventio 2 (opt-in ryhmä)
HPV-itsenäytteenottotesti lähetetään postitse suoraan naisen osoitteeseen osallistumismenettelyn jälkeen.
Laite: Postitettu itsenäytteenottopakkaus emättimen näytteen keräämiseksi valinnaisen toimenpiteen jälkeen

Naiset saavat aluksi kutsukirjeen kotiosoitteisiinsa saadakseen itsenäytteenottopakkauksen sekä ennakkoon maksetun kirjekuoren vastauksen palauttamiseksi tähän kutsuun. Jos nainen ei palauta vastausta 10 päivän kuluessa, hänelle lähetetään tekstiviestimuistutus. Vain ne, jotka vastaavat kysymykseen myöntävästi, saavat itsenäytteenottopakkauksen.

Seuraavat vaiheet ovat samat kuin interventiossa 1.

Muut nimet:
  • Evalyn Brush

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinteisen seulonnan noudattaminen kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen
Niiden naisten määrä kontrolliryhmässä, jotka noudattavat tavanomaista seulontaa jaettuna kontrolliryhmään valittujen naisten lukumäärällä
45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen
HPV-itsenäytteiden noudattaminen interventio 1 (suorapostitus) -ryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
Niiden naisten lukumäärä, jotka palauttivat omanäytteen interventiossa 1 ryhmä jaettuna interventioon 1 ryhmässä annettujen naisten lukumäärällä
45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
HPV-itsenäytteiden noudattaminen interventio 2 (opt-in) -ryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
Niiden naisten määrä, jotka palauttivat omanäytteen interventio 2 -ryhmässä jaettuna interventio 2 -ryhmään määrättyjen naisten lukumäärällä
45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
Sitoutumissuhde HPV-omanäytteenottoon interventioryhmässä 1 (suorapostitus) VS Sitoutumissuhde tavanomaiseen seulontaan kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää itsenäytteenottopakkauksen lähetyspäivästä tai 45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen tapauksen mukaan
Osamäärä (Naisten määrä interventiossa 1 ryhmä, jotka palauttivat omanäytteen jaettuna interventioon 1 osoitetuilla naisilla) jaettuna arvolla (tavanomaiseen seulontaan kiinnittyneiden kontrolliryhmän naisten määrä jaettuna kontrolliin määrättyjen naisten lukumäärällä ryhmä).
45 ja 90 päivää itsenäytteenottopakkauksen lähetyspäivästä tai 45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen tapauksen mukaan
Sitoutumissuhde HPV-itsenäytteenottoon interventio 2 (opt-in) -ryhmässä VS Sitoutumissuhde tavanomaiseen seulontaan kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää itsenäytteenottopakkauksen lähetyspäivästä tai 45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen tapauksen mukaan
Osamäärä (interventioon osallistuneiden naisten lukumäärä, ryhmä, joka palautti oman näytteen, jaettuna interventioon 2 osoitetuilla naisilla) jaettuna arvolla (tavanomaiseen seulontaan kiinnittyneiden kontrolliryhmän naisten määrä jaettuna kontrolliin määrättyjen naisten määrällä ryhmä).
45 ja 90 päivää itsenäytteenottopakkauksen lähetyspäivästä tai 45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen tapauksen mukaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen seurantavaiheen noudattaminen kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä kontrolliryhmässä ensimmäisestä seurantavaiheesta (tässä tapauksessa kolposkopiasta) noudattaneiden naisten lukumäärällä jaettuna kontrolliryhmään valittujen naisten lukumäärällä
45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Ensimmäisen seurantavaiheen noudattaminen interventio 1 (suorapostitus) -ryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kliinikon näytteenottoajan jälkeen
Osamäärä niiden naisten lukumäärästä, jotka osallistuivat interventioon 1 ryhmässä, jotka noudattavat ensimmäistä seurantavaihetta (tässä tapauksessa kliinikon näytteenotto) jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka on määrätty interventioon 1 ryhmä
45 ja 90 päivää kliinikon näytteenottoajan jälkeen
Ensimmäisen seurantavaiheen noudattaminen interventio 2 (opt-in) -ryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kliinikon näytteenottoajan jälkeen
Osamäärä niiden naisten lukumäärästä interventioryhmässä 2, jotka noudattavat ensimmäistä seurantavaihetta (tässä tapauksessa kliinikon näytteenotto) jaettuna interventio 2 -ryhmään määrättyjen naisten lukumäärällä
45 ja 90 päivää kliinikon näytteenottoajan jälkeen
Ensimmäisen seurantavaiheen noudattaminen kontrolliryhmässä seurantaan lähetetyillä naisilla
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä kontrolliryhmässä ensimmäisestä seurantavaiheesta (tässä tapauksessa kolposkopiasta) pitäytyneiden naisten lukumäärällä jaettuna niiden kontrolliryhmään määrättyjen naisten lukumäärällä, jotka lähetettiin seurantaan (kolposkopiaan) tavanomaisesta poikkeavasta tuloksesta. seulonta
45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Ensimmäisen seurantavaiheen noudattaminen interventiossa 1 (suorapostitus) seurantaan lähetetyillä naisilla
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kliinikon näytteenottoajan jälkeen
Osamäärä niiden naisten lukumäärästä interventio 1 ryhmässä, jotka noudattavat ensimmäistä seurantavaihetta (tässä tapauksessa kliinikon näytteenotto) jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka on määrätty interventioon 1 ryhmässä, jotka lähetettiin seurantaan (kliinikon näytteenotto) itsenäytteenoton epänormaalin tuloksen jälkeen
45 ja 90 päivää kliinikon näytteenottoajan jälkeen
Ensimmäisen seurantavaiheen noudattaminen interventio 2 (opt-in) -ryhmässä seurantaan lähetetyillä naisilla
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kliinikon näytteenottoajan jälkeen
Osamäärä niiden naisten lukumäärästä interventioryhmässä 2, jotka noudattavat ensimmäistä seurantavaihetta (tässä tapauksessa kliinikon näytteenotto) jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka on määrätty interventioryhmään 2 ja jotka lähetettiin seurantaan (kliinikon näytteenotto) itsenäytteenoton epänormaalin tuloksen jälkeen
45 ja 90 päivää kliinikon näytteenottoajan jälkeen
Kolposkopian noudattaminen kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä kontrolliryhmän naisten lukumäärästä, jotka kiinnittyivät kolposkopiaan jaettuna kontrolliryhmään valittujen naisten lukumäärällä
45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Kolposkopian noudattaminen interventio 1 (suorapostitus) ryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä interventioon osallistuneiden naisten lukumäärästä 1 ryhmä, jotka kiinnittyivät kolposkopiaan jaettuna interventioon määrättyjen naisten lukumäärällä 1 ryhmä
45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Kolposkopian noudattaminen interventio 2 (opt-in) -ryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä interventioon osallistuneiden naisten lukumäärästä 2 ryhmässä, jotka kiinnittyivät kolposkopiaan jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka on määrätty interventioon 2 ryhmässä
45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Kolposkopian noudattaminen kontrolliryhmässä kolposkopiaan lähetetyillä naisilla
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä verrokkiryhmän naisten määrästä, jotka kiinnittyivät kolposkopiaan jaettuna niiden kontrolliryhmään määrättyjen naisten lukumäärällä, jotka lähetettiin kolposkopiaan tavanomaisen seulonnan epänormaalin tuloksen jälkeen
45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Kolposkopian noudattaminen interventiossa 1 (suorapostitettu) ryhmä kolposkopiaan lähetetyillä naisilla
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä interventioon osallistuneiden naisten lukumäärästä 1 ryhmä, joka kiinnittyi kolposkopiaan jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka oli määrätty interventioon 1 ryhmä, jotka lähetettiin kolposkopiaan epänormaalien tulosten jälkeen sekä oma- että lääkärin näytteenotossa
45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Kolposkopiaan sitoutuminen interventio 2 (opn-in) -ryhmässä kolposkopiaan lähetetyillä naisilla
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä interventioon osallistuneiden naisten lukumäärästä, jotka kiinnittyivät kolposkopiaan, jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka on määrätty interventioon 2 ryhmässä, jotka lähetettiin kolposkopiaan epänormaalien tulosten jälkeen sekä itsenäytteenotossa että lääkärin näytteenotossa
45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Aikaväli (päivinä) itsenäytteenottosarjan toimituksen ja näytteen palauttamisen välillä interventio 1 (suorapostitus) -ryhmässä
Aikaikkuna: Seuranta päättyy 90 päivän kuluttua
Sitoutuminen arvioidaan Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysillä.
Seuranta päättyy 90 päivän kuluttua
Aikaväli (päivinä) itsenäytteenottopakkauksen vastaanottamiskutsun ja osallistumisvastauksen palauttamisen välillä interventio 2 (opt-in) -ryhmässä
Aikaikkuna: Seuranta päättyy 90 päivän kuluttua
Sitoutuminen arvioidaan Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysillä.
Seuranta päättyy 90 päivän kuluttua
Aikaväli (päivinä) itsenäytteenottosarjan toimituksen ja näytteen palauttamisen välillä, interventio 2 (opt-in) -ryhmässä
Aikaikkuna: Seuranta päättyy 90 päivän kuluttua
Sitoutuminen arvioidaan Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysillä.
Seuranta päättyy 90 päivän kuluttua
Hoitosuhde ensimmäiseen seurantavaiheeseen interventiossa 1 (suorapostitus) ryhmä VS Sitoutumissuhde ensimmäiseen seurantavaiheeseen kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää ensimmäisen seurantavaiheen jälkeen (kliinikon näytteenottopäivä tai kolposkopian vastaanottopäivä tapauksen mukaan)
Osamäärä (Näiden naisten määrä interventiossa 1 ryhmässä, jotka noudattavat ensimmäistä seurantavaihetta (tässä tapauksessa kliinikon otos) jaettuna niiden naisten määrällä, jotka on määrätty interventioryhmään 1) jaettuna arvolla (Naisten määrä kontrolliryhmässä, jotka noudatettu ensimmäistä seurantavaihetta (tässä tapauksessa kolposkopia) jaettuna kontrolliryhmään määrättyjen naisten lukumäärällä)
45 ja 90 päivää ensimmäisen seurantavaiheen jälkeen (kliinikon näytteenottopäivä tai kolposkopian vastaanottopäivä tapauksen mukaan)
Hoitosuhde ensimmäiseen seurantavaiheeseen interventio 2 (opt-in) -ryhmässä VS Sitoutumissuhde ensimmäiseen seurantavaiheeseen kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää ensimmäisen seurantavaiheen jälkeen (kliinikon näytteenottopäivä tai kolposkopian vastaanottopäivä tapauksen mukaan)
Osamäärä (Näiden naisten määrä interventiossa 2 ryhmässä, jotka noudattavat ensimmäistä seurantavaihetta (tässä tapauksessa kliinikon näytteenotto) jaettuna niiden naisten määrällä, jotka on määrätty interventioryhmään 2) jaettuna arvolla (Naisten määrä kontrolliryhmässä, jotka noudatettu ensimmäistä seurantavaihetta (tässä tapauksessa kolposkopia) jaettuna kontrolliryhmään määrättyjen naisten lukumäärällä)
45 ja 90 päivää ensimmäisen seurantavaiheen jälkeen (kliinikon näytteenottopäivä tai kolposkopian vastaanottopäivä tapauksen mukaan)
Hoitosuhde ensimmäiseen seurantavaiheeseen interventiossa 1 (suorapostitus) -ryhmä seurantaan lähetetyillä naisilla VS Sitoutumisprosentti ensimmäiseen seurantavaiheeseen kontrolliryhmässä seurantaan lähetetyillä naisilla
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää ensimmäisen seurantavaiheen jälkeen (kliinikon näytteenottopäivä tai kolposkopian vastaanottopäivä tapauksen mukaan)
Osamäärä (Näiden naisten lukumäärä interventiossa 1 ryhmä, jotka noudattavat ensimmäistä seurantavaihetta (tässä tapauksessa kliinikon näytteenotto) jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka on määrätty interventio 1 -ryhmään, jotka lähetettiin seurantaan (kliinikon näytteenotto) ) epänormaalin tuloksen jälkeen itsenäytteenotossa) jaettuna (Niiden naisten määrä kontrolliryhmässä, jotka noudattavat ensimmäistä seurantavaihetta (tässä tapauksessa kolposkopia) jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka on määrätty kontrolliryhmään ja jotka lähetettiin seurantaan. ylös (kolposkopia) tavanomaisen seulonnan epänormaalin tuloksen jälkeen)
45 ja 90 päivää ensimmäisen seurantavaiheen jälkeen (kliinikon näytteenottopäivä tai kolposkopian vastaanottopäivä tapauksen mukaan)
Hoitosuhde ensimmäiseen seurantavaiheeseen interventio 2 (opt-in) -ryhmässä seurantaan lähetetyillä naisilla VS. Sitoutuminen ensimmäiseen seurantavaiheeseen kontrolliryhmässä seurantaan lähetetyillä naisilla
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää ensimmäisen seurantavaiheen jälkeen (kliinikon näytteenottopäivä tai kolposkopian vastaanottopäivä tapauksen mukaan)
Osamäärä (Näiden naisten määrä interventiossa 2 ryhmä, jotka noudattavat ensimmäistä seurantavaihetta (tässä tapauksessa kliinikon näytteenotto) jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka on määrätty interventio 2 -ryhmään ja jotka lähetettiin seurantaan (kliinikon näytteenotto) ) epänormaalin tuloksen jälkeen itsenäytteenotossa) jaettuna (Niiden naisten määrä kontrolliryhmässä, jotka noudattavat ensimmäistä seurantavaihetta (tässä tapauksessa kolposkopia) jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka on määrätty kontrolliryhmään ja jotka lähetettiin seurantaan. ylös (kolposkopia) tavanomaisen seulonnan epänormaalin tuloksen jälkeen)
45 ja 90 päivää ensimmäisen seurantavaiheen jälkeen (kliinikon näytteenottopäivä tai kolposkopian vastaanottopäivä tapauksen mukaan)
Hoitosuhde kolposkopiaan interventioryhmässä 1 (suorapostitus) VS sitoutumissuhde kolposkopiaan kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä (kolposkopiaan kiinnittyneiden naisten määrä 1 ryhmässä jaettuna interventioryhmään 1 määrättyjen naisten lukumäärällä) jaettuna (kolposkopiaan sitoutuneiden naisten määrä kontrolliryhmässä jaettuna kontrolliryhmään valittujen naisten lukumäärällä )
45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Hoitosuhde kolposkopiaan interventioryhmässä 2 (opt-in) VS Kolposkopiaan sitoutumisosuus kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä (interventioon osallistuneiden naisten määrä 2 ryhmässä jaettuna niiden naisten määrällä, jotka osallistuivat interventioryhmään 2) jaettuna arvolla (kolposkopiaan kiinnittyneiden naisten lukumäärä kontrolliryhmässä jaettuna kontrolliryhmään valittujen naisten lukumäärällä )
45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Hoitosuhde kolposkopiaan interventiossa 1 (suorapostitus) ryhmä kolposkopiaan lähetetyillä VS Kolposkopiaan lähetetyillä naisilla sitoutumisprosentti kolposkopiaan kontrolliryhmässä kolposkopiaan lähetetyillä naisilla
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä (interventioon osallistuneiden naisten lukumäärä, 1 ryhmä, jotka kiinnittyivät kolposkopiaan jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka on määrätty interventioon 1 ryhmä, jotka lähetettiin kolposkopiaan epänormaalin tuloksen jälkeen sekä itsenäytteenoton että lääkärin näytteenoton jälkeen) jaettuna (lukumäärä verrokkiryhmän naiset, jotka noudattavat kolposkopiaa jaettuna niiden kontrolliryhmään määrättyjen naisten lukumäärällä, jotka lähetettiin kolposkopiaan tavanomaisen seulonnan epänormaalin tuloksen jälkeen)
45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Hoitosuhde kolposkopiaan interventiossa 2 (opt-in) -ryhmä kolposkopiaan lähetetyillä naisilla VS Kolposkopiaan lähetettyjen naisten sitoutumisprosentti kolposkopiaan lähetetyillä naisilla
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä (interventioon osallistuneiden naisten lukumäärä, ryhmä 2, jotka kiinnittyivät kolposkopiaan jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka on määrätty interventioon 2 ryhmä, jotka lähetettiin kolposkopiaan epänormaalin tuloksen jälkeen sekä itsenäytteenotossa että kliinikon näytteenotossa) jaettuna (lukumäärä verrokkiryhmän naiset, jotka noudattavat kolposkopiaa jaettuna niiden kontrolliryhmään määrättyjen naisten lukumäärällä, jotka lähetettiin kolposkopiaan tavanomaisen seulonnan epänormaalin tuloksen jälkeen)
45 ja 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV-positiivisuuden osuus kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen
Niiden kontrolliryhmän naisten lukumäärän osamäärä, jotka saivat positiivisen HR-HPV:n tavanomaisessa seulonnassa, jaettuna kontrolliryhmään valittujen naisten lukumäärällä
45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen
HR-HPV-positiivisuuden osuus interventio 1 (suorapostitus) -ryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
Niiden naisten lukumäärän osamäärä, jotka osallistuivat interventioryhmään 1 ja jotka osoittivat HR-HPV-positiivisen omanäytteenoton naisten lukumäärällä
45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
HR-HPV-positiivisuuden osuus interventio 2 (opt-in) -ryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
Niiden naisten lukumäärän osuus interventioryhmässä 2, jotka osoittivat HR-HPV-positiivisen näytteen omassa näytteenotossa, jaettuna interventio 2 -ryhmään kuuluvien naisten lukumäärällä
45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
HR-HPV-positiivisuuden osuus kontrolliryhmässä tavanomaista seulontaa noudattaneiden naisten joukossa
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen
Niiden kontrolliryhmän naisten lukumäärän osamäärä, jotka osoittivat HR-HPV-positiivisen tavanomaisessa seulonnassa jaettuna niiden kontrolliryhmään kuuluvien naisten lukumäärällä, jotka noudattavat tavanomaista seulontaa
45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen
HR-HPV-positiivisuuden osuus interventio 1 (suorapostitus) -ryhmässä omanäytteen palauttaneiden naisten joukossa
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
Niiden naisten lukumäärän osamäärä, jotka osallistuivat interventio 1 -ryhmään, jotka osoittivat HR-HPV-positiivisen näytteen omassa näytteenotossa, jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka oli määrätty interventio 1 -ryhmään, jotka palauttivat omanäytteen
45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
HR-HPV-positiivisuuden osuus interventio 2 (opt-in) -ryhmässä omanäytteen palauttaneiden naisten joukossa
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
Niiden naisten lukumäärän osuus, jotka osallistuivat interventio 2 -ryhmään, jotka osoittivat HR-HPV-positiivisen näytteen omassa näytteenotossa, jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka oli määrätty interventio 2 -ryhmään ja jotka palauttivat omanäytteen
45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
HR-HPV 16/18 -positiivisuuden osuus kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen
Niiden kontrolliryhmän naisten lukumäärän osamäärä, jotka osoittivat HR-HPV 16/18 -positiivisen tavanomaisessa seulonnassa jaettuna kontrolliryhmään valittujen naisten lukumäärällä
45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen
HR-HPV 16/18 -positiivisuuden osuus interventio 1 (suorapostitettu) ryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
Niiden naisten lukumäärän osamäärä, jotka osallistuivat interventioryhmään 1 ja jotka osoittivat HR-HPV 16/18 -positiivisen omanäytteenoton aikana, jaettuna interventio 1 -ryhmään kuuluneiden naisten lukumäärällä
45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
HR-HPV 16/18 -positiivisuuden osuus interventio 2 (opt-in) -ryhmässä
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
Niiden naisten lukumäärän osuus interventioryhmässä 2, jotka osoittivat HR-HPV 16/18 -positiivisen omanäytteenoton aikana, jaettuna interventio 2 -ryhmään kuuluvien naisten lukumäärällä
45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
HR-HPV 16/18 -positiivisuuden osuus kontrolliryhmässä tavanomaista seulontaa noudattaneiden naisten joukossa
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen
Niiden kontrolliryhmän naisten lukumäärän osamäärä, jotka osoittivat positiivisen HR-HPV 16/18:n tavanomaisessa seulonnassa jaettuna kontrolliryhmään kuuluvien naisten lukumäärällä, jotka noudattavat tavanomaista seulontaa
45 ja 90 päivää tavanomaisen seulontaajankohdan jälkeen
HR-HPV 16/18 -positiivisuuden osuus interventio 1 (suorapostitus) -ryhmässä omanäytteen palauttaneiden naisten joukossa
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
Niiden naisten lukumäärän osamäärä, jotka osallistuivat interventioryhmään 1, jotka totesivat HR-HPV 16/18 -positiivisen omanäytteenoton aikana, jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka on määrätty interventioon 1 ryhmässä, jotka palauttivat omanäytteen
45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
HR-HPV 16/18 -positiivisuuden osuus interventio 2 (opt-in) -ryhmässä omanäytteen palauttaneiden naisten joukossa
Aikaikkuna: 45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
Niiden naisten lukumäärän osuus, jotka osallistuivat interventio 2 -ryhmään, jotka osoittivat HR-HPV 16/18 -positiivisen omanäytteenoton aikana, jaettuna niiden naisten lukumäärällä, jotka oli määrätty interventio 2 -ryhmään ja jotka palauttivat omanäytteen
45 ja 90 päivää itsenäytteenottosarjan lähetyspäivästä
Itsenäytteenoton positiivinen ennustearvo HR-HPV:n havaitsemiseksi kliinikon näytteenottotuloksia käyttämällä kultaisena standardina
Aikaikkuna: 90 päivää kliinisen näytteenottoajankohdan jälkeen
Niiden tapausten lukumäärän osamäärä, joissa sekä omanäytteenotto että kliinikon näytteenotto todettiin HR-HPV-positiiviseksi jaettuna niiden tapausten lukumäärällä, joissa omanäytteenotto todisti HR-HPV-positiivisen, riippumatta kliinikon ottamasta HR-HPV-näytteestä testitulos)
90 päivää kliinisen näytteenottoajankohdan jälkeen
HR-HPV-testauksen ja metylaatioanalyysin herkkyys omanäytteissä käyttämällä biopsian tuloksia kultastandardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV-positiivisen tuloksen, epänormaalin metylaatiotuloksen ja ≥HSIL:n omaavien näytteiden lukumäärän osamäärä jaettuna niiden omanäytteiden kokonaismäärällä, joiden tulos on ≥HSIL
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV-testauksen ja metylaatioanalyysin spesifisyys omanäytteissä käyttämällä biopsian tuloksia kultastandardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV-positiivisen tuloksen, normaalin metylaatiotuloksen ja ≤LSIL:n omaavien näytteiden lukumäärän osamäärä jaettuna niiden omanäytteiden kokonaismäärällä, joiden tulos on ≤LSIL
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV-testauksen ja metylaatioanalyysin positiivinen todennäköisyyssuhde omanäytteissä käyttäen biopsian tuloksia kultastandardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä (Omien näytteiden lukumäärä, joilla on HR-HPV-positiivinen tulos, epänormaali metylaatiotulos ja ≥HSIL jaettuna omien näytteiden kokonaismäärällä, jossa on ≥HSIL) jaettuna (Omien näytteiden lukumäärän osamäärä HR- HPV-positiivinen tulos, epänormaali metylaatiotulos ja ≤LSIL jaettuna niiden omanäytteiden kokonaismäärällä, joissa on ≤LSIL)
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV-testauksen ja metylaatioanalyysin negatiivinen todennäköisyyssuhde omanäytteissä käyttäen biopsian tuloksia kultastandardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä (Omien näytteiden lukumäärä, joilla on HR-HPV-positiivinen tulos, normaali metylaatiotulos ja ≥HSIL jaettuna omien näytteiden kokonaismäärällä, joilla on ≥HSIL) jaettuna (Omien näytteiden lukumäärän osamäärä HR- HPV-positiivinen tulos, normaali metylaatiotulos ja ≤LSIL jaettuna niiden omanäytteiden kokonaismäärällä, joissa on ≤LSIL)
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV-testauksen ja metylaatioanalyysin tarkkuus omanäytteissä käyttämällä biopsiatuloksia kultaisena standardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
(HR-HPV-positiivisen tuloksen saaneiden omanäytteiden lukumäärän, epänormaalin metylaatiotuloksen ja ≥HSIL:n ja HR-HPV-positiivisen tuloksen saaneiden omanäytteiden lukumäärän, normaali metylaatiotulos ja ≤LSIL) osamäärä jaettuna HR-HPV-positiivisten omanäytteiden kokonaismäärä metylaatio- ja biopsiatuloksista riippumatta.
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV non 16/18 -testauksen ja metylaatioanalyysin herkkyys omanäytteissä käyttäen biopsian tuloksia kultastandardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Sellaisten omanäytteiden lukumäärän osamäärä, joissa HR-HPV ei ole 16/18 positiivinen tulos, epänormaali metylaatiotulos ja ≥HSIL jaettuna niiden omanäytteiden kokonaismäärällä, joissa on ≥HSIL
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV non 16/18 -testauksen ja metylaatioanalyysin spesifisyys omanäytteissä käyttämällä biopsian tuloksia kultastandardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Sellaisten omanäytteiden lukumäärän osamäärä, joissa HR-HPV ei 16/18 positiivinen tulos, normaali metylaatiotulos ja ≤LSIL jaettuna niiden omanäytteiden kokonaismäärällä, joissa ≤LSIL
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV non 16/18 -testauksen ja metylaatioanalyysin positiivinen todennäköisyyssuhde omanäytteisiin käyttäen biopsian tuloksia kultastandardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä (Omien näytteiden lukumäärä, joissa HR-HPV ei 16/18 positiivinen tulos, epänormaali metylaatiotulos ja ≥HSIL jaettuna omien näytteiden kokonaismäärällä, jossa on ≥HSIL) jaettuna (Omien näytteiden lukumäärän osamäärä näytteet, joiden HR-HPV ei 16/18-positiivinen tulos, epänormaali metylaatiotulos ja ≤LSIL jaettuna niiden omanäytteiden kokonaismäärällä, joissa on ≤LSIL)
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV non 16/18 -testauksen ja metylaatioanalyysin negatiivinen todennäköisyyssuhde omanäytteissä käyttäen biopsian tuloksia kultastandardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä (Omien näytteiden lukumäärä, joissa on HR-HPV ei 16/18 positiivinen tulos, normaali metylaatiotulos ja ≥HSIL jaettuna niiden omanäytteiden kokonaismäärällä, joilla on ≥HSIL) jaettuna (Omien näytteiden lukumäärän osamäärä näytteet, joiden HR-HPV ei 16/18-positiivinen tulos, normaali metylaatiotulos ja ≤LSIL jaettuna niiden omanäytteiden kokonaismäärällä, joissa on ≤LSIL)
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV non 16/18 -testauksen ja metylaatioanalyysin tarkkuus omanäytteissä käyttäen biopsiatuloksia kultaisena standardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä (Omien näytteiden lukumäärän summa, HR-HPV ei 16/18 positiivinen tulos, epänormaali metylaatiotulos ja ≥HSIL omanäytteiden lukumäärällä, joissa HR-HPV ei 16/18 positiivinen tulos, normaali metylaatio tulos ja ≤LSIL) jaettuna niiden omanäytteiden kokonaismäärällä, joiden HR-HPV-positiivinen tulos ei ollut 16/18, riippumatta metylaatio- ja biopsiatuloksista.
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV 16/18 -testauksen ja metylaatioanalyysin herkkyys omanäytteissä käyttäen biopsian tuloksia kultastandardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Sellaisten omanäytteiden lukumäärän osamäärä, joissa HR-HPV 16/18 positiivinen tulos, epänormaali metylaatiotulos ja ≥HSIL jaettuna niiden omanäytteiden kokonaismäärällä, joissa on ≥HSIL
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV 16/18 -testauksen ja metylaatioanalyysin spesifisyys omanäytteissä käyttämällä biopsian tuloksia kultastandardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Sellaisten omanäytteiden lukumäärän osamäärä, joissa HR-HPV 16/18 positiivinen tulos, normaali metylaatiotulos ja ≤LSIL jaettuna niiden omanäytteiden kokonaismäärällä, joilla on ≤LSIL
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV 16/18 -testauksen ja metylaatioanalyysin positiivinen todennäköisyyssuhde omanäytteissä käyttäen biopsian tuloksia kultastandardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä (Omien näytteiden lukumäärä, joissa HR-HPV 16/18 positiivinen tulos, epänormaali metylaatiotulos ja ≥HSIL jaettuna omanäytteiden kokonaismäärällä, jossa on ≥HSIL) jaettuna (Omien näytteiden lukumäärän osamäärä HR-HPV 16/18 -positiivinen tulos, epänormaali metylaatiotulos ja ≤LSIL jaettuna omanäytteiden kokonaismäärällä, jossa on ≤LSIL)
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV 16/18 -testauksen ja metylaatioanalyysin negatiivinen todennäköisyyssuhde omanäytteissä käyttäen biopsian tuloksia kultastandardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä (Omien näytteiden lukumäärä, joissa HR-HPV 16/18 positiivinen tulos, normaali metylaatiotulos ja ≥HSIL jaettuna omanäytteiden kokonaismäärällä, jossa on ≥HSIL) jaettuna (Omien näytteiden lukumäärän osamäärä kun HR-HPV 16/18 positiivinen tulos, normaali metylaatiotulos ja ≤LSIL jaettuna omanäytteiden kokonaismäärällä, jossa on ≤LSIL)
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
HR-HPV 16/18 -testauksen ja metylaatioanalyysin tarkkuus omanäytteissä käyttämällä biopsiatuloksia kultaisena standardina
Aikaikkuna: 90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä
Osamäärä (omien näytteiden lukumäärän, joiden tulos on HR-HPV 16/18 positiivinen, epänormaali metylaatiotulos ja ≥HSIL HR-HPV-positiivisen tuloksen omaavien näytteiden lukumäärällä, normaali metylaatiotulos ja ≤LSIL, summa) jaettuna niiden omanäytteiden kokonaismäärällä, joiden HR-HPV 16/18 -positiivinen tulos oli metylaatio- ja biopsiatuloksista riippumatta.
90 päivää kolposkopian vastaanottopäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade do Porto

Yhteistyökumppanit

Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto
Unidade de Saúde Familiar de Garcia de Orta, Porto
Unidade de Saúde Familiar da Prelada, Porto
Unidade de Saúde Familiar de Cedofeita, Porto

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Margarida MN Teixeira, MD, Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto
  • Opintojen puheenjohtaja: Nuno Lunet, PhD, Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI 20210032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Papilloomavirusinfektiot

Kliiniset tutkimukset Hoidon standardi - seulonta kliinisessä ympäristössä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa