Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielne pobieranie próbek HPV u kobiet, które nie uczestniczą w programie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (HERSELF)

13 maja 2024 zaktualizowane przez: Maria Margarida Martins Novais Teixeira, Universidade do Porto

Samodzielne pobieranie próbek HPV u kobiet, które nie uczestniczą w zorganizowanym programie badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy (ONA)

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności i opłacalności dwóch różnych strategii samodzielnego pobierania próbek HPV z dostawą do domu, w porównaniu ze strategią standardowej opieki, w celu zwiększenia przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy.

Eksperymentalne badanie populacyjne zostanie przeprowadzone w trzech ośrodkach podstawowej opieki zdrowotnej zlokalizowanych w zachodnim regionie Porto: Cedofeita, Garcia de Orta i Prelada. Kwalifikujące się kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Grupa kontrolna będzie odpowiadać standardowi opieki (zaproszenie na badania przesiewowe w warunkach klinicznych). Grupa interwencyjna zostanie losowo podzielona na dwie podgrupy: 1) grupa „wysłana bezpośrednio pocztą”, która otrzyma pocztą zestaw do samodzielnego pobierania próbek na swój adres domowy; 2) grupa „opt-in”, która otrzyma w domu zaproszenie z pytaniem, czy chce otrzymać zestaw do samodzielnego pobrania próbek, wraz z opłaconą z góry kopertą do zwrotu odpowiedzi na to pytanie. Kobiety, które odpowiedzą „tak”, otrzymają pocztą zestaw do samodzielnego pobrania na adres domowy.

Próbki pobierające się samodzielnie zostaną poddane genotypowaniu wirusa HPV. Jednocześnie kobiety zakażone wirusem HPV wysokiego ryzyka będą wzywane przez lekarzy rodzinnych na badania przesiewowe w warunkach klinicznych, aby mogły kontynuować obserwację kliniczną w sposób konwencjonalny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności i opłacalności dwóch różnych strategii samodzielnego pobierania próbek HPV z dostawą do domu, w celu zwiększenia przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy u kobiet, które spóźniają się na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy, w porównaniu do kobiet strategia standardowej opieki.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

  • Aby przetestować skuteczność strategii zaproszenia w celu poprawy przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w oparciu o bezpośrednio dostarczane do domu testy do samodzielnego pobierania próbek HPV + automatyczne przypomnienia, w porównaniu ze standardowym zaproszeniem do opieki.
  • Aby przetestować skuteczność strategii zaproszenia mającej na celu poprawę przestrzegania badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w oparciu o dostarczane do domu testy do samodzielnego pobierania próbek HPV z wykorzystaniem procedur zgody na zamówienie zestawu + automatyczne przypomnienia, w porównaniu ze standardowym zaproszeniem do opieki.
  • Porównanie opłacalności a) standardowej opieki; b) bezpośrednio dostarczane do domu testy do samodzielnego pobierania próbek HPV + automatyczne przypomnienia; oraz c) dostarczane do domu testy do samodzielnego pobierania próbek HPV z wykorzystaniem procedur zgody na zamówienie zestawu + automatyczne przypomnienia.

Kwalifikujące się kobiety zostaną losowo przydzielone (1:1) do grupy kontrolnej i grupy interwencyjnej:

  • Grupa kontrolna: odpowiada standardowi opieki, czyli zaproszeniu na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w warunkach klinicznych, w drodze pisemnego pisma, wydrukowanego i przesłanego przez placówkę POZ, w której kobiety są zarejestrowane.

  • Grupa interwencyjna: Kobiety przydzielone do tej grupy zostaną losowo przydzielone (1:1) do dwóch podgrup, opisanych pokrótce w następujący sposób:

    • Interwencja 1 (połowa grupy interwencyjnej): Test do samodzielnego pobierania próbek HPV wysłany bezpośrednio na adres domowy kobiety (grupa wysłana bezpośrednio pocztą), uzupełniony przypomnieniem SMS. Jeśli kobieta zwróci próbkę, zostanie przeprowadzone genotypowanie typu HPV. W przypadku wykrycia wirusa HPV wysokiego ryzyka (HR-HPV) kobiety zostaną poinformowane o wyniku i zaproszone przez lekarzy rodzinnych na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w warunkach klinicznych. Dalsze działania następcze zostaną przeprowadzone zgodnie z portugalskimi wytycznymi.
    • Interwencja 2 (połowa grupy interwencyjnej): Na adres domowy kobiety wysyłane jest zaproszenie zawierające zestaw do samodzielnego pobierania próbek, który można zamówić poprzez zwrot opłaconej z góry koperty z odpowiedzią „tak” (grupa opt-in). W przypadku pozytywnej odpowiedzi do domu kobiety wysyłany jest test do samodzielnego pobrania próbki HPV wraz z przypomnieniem SMS. Jeśli kobieta zwróci próbkę, zostanie przeprowadzone genotypowanie HPV. W przypadku wykrycia wirusa HR-HPV kobiety zostaną poinformowane o wyniku i zaproszone na badanie przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w warunkach klinicznych, przeprowadzane przez ich lekarzy rodzinnych. Dalsze działania następcze zostaną przeprowadzone zgodnie z portugalskimi wytycznymi.

W przypadku Interwencji 1 i 2, jeżeli w teście samodzielnego pobierania próbek wykryty zostanie HR-HPV, próbka ta zostanie poddana badaniu metylacji HPV-DNA. W przypadku wykrycia zwiększonej metylacji DNA HPV, a kobieta nie stawiła się jeszcze na zaproszenie lekarza rodzinnego na konwencjonalne badanie przesiewowe, lekarz rodzinny poinformuje ją, że nowy test wykazał zwiększone ryzyko raka szyjki macicy i wymaga wizyty u lekarza nominacja zostanie wzmocniona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4050-109
        • Rekrutacyjny
        • Unidade de Saúde Familiar Cedofeita
        • Kontakt:
          • Teixeira
          • Numer telefonu: 00351933099685
      • Porto, Portugalia, 4250-113
        • Rekrutacyjny
        • Unidade de Saúde Familiar Prelada
        • Kontakt:
          • Teixeira
          • Numer telefonu: 00351933099685

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 26 do 60 lat;
  • Kobiety kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, których termin wykonania badań przesiewowych jest opóźniony co najmniej o rok.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak numeru telefonu komórkowego w bazie danych Narodowej Służby Zdrowia;
  • Zagraniczny numer telefonu komórkowego;
  • Brak adresu w bazie danych Narodowej Służby Zdrowia;
  • Zagraniczny adres.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zaproszenie na badanie przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w warunkach klinicznych zostanie wysłane pocztą na adres kobiety.
Test diagnostyczny: Standard opieki – badania przesiewowe w warunkach klinicznych
Odpowiada standardowi opieki. Zaproszenie na konwencjonalne badanie przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy (pobrane przez lekarza wycinek szyjki macicy do badania HPV i cytologii odruchowej) zostanie wysłane pocztą na adres kobiety.
Eksperymentalny: Interwencja 1 (grupa wysłana bezpośrednio)
Test do samodzielnego pobrania HPV zostanie przesłany pocztą bezpośrednio na adres kobiety.
Urządzenie: Zestaw do samodzielnego pobierania próbek wysyłany bezpośrednio pocztą do pobrania próbki z pochwy

Test do samodzielnego pobrania HPV zostanie przesłany pocztą bezpośrednio na adres kobiety. Jeśli kobieta nie zwróci próbki w ciągu 20 dni, zostanie wysłana wiadomość SMS z przypomnieniem.

Zwrócone próbki zostaną poddane analizie. W przypadku obecności wirusa HPV wysokiego ryzyka kobiety zostaną zaproszone na badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy w warunkach klinicznych przeprowadzane przez lekarzy rodzinnych.

Próbki własne, w których obecny będzie wirus HPV wysokiego ryzyka, zostaną również poddane testowi metylacji DNA HPV. Jeżeli wykryta zostanie nieprawidłowa metylacja DNA wirusa HPV, a kobieta nie zgłosiła się jeszcze na badania przesiewowe w warunkach klinicznych, lekarz rodzinny poinformuje ją, że nowe badanie wykazało konieczność stawienia się na wizytę lekarską.

Inne nazwy:
  • Pędzel Evalyn
Eksperymentalny: Interwencja 2 (grupa opt-in)
Test do samodzielnego pobierania próbek HPV zostanie przesłany pocztą bezpośrednio na adres kobiety po przejściu procedury opt-in.
Urządzenie: Wysyłany pocztą zestaw do samodzielnego pobierania próbek do pobrania próbki z pochwy po procedurze zgody

Kobiety początkowo otrzymają na swój adres domowy list z zaproszeniem do otrzymania zestawu do samodzielnego pobrania próbek, a także opłaconą z góry kopertę, w której będą mogły odesłać odpowiedź na to zaproszenie. Jeśli kobieta nie zwróci odpowiedzi w ciągu 10 dni, zostanie wysłana wiadomość SMS z przypomnieniem. Zestaw do samodzielnego pobrania próbki otrzymają wyłącznie osoby, które odpowiedzą twierdząco na pytanie.

Dalsze kroki będą takie same jak w przypadku interwencji 1.

Inne nazwy:
  • Pędzel Evalyn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie konwencjonalnych badań przesiewowych w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 45 i 90 dni po tradycyjnej dacie wizyty przesiewowej
Liczba kobiet w grupie kontrolnej, które przystąpiły do ​​konwencjonalnych badań przesiewowych, podzielona przez liczbę kobiet przypisanych do grupy kontrolnej
45 i 90 dni po tradycyjnej dacie wizyty przesiewowej
Przestrzeganie zasad samodzielnego pobierania próbek HPV w grupie interwencji 1 (bezpośrednio wysyłanej pocztą).
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Liczba kobiet, które zwróciły próbkę w grupie interwencji 1 podzielona przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 1
45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Przestrzeganie zasad samodzielnego pobierania próbek HPV w grupie interwencji 2 (opt-in).
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Liczba kobiet, które zwróciły próbkę w grupie interwencji 2, podzielona przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 2
45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Proporcja stosowania się do samodzielnego pobierania próbek HPV w grupie interwencji 1 (bezpośrednio wysyłana pocztą) VS Proporcja przestrzegania konwencjonalnych badań przesiewowych w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Odpowiednio 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek lub 45 i 90 dni od umownej daty wizyty przesiewowej
Iloraz (liczba kobiet w grupie interwencji 1, które zwróciły próbkę własną, podzielony przez kobiety przydzielone do grupy interwencji 1) podzielony przez (liczba kobiet w grupie kontrolnej, które przystąpiły do ​​konwencjonalnych badań przesiewowych, podzielona przez liczbę kobiet przydzielonych do grupy kontrolnej Grupa).
Odpowiednio 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek lub 45 i 90 dni od umownej daty wizyty przesiewowej
Proporcja przestrzegania zasad samodzielnego pobierania próbek HPV w grupie interwencji 2 (opt-in) VS Proporcja przestrzegania konwencjonalnych badań przesiewowych w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Odpowiednio 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek lub 45 i 90 dni od umownej daty wizyty przesiewowej
Iloraz (liczba kobiet w grupie interwencji 2, które zwróciły próbkę własną, podzielony przez kobiety przydzielone do grupy interwencji 2) podzielony przez (liczba kobiet w grupie kontrolnej, które przystąpiły do ​​konwencjonalnych badań przesiewowych, podzielona przez liczbę kobiet przydzielonych do grupy kontrolnej Grupa).
Odpowiednio 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek lub 45 i 90 dni od umownej daty wizyty przesiewowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie pierwszego kroku kontrolnego w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby kobiet w grupie kontrolnej, które zastosowały się do pierwszego etapu obserwacji (w tym przypadku kolposkopii), podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy kontrolnej
45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Przestrzeganie pierwszego etapu kontrolnego w grupie interwencji 1 (bezpośrednio wysłanej pocztą).
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od daty wizyty u lekarza w celu pobrania próbek
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 1, które przystąpiły do ​​pierwszego etapu obserwacji (w tym przypadku pobierania próbek przez lekarza), podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 1
45 i 90 dni od daty wizyty u lekarza w celu pobrania próbek
Przestrzeganie pierwszego etapu działań następczych w grupie interwencji 2 (opt-in).
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od daty wizyty u lekarza w celu pobrania próbek
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 2, które przystąpiły do ​​pierwszego etapu obserwacji (w tym przypadku pobierania próbek przez lekarza), podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 2
45 i 90 dni od daty wizyty u lekarza w celu pobrania próbek
Przestrzeganie pierwszego etapu obserwacji w grupie kontrolnej wśród kobiet skierowanych na obserwację
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby kobiet z grupy kontrolnej, które przystąpiły do ​​pierwszego etapu obserwacji (w tym przypadku kolposkopii), podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy kontrolnej, które zostały skierowane na kontrolę (kolposkopię) po nieprawidłowym wyniku w badaniu konwencjonalnym ekranizacja
45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Przestrzeganie pierwszego etapu kontrolnego w grupie interwencji 1 (wysłanej bezpośrednio pocztą) wśród kobiet skierowanych na wizytę kontrolną
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od daty wizyty u lekarza w celu pobrania próbek
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 1, które przystąpiły do ​​pierwszego etapu obserwacji (w tym przypadku próby klinicznej), podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 1, które zostały skierowane na kontrolę kontrolną (próbka kliniczna) po nieprawidłowym wyniku samodzielnego pobrania próbki
45 i 90 dni od daty wizyty u lekarza w celu pobrania próbek
Przestrzeganie pierwszego etapu obserwacji w grupie interwencji 2 (opt-in) wśród kobiet skierowanych na wizytę kontrolną
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od daty wizyty u lekarza w celu pobrania próbek
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 2, które przystąpiły do ​​pierwszego etapu obserwacji (w tym przypadku pobierania próbek przez lekarza), podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 2, które zostały skierowane na kontrolę (pobieranie próbek przez lekarza) po nieprawidłowym wyniku samodzielnego pobrania próbki
45 i 90 dni od daty wizyty u lekarza w celu pobrania próbek
Przestrzeganie kolposkopii w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby kobiet w grupie kontrolnej, które zastosowały się do kolposkopii, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy kontrolnej
45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Przestrzeganie kolposkopii w grupie interwencji 1 (bezpośrednio wysłanej pocztą).
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 1, które przystąpiły do ​​kolposkopii, podzielony przez liczbę kobiet przydzielonych do grupy interwencji 1
45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Przestrzeganie kolposkopii w grupie interwencji 2 (opt-in).
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 2, które przystąpiły do ​​kolposkopii, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 2
45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Przestrzeganie kolposkopii w grupie kontrolnej kobiet kierowanych na kolposkopię
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby kobiet z grupy kontrolnej, które zgłosiły się na kolposkopię, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy kontrolnej, które zostały skierowane na kolposkopię po nieprawidłowym wyniku w konwencjonalnym badaniu przesiewowym
45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Przestrzeganie kolposkopii w grupie interwencji 1 (bezpośrednio wysłanej pocztą) wśród kobiet skierowanych na kolposkopię
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 1, które przystąpiły do ​​kolposkopii, podzielony przez liczbę kobiet przydzielonych do grupy interwencji 1, które zostały skierowane na kolposkopię z powodu nieprawidłowych wyników zarówno w przypadku samodzielnego pobierania próbek, jak i pobierania próbek przez lekarza
45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Przestrzeganie kolposkopii w grupie interwencji 2 (opn-in) wśród kobiet skierowanych na kolposkopię
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 2, które przystąpiły do ​​kolposkopii, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 2, które zostały skierowane na kolposkopię z powodu nieprawidłowych wyników zarówno w przypadku samodzielnego pobierania próbek, jak i pobierania próbek przez lekarza
45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Upływ czasu (w dniach) pomiędzy wysyłką zestawu do samodzielnego pobierania próbek a zwrotem próbki, w grupie interwencyjnej 1 (wysłanej bezpośrednio pocztą)
Ramy czasowe: Obserwacja zakończy się po 90 dniach
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane za pomocą analizy przeżycia Kaplana-Meiera.
Obserwacja zakończy się po 90 dniach
Upływ czasu (w dniach) pomiędzy zaproszeniem do otrzymania zestawu do samodzielnego pobierania próbek a zwrotem odpowiedzi na zgłoszenie, w grupie interwencji 2 (zgłoszenie)
Ramy czasowe: Obserwacja zakończy się po 90 dniach
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane za pomocą analizy przeżycia Kaplana-Meiera.
Obserwacja zakończy się po 90 dniach
Upływ czasu (w dniach) pomiędzy wysyłką zestawu do samodzielnego pobierania próbek a zwrotem próbki, w grupie interwencji 2 (opt-in)
Ramy czasowe: Obserwacja zakończy się po 90 dniach
Przestrzeganie zaleceń będzie oceniane za pomocą analizy przeżycia Kaplana-Meiera.
Obserwacja zakończy się po 90 dniach
Proporcja przestrzegania do pierwszego etapu kontrolnego w grupie interwencji 1 (bezpośrednio wysłana pocztą) VS Proporcja przestrzegania do pierwszego etapu kontrolnego w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 45 i 90 dni po pierwszym etapie kontrolnym (odpowiednio data wizyty u lekarza w celu pobrania próbek lub data kolposkopii)
Iloraz (liczba kobiet w grupie interwencji 1, które przystąpiły do ​​pierwszego etapu obserwacji (w tym przypadku pobieranie próbek przez lekarza) podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 1) podzielony przez (liczba kobiet w grupie kontrolnej, które przestrzegały pierwszego etapu kontrolnego (w tym przypadku kolposkopii) podzielone przez liczbę kobiet przypisanych do grupy kontrolnej)
45 i 90 dni po pierwszym etapie kontrolnym (odpowiednio data wizyty u lekarza w celu pobrania próbek lub data kolposkopii)
Proporcja przestrzegania do pierwszego etapu działań następczych w grupie interwencji 2 (opt-in) VS Proporcja przestrzegania do pierwszego etapu działań następczych w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 45 i 90 dni po pierwszym etapie kontrolnym (odpowiednio data wizyty u lekarza w celu pobrania próbek lub data kolposkopii)
Iloraz (liczba kobiet w grupie interwencji 2, które przystąpiły do ​​pierwszego etapu obserwacji (w tym przypadku pobieranie próbek przez lekarza) podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 2) podzielony przez (liczba kobiet w grupie kontrolnej, które przestrzegały pierwszego etapu kontrolnego (w tym przypadku kolposkopii) podzielone przez liczbę kobiet przypisanych do grupy kontrolnej)
45 i 90 dni po pierwszym etapie kontrolnym (odpowiednio data wizyty u lekarza w celu pobrania próbek lub data kolposkopii)
Proporcja przestrzegania pierwszego etapu kontrolnego w grupie kontrolnej 1 (bezpośrednio wysłanej pocztą) wśród kobiet skierowanych na kontrolę VS Proporcja przestrzegania pierwszego etapu kontrolnego w grupie kontrolnej wśród kobiet skierowanych na kontrolę
Ramy czasowe: 45 i 90 dni po pierwszym etapie kontrolnym (odpowiednio data wizyty u lekarza w celu pobrania próbek lub data kolposkopii)
Iloraz (liczba kobiet w grupie interwencji 1, które przystąpiły do ​​pierwszego etapu obserwacji (w tym przypadku pobieranie próbek przez lekarza) podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 1, które zostały skierowane na obserwację (próbka przez lekarza) ) po nieprawidłowym wyniku w samodzielnym pobieraniu próbek) podzielone przez (Liczba kobiet w grupie kontrolnej, które przystąpiły do ​​pierwszego etapu obserwacji (w tym przypadku kolposkopii) podzielone przez liczbę kobiet przypisanych do grupy kontrolnej, które zostały skierowane na kontrolę w górę (kolposkopia) po nieprawidłowym wyniku konwencjonalnego badania przesiewowego)
45 i 90 dni po pierwszym etapie kontrolnym (odpowiednio data wizyty u lekarza w celu pobrania próbek lub data kolposkopii)
Proporcja przestrzegania pierwszego etapu kontrolnego w grupie interwencji 2 (opt-in) wśród kobiet skierowanych na kontrolę VS Proporcja przestrzegania pierwszego etapu kontrolnego w grupie kontrolnej wśród kobiet kierowanych na kontrolę
Ramy czasowe: 45 i 90 dni po pierwszym etapie kontrolnym (odpowiednio data wizyty u lekarza w celu pobrania próbek lub data kolposkopii)
Iloraz (liczba kobiet w grupie interwencji 2, które przystąpiły do ​​pierwszego etapu obserwacji (w tym przypadku pobieranie próbek przez klinicystę) podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 2, które zostały skierowane na obserwację (próbka przez klinicystę) ) po nieprawidłowym wyniku w samodzielnym pobieraniu próbek) podzielone przez (Liczba kobiet w grupie kontrolnej, które przystąpiły do ​​pierwszego etapu obserwacji (w tym przypadku kolposkopii) podzielone przez liczbę kobiet przypisanych do grupy kontrolnej, które zostały skierowane na kontrolę w górę (kolposkopia) po nieprawidłowym wyniku konwencjonalnego badania przesiewowego)
45 i 90 dni po pierwszym etapie kontrolnym (odpowiednio data wizyty u lekarza w celu pobrania próbek lub data kolposkopii)
Proporcja przestrzegania kolposkopii w grupie interwencji 1 (bezpośrednio wysyłanej pocztą) VS Proporcja przestrzegania kolposkopii w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz (liczba kobiet w grupie interwencji 1, które przystąpiły do ​​kolposkopii, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 1) podzielony przez (liczba kobiet w grupie kontrolnej, które przystąpiły do ​​kolposkopii podzielona przez liczbę kobiet przydzielonych do grupy kontrolnej )
45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Proporcja przestrzegania kolposkopii w grupie interwencji 2 (opt-in) VS Proporcja przestrzegania kolposkopii w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz (liczba kobiet w grupie interwencji 2, które przystąpiły do ​​kolposkopii podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 2) podzielony przez (liczba kobiet w grupie kontrolnej, które przystąpiły do ​​kolposkopii podzielona przez liczbę kobiet przydzielonych do grupy kontrolnej )
45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Proporcja przestrzegania kolposkopii w grupie interwencji 1 (bezpośrednio wysłanej pocztą) wśród kobiet skierowanych na kolposkopię VS Proporcja przestrzegania kolposkopii w grupie kontrolnej wśród kobiet kierowanych na kolposkopię
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz (liczba kobiet w grupie interwencji 1, które przystąpiły do ​​kolposkopii, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 1, które zostały skierowane na kolposkopię po nieprawidłowym wyniku zarówno w przypadku samodzielnego pobierania próbek, jak i pobierania próbek przez lekarza) podzielony przez (liczba kobiet kobiet z grupy kontrolnej, które zgłosiły się na kolposkopię, podzielone przez liczbę kobiet przydzielonych do grupy kontrolnej, które zostały skierowane na kolposkopię po nieprawidłowym wyniku w konwencjonalnym badaniu przesiewowym)
45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Proporcja przestrzegania kolposkopii w grupie interwencji 2 (opt-in) wśród kobiet kierowanych na kolposkopię VS Proporcja przestrzegania kolposkopii w grupie kontrolnej wśród kobiet kierowanych na kolposkopię
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz (liczba kobiet w grupie interwencji 2, które zgłosiły się na kolposkopię, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 2, które zostały skierowane na kolposkopię po nieprawidłowym wyniku zarówno w przypadku samodzielnego pobierania próbek, jak i pobierania próbek przez lekarza) podzielony przez (liczba kobiet kobiet z grupy kontrolnej, które zgłosiły się na kolposkopię, podzielone przez liczbę kobiet przydzielonych do grupy kontrolnej, które zostały skierowane na kolposkopię po nieprawidłowym wyniku w konwencjonalnym badaniu przesiewowym)
45 i 90 dni od terminu kolposkopii
Proporcja dodatniego wyniku HR-HPV w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 45 i 90 dni po tradycyjnej dacie wizyty przesiewowej
Iloraz liczby kobiet w grupie kontrolnej, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność HR-HPV w konwencjonalnych badaniach przesiewowych, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy kontrolnej
45 i 90 dni po tradycyjnej dacie wizyty przesiewowej
Proporcja dodatniego wyniku HR-HPV w grupie interwencji 1 (bezpośrednio wysłanej pocztą).
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 1, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność HR-HPV podczas samodzielnego pobierania próbek, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 1
45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Proporcja dodatniego wyniku HR-HPV w grupie interwencji 2 (zgłoszona).
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 2, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność HR-HPV podczas samodzielnego pobierania próbek, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 2
45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Odsetek dodatniego wyniku HR-HPV w grupie kontrolnej wśród kobiet, które przestrzegały konwencjonalnych badań przesiewowych
Ramy czasowe: 45 i 90 dni po tradycyjnej dacie wizyty przesiewowej
Iloraz liczby kobiet w grupie kontrolnej, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność HR-HPV w konwencjonalnych badaniach przesiewowych, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy kontrolnej, które przestrzegały konwencjonalnych badań przesiewowych
45 i 90 dni po tradycyjnej dacie wizyty przesiewowej
Odsetek dodatnich wyników HR-HPV w grupie interwencji 1 (wysłanej bezpośrednio pocztą) wśród kobiet, które zwróciły próbkę samodzielnie
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 1, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność HR-HPV podczas samodzielnego pobierania próbek, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 1, które oddały próbkę samodzielnie
45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Odsetek dodatniego wyniku HR-HPV w grupie interwencji 2 (opt-in) wśród kobiet, które zwróciły próbkę samodzielnie
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 2, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność HR-HPV podczas samodzielnego pobierania próbek, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 2, które zwróciły samopróbkę
45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Proporcja dodatniego wyniku HR-HPV 16/18 w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 45 i 90 dni po tradycyjnej dacie wizyty przesiewowej
Iloraz liczby kobiet w grupie kontrolnej, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność HR-HPV 16/18 w konwencjonalnych badaniach przesiewowych, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy kontrolnej
45 i 90 dni po tradycyjnej dacie wizyty przesiewowej
Odsetek pozytywnych wyników HR-HPV 16/18 w grupie interwencji 1 (bezpośrednio wysłane pocztą)
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 1, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność HR-HPV 16/18 w ramach samodzielnego pobierania próbek, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 1
45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Proporcja pozytywnych wyników HR-HPV 16/18 w grupie interwencji 2 (zgłoszona)
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 2, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność HR-HPV 16/18 w ramach samodzielnego pobierania próbek, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 2
45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Odsetek dodatniego wyniku HR-HPV 16/18 w grupie kontrolnej wśród kobiet, które przestrzegały konwencjonalnych badań przesiewowych
Ramy czasowe: 45 i 90 dni po tradycyjnej dacie wizyty przesiewowej
Iloraz liczby kobiet w grupie kontrolnej, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność HR-HPV 16/18 w konwencjonalnych badaniach przesiewowych, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy kontrolnej, które przestrzegały konwencjonalnych badań przesiewowych
45 i 90 dni po tradycyjnej dacie wizyty przesiewowej
Odsetek pozytywnych wyników HR-HPV 16/18 w grupie interwencji 1 (bezpośrednio wysłanej pocztą) wśród kobiet, które zwróciły próbkę własną
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 1, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność HR-HPV 16/18 w samodzielnym pobieraniu próbek, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 1, które zwróciły samopróbkę
45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Odsetek dodatniego wyniku HR-HPV 16/18 w grupie interwencji 2 (zgłoszonej) wśród kobiet, które zwróciły próbkę własną
Ramy czasowe: 45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Iloraz liczby kobiet w grupie interwencji 2, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność HR-HPV 16/18 w samodzielnym pobieraniu próbek, podzielony przez liczbę kobiet przypisanych do grupy interwencji 2, które zwróciły samopróbkę
45 i 90 dni od dnia wysłania zestawu do samodzielnego pobierania próbek
Dodatnia wartość predykcyjna samodzielnego pobierania próbek w celu wykrycia HR-HPV, przy wykorzystaniu wyników pobierania próbek przez lekarza jako złotego standardu
Ramy czasowe: 90 dni od daty wizyty w celu pobrania próbek klinicznych
Iloraz liczby przypadków, w których zarówno pobranie próbki na własną rękę, jak i pobranie próbki przez klinicystę dało wynik pozytywny na obecność HR-HPV, podzielony przez liczbę przypadków, w których pobranie próbki na własną rękę dało wynik pozytywny na obecność HR-HPV, niezależnie od tego, który lekarz pobierał próbkę HR-HPV wynik testu)
90 dni od daty wizyty w celu pobrania próbek klinicznych
Czułość testów HR-HPV i analizy metylacji w próbkach własnych, wykorzystując wyniki biopsji jako złoty standard
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby próbek własnych z wynikiem dodatnim HR-HPV, nieprawidłowym wynikiem metylacji i ≥HSIL podzielony przez całkowitą liczbę próbek własnych z wynikiem ≥HSIL
90 dni od terminu kolposkopii
Specyfika testów HR-HPV i analiza metylacji w próbkach własnych, przy wykorzystaniu wyników biopsji jako złotego standardu
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby próbek własnych z dodatnim wynikiem HR-HPV, prawidłowym wynikiem metylacji i ≤LSIL podzielony przez całkowitą liczbę próbek własnych z wynikiem ≤LSIL
90 dni od terminu kolposkopii
Pozytywny współczynnik wiarygodności testów HR-HPV i analizy metylacji w próbkach własnych, przy wykorzystaniu wyników biopsji jako złotego standardu
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz (liczba próbek własnych z dodatnim wynikiem HR-HPV, nieprawidłowym wynikiem metylacji i ≥HSIL podzielona przez całkowitą liczbę próbek własnych z wynikiem ≥HSIL) podzielony przez (Iloraz liczby próbek własnych z wynikiem HR- Wynik dodatni HPV, nieprawidłowy wynik metylacji i ≤LSIL podzielone przez całkowitą liczbę próbek własnych z ≤LSIL)
90 dni od terminu kolposkopii
Ujemny współczynnik wiarygodności testów HR-HPV i analizy metylacji w próbkach własnych, przy wykorzystaniu wyników biopsji jako złotego standardu
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz (liczba próbek własnych z dodatnim wynikiem HR-HPV, prawidłowym wynikiem metylacji i ≥HSIL podzielona przez całkowitą liczbę próbek własnych z wynikiem ≥HSIL) podzielony przez (Iloraz liczby próbek własnych z wynikiem HR- Wynik pozytywny HPV, normalny wynik metylacji i ≤LSIL podzielone przez całkowitą liczbę próbek własnych z ≤LSIL)
90 dni od terminu kolposkopii
Dokładność testów HR-HPV i analizy metylacji w próbkach własnych, wykorzystując wyniki biopsji jako złoty standard
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz (Suma liczby próbek własnych z dodatnim wynikiem HR-HPV, nieprawidłowym wynikiem metylacji i ≥HSIL z liczbą własnych próbek z dodatnim wynikiem HR-HPV, prawidłowym wynikiem metylacji i ≤LSIL) podzielony przez całkowita liczba próbek własnych z dodatnim wynikiem HR-HPV, niezależnie od wyników metylacji i biopsji.
90 dni od terminu kolposkopii
Czułość testów HR-HPV innych niż 16/18 i analizy metylacji w próbkach własnych, przy wykorzystaniu wyników biopsji jako złotego standardu
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby próbek własnych z wynikiem pozytywnym HR-HPV non 16/18, nieprawidłowym wynikiem metylacji i ≥HSIL podzielony przez całkowitą liczbę próbek własnych z wynikiem ≥HSIL
90 dni od terminu kolposkopii
Specyfika testów HR-HPV innych niż 16/18 i analiza metylacji w próbkach własnych, przy wykorzystaniu wyników biopsji jako złotego standardu
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby próbek własnych z wynikiem dodatnim HR-HPV inny niż 16/18, wynikiem prawidłowej metylacji i ≤LSIL podzielony przez całkowitą liczbę próbek własnych z wynikiem ≤LSIL
90 dni od terminu kolposkopii
Pozytywny współczynnik wiarygodności testów HR-HPV innych niż 16/18 i analizy metylacji w próbkach własnych, przy wykorzystaniu wyników biopsji jako złotego standardu
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz (liczba próbek własnych z wynikiem pozytywnym HR-HPV innym niż 16/18, nieprawidłowym wynikiem metylacji i ≥HSIL podzielona przez całkowitą liczbę próbek własnych z wynikiem ≥HSIL) podzielony przez (Iloraz liczby próbek własnych z wynikiem pozytywnym próbki z wynikiem pozytywnym HR-HPV innym niż 16/18, nieprawidłowym wynikiem metylacji i ≤LSIL podzielone przez całkowitą liczbę próbek własnych z ≤LSIL)
90 dni od terminu kolposkopii
Ujemny współczynnik wiarygodności testów HR-HPV innych niż 16/18 i analizy metylacji w próbkach własnych, przy wykorzystaniu wyników biopsji jako złotego standardu
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz (liczba próbek własnych z wynikiem dodatnim HR-HPV innym niż 16/18, wynik normalnej metylacji i ≥HSIL podzielony przez całkowitą liczbę próbek własnych z wynikiem ≥HSIL) podzielony przez (Iloraz liczby próbek własnych z wynikiem pozytywnym próbki z wynikiem dodatnim HR-HPV innym niż 16/18, normalnym wynikiem metylacji i ≤LSIL podzielone przez całkowitą liczbę próbek własnych z ≤LSIL)
90 dni od terminu kolposkopii
Dokładność testów HR-HPV innych niż 16/18 i analizy metylacji w próbkach własnych, przy wykorzystaniu wyników biopsji jako złotego standardu
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz (Suma liczby próbek własnych z wynikiem pozytywnym HR-HPV non 16/18, nieprawidłowy wynik metylacji i ≥HSIL z liczbą próbek własnych z wynikiem pozytywnym HR-HPV non 16/18, normalna metylacja wynik i ≤LSIL) podzielone przez całkowitą liczbę próbek własnych z wynikiem dodatnim HR-HPV inny niż 16/18, niezależnie od wyników metylacji i biopsji.
90 dni od terminu kolposkopii
Czułość testów HR-HPV 16/18 i analizy metylacji w próbkach własnych, przy wykorzystaniu wyników biopsji jako złotego standardu
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby próbek własnych z wynikiem dodatnim HR-HPV 16/18, nieprawidłowym wynikiem metylacji i ≥HSIL podzielony przez całkowitą liczbę próbek własnych z wynikiem ≥HSIL
90 dni od terminu kolposkopii
Specyfika badania HR-HPV 16/18 i analiza metylacji w próbkach własnych, przy wykorzystaniu wyników biopsji jako złotego standardu
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz liczby próbek własnych z wynikiem dodatnim HR-HPV 16/18, prawidłowym wynikiem metylacji i ≤LSIL podzielony przez całkowitą liczbę próbek własnych z wynikiem ≤LSIL
90 dni od terminu kolposkopii
Pozytywny współczynnik wiarygodności testów HR-HPV 16/18 i analizy metylacji w próbkach własnych, przy wykorzystaniu wyników biopsji jako złotego standardu
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz (Liczba próbek własnych z wynikiem pozytywnym HR-HPV 16/18, nieprawidłowy wynik metylacji i ≥HSIL podzielony przez całkowitą liczbę próbek własnych z wynikiem ≥HSIL) podzielony przez (Iloraz liczby próbek własnych z dodatnim wynikiem HR-HPV 16/18, nieprawidłowym wynikiem metylacji i ≤LSIL podzielonym przez całkowitą liczbę próbek własnych z ≤LSIL)
90 dni od terminu kolposkopii
Ujemny współczynnik wiarygodności testu HR-HPV 16/18 i analizy metylacji w próbkach własnych, przy wykorzystaniu wyników biopsji jako złotego standardu
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz (Liczba próbek własnych z wynikiem pozytywnym HR-HPV 16/18, prawidłowy wynik metylacji i ≥HSIL podzielony przez całkowitą liczbę próbek własnych z wynikiem ≥HSIL) podzielony przez (Iloraz liczby próbek własnych z dodatnim wynikiem HR-HPV 16/18, normalnym wynikiem metylacji i ≤LSIL podzielonym przez całkowitą liczbę próbek własnych z ≤LSIL)
90 dni od terminu kolposkopii
Dokładność testów HR-HPV 16/18 i analizy metylacji w próbkach własnych, wykorzystując wyniki biopsji jako złoty standard
Ramy czasowe: 90 dni od terminu kolposkopii
Iloraz (Suma liczby własnych próbek z dodatnim wynikiem HR-HPV 16/18, nieprawidłowym wynikiem metylacji i ≥HSIL z liczbą własnych próbek z dodatnim wynikiem HR-HPV 16/18, prawidłowym wynikiem metylacji i ≤LSIL) podzielona przez całkowitą liczbę próbek własnych z dodatnim wynikiem HR-HPV 16/18, niezależnie od wyników metylacji i biopsji.
90 dni od terminu kolposkopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Współpracownicy

Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto
Unidade de Saúde Familiar de Garcia de Orta, Porto
Unidade de Saúde Familiar da Prelada, Porto
Unidade de Saúde Familiar de Cedofeita, Porto

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Margarida MN Teixeira, MD, Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto
  • Krzesło do nauki: Nuno Lunet, PhD, Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI 20210032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj