Knochenbewertung mittels Ultraschall-Hochfrequenz-Echographie-Multispektrometrie (REMS) vs. Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DXA)

Das Studienprotokoll wurde von den Ethikprüfungsausschüssen des Galeazzi-Krankenhauses in Mailand (Comitato Etico San Raffaele, Mailand, Italien) genehmigt. Gemäß dem Protokoll werden nur Frauen eingeschrieben, da sie die überwiegende Mehrheit der Probanden sind, die normalerweise mit DXA auf BMD getestet werden. Frauen, die freiwillig an der Studie teilgenommen haben, werden eine schriftliche Einverständniserklärung und Genehmigung zur anonymisierten Veröffentlichung der Daten vorlegen.

Bestimmung der kurzfristigen Intraoperator-Präzision und Interoperator-Wiederholbarkeit der Radiofrequenz-Echographie-Multispektrometrie (REMS) an der Lendenwirbelsäule (LS) und dem proximalen Femur (FEM). Alle Patienten werden einer Ultraschalluntersuchung des LS und des FEM unterzogen. Sowohl die Präzision als auch die Wiederholbarkeit, ausgedrückt als quadratischer Mittelwert der Variationskoeffizienten (RMS-CV) und der geringsten signifikanten Änderung (LSC), werden anhand von Daten aus zwei aufeinanderfolgenden REMS-Erfassungen durch denselben Bediener bzw. zwei verschiedene Bediener bewertet. Die Präzision wird auch in der nach BMI-Klassifizierung stratifizierten Kohorte beurteilt.

Um den Vergleich zwischen REMS- und DXA-Diagnoseergebnissen zu bewerten, wurden spinale DXA-Berichte getrennt von femoralen DXA-Berichten verarbeitet. Den spinalen DXA-Berichten zufolge wurde jeder Patient als osteoporotisch eingestuft, wenn der lumbale T-Score ≤ -2,5 war, und als nicht osteoporotisch, wenn der lumbale T-Score > -2,5 war. Eine unabhängige Klassifizierung unter Verwendung desselben Schwellenwerts wurde auf der Grundlage der T-Score-Werte des Oberschenkelhalses aus femoralen DXA-Berichten übernommen. In beiden Fällen wurden die nicht-osteoporotischen Patienten weiter als osteopenisch eingestuft, wenn -2,5 < T-Score < -1,0, oder als gesund^, wenn T-Score ≥ -1,0.

Der gesamte Klassifizierungsprozess wurde unabhängig auf der Grundlage der entsprechenden T-Score-Werte der Lendenwirbelsäule und des Schenkelhalses wiederholt, die aus REMS-Scans erhalten wurden.

Anschließend wurde die diagnostische Genauigkeit des REMS-Ansatzes bewertet, indem DXA-Ausgaben als Standardreferenz angenommen wurden. Die diagnostische Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden wurde bewertet, indem der Prozentsatz der Patienten berechnet wurde, die sowohl von DXA als auch von REMS in dieselbe diagnostische Kategorie (osteoporotisch, osteopenisch oder gesund) eingestuft wurden, sowie der Grad der Korrelation zwischen DXA- und REMS-T-Score-Werten .